计划可以帮助我们分解复杂的任务,将其分解为可执行的小步骤。在制定计划时,我们需要充分了解任务的要求和资源的可行性。计划的实施不仅需要坚持和毅力,还需要学会调整和适应变化的能力。
药厂qa工作计划篇一
我自20__年5月到广东省深圳市场任医药代表以来,经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程,现将两年来的工作情况报告如下:
一、市场情况。
1、现时药价不断下降、下调,没有多在利润,空间越来越小、客户难以操作。
2、即使有的产品中标了,但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售,如某某省属某某药品中标,价格为:某某元,没有大的客源,只是一些小的,而且有些医院因不是医保、公费医疗产品,没销量,客户不愿操作,其它医院有几家不进新药也停了下来,也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户,所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市,这个品种也中标,而且价钱比省属的少,虽说情况差不多,但却可以进几家医院,每月也有销量,究其原因,我觉得要找就找一个网络全,这样的'供货平台更有利于产品的销售和推广。
3、在各地的投标报价中,由于医药经验上不足,导致落标的情况时常发生,在这点上,我需做深刻的检讨,以后多学一些医药知识,投标报价时会尽量做足工课,提高自已的报价水平,来确保顺利完成。
4、在电话招商方面,一些谈判技巧也需着重加强,只要我们用心去观察和发掘,话题的切入点是很容易找到,争取每个电话招商过程都能够流畅顺利,必竟在没有中标的情况下,电话招商是主要的销售模式,公司的形象也是在电话中被客户所了解,所以在这方面也要提高,给客户一个好的印象。
二、所负责相关省份的总体情况:
随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强,医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强,药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制,许多限制性药品销售的政策落实到位,报价__元,__报价__元,有的客户拿货在当地销售,但销量不大。
据了解,在某某省的某某市,大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品,加上今年当地的政策是,凡属挂网限价品种,只要所报的价在所限价钱之内都可入围,这样一来,大部份的市场已被之前做开的产品所占据,再加上每家医院,每个品种只能进两个规格(一品两规),所以目前能操作的市场也不是很大,可以操作的空间是小之又小。
省内,我所负责的__地区中标产品的销售情况也不尽人意,真正客户能操作的品种不多,分析主要原因有几点:
1、当地的市场需求决定产品的总体销量。
2、药品的利润空间不够,导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。
药厂qa工作计划篇二
来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过gmp培训,我的gmp知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。
称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3、混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4、制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5、干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
8、批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的gmp认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
根据新的gmp认证要求,质量管理部修订了新的。洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。六、其他方面完成其他临时工作,由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是:编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20xx下半年工作的六个方面。通过不断的`学习和探索,我看到了自己的优势。我工作努力,愿意工作,不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然,我也有一些缺点。
药厂qa工作计划篇三
但我今天代表我药房姐妹的意愿上来做这个药房的。
在繁忙的工作中,年不知不觉的带着收获悄然离我们而去,回顾这几个月来的工作历程,既忙碌又充实,看到我院的迅速发展,作为我院的职工,我们都由心的感到高兴。
众所周知,药房是集管理、技术、经营、服务于一体的综合性科室,药房不仅要保证提供给患者准确、质量合格的药品,而且还要保证患者安全有效地使用药品。我药房的每位工作人员,都认真学习《药品管理法》、《处方管理制度》,一直以安全有效用药作为自己的职业道德要求,全心全意为患者服务,以礼待人,热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力着。
下半年,我药房的工作方向是:继续改善服务态度和提高服务质量,发现问题及时解决纠正。提高工作效率和质量,发挥我们的长处,杜绝一切差错事故的发生,做好每月的药品盘点,进一步协助魏永宝(魏会计)做好经济核算工作。若还有存在不足,那就是我们的专业知识还不够扎实,我们一定会努力改进。
药房是一个整体,我们每位工作人员齐心协力,上下一心,互相配合,相互帮助,绝对会保质保量的完成我院领导交给的我们各项工作任务。
药厂qa工作计划篇四
时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa工作计划篇五
我们将根据企业的发展情况,切合实际,在完成知识产权(专利)试点工作的基础上,借鉴国内外先进知识产权管理制度,寻找自身差距和不足,进一步建立健全各项知识产权制度。按照按照《企业专利工作管理办法(试行)》的要求,将知识产权工作融入企业管理全过程,实现知识产权工作全面规范化。其中,尤其要建立重大经济活动知识产权审议制度和知识产权工作绩效考核制度。将知识产权工作状况作为企业经营状况及企业管理人员、技术人员业绩考核的重要指标之一,并从职称评定、职位晋升、工资晋级等方面鼓励开展知识产权工作。
2、进一步强化知识产权管理能力建设。
在当前国际竞争激烈的新形势下,我企业将着力适应国际发展趋势,开展知识产权管理创新,形成有效的能与国内外市场竞争需要的知识产权管理体制和机制,比如效仿国外或者国内大型企业的知识产权综合管理服务中心,建立我企业的知识产权管理小组,通过制度创新、管理创新、机制创新,行之有效地将知识产权管理能力提高上去。进一步加强知识产权工作体系建设(实现知识产权工作的体系化和专业化。根据企业自身能力,组织相关工作人员参加园区企业管理处及知识产权部门的培训(积极与成功示范单位进行经验交流、学习。加强知识产权部门的管理职能,由该部门(组织)统筹知识产权事务。由企业高层管理人员领导知识产权工作,普及知识产权保护意识,有效地支持和保障知识产权创建工作进行。
3、制定实施知识产权执行方案。
结合企业总体发展规划,科学地制定和实施知识产权方案,明确近期的知识产权工作目标看,形成切实可行的知识产权工作计划。充分了解本企业的主导产品和核心技术,积极研究开发新的自主知识产项目。同时,鼓励员工积极提出相应的知识产权实施方案已计划管理措施,共同为企业自主知识产权发展努力。加大知识产权培训力度,建立日常化、制度化的知识产权培训长效机制,不断加强知识产权工作专业队伍建设。分层次、分阶段对新员工、普通员工、技术人员和管理人员进行知识产权普及与提高培训,加强中高层管理人员的知识产权管理专业培训及提高培训,加强中高层管理人员的知识产权管理专业培训。对直接从事技术创新活动的技术人员及中高层管理人员的普及培训率应达到100%,并要做到在企业内部广泛普及并组织多样化的知识产权专题普及宣传性培训。加强知识产权保护能力建设,积极研究国内、国际市场的知识产权竞争形势,充分利用国家知识产权行政保护和司法保护途径,建立企业专利管理制度并有效地落实实施,进一步加强企业自身的知识产权保护能力。在强化保护自身知识产权时,要避免侵犯他人的知识产权,也善于应对知识产权滥用。
4、支持措施。
在示范企业创建工作期间,本企业将在专利信息利用、人员培训、专利实施方案研究、咨询等方面将给予积极地支持和指导,比如引进外部人员进行讲座、培训,或者指派相关人员参加知识xxx开展的各种培训、讲座,对此,企业将准备一部分资金,切实可靠地将建设工作做好。
5、组织实施。
将请派专业人员,根据企业实际情况,筛选知识产权管理人员,技术人员等,细化工作角色,为知识产权示范创建企业工作提供专业的工作团队,提高企业管理整体素质,加强创建工作进行。
6、进度安排。
根据本方案的总体规划,集团将于近期组织全体员工动员大会,组织示范创作工作小组,逐层安排创建工作,细化各部门职能,主要制定出年度示范企业创建工作计划并有效地执行。
20xx年12月30以前,做好知识产权宣传、培训和指导工作。结合实际,面向企业,开展知识产权宣传培训,重点宣传知识产权法律法规,宣传知识产权保护的典型案例,培训和指导企业进行知识产权保护策略的具体实施,提高企业开展知识产权创造、保护和应用的意识和能力。
20xx年,主要认真落实以激励和资助为主的知识产权工作政策措施,切实兑现专利申请的奖酬规定,充分发挥知识产权制度在创新活动中的促进和保障作用。
20xx年至20xx年11月,提高专利申请的数量和质量,在确保专利申请数量达到增长目标的前提下,提高原创性发明专利和实用新型专利的占有比例,提高专利授权率,加长专利工作的短腿。同时,积极参与和组织知识产权行政执法活动,努力维护市场秩序,净化执法环境。
以上为我企业产权示范企业创建工作的总体工作方案我们将深入开展试点示范工作按照示范工作实施方案要求,整合资源,加大投入,扎实推进知识产权示范企业建设,确保知识产权示范工作取得实效。
药厂qa工作计划篇六
时光荏苒,岁月如歌,一转眼已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的,回首,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa工作计划篇七
20年以来,我科在卫计委及院领导的带领下,在院内同事以及患者百姓的支持下,各方面的工作都取得了一定的成绩,各方面也有所提高。对于即将到来的新的一年,为了让科室取得更大的进步和发展,现做工作计划如下:。
—、指导思想:
我科要秉承“一切为了人民健康”的服务宗旨,加强内部管理,引进技术设备,提高服务质量,树立“患者至上、优质服务、人民满意、职工幸福”的服务理念,坚守“仁爱、精诚、求实、进取”的基本原则。
二、工作内容:
有关中医科的工作内容,大体上可以分为两个方面:
1、“对内方面”
(1)加强职业道德建设以及医疗法律法规的学习。
加强科室的团结,增强科室的凝聚力,向心力,使本科室的工作取得更好的成绩。认真组织科室人员学习相关的医疗法律法规,使全科医务人员做到依法执业,有效遏制医疗隐患。认真贯彻执行我院的医疗核心制度,定期或不定期进行自查督导,严格按照医院的'考核标准和奖罚措施,每月召开医患交流会和满意度调查。在科室开展诚信服务,坚持以构建和谐的医患关系为原则,争创平安、文明科室。
(2)加强科室学科建设和专业技术创新。
在科室学习有关中医适宜技术的知识,使科室每一名医护人员都能熟识关于适宜技术方面的适应证。继续开展小针刀,及针灸技术,为广大患者祛除病痛。开展熏蒸足浴项目,活血化瘀、温肾阳,治疗亚健康状态。为提高全科医护人员的专科理论水平,科室鼓励医护人员订购了相关医学杂志。使全科医护人员都能接触到前沿的、规范的、标准的医疗临床知识,以规范我科在相关疾病诊疗项目上的理论知识,提高诊疗水平。坚持以中医药为基础,中医方法为依托,为病人创造优质的就医服务质量。进一步提高中医辨证论治的水平。在现有的基础上,将对中药外用进行辨证分型,使之与患者病情相符合。挖掘中医传统治疗方法。
(3)业务学习考核方面。
进一步完善业务学习制度,每月进行1次业务学习,让进修归来的科室人员讲解进修期间学习到的新知识,新理念、新内容,对讲解内容要求做到每人都有记录。认真组织医护人员掌握“三基”的基本内容,并进行业务学习的考核。加强对科室无证医师的管理,力求使我科有资格参加医师考试的人员能全部取得资格证书。增强医护人员与患者的沟通能力,减少医患矛盾的发生。
(4)科室管理以及质量目标和措施。
药厂qa工作计划篇八
2、责所有有关原辅材料、中药材、危险品、化试、冷藏物品等的入库、出库工作,按标准操作程序和标准管理制度做好各项工作及记录。
2、配合以上各车间的领料工作,及时填写货位卡,分类帐,核准现场物料等,做到帐目清晰,可查。发现问题及时汇报,改正。
1、配合做好了各车间gmp认证所需大量的调帐工作;。
3、配合化验中心做好现场核准工作。
1、做好洁净区空调机组的维护工作;。
2、每个星期一做好洁净区的清洁工作及填写相关记录;。
3、化验中心、质保部取样后,做好清洁工作;。
4、分料后,做好清洁工作及清场记录。
1、负责中药材外加工所需材料的入库,领料工作及相关记录;。
2、负责生命能在我厂合成时所需原辅材料的入库、分料、领料工作及相关记录;。
3、负责技研部做小试或新产品开发所需物料的入库、分料、领料工作及相关记录;。
4、配合化验中心的取样工作;。
5、每月协助财务做好盘点工作;。
6、配合成品保管员做好出库、退货、搬运工作,辅助包材保管员做好日常工作。
制药厂制药质量体系的建设。
制药厂火灾的预防及应急管理。
厂长个人简历范文精选。
个人简历的精选范文。
个人简历优秀范文精选。
幼师个人简历范文精选。
制药厂建设可行性研究报告(全文)。
药厂qa工作计划篇九
我自20xx年5月到广东省深圳市场任医药代表以来,经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程,现将两年来的工作情况报告如下:
1、现时药价不断下降、下调,没有多在利润,空间越来越小、客户难以操作。
2、即使有的产品中标了,但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售,如某某省属某某药品中标,价格为:某某元,没有大的客源,只是一些小的,而且有些医院因不是医保、公费医疗产品,没销量,客户不愿操作,其它医院有几家不进新药也停了下来,也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户,所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市,这个品种也中标,而且价钱比省属的少,虽说情况差不多,但却可以进几家医院,每月也有销量,究其原因,我觉得要找就找一个网络全,这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。
3、在各地的投标报价中,由于医药经验上不足,导致落标的情况时常发生,在这点上,我需做深刻的检讨,以后多学一些医药知识,投标报价时会尽量做足工课,提高自已的报价水平,来确保顺利完成。
4、在电话招商方面,一些谈判技巧也需着重加强,只要我们用心去观察和发掘,话题的切入点是很容易找到,争取每个电话招商过程都能够流畅顺利,必竟在没有中标的情况下,电话招商是主要的销售模式,公司的形象也是在电话中被客户所了解,所以在这方面也要提高,给客户一个好的印象。
随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强,医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强,药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制,许多限制性药品销售的政策落实到位,报价xx元,xxxx报价xx元,有的客户拿货在当地销售,但销量不大。
据了解,在某某省的某某市,大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品,加上今年当地的政策是,凡属挂网限价品种,只要所报的价在所限价钱之内都可入围,这样一来,大部份的市场已被之前做开的产品所占据,再加上每家医院,每个品种只能进两个规格(一品两规),所以目前能操作的市场也不是很大,可以操作的空间是小之又小。
省内,我所负责的xx地区中标产品的销售情况也不尽人意,真正客户能操作的品种不多,分析主要原因有几点:
1、当地的市场需求决定产品的总体销量。
2、药品的利润空间不够,导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。
药厂qa工作计划篇十
尊敬的领导:
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工,至今已近2个月,现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切,首先离不开领导对我的栽培和指导;同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言,我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间,在领导和同事的耐心指导下,使我在较短的时间内适应了公司的工作环境,也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。
在本部门的工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为本职工作;专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出一定的贡献。当然,工作期间,难免出现一些小差错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。
在这近两个月的.试用期中,我学习了gmp相关知识,能独立完成车间日常生产的监督,中间体、成品的取样、留样及记录,文件分发等工作。当然我还有很多不足,各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻,对质量控制的关键因素把握不到位,还需要加强文件的学习。
期间主要工作成绩:1.对新旧文件的登记、分发、替换;2.完成生产现场的监控;3.做好原辅料取样、送检工作;4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划:为了更好的控制生产过程中的偏差,下一步将努力并有信心做好以下工作:更加深入学习gmp,掌握有关药品管理的法律法规,熟悉公司的质量管理文件,熟悉各工序的质量控制点,掌握全面质量管理的方法、工具,掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来,看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。
周x。
药厂qa工作计划篇十一
药厂质量保证部门(QA)是保证制药企业产品的质量和安全的重要部门,QA的工作范围涉及到产品开发、生产、销售等各个环节,其核心任务是确保药品制造的符合质量标准,满足药品监管要求。在这个部门中工作需要高度的责任感、专业性和严谨性。在我的工作中,我对药厂QA的了解越来越深入,感受越来越真实,现在,我对这个部门的工作和贡献有了更高的认识和体会。
第一段:认知药厂QA工作的重要性。
了解QA工作需要认识到制药企业产品的特殊性质,我们生活中吃药、用药的过程涉及到人的生命安全和健康。因此,药品质量是药企产品的基本核心指标,QA是制药企业质量保证及安全控制的中心部门,为确保药品的质量、安全性、适用性提供保证,防止药品在生产过程中出现质量的问题。QA承担着对药品质量进行检测、监控和分析,对不合格品进行评估,制定核心质量指标。开发质量标准,制定质量保证计划,协助其他部门优化生产制造过程,确保药品生产过程合法,规范和安全,满足质量管理体系认证的要求。
第二段:QA工作的具体内容。
QA的主要工作内容包括对生产过程的各个环节进行审核,协助研究开发计划,确保产品符合制定标准和技术规范。还要参与各种质量管理认证,例如GMP、ISO9001质量体系标准、欧盟标准等,协助验证工作的连续性和稳定性,保证新产品的合法合规,每个批次的药品都符合质量标准。通过开发QA流程和标准检查流程来协助管理监视过程,制定评估标准、建立改进计划,确保生产、销售产品的质量和安全性。
第三段:处理QA工作中出现的难点和挑战。
在QA工作中,难点和挑战很多。其中,QA人员需要特别关注的是:如何通过有效的质量控制和风险管理来确保药品的质量和安全性,并促使药品的开发、生产和销售失败率降低。对制药企业来说,行政化的管理普遍存在,以及质量控制规定的实施和落实并不普遍,这也给QA的工作带来了很大的困难。在这个背景下,相较于其他制造行业,QA还需要投入非常巨大的时间和精力来进行持续的质量控制和风险管理。
第四段:成功的QA工作中的必要前置条件。
QA工作的成功存在着许多必要前置条件。第一,应有充足的决策权,QA部门的职能和人员需要在制药企业中具有决策权和影响力。第二,必须拥有专业知识和技能,深入了解企业生产过程和质量水平,掌握国家和地区质量标准。第三,要自觉推广质量管理理念,加强和其他部门的沟通和协作。第四,深入了解国家法律法规,积极应对各种质量相关的风险,确保企业的合法合规运营。
第五段:结论。
QA是制药企业非常重要的一个部门,QA的重要性不容忽视。药品本身就是具有特殊性和安全性的产品,因此在运营过程中需要严格代码管理和风险控制,质量保证的工作不能放松。QA的工作是一个不断发展、不断完善的过程。通过持续创新和技术推进,QA的工作将不断加强和提升,以保护大众的健康和生命安全。
药厂qa工作计划篇十二
药品是医疗工作中非常重要的一环,药厂QA质量控制是保障药品质量严密的保卫战,本文将分享一些药厂QA心得体会。
第二段:严谨的流程。
药厂QA工作是与药品质量控制和生产紧密相连的一项工作,它不仅关联着药品在市场上的表现,还影响着药企的核心业务和品牌声誉,因此,要求QA工作开展严谨、规范,流程才是保证高质量制品的前提。
第三段:细致的工作。
药厂QA工作的细致程度不可低估。每一个“治”;字,都凝聚着企业的心血。QA工作必须与生产相互配合,切实践行质量第一的理念;而在生产出现不规范局面时,应多重复核,而非为了赶进度而粗心大意地检查,有效防止因疏忽导致的质量问题出现。
第四段:有效的交流。
药厂QA工作不仅是检验,也是沟通。由于QA工作涉及到多个领域,因此QA必须与设计、生产、销售等不同部门进行沟通。QA工作还应与上级、下级或同级部门产生合作关系。仅有密切的沟通与交流,才可以在质量保证方面真正发挥作用。
第五段:异常处理与持续改进。
在QA工作过程中,常常会出现各种异常,会影响到药品的质量和生产流程。处理异常必须采取及时、准确的方法,避免出现异常所带来的负面效应。只有在异常出现时,及时对异常进行记录并及时整改,在整个生产流程中建立持续改进的机制,才能在QA工作中真正做到更好的质量管理。
总结:本文通过对药厂QA质量控制工作的详细阐述,介绍了QA工作需要具备的重要条件,例如流程严谨、工作细致、有效交流和异常处理等等。通过药厂QA的工作实践,持续推进质量的提升,加强与其他部门的沟通合作,打造具备严谨、高效、持续改进的QA体系,从而实现保障市场需求和药品安全的目标。
药厂qa工作计划篇十三
在药厂,qa与车间发生摩擦时常有的事。因为qa与车间员工站在不同的立场上,qa更多考虑的是质量,车间更多考虑的是产量,这就造成了分歧,很多时候,就是小小的分歧产生了矛盾,而这种矛盾如果不能化解,就会越积越深,久而久之,qa会觉得工作压力大,车间不理解自己,车间回觉得qa就知道没事挑刺,真章儿的时候帮不上忙,渐渐地,车间便没有了qa的立足之地。
那么qa应该如何做好工作呢,个人总结了几点:
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是qa的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员,然后再去做qa,那样才是合格的qa,为啥,因为别人蒙不了你,一说什么你都明白,别人不会笑话你,相反的,他会敬重你,有问题愿意和你请教,你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要,qa也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个qa,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度,工作中发生了矛盾,qa要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。qa和车间通常都是不合群的,像是两个帮派。因为我们的立场不同,分成两派也很正常,但是作为qa,你如果想更好的开展工作,你就一定要和车间员工处好关系,在没有质量冲突的情况下,多帮助他们,与他们多交流、沟通,这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候,你要告诉他怎么做,为什么这么做,如果这个员工本身对你没有抵触情绪,我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵,那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错(这样的话,员工对你的看法是:记录写成这样,还审核我的记录呢);现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题(比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等)。。。如果以上类似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具备一个优秀qa的潜质。
4、树立威信。
作为qa,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起qa这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子,某车间有个qa,每天得过且过,现场监控时(早班)睡觉,清场检查时也不认真,自认为和车间关系很好,但是车间员工都知道她是个不合格的qa,每天混日子,一段时间后,她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位qa,在车间监控时发现,主任没有戴手套去抓“软材”,他制止,主任不听,于是他上报了此事。主任被开会批评,几年后,这个qa升为qa主管,现在是质量部副部长。所以我相信:坚持原则,也是坚持自己。
5、qa是一个团队。
qa一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。qa在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致,比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准,并且认真执行下去,时间久了,车间也会习惯这种标准,我们想要求的也就达到了。
6、qa需要领导的支持。
qa在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是qa在车间没地位的原因之一。所以qa首先需要领导的支持,明确qa的定位,qa不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予qa更多的权利,比如车间都会发生一些异常情况,而异常情况如何处理基本都是领导说了算的,而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了qa,异常情况必须上报qa,由qa来处理(严重异常情况除外),这样qa就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给qa,我想这样qa在车间会有一些地位。
7、改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏,大家都知道车间主任在车间说一不二,如果你有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的,因为我亲身经历过,一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热,但是经过某qa主管的“感化”,变化非常大。每当qa与班段长或者员工冲突时,不管什么原因,先骂车间一顿,然后再问原因,日常工作中也非常支持qa。当然,这也和质量部领导的努力有很大关系。或者,qa可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让qa和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
qa在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧,可以帮助你的得到你想要的信息,也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说,个人认为认真严谨的工作态度是作为qa的前提条件,基本功是你的宝库(随时要拿出有用的东西),沟通能力是你的武器,质量部是你的保障,有了这些,我想车间应该会有你的立足之地,也就能更好的做好qa工作!
药厂qa工作计划篇十四
药厂QA工作是药品生产的重要一环,负责药品质量管理、质量控制和质量保证等多个方面的工作。在工作中,我深刻体会到了作为一名QA的职责和要求,也学到了很多值得分享的心得和体会。
第二段:加强沟通与协调。
QA工作中,与部门内外其他人员的沟通协调至关重要。我发现,如果一味压制、指责他人的错误或不良习惯,并不利于实现最终目标。当我们在发现问题时,可以不妨采取更加合理的方法,与相关人员进行深入探讨,找出问题原因,寻求解决问题的最佳途径。通过与相关部门密切配合,我们可以在保证药品质量的同时提高生产效率,实现双赢。
第三段:注重细节和规章制度。
QA相关的工作涉及到药品生产的品质、可靠性和安全性,这一点需要特别强调的是,QA人员需要时刻注重细节和规章制度执行。为此,他们需要进行全面的产品质评和规范化操作,系统的管理、过程管控和优化流程等,保证整个药品生产过程的安全可靠。
第四段:跟进和学习新技术。
随着科技的不断发展和New技术的推陈出新,QA人员也需要不断学习和使用新技术,并及时跟进行业新发展,保持技术的前沿性。同时,需要始终以“全局考虑、优化效率、保证品质”为目的,根据不同阶段的情况,动态调整路线,及时应对问题,实现产品质量的保证。
第五段:最后话。
总之,QA人员在药品生产中的责任重大。涉及的工作程序很多,对细节的关注是必要的,而且对于意外和紧急事件的应对能力要有计划。他们需要长期实践,学习和经验积累,而人性化管理制度也是必不可少的。总之,QA工作是需要实力与创造力兼备,而且需要沉着、细心和认真负责的态度。
药厂qa工作计划篇十五
时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力。
在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。
2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询。
2013年12月23日。
一、工作的总体感受。
两周的工作,总体上感觉是很充实的,虽然重复做着差不多的工作,但还是从中学习到了许多东西,明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西,也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里,各个岗位上的同事都尽职尽责,尽量做到最好,不出任何差错,对我的工作很支持,而且各方面照顾有加,在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规,各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白,需要在工作中生活中不断学习,全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程,能及时发现问题解决问题,要求操作人员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识。
2.片剂的制备(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
药厂qa工作计划篇十六
药厂QA工作是一个非常重要的职位,对于药厂的质量管理起着至关重要的作用。在这个职位上工作了一段时间后,我深刻体会到了一些工作心得与体会。
第一段:了解QA工作的重要性。
QA(QualityAssurance)即质量保证,是药厂中的重要岗位之一。它涉及到对产品质量的监控与控制,确保产品符合国家相关标准和要求。药厂的QA工作直接关系到产品的质量,一旦出现问题,不仅会给企业带来经济损失,更会危害到用户的健康与安全。因此,作为一名从业者,我深刻认识到自己的责任重大,必须保证每一个环节都严谨可靠,以确保产品质量的可靠性。
第二段:培养敏锐的观察力与细致入微的工作态度。
在QA工作中,培养敏锐的观察力是至关重要的。只有通过仔细观察,才能发现潜在的问题所在。例如,注意生产设备的工作状态、操作人员的操作规范、原料的质量等等,都需要我们时刻保持高度的警惕性。与此同时,细致入微的工作态度也是不可或缺的。在执行抽样检验时,要注意每个细节,确保结果准确无误,以便及时提醒工作人员进行纠正与改进。
第三段:与相关部门进行紧密合作。
QA工作需要与多个部门进行紧密合作。与生产部门的配合尤为重要,他们是产品的生产者,且各个环节都会直接影响产品质量。对于每一个生产批次,QA需要与生产部门交流、协调,确保生产过程中符合质量标准的控制措施得以有效执行。此外,与QC(QualityControl)部门的协作也是非常重要的,QC负责对产品进行检验与测试,他们的结果会直接影响QA的最终判断与意见。
第四段:持续学习与提升自我。
QA工作需要对国家相关法规与技术标准有全面的了解,因此持续学习是一项必备的能力。通过参加行业培训、阅读相关技术文献、与同行交流等方式,不断提升自己的专业知识与素养。在工作中,也要不断总结与反思,及时纠正工作中的不足与错误,保持工作的高质量与高效率。
第五段:注重沟通与团队合作。
QA工作中,与团队成员的沟通与合作是非常重要的。只有建立良好的团队氛围,才能更好地共同完成工作任务。在与上级及部门之间的沟通中,要善于表达自己的想法与见解,勇于提出问题与改进的建议。合理、有效的沟通有助于解决问题,推动工作的进展。
总结:通过QA工作的实践,我深刻认识到自身的责任与重要性。要培养敏锐的观察力和细致入微的工作态度,与其他部门形成紧密合作,持续学习与自我提升,注重沟通与团队合作等等。这些心得与体会让我更加全面地了解并实践QA工作,也希望能对更多从事QA职位的人有所帮助。
药厂qa工作计划篇十七
以前公司文件由非与技术相关人员整理归档,只做到了对已归档文件的妥善保存、简单分类以及简单的数量统计,没有考虑到归档文件的可追朔性,现在公司每个环节的新记录都大体到位文件版本及编号已全部统一,所有其他版本的旧文件已全部收回,当下要做的是将收回的所有文件进行归档,并形成以时间和名称为主导的索引体系,全面完善公司文件系统,使公司文件形成发放、回收、归档、查阅、再归档的良性循环。
文件索引体系要求:
1、追朔性,通过时间和名称的索引能够快速找到某一时间段内的某一文件。
2、可循环性,给以后归档文件留下相应空间,使待归档文件能够迅速归档到相应位置并进入索引系统同样可供快速查阅。
(注释:公司文件储存系统的现状一,按组别归类,如:将脐带组所有记录放一个档案袋,无法快速索引,也没有给未来归档文件留下空间,没有可循环性。现状二,将多个记录文件一起放入同一档案袋,将一个档案袋一并塞满后,在档案袋上标注此档案袋中有哪些记录、哪一记录处于哪一时间段、记录数量,同样追朔性小,不可循环。)。
公司对技术人员培训严格,在技术操作这块儿无可挑剔,进现场主要起到一个知情现场,防止技术人员擅自处理偏差问题及重大质量事故。
(注释:知情于现场需要qa持之以恒才能严格把控质量关)。
公司现场文件填写这块儿目前比较薄弱有很多仪器使用记录漏填的情况,这需要提醒、引导技术人员合理安排时间填写现场记录,形成实验操作空档填写记录、实验完毕记录完整的良好习惯,使实验过程高效紧凑,以改以往操作空档闲散实验完毕匆匆填写记录的现象,以填文件为导向,培养技术人员严谨的实验操作素质。
(注释:这需要qa熟知实验操作过程,耐心提醒、细心引导并长期坚持)。
做好每一件小事,在实际工作中积累经验,一步一步向全方位的现场质量监控转化,在工作中慢慢积累总结,绘制现场质量监控点表格,表格要求:广泛查阅资料的基础上,融入自己的现场总结,形成一个契合现阶段实验室现状的质量控制方式。
(注释:这是向现场全局质量把控的转折点,首先要qa做好前一、二、三点,踏实稳健的完成每一件小事,才能向更进一步的方向发展,切记急于求成,凡事平心静气,一步一步。)。
预期完成情况。
第一,重建公司储存文件索引体系预计春节前完成。
第二,现场监控,长期坚持。
第三,监督完善现场文件,长期坚持。
第四,在工作中完成qa的个人成长预计春节后开始绘制表格。
第五,填写好qa的个人文件记录,长期坚持。
注:需要长期坚持的计划,根据计划完成情况适时汇报。
药厂qa工作计划篇十八
时光荏苒,岁月如歌,一转眼20xx年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。
来了公司上班以后,为了适应qa工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。
三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。
按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
员严格执行相关标准文件的内容,按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录,整理归档文件。
3.学习受训相关内容。
五、工作的`具体回顾(以片剂为例)。
1.相关知识。
2.片剂的制备。
(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀,含量小或含毒、剧药物的片剂,采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂,搅拌均匀,制成可塑性的团块,即为软材。
(3)制湿颗粒。
将软材用手或机械挤压通过筛网,即得湿颗粒。
(4)干燥。
湿颗粒制好后,应立即干燥,以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定,一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
(5)整粒与总混。
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理,使彼此粘连结块的颗粒分开。
(6)压片。
压片的过程包括:饲料、压片、出片。
3.片剂存在问题。
(1)松片。
片剂由于硬度不够,受振动易松散成粉末的现象称为松片。
产生原因:压力过小,粘合剂粘性不够或用量不足等。
(2)裂片。
检查方法:取数片置小瓶中振摇,应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中,两手相合,用力振摇数次,检查是否有裂片。产生原因:片剂弹性复原及压力分布不均匀,粘合剂选择不当或用量不足,细粉过多,压力过大,冲头与模圈不符等。
(3)粘冲。
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。
(4)崩解迟缓。
产生原因:崩解剂用量不当,疏水性润滑剂用量过多,粘合剂的粘性太强或用量过多,压力过大和片剂硬度过大等。
(5)片重差异超限。
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。
(6)变色或色斑。
4.片剂的包衣。
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。
六、工作中遇见的问题。
2.制料过程中,操作动作过大,导致物料浪费和原辅料比理论值少。
谢谢阅读!不妥之处,请批评指正!
药厂qa工作计划篇十九
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账,并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项(包括样品提供、资料申请和部门接触)。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项(包括人员外出培训)。
7、美国客户提出不合格项整改事项,并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查(包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料)。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料(包括法律法规、岗位职责、管理制度等)的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。
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