药厂qa工作总结大全(18篇)

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药厂qa工作总结大全(18篇)
时间:2023-11-13 16:20:17     小编:紫衣梦

总结是对一段时间内的工作、学习、生活等方面的成果进行概括和总结的一种方式。总结需要对自己的目标和计划进行评估和调整。小编为大家整理了一些优秀的总结范文,供大家参考和借鉴。

药厂qa工作总结篇一

一、工作的总体感受两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识。

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人。

员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容。

1.固体车间各个岗位学习。

2.学习审核生产批记录,整理归档文件。

3.学习受训相关内容。

五、工作的具体回顾(以片剂为例)。

1.相关知识。

2.片剂的制备。

(1)原辅料的处理原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

(3)制湿颗粒将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

(4)干燥湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片压片的过程包括:饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题。

(1)松片片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑4.片剂的包衣在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

药厂qa工作总结篇二

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。

从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。

3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。

药厂qa工作总结篇三

尊敬的领导:

我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。

在这近两个月的.试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。

期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。

周x。

药厂qa工作总结篇四

qa实习学习心得(第一周)。

实习期虽然刚刚过去一周,但是对于一个还是在校生的我来说,已经有了很多的感想和心得。

学校和单位是两个完全不同的集体,一周的实习让我渐渐融入了qa部门的日常工作,友好和睦的工作氛围使得大家都能全身心的投入到工作中。作为一个刚刚来到特力集团的实习生,我已经在大家的帮助下熟悉了工作环境,并参观了样品间,对qa的工作和职责有了初步的认识及了解。刚来到公司的这一周,我大部分的时间都花在了阅读和学习资料上,这些资料让我能够更快得明白qa的日常工作流程和任务,并对一些qa部门的基础知识有了了解。这些基础知识虽然在之前的学校学习中有所涉及,但相比之下更加全面,使得我对我今后的培训课程有了准备。一些关于工具的资料更是让我大开眼界,所有工具都分门别类,有着各种不同的用处,其中细化的指标更是让我知道了作为一名qa所需要的严谨态度。

对于接下来的实习培训,我已经做好了准备,学习更系统的专业知识,并希望能够通过实践,提高自己处理事务的能力。感谢公司能给我这次实习机会,令我受益匪浅。

王涛2015.2.1。

【篇二:药厂qa试用期转正工作总结】。

面进行一个总结。

及qs认证等体系的执行,gmp体系的实施显得较为薄弱,虽然曾。

在课堂上学习过gmp相关的。

进一步的理解。

现场qa的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审。

写相关记录。三个月来,在领导和同事的指导和帮助之下,对以上。

这些现场工作的基本流程。

都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在。

对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐。

步加深了对****。

产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手。

可能更有利于gmp的推行。

和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后。

能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一。

个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机。

胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深。

的杂质胶丸,当时现场进。

行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到。

30余颗丸子污染。此事件。

场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,

今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题:外包。

操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在。

部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工。

不能很好做到,除了反映。

问题。

更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。

工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进。

行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,

料,多请教有经验的人。

的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一,建议公司完善。

岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系。

统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模。

式也缺乏绩效考核。

全员参与。第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能。

从根源上解决问题的。现场qa:******年*月*日篇二:现场qa试。

付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被。

承认是做得最好的!正。

早已经不再是初入公司的。

那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、

相互理解,团结拼搏的团。

队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学。

习使我的工作能力和专业。

水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端由于以前有食品行业现场品质管理的相。

关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往。

经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业。

生涯的一个崭新的起点。

在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导。

的指导,学到了很多宝贵。

的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将。

会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注。

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工。

作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成。

产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进。

产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小。

的疏忽,就很可能导致整。

批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显。

示不准,直接影响下一环。

节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就。

会加大下一环节的工作量,

害消灭于无形!

四、****文化:态度和使命在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一。

句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”

这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳。

于行。还有这么一句话:

当从旁边走过,心中默。

默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质。

的决心!身为工厂的品。

质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟。

大使命!qa:****。

发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,

使个人能力与公司发展相。

匹配。

有系统的认知,所以就没有明确的学习计划,只是盲目地学习文件。

体系,再加上以前每天的。

个新产品的研发进入到了哪个阶段等等,都非常的具体,而现在只。

是学习,觉得好像只有输。

入,没有输出,心里很是一种着急、进展慢的感觉,王主任觉察到。

我的这种想法后就跟我谈。

心,将我需要做的工作一条条指出,并讲清楚工作的轻重缓急,后。

来经理也几次打电话鼓励。

的悉心指导,我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学。

习计划,主要学习了aib。

面粉生产车间,王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的。

讲解,但由于自己以前对。

车间设备、工艺方面的关注太少,基础差,这方面依然是目前的薄。

弱环节,在后续的工作中。

菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要。

求等有了初步的认识等等,

导。

场检查,检查的范围主要是储运部和生产部,从成品库到辅料库,

从回粉间到下粮坑、筒仓,

从打包间、制粉车间到配粉车间,只要人能勉强钻过去和爬上去的。

地方以及盖子可以打开的。

电机死角处、设备内表面、粉仓、润麦仓、配电室下方等等,并就。

发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结。

和解决方案的探讨。

府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总。

感觉有好多没有考虑。

别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。姓名:

2012年月日篇四:2013年药企qa工作总结2013年工作总结时。

光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈。

入崭新的2014,

回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济。

效益还是社会效益都比上。

已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养。

一个人坚强的信念,但我。

从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我。

要向他们说一声谢谢,我。

也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本。

职工作,在这段时间的工。

作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自。

己的人生目标而努力,个。

今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。

进行认真总结,使自己做。

到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。

适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。

自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。

迈进,与同事们多沟通,

多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。

司规章制度,做到不迟到,

四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。

了充实,更加有利于自身qa。

体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。

位后,

我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。

放在中间站的中间产。

并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。

一致,衡器水平归零,

并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。

要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。

查丸形外观、是否圆。

整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。

口是否严密,生产批。

号,有效期是否与批生产指令相符。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否

一致,对包装现场进。

行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。

场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。

长或相关。

人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文。

件修订及批生产记录。

审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。

对各品种共计117批次。

的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。

控记录,复检记录中数据。

是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。

是否完整,岗位前后顺序。

验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。

月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。

至质量管理部。

新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。

了修订,从5月。

-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。

工作,与中心化验室提供。

的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。

月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。

合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。

导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。

内部情况。

说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。

下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。

看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。

能力强,这些都是我能够。

胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。

下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。

致工作中会出现吃力。

不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。

西比较少,所以来到。

公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。

师所说,管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。

位班长及员工的主观能动。

性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位。

人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。

敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

【篇三:药厂qa年终工作总结】。

今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况。

进行认真总结,使自己做。

到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了。

适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高。

自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才。

迈进,与同事们多沟通,

多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公。

司规章制度,做到不迟到,

四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到。

了充实,更加有利于自身qa。

体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单。

位后,

我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存。

放在中间站的中间产。

并在清洁有效期内。

2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否。

一致,衡器水平归零,

并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。

4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。

5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺。

要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检。

查丸形外观、是否圆。

整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合。

口是否严密,生产批。

号,有效期是否与批生产指令相符。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否

一致,对包装现场进。

行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。在各岗位现。

场监督检查过程中,如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班。

长或相关。

件修订及批生产记录。

审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日。

对各品种共计117批次。

的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监。

控记录,复检记录中数据。

是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录。

是否完整,岗位前后顺序。

验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月。

月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报。

至质量管理部。

新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行。

了修订,从5月。

-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计。

工作,与中心化验室提供。

的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12。

月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验。

合格后由中心化验室提供检验报告书。第六、其他方面按照车间领。

导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间。

内部情况。

说明的编写,人员统计等临时性工作。以上六方面是我在2013年。

下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中。

看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压。

能力强,这些都是我能够。

胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以。

下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导。

致工作中会出现吃力。

不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东。

西比较少,所以来到。

公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老。

师所说,管理是一门艺术。

平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗。

位班长及员工的主观能动。

性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还。

是应该安排车间岗位。

去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现。

干不完的现象。达不到自。

己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参。

加了一次有关执行力方面。

的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时。

时处于主动状态,将看似。

无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每。

一个环节从而达到让自己。

人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。

敢于做决定。逐步加强自身管理水平。

认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。

保证车间生产过程的有序运行。

订归档)。

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工。

更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二:

2010年即将结束,2010年的工作也即将告一段落,在这一年里,

我的工作经过自身努力,

线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了。

1个星期4个通宵夜班的。

值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州。

仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松。

试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。

同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组。

员参与醋酸可的松试产全。

过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了。

公司的运作程序流程,学。

到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工。

艺布局等工程相关的知识,

这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了。

方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间。

内审员,完成了车间相关ehs。

部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和。

完善。并作整理和保管车。

间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高。

自己的意识和理念,以及。

工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的。

发展建设中去。有意。

同公司一同发展和成长。

在2010年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上。

存在着较大的欠缺。

需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法。

和观念需要同事和领。

导的教导。

3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。

与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

2011年度工作规划。

能力。

所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3.完善自身素质。

新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事。

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***。

公司品质部从事qa。

栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公。

司前在其他公司工作的经。

验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

一、品质标准的认识。

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。无论是产线的终检,还是。

品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验。

如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据。

主观臆测,那也是空纸一张,

不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的。

良好声誉。比如前段时间。

二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就。

是我们oqc在检验时候不认。

真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉。

关键的还是在我们标准系。

统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持。

续确认、绩效考核的推动。

等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。现在我们品。

管部对一些客诉与经常在。

检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性。

相结合,增强了检验人员。

对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控。

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品。

质争议了,经常标准。

本。

三、表单的填写问题。

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,

失可就太大了。

四、品质与产品交期。

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,

将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以。

我感觉做品管工作的要懂。

得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。由于我在我们公司作qa。

时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经。

常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有。

了进步的空间,最重要的。

司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!此致敬礼品质部

qa:

2014年元月1日篇四:现场qa试用期工作总结(二)现场qa试用。

工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的。

便是工作方法的积累,工。

作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段。

时间所学习到的知识,工。

作中遇。

药厂qa工作总结篇五

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。

1.提高业务水平及管理能力。

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。

2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。

3.及时跟进产品的检验结果查询。

2013年12月23日。

一、工作的总体感受。

两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。

二、工作环境的感受。

2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。

三、工作岗位的认识。

人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。

人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容。

1.固体车间各个岗位学习。

2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容。

五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识。

2.片剂的制备(1)原辅料的处理。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材。

药厂qa工作总结篇六

2012年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的`取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度,既为*****的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了******人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命!

药厂qa工作总结篇七

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部。

qa:

20xx年元月1日。

药厂qa工作总结篇八

时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。

来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。

以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。

员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。

四、工作的内容。

1.固体车间各个岗位学习。

2.学习审核生产批记录,整理归档文件。

3.学习受训相关内容。

五、工作的`具体回顾(以片剂为例)。

1.相关知识。

2.片剂的制备。

(1)原辅料的处理。

原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。

(2)制软材。

在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。

(3)制湿颗粒。

将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。

(4)干燥。

湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。

(5)整粒与总混。

压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。

(6)压片。

压片的过程包括:饲料、压片、出片。

3.片剂存在问题。

(1)松片。

片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。

产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。

(2)裂片。

检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。

(3)粘冲。

片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。

(4)崩解迟缓。

产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。

(5)片重差异超限。

片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。

(6)变色或色斑。

4.片剂的包衣。

在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。

六、工作中遇见的问题。

2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。

谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!

药厂qa工作总结篇九

(二)相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场qa的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。

所学习到的知识。

工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。

二、工作中遇到的问题。

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结:“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。

清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。

质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。

质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,bopp膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。

三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考。

个人能力方面,qa的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。

工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。

产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和qc进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。

生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。

四、个人的一些建议。

作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:

第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位。

制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。

第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证。

明:“大锅饭”不能长久吃下去!

第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司。

从根源上解决问题的。

(一)2012年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一、初入*****:适应。

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

二、学习和提高:良好开端。

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入*****担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

三、工作体会:专注。

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对*****产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

(2012年××月日-2012年××月9日)2月10日进入公司,前三天进行了集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训,通过培训对××集团有了更深入的了解,同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏,就必须严格要求自己,提高自己的业务水平,使个人能力与公司发展相匹配。

仓、润麦仓、配电室下方等等,并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。3月5日来到××××学习,一到公司××就给我制定了学习计划,本周主要是iso9001、iso22000、手册和二级文件的学习,不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料,××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录,并且向其逐页介绍说明,方便了管理局的后续查阅,同时也体现了企业对政府部门的极力配合。

工作中需要学习的地方还有很多很多,而时间又很紧迫,工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得iso认证,任务也很艰巨,但我相信别人能做好的事情,经过自己的加倍努力同样也能做好。

姓名:

2012年月日篇四:2013年药企qa工作总结2013年工作总结。

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如gmp,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实,更加有利于自身qa工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。2.称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版gmp认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。

按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。

以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)。

尊敬的领导:

我于2008年4月21日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时严格要求下属做好本职工作;利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去,培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,能对车间问题进行简单分析处理,并与品质工程师一起处理相关品质问题,与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法,纠正产线相关作业不当(人、机、料、法、环)造成的品质问题,把制程中存在的问题降底到最少,使产品不良率降底到最小。

我在工作过程中,充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通,使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法;经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解,我认为员工整体品质意识不强,巡检工作力度不够,主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面:1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业,工装夹具没有定期保养所致。2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用,仪器设备未点检造成品质有所降底。

在领导和同事们的细心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,各方面均取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报。

工作规划:1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导,培养巡检员的工作能力。

不断锻炼自己的胆识和毅力,提高自己解决实际问题的能力,积极、热情、细致地的对待每一项工作.今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产,可以预料我的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己的机会,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。

梁国昌。

尊敬的领导:

我于2007年7月26日成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度和个人需求,现申请转为公司正式员工。初来公司,就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化,能够与同事共处顺利开展工作;在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通,很快的融入到工作中。在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助,对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月的工作与学习,我现在已经能够独立处理本岗位工作,带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作;及时有效处理客户反馈信息,整理客户不良统计资料,并进行处理,反馈至相关人员进行根源上的改善,杜绝不良的重复发生和流出,以减少客户投诉,提升客户的满意度。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力,使客诉问题的处理周期进一步缩短。

期间主要工作成绩:1.对成品出货检验标准进行了修订升版,使之符合使用要求,且更具指导性,并对qa检验员进行了新的检验标准的培训;2.针对产品检验项目,编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书,规范、固化检验员的作业;3.按时完成每月qa报表的统计与编制;4.客诉案例均在要求时间内完成处理,并及时反馈至各相关部门。工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善客诉客退品处理流程,建立客户技术资料档案;加强与市场部门的沟通,及时了解客户需求并保证客户需求的满足;配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理,进行质量改进;及时完成公司的成品出货检验工作,质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪;并能及时高效的完成上司下达的临时任务。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起发展与进步!

尊敬的领导:

我于2007年5月28日(周一)成为公司的试用员工,至今已近3个月,根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。初来公司,能够与同事共处顺利开展工作;感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了公司的整个操作流程。

在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过近三个月,我现在已经能够独立处理本职工作,整理产品不良统计资料,并进行处理,从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能,能够对产品突发性问题进行分析和处理;对长期存在的质量问题,能够提出改善措施,进行分析改善,把制程中存在的问题降到最少,使产品不良率降到最小。

参与工作项目:根据公司产品测试和检验要求,满足公司产品质量要求,制作检验夹具进行立项:

1、光色箱2.叶片保持力3.喷漆螺钉等项目;拟订仪器/试验操作指导书;在领导的带领下,对检测室进行布局,整理等工作;能够及时完成上司安排的任务。工作规划:为了能够更好的作好本职工作,下一步将努力并有信心做好以下工作:完善质量改进流程,建立信息收集渠道;配合qc对现场品质异常的处理,并提出根治措施,对异常问题进行分析汇总,预防不良现象的再次发生;制订新品的检验指导书;质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。

进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。

药厂qa工作总结篇十

各位领导:

大家好!

很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进***公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素!我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的.要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部。

20xx年元月1日。

药厂qa工作总结篇十一

1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在qc仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。

1.1.2.在整个20xx年,我按照自己事先的计划目标,在学习化工工艺这一块下了功夫,通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况,和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流,使得自己对公司几个主要品种(盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安)的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。

1.1.3.在20xx年中,自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训,经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识,通过对风险管理知识的一些初步认识,自己去尝试进行了几次fmea正式或非正式的进行几次风险分析,使自己收获很大,但是通过这几次风险分析,让自己明白一个道理,进行fmea分析不是一个部门一个人就能做好的,他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中,且需要的数据量极大,且均是真实可靠的数据,这是进行fmea的前提,如果没有这些风险分析只是一个幌子。

1.1.4.自己在1-10月的现场监控中,充分利用了自己学到知识,对发现问题的深度,分析问题的理解程度上有了进一步提高。

1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些,同时这也是我在明年的工作中重点提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为qa室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了qa室主任职务的工作流程和工作要求。

1.2.部门回顾:

1.2.1.现场监控方面是qa室最近年来一个很大的亮点,为公司的cgmp的实施提供了较大的帮助,反映了企业今年来cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析,将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。(见秦绍武个工作总结分析)。

1.2.2.质量管理:今年公司总共发生偏差5个,变更50个、oos2个。整个偏差、变更的处理符合gmp要求,但对偏差变更等的追踪工作还应加大。

1.2.3.内部审计和外部审计:本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中,通过审计公司在现场管理暴露了很多问题,也均得到了解决。

1.2.4.文件管理:今年qa的文件管理较往年有较大的进步,这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的,qa的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强,在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。

1.2.5.验证管理:今年公司验证共计68个(已完成59个,未完成9个)公司今年的验证数量比去年比较少了一半,但是今年的验证比往年更加真实,特别是二、三车间、qc、库房的验证均是真实在做,了解了很多设备、工艺的真实的验证情况,同时也确保了设备工艺维持在验证状态,但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以qa无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题:没有创新和进步,每次交上来的均是想完成任务,思维老套。初审错误较多,给qa审核的增加。

1.2.6.供应商审计:供应商审计工作一直是qa近年来一个比较棘手的问题,20xx年供应商审计没有一家是真实去做,且整个资料收集工作困难,由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大,需符合新版gmp要求,供应商审计这一块也需加大投入,我们现行的文件中也有需改进的地方,特别是审计员的资质方面,希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除gmp要求外其他法律法规的培训。

1.2.7.产品质量回顾:该项工作的开展,去年基本是按期完成,除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外,国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态,在来年的工作中,我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化,逐渐能反映公司产品真实的质量情况。

2.20xx年展望:

2.1.个人展望:

2.1.1.在20xx年中针对qc验证记录的审核,发觉自己在检验知识上还比较欠缺,很多专业的检验知识自己还不具备,导致了审核中不能对关键的错误进行审核。

2.1.2.对风险管理的进一步认识,风险管理是新版gmp的一个亮点,作为最新质量管理模式的基本单元,需要进一步提高企业gmp水平必须对风险管理有进一步的认识和理解,希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。

2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭,希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。

2.1.4.通过自己的努力管理好qa室。

2.2.部门展望及要求:

室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬,坚持qa的原则。

2.2.2.通过对公司各品种的规范化,保证qa各项统计数据的真实化。

2.2.3.现场监控:通过对现场监控结果的真实记录,经统计分析后得出公司整个gmp执行过程中存在的情况,而上述数据可以用于以后的风险分析,希望现场监控员一如既往的坚持此项工作,为风险分析提供有力的数据,从而提高公司整个质量管理水平。

2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己,逐渐提高qa室整个管理水平,成为公司质量管理的先锋军。

2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态,提高部门和部门之间的沟通能力,从而更好的完成跨部门的工作。

2.2.6.希望部门增加员工、办公工具(电脑)来保证20xx年工作的顺利开展。

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药厂qa工作总结篇十二

回顾20xx年,是我们学习和完善的一年,是让我们整个团队成长的一年。虽然上半年由于各方面的原因,导致客户投诉过多,但是我们努力并采取一切必要的措施,以确保产品质量,减少客户投诉,从中也得到了很多宝贵的经验。

以下我从几个方面回顾一下我们20xx年的工作及取得的成绩。qa团队建设

1,人员组成:副组长1人,原料验收与粗选2人,洗润切制干燥1人,细选2人,包装9人(其中试用期员工2人,实习生2人)。

2,后工序就是前工序的客户。前后工序紧密配合,发现错检漏检;分析原因;不断进步。

3,初步建立内部培训体系,编辑内部培训教材。自学+师带徒+讲座的方式,前工序与后工序交换实习的机制。

4,灌输团队合作意识。主要是为了20xx年开展“共好”团队管理理念做基础性的工作。

5,完善团队内部信息通道:通过实施“偏差与事故统计表”,理顺内部与外部的各类信息。

质管部与生产部

1,与工序组长。积极引导干燥与细选组长;持续督促粗选与包装组长。在日常工作中,要求其管理好生产现场;要求其对员工进行培训教育,主动与qa合作。

2,与工艺组。本年度上半年工艺组力量薄弱,其内部建设混乱,工艺员个人技能不过关;我们无奈采取“忽视”战术,直接跳过工艺,自己履行工艺核查工作;下半年工艺重组,我们及时调整战术,为工艺提供我们力所能及的帮助,鼓励工艺主管进行队伍建设,在日常工作中,与工艺员合作,对工艺员进行引导,使工艺自身能履行职责工作。

1,及时处理退货:接到成品退货通知后,及时安排qa进行质量检查;并根据退货处理周期要求进行跟踪。

2,及时的确认养护品种质量:成品在养护过程中发现的问题品种,当天对其进行质量确认,并发布确认信息。

3,共同把关质量:通过主动通知成品有关特殊质量状态的信息,确保成品库能按照客户质量要求发货,不错发。

4,与客户沟通:积极通过成品库与客户,业务员进行沟通。明确客户质量标准,减少非质量问题退货。

药厂qa工作总结篇十三

药厂质量保证部门(QA)是保证制药企业产品的质量和安全的重要部门,QA的工作范围涉及到产品开发、生产、销售等各个环节,其核心任务是确保药品制造的符合质量标准,满足药品监管要求。在这个部门中工作需要高度的责任感、专业性和严谨性。在我的工作中,我对药厂QA的了解越来越深入,感受越来越真实,现在,我对这个部门的工作和贡献有了更高的认识和体会。

第一段:认知药厂QA工作的重要性。

了解QA工作需要认识到制药企业产品的特殊性质,我们生活中吃药、用药的过程涉及到人的生命安全和健康。因此,药品质量是药企产品的基本核心指标,QA是制药企业质量保证及安全控制的中心部门,为确保药品的质量、安全性、适用性提供保证,防止药品在生产过程中出现质量的问题。QA承担着对药品质量进行检测、监控和分析,对不合格品进行评估,制定核心质量指标。开发质量标准,制定质量保证计划,协助其他部门优化生产制造过程,确保药品生产过程合法,规范和安全,满足质量管理体系认证的要求。

第二段:QA工作的具体内容。

QA的主要工作内容包括对生产过程的各个环节进行审核,协助研究开发计划,确保产品符合制定标准和技术规范。还要参与各种质量管理认证,例如GMP、ISO9001质量体系标准、欧盟标准等,协助验证工作的连续性和稳定性,保证新产品的合法合规,每个批次的药品都符合质量标准。通过开发QA流程和标准检查流程来协助管理监视过程,制定评估标准、建立改进计划,确保生产、销售产品的质量和安全性。

第三段:处理QA工作中出现的难点和挑战。

在QA工作中,难点和挑战很多。其中,QA人员需要特别关注的是:如何通过有效的质量控制和风险管理来确保药品的质量和安全性,并促使药品的开发、生产和销售失败率降低。对制药企业来说,行政化的管理普遍存在,以及质量控制规定的实施和落实并不普遍,这也给QA的工作带来了很大的困难。在这个背景下,相较于其他制造行业,QA还需要投入非常巨大的时间和精力来进行持续的质量控制和风险管理。

第四段:成功的QA工作中的必要前置条件。

QA工作的成功存在着许多必要前置条件。第一,应有充足的决策权,QA部门的职能和人员需要在制药企业中具有决策权和影响力。第二,必须拥有专业知识和技能,深入了解企业生产过程和质量水平,掌握国家和地区质量标准。第三,要自觉推广质量管理理念,加强和其他部门的沟通和协作。第四,深入了解国家法律法规,积极应对各种质量相关的风险,确保企业的合法合规运营。

第五段:结论。

QA是制药企业非常重要的一个部门,QA的重要性不容忽视。药品本身就是具有特殊性和安全性的产品,因此在运营过程中需要严格代码管理和风险控制,质量保证的工作不能放松。QA的工作是一个不断发展、不断完善的过程。通过持续创新和技术推进,QA的工作将不断加强和提升,以保护大众的健康和生命安全。

药厂qa工作总结篇十四

药品是医疗工作中非常重要的一环,药厂QA质量控制是保障药品质量严密的保卫战,本文将分享一些药厂QA心得体会。

第二段:严谨的流程。

药厂QA工作是与药品质量控制和生产紧密相连的一项工作,它不仅关联着药品在市场上的表现,还影响着药企的核心业务和品牌声誉,因此,要求QA工作开展严谨、规范,流程才是保证高质量制品的前提。

第三段:细致的工作。

药厂QA工作的细致程度不可低估。每一个“治”;字,都凝聚着企业的心血。QA工作必须与生产相互配合,切实践行质量第一的理念;而在生产出现不规范局面时,应多重复核,而非为了赶进度而粗心大意地检查,有效防止因疏忽导致的质量问题出现。

第四段:有效的交流。

药厂QA工作不仅是检验,也是沟通。由于QA工作涉及到多个领域,因此QA必须与设计、生产、销售等不同部门进行沟通。QA工作还应与上级、下级或同级部门产生合作关系。仅有密切的沟通与交流,才可以在质量保证方面真正发挥作用。

第五段:异常处理与持续改进。

在QA工作过程中,常常会出现各种异常,会影响到药品的质量和生产流程。处理异常必须采取及时、准确的方法,避免出现异常所带来的负面效应。只有在异常出现时,及时对异常进行记录并及时整改,在整个生产流程中建立持续改进的机制,才能在QA工作中真正做到更好的质量管理。

总结:本文通过对药厂QA质量控制工作的详细阐述,介绍了QA工作需要具备的重要条件,例如流程严谨、工作细致、有效交流和异常处理等等。通过药厂QA的工作实践,持续推进质量的提升,加强与其他部门的沟通合作,打造具备严谨、高效、持续改进的QA体系,从而实现保障市场需求和药品安全的目标。

药厂qa工作总结篇十五

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了x有限公司。她将在x的领域被承认是做得最好的!

正如x的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的新人!是x这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入x担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在x职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对x产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染……现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是x人做事的态度,既为x的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“we strive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了x人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和x赋予我的伟大使命!

药厂qa工作总结篇十六

20xx年x月x日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“west rive for perfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

药厂qa工作总结篇十七

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

药厂qa工作总结篇十八

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

现场qa主要负责生产过程各个环节的监控,成品、半成品的取样,以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前,倘若没有洗手消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度,既为xxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命!

qa:xx年x月x日

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