食品药品监督管理局药品稽查工作计划范文(13篇)

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食品药品监督管理局药品稽查工作计划范文(13篇)
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食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇一

在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。

出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。

结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。

引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。

结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。

充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。

加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。

推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。

针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇二

2020年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十九大精神,牢固树立以人民为中心的发展思想,以监督执法为核心,继续夯实基层基础,全面提升监管能力,大力推进示范创建和市场整规,努力探索智慧监管和社会共治,严防严管严控食品药品安全风险。

一是全力冲刺全省食品药品监管工作第一方阵。在全系统提振“逢先必争、逢关必闯”的精气神,全面建立领导定点联系县市区局工作制度和市局科室工作责任制,严格执行通报制度、约谈问责制度和督导检查制度,确保食品药品监管工作进入全省第一方阵。

二是全力争创食品药品安全城市。对照创建工作实施方案,坚持全市行动、全员参与、全程配合,强化组织督导,实行“时间倒排、任务倒逼、责任倒追”台账管理和月督导、季调度工作机制,力争在全省12个申报城市中做到率先验收,率先创建成功。

三是全力推进食品药品远程监管网络建设。积极主动争取地方政府支持,加大建设力度,力争到2020年底,全市所有乡镇基层所全部建成远程监管分中心,形成完整的“职责明确、源头可溯、质量可控、便民利民”的食品安全远程监管网络。

四是全力推进食品市场创建整规。一是推进食品安全示范街建设。以街道为单位加快食品餐饮服务环节示范创建力度,力争到2020年底,实现餐饮企业集中街道示范创建达标率50%以上。二是针对食品生产小作坊这一食品安全监管的难点,按照“从严监督、规范提升、打扶结合、保障安全”的指导思想,全面推进整规工作,力争2020年底,实现小作坊整规100%到位。

五是全力加强药品市场安全监管。以宣贯药品gsp、gmp为核心,在日常检查全覆盖的基础上,继续加大飞行检查、跟踪检查等的频次与力度,提高检查靶向,积极探索远程监管新模式,让监管“跑”在风险前头,提高监管的科学性和针对性。

六是全力推进基层监管队伍建设。全面推进基层乡镇所标准化建设,到2020年底实现100%覆盖,确保基层所办公设施、实验室建设和执法装备等达到“五个一”标准。积极推动建立食品药品职业化检查员队伍,打造出一支专业化的职业检查员队伍,实现现有监管执法人员的“转型升级”。

七是全力推进稽查办案工作。按照“多办案、快办案、办大案”的要求,在全市掀起打击食品药品违法案件的高潮,在案件办理质量和数量上实现突破,保持打击违法犯罪的高压态势,巩固全市食品药品监管取得的良好局面。

八是全力提升社会共治水平。结合“省级食品药品安全城市”创建工作,大张旗鼓的开展宣传,加大监管信息社会公开力度,提高部门公信力和影响力,形成人人关注、人人参与、人人监督食品药品安全的共治机制。拓展监督渠道,提高12331投诉举报平台运行成效,落实举报奖励,鼓励公众参与食品药品安全治理。

九是全力服务食品药品经济发展。大力实施质量品牌升级行动,深入开展“四送一服”双千工程行动,积极发挥职能作用,围绕“健康食品城”和“十大皖药”产业基地两大核心工程,按照“一切围绕大局、一切服务大局、一切保障大局”要求,紧盯食品药品经济发展,协调做好服务帮办工作,为全市食品药品产业发展注入新的活力。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇三

2017年我局的食品药品监管工作取得了一定的成绩,但还有许多不足,所以根据上级有关文件精神,我制定i我局2018年计划如下:

作为食品药品监管体制改革的主体,我局要按照上级有关文件精神,着力构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管执法队伍。一是建立健全行政机构,按照“办局合一”的工作机制,尽快完成工商、质监等部门食品安全监管职能的划入,组建新的食品药品监督管理局,增挂“食品安全办”的牌子,全面履行我县食品安全监管职能。二是建立健全执法机构,以原有食品药品监督所为主干力量,整合资源,组建食品药品稽查大队,在食品药品监督管理局领导下负责具体监督执法、案件查办和重大活动食品药品安全保障。三是建立健全基层管理机构,每个镇设立1个食品药品监督所。同时,每个行政村和城镇社区配备1名食品药品安全协管员,承担协助执法、信息报告、舆论宣传等任务。

继续强化企业主体责任的落实,按照县委政府、上级局的工作部署和我局年度工作计划的安排,强化食品、药品和医疗器械、保健食品和化妆品的日常监管工作。进一步推进新修订药品gsp实施的步伐,做好2018年无菌药品生产企业的认证监督工作。借助快速检测、监督抽验等手段加强日常监管。进一步加强与公安、农业、工商、质监、卫生等部门建立工作协调机制,确保各个工作部门和环节无缝对接,工作体系有效运转。

按照既定部署加大专项整治的力度,针对群众反映强烈、严重干扰食品药品市场秩序的突出问题,重点产品和重点环节,继续开展食品安全十大专项整治行动,加强婴幼儿配方奶粉的质量监督检查,开展农村食品安全专项整治工作,深入开展打击保健食品“四非”和药品“两打两建”专项行动,严厉打击食品药品生产和经营违法犯罪行为,坚决防止重大食品药品安全事故的发生。

根据我县实际,把握好改革的节奏,做好改革期间元旦、春节的食品药品安全保障工作,加强舆情监测和信息管理,建立完善应急预案,加强值班和应急值守工作,杜绝改革期间的监管盲区,确保元旦、春节期间群众的饮食用药安全。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇四

关键时期食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点。下面是计划网为大家整理的:“区食品药品监督管理局局长2018年工作计划”欢迎阅读,仅供参考!

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划当前,高新区正处在转型升级、扩区发展、奋力打造国际创新创业中心的关键时期,食药监局将努力把握好当前和今后一个时期的重点,从以下五个关键点入手,全面提升辖区食药安全状况。

一、以国家食品安全城市创建为总抓手,推动高新区食品安全上台阶。

创建国家食品安全城市是全市食品安全工作当前的最重要任务,省、市领导高度重视、亲自推动。食药监局将切实推动国家食品安全城市创建的各项工作抓落实、上台阶,按照创建工作任务分解表,逐一落实36大项、181个小项要求,积极行动,对标查找不足,补足缺项、夯实监管基础,不断整改、提升监管水平,抓好评估后续整改落实工作,全力做好现场会相关准备工作。

二、以科学监管为着力点,全面提升食品药品监管信息化水平。

结合高新区基本情况,食药监局将着力用好科技手段,抓好以下几方面的工作创新。一要进一步深化食用农产品和食品的安全管理制度落实和完善,严格市场准入,对问题食品、食用农产品要坚决退市;二要推进农贸市场、大型商超的溯源体系建设,开展基于互联网技术的溯源平台推广,确保进入市场的食用农产品安全;三要加强以互联网为基础的信息化监管,推进监管系统集成项目建设,实现综合监管信息系统、舆情信息发布系统、办证审批系统、食品药品投诉举报和移动执法综合平台;四要大力推进以信息化为基础的基层网格化监管,完善各街道及社区基层网格化监管,切实做到监管责任“上墙”、“上证”,监管结果“上网”;五要加强以检验检测为基础的技术化监管,进一步完善第三方检验检测机构参与食品安全风险防范,建立适合高新区社会经济发展的食品安全检验检测和风险防控体系,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制,全面提升食药安全事故应急处置能力。

三、以产业升级为目标,大力推行食品药品质量供给侧改革。

要积极推动食品药品生产经营标准化,加大力度推行gmp、haccp、iso等质量管理规范体系,以标准化提升食品药品生产经营企业竞争力;要紧紧抓住国家层面推动药品审评审批制度改革,开展仿制药一致性评价,充分利用高新区获批四川省药品上市许可持有人制度试点工作示范区的`机遇,制定相关引导扶持政策,在天府国际生物城、天府生命科技园、天河孵化器等区域重点推进,争取率先突破,切实增强生物医药产业发展实力,助推辖区生物医药企业做大做强。

四、以“四个最严”为导向,继续加大食品药品违法犯罪打击力度。

要不断完善行刑衔接机制,建立食品药品安全信息通报制度,最大限度地遏制和打击食品药品安全违法犯罪活动;要结合文明城市指数测评和公众满意度测评,加强食品安全,特别是学校、建筑工地周边流通摊贩的专项整治以及餐厨垃圾收集、运输、处置和依法查处食品药品摊贩的违法占道经营行为;要坚持“重典治乱”原则,对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳,严厉打击食品药品生产流通领域的违法行为。

五、以共建共享为取向,不断完善食品药品社会共治体系。

一是完善投诉举报奖励机制,充分发挥社会监督作用。要进一步加大投诉举报奖励办法的社会宣传,激励和引导社会公众更积极地参与举报。二是强化信息公开,倒逼企业诚信守法。要及时公开食品药品安全信息,配套推进“黑名单”制度,及时曝光生产经营主体不法行为,倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。三是要以群众满意不满意为导向,妥善处理群众在满意度测评中的反馈意见,引导群众参与监督,强化监管成果宣传,稳步提升高新区食品药品安全公众服务满意度,切实增强广大群众对食品药品安全的参与感和获得感。

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划在2018年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。

一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。

二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。

三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。

四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。

五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。

七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。

九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。

十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

区食品药品监督管理局局长2018年工作计划我局会继续巩固现有成果,直面存在的困难,继续在食药监管工作上寻求新突破。2018年我局主要工作计划如下:

一、继续全力配合南宁市做好创建全国“食品安全城市”工作。

按照创建食品安全城市的工作要求及南宁市创建食品安全城市中期评估反馈的问题,逐条对比,查漏补缺,积极整改和完善各项内容。并将创建示范街中总结出来的经验运用到日常监管与城区的创建工作中,利用创建示范片区为契机建立长效监管机制,让市民共享创建食品安全城市的成果。

二、积极落实好2018年为民办实事项目。

我局2018年为民办实事项目定为强化50个集体食堂的风险监控,一方面加强集体食堂食品安全风险监控及专项抽检工作,另一方面强化食品安全人员业务指导及培训。

三、深入开展“双随机一公开”食药监管工作。

按照我局制定的随机抽查事项清单以及随机抽查事项监管细则的要求,深入开展“双随机一公开”食品药品监督抽检工作,并将检查情况和查处结果及时向社会公开,从制度上保障事后监管的公正、透明和公平,促进宽进与严管无缝对接,防止任性检查和人为干扰,减少监管部门寻租空间,让监管对象不敢心存侥幸。

四、逐步实现由传统监管模式向信息化高效监管模式转变。

一是继续推进落实幼儿园共治系统的建设,对积极参与配合该项目实施的幼儿园,将通过各大新闻媒体予以宣传报道;对不重视幼儿食品安全,漠视幼儿健康,不积极参与共治的幼儿园,将加大现场监管力度,对造成幼儿食品安全事故或违反食品安全法律法规的行为,一律严惩不贷。

二是不断积极探索富有成效的信息化监管措施,完善二维码追溯体系、信息化监管平台等建设,努力搭建便捷的食药安全信息监测、报告、分析和处理体系,使政府监管与社会监督有机结合,提升监管效能。

2018年,我局真抓实干,开拓创新,努力保障了城区民众饮食用药安全,使得监管工作总体状况呈现良好。但工作中仍存在一定不足,对此,我局会继续牢牢把握监管工作的重点与关键,深入贯彻“四个最严”要求,切实将食品药品安全各项工作抓紧、抓实、抓出成效,在深入建设食品药品安全长效机制的基础上,不断巩固食品药品安全整治成果,努力保障城区食品安全总体状况持续稳定在较高水平。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇五

2018年,我县食品药品监管工作的指导思想是:认真贯彻落实党的十九大精神和省、市、县一系列会议要求,以科学发展观为指导,以机构改革、职能调整为契机,以网格化监管、数字化监管平台为载体,以全程管控、示范创建为抓手,紧紧围绕“县域科学发展示范点”建设,进一步落实食品药品安全责任,着力夯实基层基础工作,切实解决影响食品药品安全突出问题,严密防控食品药品安全风险,有效保障全县人民群众的饮食用药安全。主要围绕“把握一条主线、建立三大体系、实施六项工程”展开。

2018年,我们将继续把保障公众饮食用药安全作为工作的总目标,狠抓食品药品安全各重要部位监管措施的落实,强化食品药品安全薄弱环节整治,全面履职尽责,切实维护人民群众身体健康和生命安全。

1、建立全覆盖的监管网络体系。积极推进食品药品安全工作重心下移、力量配置下移,强化基层食品药品安全管理责任,以改革为契机,按照属地监管、责任监管、分类监管和动态监管的原则,按地域将全县划分成若干责任片区,每个责任片区设立若干个监督点,每个点划分为若干个网格,每个网格落实食品药品监管人员,全面建立起“两级政府、三级管理、四级网络”的食品药品安全监管模式,形成逐级负责、各尽其职、各司其责的责任落实机制和工作机制,实现食品药品安全保障水平整体提升。

2、建立数字化的监管体系。积极创建数字化监管平台,有效实现“数字监管”,将食品药品数字化监管系统纳入全县社会化管理的大格局,为食品药品安全监管提供强有力的信息化技术支撑,有效实现诚信化管理和网格化监管,对企业诚信水平做出综合分析和评价,使网格内企业监管信息一目了然,全面构筑食品药品安全长效监管机制。

3、建立专业化的服务体系。立足食品药品监管工作实际,积极在保民生、优服务、强监管方面发挥职能作用,使食品药品监管工作主动融入社会经济发展大局,为我县“县域科学发展示范点”建设助力。进一步加强专业化队伍建设,不断强化餐饮食品、保健食品、化妆品有关业务知识和法律法规及规章制度的学习,坚持监管与服务并重,强化服务手段,创新服务模式,提供指导帮扶,进一步提高监管对象整体素质,增强行业竞争能力,促进企业转型升级。

1、实施改革攻坚工程。针对机构改革到位后履行新职能的要求,着力加快食品餐饮服务环节、保健食品及化妆品与药品、医疗器械监管职能和监管力量的整合,积极争取党委政府的支持,促进机构、职能和人员“三定”的最佳配置。加强基层食品药品安全监管力量配备,建立完善镇(街道)的食品药品安全监管体制机制,切实落实镇(街道)的食品药品安全监管责任,实现机构改革和职能调整的稳妥过渡配合。深入学习相关法律法规和业务知识,加强调查研究,摸清底数,吃透情况,认真做好餐饮消费环节食品安全、保健食品和化妆品监管新职能交接的准备工作。

2、实施示范引领工程。以示范创建为龙头,充分发挥辐射引领作用,着力夯实食品药品安全工作基础,进一步巩固提升食品药品安全示范创建成果,深入推进药品安全示范创建工作,深入推进“平安药企、平安药店”创建活动,在全面实现市级药品安全示范镇(街道)创建满堂红的基础上,积极申报省级药品安全示范县创建工作。广泛开展餐饮食品安全示范一条街创建活动,确保年内在各镇(街道)建成1条以上餐饮食品安全示范街,力争探索出餐饮监管的新路子,开创餐饮监管新局面。

3、实施机制创新工程。积极推行数字化监管,整合原有药械网上监管系统、电子监管系统,逐步开发食品安全综合管理平台、餐饮监管平台、食品药品违法广告监测系统等,将所有药品经营企业、医疗机构、餐饮企业纳入监管范围,通过以网定格、格定人、人定责的综合监管机制,使全县食品药品安全监管内容更加清晰、监管责任更加明确、督查力度更加有力、经营者自律意识更强,逐步形成经营者自律效果好、监督部门履职尽责好、人民群众反响好的良好局面。

4、实施安全保障工程。加强全程监管,以企业规范化管理为重点,切实加强对食品药品安全各环节的日常监管。加强检测体系建设,加大快检设施设备投入,加强执法人员专业技能培训,有效提高食品药品监管的针对性和有效性。加强诚信体系建设,全面建立食品药品生产经营单位信用档案,推动信用信息共享,强化“四色”标识信息等级的动态化管理,并将药品经营企业诚信度与医保体系、与各类评优相结合。不断完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系和运行机制,建立联合考核机制,加强食品药品安全应急管理体系和快速反应联动机制建设,提高风险防范能力。巩固食品药品安全整治工作成果,重点关注食品药品安全的重点、难点、热点问题,继续做好重点行业领域、重点品种的综合治理工作。加强部门间的联动合作机制,建立完善药监、公安、工商等部门联合执法工作机制,加大药械违法案件查办力度,严厉打击药械领域各类违法行为。

5、实施惠民助推工程。狠抓《食品安全法》、《药品管理法》宣贯工作,学会借力、借势,充分发挥人大、政协的监督作用,今年将积极做好人大药品管理法执法检查配合工作,督促食品药品安全法律法规的贯彻落实。继续深化“六进”宣传活动,强化食品药品安全宣传阵地建设,完善信息平台,加大食品药品安全法律法规、食品药品安全监管知识等宣传的力度、广度和深度,进一步提高食品药品安全监管工作的透明度和公信力,形成人人关心、个个参与的良好氛围。完善药学服务进社区活动长效机制,广泛宣传食品药品安全知识,深入农村、社区及特殊群体,提供便捷的药学服务和科学的用药指导。加大镇、村两级食品药品协管员业务培训力度,重点针对餐饮服务、“三品一械”业务监管、突发事件应急等方面进行培训。健全市场准入和退出机制,进一步优化工作流程,创造良好的经济发展环境,为企业提供技术支持和帮助,为我县医药企业项目做好跟踪服务和协调沟通工作,推动我县医药产业健康发展。

6、实施内涵提升工程。加强队伍政治素质和业务能力培养,积极营造敢想、敢闯、敢为、敢当的精神状态和争一流、创先进、当排头的良好风气。大力推进“五型机关”创建,规范行政审批和行政执法行为,提高机关行政效能和服务水平,树立良好的行风、政风。坚持把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,积极构建具有食品药品监管特色的新一轮惩防体系建设,强化党纪党风党性教育,深入开展廉政文化建设和作风效能建设,不断加强对重点环节、重点岗位权力运行的制约和监督,为全面科学地履行食品药品监管职能提供素质保障。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇六

2018年,我局将全面贯彻党的十九大会议精神和县十二次党代会精神,以“保障公众饮食用药安全”为中心,不断增强监管工作的科学性、规范性和长效性,全面扎实推进各项工作,实现“确保不发生重大食品安全事件、确保不发生严重的责任性药害事件”为监管目标,努力提升我县食品药品科学监管水平,为推进当前沁源经济社会跨越发展做贡献。

1、建立食品药品信息的平台,实行有效监管。

3、继续以“创卫”为契机,进一步整顿规范餐饮经营单位。

4、进一步加强对学校食堂、建筑工地食堂的监管。

5、对药品批发企业、零售企业进行规范化改造,提升药品批发企业、零售企业的整体水平。

6、进一步加强对国家基本药物的监管。

7、加强培训,提升食品药品队伍的整体形象。

8、继续对全县食品药品从业人员进行法律法规培训。

(一)食品药品执法装备建设项目。

为适应食品、药械安全监管工作要求,确保各项工作顺利进行,需配备与监管工作相适应的设施设备,食品药品安全应急指挥专用车。食品药品快速检测设备是必要的,执法装备的改善,将为食品药品监督执法工作提供基本的保障,有利于更好的做好食品药品监管工作,为确保公众饮食用药安全做出新的贡献。

(二)食品药品安全信息的建设。

利用信息的手段,开展网上许可审批,远程动态监控,稽查办案。食品药品从业人员管理,诚信档案等工作,实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化,达到动态监管,实时监管和全过程监管的目标,需配置能够满足信息的监管需要的电脑硬件、软件及保证网络畅通,推广正常运行的设备。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇七

在巩固去年药械打假成果的基础上,今年我们以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,坚持做到“八突出”,继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动,同时,开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前,共出动执法人员20__人次,检查经营使用单位832家,立案查处违法案件169起,查获假劣药品93个品规,货值0.7万元,没收非正规渠道购药0.97万元,取缔无证经营户2家,涉案金额0.31万元,累计罚款20余万元,从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。

其中,在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中,查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规,共15286支,货值金额10.583万元,以及劣质一类疫苗12个品规,共16120支等典型案件。

县局通过各种形式努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15”国际消费者权益保护日、“食品安全宣传周”、“关爱生活,关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日、“清理家庭小药箱”活动等有利时机,先后协调卫生、质监、工商、农业、食品药品生产经营、医疗机构等40余家单位积极参与宣传活动,采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、科普下乡赶大集、食品安全讲座等形式,广泛深入的宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。据不完全统计,在今年几次大型集中宣传活动期间,累计共出动宣传人员590余人次、宣传车辆50余台次,悬挂横幅58条,设立宣传咨询台33个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料4万余份,解答群众提问2600余人次,展示图版28块。县教育、卫生两部门还联合对学校1000余名中小学生举行了食品安全知识讲座。县人大、政府、领导多次参加现场宣传活动,并给予高度评价。通过以上各种宣传形式,在社会上初步形成了人人关注食品药品安全、人人重视食品药品安全的良好氛围。

药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即:加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓;不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序;改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时;加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。

今年,共建立了8个县级监测站、12个乡级监测点,初步形成了县、乡、村三级监测网络。建立健全了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作,纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容,全县药品不良反应监测工作不断制度化、规范化、科学化。县局为监测中心新购置电脑一台,用于监测报告的汇总、上报等工作,同时对用于监测工作的车辆,局办公室优先派车,保证药品不良反应按时上报。

截至目前,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,超额完成了今年的上报任务。

深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。

为做好行风建设工作,我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会,研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案,并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度,补充、完善、修改制度条文29条项。

采取走出去和请进来相结合的方法,加强协调沟通,努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬,我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县的有关领导来我局进行视察和指导,9月下旬,又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会,局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、委员进行了集中走访,发放调查问卷、征求意见信200余份,积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,有效的提高了执法水平和服务质量。

20__年,我局确定了创建省级卫生先进单位的目标,深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神,按照县爱卫会的统一部署,对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施,努力创造优美卫生环境,推动精神文明建设,较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观,树立了食品药品监管的新形象。

1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视,切实将创卫工作纳入重要议事日程,深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想,将创卫工作纳入年度工作目标,成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组,负责创建卫生单位工作的统筹规划,检查督促,协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构,落实专人负责全系统的创卫工作,定期召开例会,总结前期工作,分析问题,布置后期工作。

2、高度重视,重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者,做到时时想着创建,事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求,落实到日常工作的各个方面,渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度,坚持在全局实行分片包干,层层落实的办法,将创卫工作任务分解到各股室,制定了工作任务责任书和奖惩措施,层层落实,人人动手的局面,确保了创卫工作的深入开展。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇八

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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治。

工作方案。

》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故。

应急预案。

》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类。

规章制度。

18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

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xx年,在市局和县委、县政府的正确领导下,我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针,以科学发展观为指导,以确保“两个安全”为目标,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,抓好整顿规范食品药品市场秩序,扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展,为确保我县人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、主要工作成绩。

食品安全保障水平进一步提升。今年来,我们相继召开县(区)食品药品安全工作会议,制订出台了《食品安全整顿工作实施方案》、《xx年食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《xx年食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件,部署安排了食品药品安全工作任务,与相关部门和各乡镇签订了xx年度食品安全工作目标责任书,牵头组织开展了学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查,与县教育、卫生部门联合对学校食堂、商店进行了全面检查,对3所学校食堂进行了整改,组织开展了《食品安全法》宣传周系列活动。

药品市场秩序进一步规范。今年来,我们对涉药涉械单位658家涉药机构进行了监督检查,对809个药品进行了快检,对17个批次药品进行了抽检,检出不合格药品4批次,立案查处一般程序案件21件,简易程序案件187件,没收假劣药品医疗器械28种次,罚没款到位××万元,完成委托检验××万元,上报药品不良反应报告310份,医疗器械不良事件监测报告95份,对21种次药品广告进行了监测。组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。对有关生产厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品进行了重点清查。对药品经营企业、医疗机构药品养护员200多人次进行了药品养护知识培训。新开设药品经营企业9家,变更9家,gsp认证17家。经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。

办公大楼国债项目艰难起步。xx年10月我局成立至今,一直租房办公,为解决办公用房问题,省、市局将我局办公楼建设列入了规划,通过几年的努力,特别是通过今年艰苦细致的工作,我局终于在洲镇小荷堰村11组征地5.5亩,现已基本办结征地手续。

机关干部素质大幅提高。今年年初,我们又重新研究修订了机关各类规章制度18章156条,汇编了行政执法责任制规定等行政执法规定27项,限时办结制度等行政监督制度10项。组织全局人员对药品法律法规和《××市规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。圆满的完成学习实践科学发展观活动。活动中,我们组织全体党员干部学习9次,召开了专题会议2次,座谈会1次,走访了15家企业,开展了4个课题调研,撰写了4篇调研报告和1篇药监工作分析报告,学习实践活动在××科学发展观总结大会上受到表彰。

二、主要工作措施。

(一)认真履行综合监管职能,食品放心工程向纵深发展。

一是形成合力,强化综合协调。我们充分利用县食安委办公室工作平台,组织召开食品安全协调联席会议,共同商讨工作、通报情况,进一步完善了协调工作机制。今年来,我们在牵头组织开展学校食品、湿米粉、湿面条、熏腊制品、农产品质量等5项专项检查的基础上,认真组织好了各个重大时期的食品安全整治活动。春节期间,组织相关部门出动执法人员43人次,对各大超市、宾馆、农贸市场以及食品加工点8家、卤味加工店2家、烤鸭店1家、鲜肉销售摊点1家进行了严格检查。高考期间,组织卫生监督所,采取蹲点的方式对考生的餐饮点进行监管,确保了考生的食品安全。国庆和中秋节前,我们又组织县工商、卫生、农业等部门进行了节日食品安全整治。仅工商部门出动执法人员165人次,出动执法车辆42台次。在开展清理工商户主体资格专项行动中,我们和工商的同志一道,共检查1185户,其中,取缔无照经营55户,对13户发了行政意见指导书。会同卫生部门对餐饮业进行了依法检查,并公示了检查内容和存在问题及整改时限,督促餐饮户依法经营。××人民政府下发了《关于实行农产品市场准入制的通告》。在开展对全县幼儿园的大检查中,规范165家民办幼儿园,关闭不合格幼儿园15家。

二是狠抓整治,强化工作实效。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署,我们及时成立了以分管县长为组长的专项整治工作领导小组,制订出台了专项整治工作方案,要求各乡镇、各部门严格按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则,组织工商、质监、卫生等各职能部门开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,共出动行政执法人员240人次,质监、卫生部门分别对23家生产企业,200家餐馆和食堂进行了检查,对几家滥用食品添加剂的生产企业下达行政处罚决定书,食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

三是深入宣传,强化法律意识。认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。在《食品安全法》的宣传贯彻落实工作中,县里成立了由分管领导为组长,有关部门分管法制的负责人为成员的领导小组,全面加强宣传贯彻实施《食品安全法》的组织领导,县法制办组织有关部门分管法制的负责人、法制工作人员进行了《食品安全法》的授课辅导,县广播电视开辟了专题宣传栏,各有关部门还开展了的集中培训,对照《食品安全法》,对以前制发的文件进行了全面清理。卫生、药监、工商、质监、计生、物价、工业等各有关部门和县级医疗机构悬挂宣传横幅、张贴宣传标语。

(二)整顿和规范药械市场秩序,人民群众用药用械安全得到有效保障。

一是专项整治扎实。今年我们先后组织开展非药品冒充药品、药品违法广告、非法渠道购进药品、挂靠经营、中药注射液、生物和血液制品、疫苗、医疗器械等七项专项整治工作。在整治非药品冒充药品行动中,对48家药品经营企业进行了调查,整理上报资料87份。根据公布的非药品冒充药品产品目录,对医疗机构和药品经营使用单位进行了检查,检查覆盖面达100。历时三个月的药品医疗器械“百日整治”专项行动,共出动检查车辆49台次,行政检查人员147人次,检查涉械单位194家,抽查医疗器械产品1780余种次,纠正了医疗器械经营使用过程中存在的经营管理问题,对3起未经注册的避孕套、隐形眼镜进行了立案查处,较好地规范了经营、使用行为,保障了人民群众用械安全有效。

二是日常监管深入。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查,全面对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了监督检查,在日常监督检查中,先后发现和查处了假药案1起,从无《药品经营许可证》的个人购进药品案5起,向无证户提供药品案3起,为他人以本企业的名义经营药品提供场所案3起,购进药品未按规定留存有关资料票据案1起。特别是在清理有关厂家生产的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、双黄连注射剂、舒血宁注射液、妇炎胶囊、降脂排毒胶囊等不合格药品中,都是举全局之力,有效的防止了药害事件发生。

三是行政许可规范。根据市局行政许可要求,认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。对于新开办的经营企业,我们组织人员在规定期限内进行检查,并要求在规定时间内申请gsp认证,对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查,重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质等,做到依法许可,不走过场。

四是应急预案完善。为了防止发生重大食品药品安全事故的发生,我局组织专门的领导班子,深入基层调研,并广泛征求各有关部门和人大代表、政协委员意见,先后对《食品药品安全事故应急预案》进行了五次修改。7月20日,经××人民政府批准,县政府办公室印发了《食品药品安全事故应急预案》。预案建立健全了应对突发重大食品药品安全事故的预防救助体系和运行机制,为××人民的饮食用药安全增添了一道坚实的安全防线。

(三)加强干部队伍建设,促进依法行政能力进一步增强。

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,我们在抓班子、带队伍,强素质、树形象上狠下功夫。新年伊始,局里就组织全局人员对药品法律法规和《规范涉企检查行为办法(试行)》进行了专题学习,请县法制办干部就《行政程序规定》进行了专题授课辅导。组织机关干部研究和探讨新形势下如何开展农村药品日常监管、组织涉药人员健康检查、药品委托检验等工作。第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国食品安全法》后,我们又及时从网上下载印发至各股室学习。第二批深入学习实践科学发展观活动在全县开展后,我们又迅速研究制定了活动实施方案、学习计划,召开学习动员大会,组织全局干职工完成了学习实践科学发展观活动的学习内容。学习活动转入第二阶段后,为找准问题,分析原因,制定好整改措施,我们及时召开了行政监督员会议,向人大、政协、食品安全相关部门、行政相对人以及局机关发放征求意见问卷调查函,广泛征求了意见和建议,6月8日和10日,分别召开了机关党员生活会、党组民主生活会,会上,党员干部在查找自身存在问题的基础上,认真地开展了批评与自我批评,对党组工作提出了6条意见和建议。生活会后,局党组进行了专题研究,形成了分析报告,制定了整改措施,通过学习实践科学发展观活动的开展,提升了机关党员干部的思想素质,形成了机关党员干部谋事、想事、干事的良好风气。

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一、关于xx年总结。

(一)医药产业基本情况。

我县共有药品生产企业x户,中药提取车间x个。x户药品生产企业占地x平方米,建筑面积x平方米,固定资产总投资x亿元,共有药品批准文号x个(其中针剂文号x个),x个剂型,x条生产线,中药保护独家品种x个,进入国家基本药物目录品种x个,省基本药物目录品种x个,进入国家医保目录文号x个,省级医保文号x个。一户上市公司,一个高标准的药品研发中心。x户企业全部通过国家五年gmp认证和《药品生产许可证》五年换证。

(二)xx年的重点工作、重点项目。

1、指导思想。

认真贯彻工业富县的发展战略,加大对医药产业的扶持力度,促进医药生产、医药流通和中药材基地建设的协调发展,逐步构建中药材种植、加工、生产、销售一条龙的产业格局。扩大医药经济总量;开发新特品种;增强企业实力;形成骨干群体,使医药产业成为拉动我县经济发展的龙头支柱。全县x户医药产业实现总产值x亿元,销售收入x亿元,实现利润x万元,力争到年底实现税金x亿元。

2、重点工作完成情况。

按计划推进重点开工项目完成。

(1)、广联医药包材有限公司情况。

该公司建设项目名称为广联医药包材有限公司年产8亿支输液用塑料组合盖及接口项目,该项目年生产能力x亿支,占地面积x平方米,建筑面积x平方米,已购置设备x台套,建设起止年限—xx年,项目年审批、环评、规划、能评、建设资金落实等相关前期审批手续及资金落实已办理结束,土地使用证正在办理中,xx年4月份已经开工建设。预计12月份正式投产,项目总投资x万元,自筹资金x万元,银行贷款x万元,项目建成后,可实现产值x万元,利润x万元,税金x万元,目前该项目已投资x万元,由于该公司资金出现困难,原计划办公楼和仓库的建设已停止,生产车间的建设主体工程已结束,设备购置完成,现已进入内部装修,预计12月份正式投产。

(2)、x集团制药有限公司生产车间扩建工程,生产车间x平方米;库房1700平方米;占地x平方米,xx年-xx年末,总投资x万。xx年5月开始平整土地,同时进行可研、环保、安评工作。前期工作进展情况:土地完成了招牌挂。已开工,撤土方x万平方米,今年完成主体工程建设,预生产新品种,近期通过现场核查,明年通过认证。新增能力和效益:产值x万。利润:x万,税金:x万。

(3)、x药业土建工程正在建设,x草胶囊等x个品种已成功转移,落户x药业,公司分立手续已办理结束,新建企业主体工程结束,进入内部装修,并提前着手做认证的准备工作,预计在xx年初投入生产。并申请新版gmp认证。

(4)、x药业的移地建设全部完成,11月份提请新版gmp认证。

(5)、正通药业x个剂型的改造已完成,进入设备安装调试阶段11月份提请新版gmp认证。

(6)招商引资工作,年初县委、县政府下达给我局招商引资任务为x万,我局全年实际完成x万元,剩余的任务,已经有招商意向,在11月底之前完成。

二、围绕县委、县政府中心工作确定的重点工作任务完成情况。

1、在上级食药监管局的帮助下,xx县的医药产业优势不断增强,全县共有x户药品生产企业,x户中药提取车间构成了我县医药产业的龙头支柱,总占地面积为x平方米,建筑面积x平方米,固定资产x亿元,拥有药品批准文号x个,比xx年新增x个,药品剂型x个,比前一年增加x个,药品生产线x条,比前一年新增7条,中药保护品种x个,进入国家基本药物目录x个,进入国家医保批准文号x个,进入省医保目录x个,今年还将有x个以上新开发的品种生产上市创造效益,这些是全县医药产业的无形无价资产,宝贵财富,是做大做强医药产业的不竭源泉和牢固基础。

2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批。

正在研发或投入临床试验新产品x个。x药业x个品种,暴贝止咳口服液临床试验已经结束,正在申请国家注册,醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中。修正药业3个品种,恩替卡围,国家三类新药,临床试验已经结束,正在申报中;马来酸氟吡啶,国家三类新药,临床试验已经结束,正在中试;雷奈酸锶,国家三类新药,临床试验已结束,正在申报中。龙泰药业x个品种,布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中,利巴韦林注射液正在临床试验,降脂宁颗粒改为无糖型试验结束,已注册,但未投入生产。x药业x个品种,前列回康胶囊,正在临床试验,“三氟柳”正在申请临床试验,“人参皂甙”提取正在临床。x药业x个品种,消更延经胶囊正在临床试验。以上x个新品种今年未投入生产。

3、帮助、服务、扶持企业发展,是我局的宗旨。今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平,在去年全县医药产业产值突破10亿元的基础上,今年还有望再有所突破。纳税实现超1亿元。

4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证。紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证,走在了全省前列。

三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势。

全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题。主要表现在:受经济宏观调控影响,部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑;原材料价格上涨,用工偏贵,使企业生产成本偏高,利润下降;基本药物政府定价不变,市场因素导致成本增高,个别企业还存在着对药品质量安全重视不够,采取的措施不利,不能按gmp标准常抓不懈,至使在生产过程,原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为,出现不合格药品,群众有举报,国家有案件督办件,这些要引起高度重视,采取坚决的措施加以改进。

我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素。

一是企业数量多,但发展规模小。二是品种数量多,但主打品种少。三是生产能力大,产值利润小。四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差。

医药工业发展的有利条件。

我县医药工业有着雄厚的基础,潜在的发展空间具大。一是品种多、剂型全,有无形资产雄厚的优势;二是生产能力强,具备快速发展的优势;三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推进市场开发,有着整体推进的优势;四是生产企业多。x个独家品种,x个中药保护品种,x个针剂品种,有着广阔开发增产增效优势。未来五年我县医药工业将是提速增效,龙头支柱地位更牢固,发展前景更可观,对社会财政贡献最大的阳光产业。

四、xx年重点工作。

(一)按国务院部署,认真做好食品药品监督改革工作,整全资源,组建队伍,落实职能,使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要。

(二)突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管,认真履行食品安全监管新职能。

逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制。加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度,加大以重点对象、重点品种、重点环节、重点部位的监督检查和检测力度,规范经营行为,及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理,消除餐饮服务食品安全隐患。

(三)进一步加强药品流通和医疗器械监管,保障公众用药安全。

要继续保持整顿、规范市场秩序,规范企业经营行为的高压态势,加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度。全面完成流通领域新版gsp认证工作,严厉打击制售假劣药品行为,确保广大公众用药安全可靠。

(三)以服务为中心,加强对药品生产企业质量监管,推动企业健康发展。

(1)认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件。

(2)实施对药品生产企业gmp跟踪检查,严格按gmp生产标准规范行为,发现问题,进行纠正,促其责令整改到位。

(3)加强企业质量监督,落实企业药品质量授权人制度,支持“授权人”行使药品质量否决权。对高风险针剂生产企业派驻厂监督员4人,实施生产过程的全程监管。严格执行细贵毒麻精放监管规定,及时的做好监督投料工作,从源头上控制药品质量事故的发生。

(4)全力支持药品生产企业发展,帮助企业做好新品种的开发、研制和申报。协助企业完成品种再注册和基本药物品种的核查工作。

(四)继续开展保健食品打“四非”,药品生产、流通“两打两建”工作。

(五)加大招商引资,项目建设力度。

以招商引资为抓手,以项目建设为突破,推动医药产业整体发展。

xx年我局将生点抓好以下几个企业的项目建设。

(1)、完成中晟制药新厂建成后,推进其在xx年上半年通过gmp认证,并跟踪搞好服务,使之达产达效。xx省中晟制药项目总投资x亿元,主要建设药物研发中心、中药提取基地、蛹虫草培殖基地。xx年内投入试生产,xx年项目达产达效后,预计年产值可实现x亿元,实现利税x万元。

(2)、做好修正化药车间的认证工作,协调省局做好企业新产品的核查审批,改进化药合成工艺,使之符合国家标准。

(3)、争取各方支持,将中辰药业股权整体出让,盘活企业资产。

以上项目建设后,将是我县医药工业的重要增长点,争取创造条件实现。

(六)支持和鼓励企业培育主打品种。

培育主导品种是企业提速增效的重要条件,因此,我局将一如既往的加强支持,帮助力度,xx年新增超x万元主导品种x个。增强企业发展实力。

(七)加快新产品研发和生产上市。

我县医药产业正在研发的药品、保健品、人参制品有x个,争取在xx年取得各类批准文号x个以上,并有x个研发品种生产上市,创造效益,xx年力争取得批准文号x个,新上市品种x个。

(八)加强对药品生产企业的监督力度,杜绝假劣药品的发生,确保人民群众用药安全。

产品质量涉及人民健康和生命,也是企业生存、发展的重要基础。避免由于生产假劣药品被国家关、停,甚至取缔灭之灾的现象发生,严防葡萄酒事件的重演。我局将进一步落实,强化药品安全监管的工作措施,加大检查、扶持工作力度,确保我县药品生产质量,为提高我县药品的市场承信度,打造“xx品牌”做出应有贡献。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇九

一是成立专门的学习教育办公室,召开“两学一做”动员部署会议,细化分解每项工作任务,确保学习教育能够不折不扣地贯彻省委和市委精神;二是组织制定《关于在全局党员中开展“学党章党规、学系列讲话,做合格党员”学习教育实施方案》,确定了“两学一做”学习教育的指导思想、目标任务、基本原则、活动内容及方法措施;三是邀请市委党校郭国伟讲师做了题为《夯实思想基础,做合格党员》党课,进一步提高了全体党员思想认识。四是深入开展专题讨论。局党组和各支部围绕“讲政治、有信念”“讲规矩、有纪律”专题进行交流研讨,局党组成员能以普通党员身份参加所在支部的学习讨论。五是开展主题党日活动。6月29日,机关党委组织机关及直属单位全体党员开展纪念建党95周年主题党日活动。活动中,全体党员通过重温入党誓词及讲党课形式,进一步牢固党的宗旨,强化了党性观念,坚定了理想信念。六是开展了“带党徽、亮身份、树形象、展风采”主题活动,进一步增强了党员的党性观念。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十

日常监管过程中,按照年初制定的全年工作要点和监督检查计划,深入开展食药安全隐患排查,及时发现问题症结,防范消除风险隐患。一是严格事前审查,对规模大、风险高、工艺严而复杂的从业单位进行专门核查,严把准入关;对规模小、从业人员少的食品小经营店、小摊点,让群众只跑一次就领证,做到宽严相济、便民利民。今年以来共办理各类审批备案事项2856件(其中食品经营许可984件,小作坊许可323件,小经营备案1367件,小摊点备案182件)。二是加强事中管控,把督促整改、复查落实、消除隐患作为工作之本,检查中,突出企业主体责任落实,统一制作、发放食品安全公示牌200余块,要求企业建立完善各项制度,上墙公示并严格执行;突出进货查验,印制、分发1000余份进销货台账,督促经营业主落实进货查验记录制度,并在此基础上,鼓励使用食品追溯系统建立电子台账,确保食品来源可追、去向可查;突出风险管理,完成47户食品生产企业、1565户食品流通单位、516户餐饮单位等级评定,及时公开评定结果,充分发挥信用管理作用;突出配合协查,协助省局、吕梁市局开展飞行检查、交叉检查20余次,剖析存在问题,全面整改提升。三是强化事后监督,建立完善风险隐患清单,全面掌握辖区经营单位基本情况、风险等级、薄弱环节、存在的问题,及时跟进复查整改,实施整改销号。今年以来,共排查出食药安全隐患3508条,已全部整改落实到位。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十一

在20xx年,我局将继续以创建食品(农产品)安全示范区为重点,大力推进十项重点工作,全面提高我区食品药品安全监管水平,努力建设人民满意政府。

一、加强食品生产小作坊规范化管理。出台实施食品小作坊管理规定,探索建立小食品集中加工、熟食食品市场准入制度,对非正规生产经营单位生产的食品予以查处,逐步提高熟食食品的安全水平,清除食品安全隐患。

二、规范食品流通市场准入。结合辖区食品、食用农产品现状,进一步完善市场准入等管理制度;并开展禅城区农贸市场评级活动,通过奖优罚差,提升农贸市场食品安全规范水平。

三、加强建筑工地饭堂监管。引导新建工地食堂办证或备案管理,加强建筑工地饭堂的`规范化管理,并联合住建等相关部门加强对建筑工地饭堂联合巡查监管力度,保障工人用餐安全,预防食物中毒事故发生。

四、深化创建“粮油安全”城市工作。结合推进食品(农产品)安全示范市工作,加大粮油监管力度,打造一批“粮油安全”示范店,引导安全消费粮油,规范全区粮油生产、流通、消费秩序,确保粮油食品质量安全。

五、推进药品流通电子化监管体系建设。充分利用国家、省和市药品流通监管数据,以及制作禅城区电子监管地图,推进我区药品电子化监管,实现药品流通数据现场快速查实核对,以及药品从生产企业到零售终端的追溯和管理。

六、推进诚信经营示范药店建设。积极开展诚信经营示范药店评选活动,进一步规范药店经营行为,提升药店管理和服务水平,促进全区药品零售行业健康有序发展。

七、严厉打击保健食品虚假宣传和欺诈销售。加强保健食品监督管理,规范保健类产品流通经营秩序,着力解决购销假劣保健食品及保健用品流通领域违法宣传销售等突出问题,严厉打击非法宣传、非法经营、欺诈销售保健类产品。

八、落实做好家禽集中屠宰及屠宰场升级改造工作。严厉打击试点区域内违规经营活禽行为,规范市场经营秩序;并加大对农贸市场的检查频率,重点查处销售“证标不齐”生鲜禽类肉品,确保禽类肉品质量安全。逐步推进屠宰场的二期建设,扩大屠宰品种范围,并对无害化处理功能间进行优先布局,进一步保障全区肉品质量安全。

九、大力抓好水产品质量安全监管。推进建立水产品标识管理体系,规范产品标识标注,有效从源头上加强对水产品质量安全的监控;探索在水产品存养基地、水产品物流企业建立水产品检测室,对由农村经济社、水产物流企业收购的大宗鲜活水产品实行集中定期存储放养,在上市前进行全程监控,切实打造优质安全水产品。

十、深入开展食品药品专项整治。针对群众反映强烈、严重扰乱食品药品市场秩序的突出问题、重点产品、关键环节,集中力量开展专项整治。通过严打涉及面广、社会影响大、群众反响强烈的危害食品药品安全违法违规行为,严格规范企业和市场的生产经营行为和秩序,促使我区食品药品市场秩序持续稳定好转。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十二

一是严格落实食品销售经营主体责任。按照“全面推行,重点展开”的原则,食品药品监督管理局要求在大型商场超市、集贸市场通过设置质量安全管理机构,签订食品安全责任书,建立各种食品安全管理制度,保障购进和销售的食品来源合法、可追溯。同时,在超市、市场内建立食品快检室并配备相关设备,做到检测及时、公示及时。二是开展酒类销售市场、校园周边食品安全、农村食品、打击销售病死猪肉等违法行为专项整治工作。三是统一规范商场(超市)和集贸市场食品销售经营行为。为全面规范我市商场(超市)、集贸市场的食品销售经营行为,食品药品监督管理局对企业自定的食品品安全公示、散装食品销售、特殊食品销售、食用农产品销售、食品安全自查、食品安全追溯以及集贸市场开办者的义务等内容进行确定,有效解决商场(超市)、集贸市场经营者制定标准不清晰、不规范等相关问题,确保商场、集贸市场食品按规范经营。

食品药品监督管理局药品稽查工作计划篇十三

一是加强未通过新修订gsp企业监督检查力度。组织相关县局对山西众燊药业有限公司等8家应停产企业(车间)进行了现场检查,监督上述企业停产或停止相关产品生产,并对停产品种相关物料进行登记,由所在地县局监督企业不得生产和使用。为防止停产企业违法违规生产,食品药品监督管理局组织人员对重点企业进行了检查,未发现违法违规生产现象。二是组织开展药品生产领域专项整治。制定了《药品生产领域专项整治实施方案》,全市共11家药品生产企业,发现安全风险3处,企业已对检查中发现的问题进行整改,消除了安全隐患。三是加强特殊药品经营企业管理。按照省局《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》要求,对经营第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素的药品批发企业进行监督检查,进一步强化了企业安全责任意识。四是组织开展人工牛黄原料药、辅料空心胶囊使用情况、药品高风险品种执行新版药典、医疗机构制剂质量标准执行情况等专项检查,进一步规范了企业行为。

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