食品药品监督管理局药品稽查工作计划(专业15篇)

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食品药品监督管理局药品稽查工作计划(专业15篇)
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制定计划的过程中,我们需要明确目标、分解任务、制定时间表等。制定计划时,我们可以将大的目标拆解为小的任务,以便更好地管理和完成。以下是一些计划范文,供大家参考和学习。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇一

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。

在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。

上半年新型农村合作医疗工作总结。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇二

2017年我局的食品药品监管工作取得了一定的成绩,但还有许多不足,所以根据上级有关文件精神,我制定i我局2018年计划如下:

作为食品药品监管体制改革的主体,我局要按照上级有关文件精神,着力构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管执法队伍。一是建立健全行政机构,按照“办局合一”的工作机制,尽快完成工商、质监等部门食品安全监管职能的划入,组建新的食品药品监督管理局,增挂“食品安全办”的牌子,全面履行我县食品安全监管职能。二是建立健全执法机构,以原有食品药品监督所为主干力量,整合资源,组建食品药品稽查大队,在食品药品监督管理局领导下负责具体监督执法、案件查办和重大活动食品药品安全保障。三是建立健全基层管理机构,每个镇设立1个食品药品监督所。同时,每个行政村和城镇社区配备1名食品药品安全协管员,承担协助执法、信息报告、舆论宣传等任务。

继续强化企业主体责任的落实,按照县委政府、上级局的工作部署和我局年度工作计划的安排,强化食品、药品和医疗器械、保健食品和化妆品的日常监管工作。进一步推进新修订药品gsp实施的步伐,做好2018年无菌药品生产企业的认证监督工作。借助快速检测、监督抽验等手段加强日常监管。进一步加强与公安、农业、工商、质监、卫生等部门建立工作协调机制,确保各个工作部门和环节无缝对接,工作体系有效运转。

按照既定部署加大专项整治的力度,针对群众反映强烈、严重干扰食品药品市场秩序的突出问题,重点产品和重点环节,继续开展食品安全十大专项整治行动,加强婴幼儿配方奶粉的质量监督检查,开展农村食品安全专项整治工作,深入开展打击保健食品“四非”和药品“两打两建”专项行动,严厉打击食品药品生产和经营违法犯罪行为,坚决防止重大食品药品安全事故的发生。

根据我县实际,把握好改革的节奏,做好改革期间元旦、春节的食品药品安全保障工作,加强舆情监测和信息管理,建立完善应急预案,加强值班和应急值守工作,杜绝改革期间的监管盲区,确保元旦、春节期间群众的饮食用药安全。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇三

2017年我市的药品稽查工作,是在市局党组的正确领导和省局总队的具体指导下,在全市稽查人员辛勤工作、共同努力下,坚持科学监管理念,树立执法为民、服务发展的工作意识,认真贯彻科学发展观,践行科学发展理念,紧紧围绕实现“四项承诺”和“三个确保”的稽查工作目标,坚持以打假治劣、整治秩序为中心,改变监管方式,加大稽查力度,提高监管效能,制售假劣药械行为得到严厉惩治,有效地整治和净化了药械市场秩序,为广大人民群众安全用药提供了有力保障。稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成年度稽查工作目标和任务。期间,我市的稽查工作受到省局的通报表扬。具体情况总结如下:

一、基本情况

品批次,不合格率达%。在年度稽查工作任务繁重,时间相对较紧,执法压力较大,又受机构改革的影响等情况下,我们始终坚持科学监管,文明执法,既着力打牢执法基础,又注重提高执法质量;既注重作风建设,又注重绩效考评;既注重打假治劣,又注重规范引导,药品市场秩序和企业的行业自律均得到逐步提升,稽查办案质量也逐步提高,广大人民群众用药安全保障和也得到较好改善,圆满地完成了年初确定的各项稽查工作任务。

二、主要做法

(一)坚持稽查打假与重点整治相结合,提升稽查威慑力。今年,我们根据执法人员少、监督覆盖面广、稽查办案任务重、日常工作繁杂等实际情况,把日常监督检查、稽查打假与专项整治相结合,以专项整治为重点,从快查办各类案件,严厉打击制售假劣药械的违法行为,增强稽查工作的威慑力。

到罚没入库,仅用了20多个工作日。全市全年稽查办案结案率达99%,市本级结案率达100%。

二是专项整治“从严”。我们按照省局百日整治专项行动方案和市局年初部署的专项检查方案有关内容和要求,先后开展了非药品冒充药品、医疗器械、专科门诊、非法渠道采购药品等专项检查。共出去执法人员300余人次,检查涉药单位200余家,查办某医院使用无医疗器械注册证器械案1起;查处某医院专科门诊从非法渠道采购假蛇毒酶注射液案1起,涉案货值达4万余元。在开展非药品冒充药品专项检查中,共查获了“妇炎康栓、666皮炎平软膏、蚂蚁透骨贴,苗王壮骨跌打贴”等可疑品种326批。在省局公布第一批非药品冒充药品名单后,立即通知各药品经营企业进行自查,要求将公布品种下架停止销售。在开展非药品冒充药品专项整治中,仅市本级就下架非药品400余件,货值近50余万元。期间,查处非药品未按要求分区管理案2起。

三是日常监督“从实”。为确保人民群众用药安全有效,不论药品企业大小,不论药品数量多少,不论药品价格“贵贱”,一切从保障药品质量实际出发,加大对内部管理较差的企业、质量不稳定产品、群众投诉举报较多的品种、广告品种以及在日常监督检查中发现的可疑品种的监督检查与监督抽验力度。

改变监督检查与抽验方式,采取稽查执法与药品检验相结合的模式,提升日常监督与监督抽验的实际效率。目前,全市已完成监督抽验批。已发报告书批,其中不合格批,不合格率为%。

(二)坚持稽查打假与宣传教育相结合,提升稽查影响力。为进一步规范好涉药单位的生产、经营和使用行为,坚持稽查打假与宣传教育相结合,充分利用各类媒体进行宣传,营造氛围,增强稽查工作的影响力。

一是借力宣传。采用电视、网络、报刊、悬挂横幅等不同形式,对稽查工作进行宣传。充分利用市局在常德电视台开通的“药监在行动”专题节目,加大稽查打假、举报投诉、非药品冒充药品等的广泛宣传。全年支队共完成4期“药监在行动”专题节目,社会反应较好,取得了良好的效果。在常德市局网站开通稽查工作动态栏,公布稽查打假成果,发布假劣药品信息,曝光典型案例,动员全社会关心药品质量,关注药品稽查工作。目前,公布各类稽查工作信息20余条。在开展百安全专项行动中,悬挂、张贴百日安全整治宣传横幅150余条。

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食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇四

当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。

创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。

结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。

要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。

要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。

一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇五

我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:

按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。

我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。

按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。

一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。

二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。

2017年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇六

2018年,我局将全面贯彻党的十九大会议精神和县十二次党代会精神,以“保障公众饮食用药安全”为中心,不断增强监管工作的科学性、规范性和长效性,全面扎实推进各项工作,实现“确保不发生重大食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件”为监管目标,努力提升我县食品药品科学监管水平,为推进当前沁源经济社会跨越发展做贡献。

1、建立食品药品信息的平台,实行有效监管。

3、继续以“创卫”为契机,进一步整顿规范餐饮经营单位。

4、进一步加强对学校食堂、建筑工地食堂的监管。

5、对药品批发企业、零售企业进行规范化改造,提升药品批发企业、零售企业的整体水平。

6、进一步加强对国家基本药物的监管。

7、加强培训,提升食品药品队伍的整体形象。

8、继续对全县食品药品从业人员进行法律法规培训。

(一)食品药品执法装备建设项目。

为适应食品、药械安全监管工作要求,确保各项工作顺利进行,需配备与监管工作相适应的设施设备,食品药品安全应急指挥专用车。食品药品快速检测设备是必要的,执法装备的改善,将为食品药品监督执法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品药品监管工作,为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。

(二)食品药品安全信息的建设。

利用信息的手段,开展网上许可审批,远程动态监控,稽查办案。食品药品从业人员管理,诚信档案等工作,实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化,达到动态监管,实时监管和全过程监管的目标,需配置能够满足信息的监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通,推广正常运行的设备。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇七

在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。

出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。

结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。

引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。

结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。

充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。

加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。

推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。

针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇八

关键时期食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点。下面是计划网为大家整理的:“区食品药品监督管理局局长2018年工作计划”欢迎阅读,仅供参考!

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。

一、以国家食品安全城市创建为总抓手,推动高新区食品安全上台阶。

创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。

二、以科学监管为着力点,全面提升食品药品监管信息化水平。

结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。

三、以产业升级为目标,大力推行食品药品质量供给侧改革。

要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的`机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。

四、以“四个最严”为导向,继续加大食品药品违法犯罪打击力度。

要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。

五、以共建共享为取向,不断完善食品药品社会共治体系。

一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。

一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。

二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。

三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。

四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。

五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。

七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。

九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。

十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:

一、继续全力配合南宁市做好创建全国“食品安全城市”工作。

按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。

二、积极落实好2018年为民办实事项目。

我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。

三、深入开展“双随机一公开”食药监管工作。

按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。

四、逐步实现由传统监管模式向信息化高效监管模式转变。

一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。

二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。

2018年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇九

本文目录。

xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。

工作方案。

》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。

应急预案。

》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。

规章制度。

18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

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一、关于xx年总结。

(一)医药产业基本情况。

我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)xx年的重点工作、重点项目。

1、指导思想。

认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况。

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、广联医药包材有限公司情况。

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作。

(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。

(五)加大招商引资,项目建设力度。

以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

(六)支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

(七)加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十

上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:

一、上半年工作总结。

(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。

上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“两学一做”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。

2.认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定工作方案,层层签订党风廉政建设责任书,严格执行民主集中制,落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工,落实“三重一大”制度,督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职,持续加强食品安全监管。

1.通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、“农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4.强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。

3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。

4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十一

一是下发了《关于加强保健食品化妆品生产经营日常监管工作的通知》,要求各监管单位严厉查处各种违法违规行为,并及时在“山西省食品药品监管信息化平台”中录入监督检查和专项整治情况。目前共录入1601家次,对应检查企业录入覆盖率达到90%以上。二是对保健食品专项检查工作进行督查。共督查保健食品生产企业3家和保健食品经营企业23家,其中仍有10家保健食品经营企业存在索证索票不全、台账记录不完善和违规宣传的问题,下达责令改正通知书10份,发出案件督查函5件。三是开展保健食品等三类食品非法添加非法声称问题专项治理。共检查保健食品生产企业6家次,保健食品经营企业186家次,出动车辆89台次,出动检查人员362人次,发现索证索票和台帐记录不全的42家,对42家违法违规保健食品经营企业下达了责令改正通知书。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十二

20__年,市北局在市局的领导下,坚持以“落实推进年”为主题,以创建国家食品安全城市为抓手,按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路,完善监管措施,落实监管责任,狠抓工作落实,各项工作均按计划稳步推进,全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

一、上半年工作情况。

(一)加强基层建设,强化和充实一线执法力量。

一是加强组织领导,健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作,区委会、政府常务会多次召开专题会议,研究食品药品工作,调整了全区食品安全委员会成员单位,区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研,解决实际问题。二是夯实监管基础,强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板,向区政府申请306万元,为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元,为13个基层食药监所装修办公用房。同时,向区政府申请资金587万元,购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车,为20个基层所建立快检室,确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员,增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际,通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名,招聘专职协管员10名,保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施,在提升监管效能上拓展和深化做法。

一是以创建国家食品安全城市为统领,严监管促规范,全面提升群众满意度。首先,动员部署,全员参与。及时召开了全区创城工作动员会,成立了以区长为组长的创城领导小组,与各单位签订了《责任书》,细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标,按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次,及时了解和解决创城工作中的问题和困难,发动街道和社区群众广泛参与,做到全区“一盘棋”,整体推进。其次,突出重点,整治规范。突出抓好源头管理,在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作,9个农贸市场缴纳保证金97.2万元,对3个不合格供货商实施退市处理,在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度,并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%,餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上,新完成明厨亮灶单位107家,占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌,在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三,严惩重处,确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次,与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起,罚没款入库124万元,组织批发市场专项夜查行动3次,端掉食品生产黑窝点8个,取缔了21处非法市场和非法摊点群,暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗,清理取缔游商浮贩960余起,移送涉嫌犯罪案件线索2件,移交法院强制执行1起。第四,及时处置舆情,提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求,上半年,共处理、转办投诉举报941起,处理职业打假案件23起,网络舆情25起,群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式,发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份,提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口,破难点出亮点,促进监管工作向纵深发展。首先,抓民生实事,提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目,一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前,食品抽检已完成1800批次,合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位,正在按程序招标采购相关设备。其次,规范小餐饮,食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多,持证率低的现状,我们将小餐饮审批权限下放到食药所,方便群众办理许可,并集中人力、物力,以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间,对1200余名从业人员进行集中培训,帮助规范小餐饮870余家,督促120余户小餐饮办理了许可,实施备案管理200余家,拔掉钉子户23家。上半年,餐饮环节抽检847批次,覆盖了34.3%的餐饮单位,合格率99.4%,小餐饮整治取得了良好成效。第三,探索新举措,打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理,对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理,与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制,细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时,在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动,对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版gsp认证,完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查,上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治,共立案14起,缴纳罚款59.66万元。第四,开展大宣传,提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍,印制了各类宣传资料2万余份,各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动,并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片,在大型以上餐饮单位,大型商场超市,户外电子显示屏播放。将市局印制的20__份创城宣传海报及时发放,营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作,覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育,在队伍建设上把关定向。

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实”教育实践活动等有关文件精神,突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树,保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动,有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动,使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动,促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成,增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结,集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式,努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训,增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

二、下半年工作打算。

下半年,主要抓好以下7个方面的工作:

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际,狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节,在基础设施建设,群众满意率等方面进一步加大工作力度,确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度,建立健全基层食品药品专职协管队伍,弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点,努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%,市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级b级以上单位达到100%,小餐饮持证率达到98%;全面完成新版gmp/gsp认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制,加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测,努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室,全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十三

20__年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。

一、切实加强对创卫工作的领导,层层落实创卫责任制。

1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。

2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。

二、加大创卫力度,推进创卫工作深入开展。

20__年以来,我局在创卫工作中,加大创卫工作力度,采取得力措施,不断增强干部职工的卫生意识,扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。

1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下,筹措资金,对办公室进行了整体装修,使机关办公环境有了改善,加大创卫工作力度,落实各项创卫措施。

2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语,健康教育讲座等形式,开展防害防病、健康教育。

3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务,取得了较好的社会效益,受到了群众的好评。

三、不断提高创卫意识。

提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作,使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高,较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作,使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作,保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段,也是树立新形象的重要环节,环境卫生意识较以前有了较大提高,进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。

以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报,我们虽然做了大量的工作,并取得了一定的成绩,但与要求还有一定的距离,在今后的工作中,我们将以这次检查为新的起点,树立“重在建设、贵在坚持”的思想,一如既往地抓好创建卫生单位工作,争取创建工作不断取得新的成果。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十四

1.开展餐饮业提升行动。督促1023家餐饮单位完成了透明厨房和视频厨房改建工作,并有365家单位融入市级监控平台;预计全年对500家小餐饮店进行提质提档,打造成厨房透明、环境整洁、设施齐全、餐具安全的放心店面,现已完成480家;联合“饿了么”共建“网络餐饮服务食品安全联络办”,加强网络订餐监管。

2.筑牢海鲜水产批发市场安全防线。与市局一同探索建立产销对接模式。在越南、佛山、中山、珠海等地自建快检室8个,开展风险品种购前快检,严把准入关口。专门安排执法人员与检测机构人员、市场管理人员进行夜间值班,严格核查所有进入市场的来货车辆,基本实现海鲜水产品“逢进必检”。到目前为止,深夜执法30余次,出动人员356人次,查处违法行为12起,罚没金额40余万元。

3.探索食安示范街建设。结合13个街道打造的特色街巷建设,将食安监管工作同步跟进,打造食安示范街。其中定王台街道都正街、马王堆街道沁园夜宵街被评为市级示范街,共接待了国务院食安办、兄弟省、市、区县学习观摩15次。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十五

(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动。

支部共出版宣传板报3期。

共3600毫升。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍。

大力加强党风廉政建设进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请85名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。

来听意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。

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