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药品监管会议领导讲话稿 药监局开会篇一
今天上午召开全市财政工作会议，这是我们新春以后第一个专业性会议，市委市政府很重视。今天在座的各位都感到喜气洋洋，因为经过去年一年的努力，财政收入成绩单各方都很满意，并受到省、扬州市表彰，这项成绩的取得来之不易，凝聚了全市上下的共同努力、特别是财税系统的努力。
会上王市长代表市委市政府作了很好的报告，全面回顾总结了刚刚过去一年所取得的成绩，同时也分析指出了工作中存在的不足和问题，特别是对今年的目标、任务、措施作了全面动员部署。请大家认真抓好落实。
在今天的会上，我们很高兴地向去年涌现出的先进集体、先进个人进行表彰，四家单位作了很好的表态发言，成绩之优，理念之新，措施之实，形象之好。去年国税、地税两家分别都突破了10亿元，确实不容易。
下面我谈三点想法。
一、把握形势，树立信心，切实增强做好财政工作的责任感
从宏观上看，国家政策面没有改变，截至去年末，我国gdp排全球第二。我们要冷静的认识这个问题，我国在发展过程中，客观上形成了地区之间的不平衡，很多深层次的问题在发展过程中暴露、凸显。在这样的大背景下，我们如何抓住机遇，如何把握战略机遇期，使之成为高邮加快发展的黄金期，这是我们在座的同志需要共同研究回答的问题。今年一般预算收入要冲破20亿元，这20亿元来自于什么地方?在工作的推进中，如果单单给地税、国税、财政下任务，显然是不能完成的，问题的关键是做好发展。首先看到经济规模在不断壮大，去年工业突破千亿大关，高新技术产业比重逐步攀升，人才工作得到加强，创投风投得到有效探索，这些都是有利的一面。
一是项目建设突飞猛进。全市实施亿元以上项目45个，当年开工、当年竣工、当年投产的亿元以上项目3个。重大项目取得了突破性进展，10亿元以上项目在手在建6个，还有开工建设60亿元以上的项目，都是前所未有的。
二是gdp结构逐步调整优化。工业结构内在优化，关闭了一批产能落后企业，今年还要加大力度。在这个问题上，特别是乡镇领导一定要更新理念，这些产能落后企业创造的税收财富远远抵不上自己所花的投入，靠这些来增加财政税收是不合理的。要站在高处来审视这个问题，对环境不负责任，就是对自己的生命不负责任，对老百姓不负责任。
三是集聚效应明显提升。在去年5月份顺利实现了区镇合一的目标，开发区在大的框架之内布置产业，得到了全市上下的认可，形成了广泛共识。开发区、菱塘光电科技园、城南新区三大园区的建设如火如荼，客观上这三个园区引领着高邮“”发展，包括新一轮经济增长的着眼点，现在看来相对比较成熟。
四是创新发展不断推进。高新技术重新认证后，达到126家，继江都以后成立了扬州市第二家创投，投融资体制的建设得到了有效推进。
通过这些方面，我们要认识把握形势，从而增强信心，把我们的工作做好。只要通过不懈努力，一定能实现目标。乡镇、园区要一着不让地抓招商引资，一着不让地抓项目建设;两税部门要研究怎样聚财，财政部门研究怎样理财、生财;相关部门同志要研究怎样服务企业、服务基层、服务发展。把这几个层面积极调动起来，“”开局之年一定会取得好的成绩。
二、明确目标，靠实举措，全力推进财政工作再上新台阶
一要加大财税收入的组织力度。从今年1月份的形势来看，对照自身比较确实是了不起，历史没有过，一般预算收入能超过40%地增长。但拿到扬州去比，财政总收入的增幅在8个县(市、区)排在第6位，一般预算收入排在第5位。我们千万不能满足于已有成绩，要激情惯性干，始终充满激情。
二要突出向上争取问题。在向上争取的过程中，要注重几个问题。一是普惠制的政策要不折不扣、一分不落的争取到位，比如新农保、新农合。二是把个性化政策争取到位，给83万老百姓带来福祉、福音。三是要下决心加大对省财政周转资金的争取，如果今年能争取到的周转资金在2亿元以上，这就是财政部门作出了杰出的贡献，我们将对财政部门奖励、记功。这是不容易的事情，在向上资金争取上要得力、得法、对路。
三要加大财政资金管理力度。要以预算管理为龙头，以法制和监督为保障，建立方法科学的财政资金管理机制，全面提高财政管理的规范性、安全性、科学性。要按照建设“阳光财政”的要求，进一步夯实预算编制基础工作，完善与财力水平相适应的公用经费定额体系，提高预算编制工作的公开化和透明度，钱从哪里来，钱怎么用，用到哪里去了，要一目了然。要切实发挥财政资金“四两拨千斤”的杠杆作用，有效运用税收、预算、转移支付和财政贴息等财政手段，引导社会资本、金融资本、外来资本加大对基础设施和基础产业的投入力度。继续深入推进国库集中收付制度改革，加大非税收入收缴改革力度，扩大集中收付规模，增强政府统筹调度资金能力。继续扩大政府采购范围和规模，推进乡镇财政管理方式改革，高度重视镇、村两级的运转问题。要建立和完善财政信息公开、科学民主决策、监督制约和绩效考评等“四项制度”，使政府公共财政分配和支出使用更加透明，防止财政资金被挤占挪用，防止暗箱操作，确保财政资金发挥应有的效益。要加强财政信息化管理，增强财政与预算单位间的互联和互通，促进资源共享，实行动态管理，强化基础工作，保障财政管理信息的真实、准确和完整，为党委、政府决策提供科学依据。
三、加强领导，优化服务，努力打造高素质财税干部队伍 一是要始终不渝地坚持打造学习型机关。始终把财税干部的教育、培训、学习作为一项长期的工作来抓，财税干部要将学习贯穿于工作、生活始终，以适应新时期财政工作的需要。要重视对财税干部的培养，一是送出去学习培养，必要的时候送出去学习培训，包括到国外去，一定要解放思想。二是政治上培养，要两手都要抓两手都要硬。要深化干部人事制度改革，加快推进干部轮岗交流长效机制建设，逐步形成广纳群贤、人尽其才、能上能下、公平公正、充满活力的干部人事机制。
二是要努力提高工作效率和服务水平。加大重点工作督查督办力度，围绕确立的目标、制定的政策、部署的工作，一项一项抓好落实，扎扎实实抓出成效。简化办事程序，创新管理方式，加强财税部门的配合协作，增强主动意识，切实落实首问负责制、过错追究制。
三是要全面加强党风廉政建设。在财税部门工作，属于常在河边走的人，只有始终做到警钟长鸣，严于律己，才能做到拒腐防变。全市财税系统广大干部职工要争做清正廉洁的表率，严格执行党风廉政建设责任制，全面推行严格的内控管理制度，强化风险控制，堵塞管理漏洞，从源头上防止和治理腐败，真正实现能干事、干成事、不出事的好局面。各级财税部门要严格执行厉行节约各项规定，努力压缩行政支出，把有限的财政资金用到经济发展和改善民生最急需的地方，进一步树立财税干部勤政为民、务实清廉的良好形象。
药品监管会议领导讲话稿 药监局开会篇二
同志们：
这次全市食品药品监管工作会议，是在食品药品监管体制和监管职能发生重要变化后、监管任务更加繁重的新形势下，市政府决定召开的一次重要会议。目的是认真贯彻落实市第三次党代会、市委三届一次全会、市人大三届二次会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，深入分析当前形势，安排部署今年目标任务。今天的会议表彰了20xx年度全市食品安全工作先进集体和食品药品监管工作先进单位，市政府与各县区政府签订了《食品药品安全工作目标责任书》。陈红同志全面总结了全市20xx年食品药品监督管理工作，安排部署了20xx 年食品药品安全监管各项工作任务，目标明确，措施具体，我完全同意，希望大家认真抓好落实。
20xx年，全市食品药品监管系统坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真按照市委、市政府的总体部署和“”发展思路，以保障公众饮食用药安全为目标，一手抓改革，一手抓监管，全力做好食品安全综合监督，扎实开展餐饮服务食品安全整治，深入规范药械市场秩序，全面加强干部队伍建设，努力提升食品药品监管水平，各项工作取得了明显成效，全市的食品药品安全形势持续好转，为促进安康经济社会和谐发展做出了积极贡献。这些成绩的取得，是各级党委、政府高度重视、正确领导的结果，是食品药品监管系统改革创新、锐意进取的结果，也是常年工作在监管一线的广大干部职工尽职尽责、真抓实干的结果。在此，我代表市政府向长期以来工作在食品药品监管战线上的同志们表示亲切的慰问!对获得表彰的先进单位和先进个人表示热烈的祝贺!
下面，我就做好20xx 年全市食品药品监管工作讲几点意见：
一、统一思想，提高认识，增强做好食品药品安全工作的紧迫感和责任感
第一，压力大。当前，食品药品安全形势依然严峻。一是食品企业添加剂使用不规范、生产原料检测不严格，依然存在无证生产、制假掺假等现象。二是食品店的索证索票制度尚未完全落实，问题食品溯源管理困难。城乡结合部、学校周边以及广大农村地区，仍然存在销售无保质期食品、过期食品、假冒伪劣食品和从事无证无照生产、经营食品等行为。三是食品医药企业小、散、弱的状况短期内难以彻底扭转，基础保障仍较薄弱，安全隐患依然较多，制售假劣等违法现象屡禁不止，整顿规范市场秩序的工作任重道远。四是一些企业和经营户道德沦丧，昧着良心赚黑心钱，人为制造的安全隐患也时有发生。
第二，责任大。一是职责所在。《食品安全法》、《药品管理法》赋予了我们食品药品监管部门的监管职责，我们就要忠诚履行职责，力保一方平安。二是现实需要。从社会经济发展的需要出发，从讲稳定、促发展，构建和谐社会的高度考虑，我们更要担当起保障食品药品安全的责任。三是政治任务。从中央到地方，各级党委、政府越来越重视食品药品安全，对食品药品安全监管工作也提出了许多新的、更高的要求，我们都要不折不扣地认真落实好。去年以来，国内一些地方连续发生的食品安全事件，给我们敲响了警钟，一批党员干部和企业经营人员受到了应有的惩罚。我们要以此为戒，落实责任，加强监管。
第三，困难多。目前，我们的监管工作仍然面临着许多困难。一是从监管体制看，部门职责不清、多头管理的格局一时还不能得到有效解决，既给执法部门增加了执法难度，也给不法分子提供了可乘之机。二是从法律保障看，有关食品安全监管的法律法规还不够完善，相关法律法规被条条分割在各个部门，缺乏统一性，给监管工作带来了许多困难。三是从具体监管实践看，缺乏强有力的技术支撑体系，往往一个产品的检测在我市做不了，要送省上甚至北京去检验，耗时费力，效率低下。四是与快速增长的食品药品安全需求相比，监管力量不足，监管手段、执法装备还相对滞后。
第四，要求高。食品药品安全工作是一项长期而艰巨的任务，是各级党委和政府的一项重点工作。食品药品直接关系人民群众身体健康和生命安全，是涉及千家万户、关系国计民生的大事。及时掌握和顺应人民群众的新期盼，切实解决好关系群众切身利益的食品药品安全问题，让人民群众对饮食用药感到放心，是贯彻落实科学发展观的最好实践，也是最大的民生工程。原来老百姓的要求仅仅是吃饱饭，现在发展到要吃好、吃营养、吃健康，正在进行着“从温饱到健康”的根本性转变。
二、明确任务，突出重点，切实履行工作职责
第一，进一步理顺食品安全综合协调体机制。去年，我市按照《食品安全法》的要求，市、县(区)两级药监、卫生部门将食品安全综合协调和餐饮环节食品安全监管进行了职能互换、交接。为确保全省上下协调一致，运行顺畅，按照省政府的要求，市政府决定，从20xx 年3 月1 日起，将原由市卫生局承担的食品安全综合协调职能交由市药监局，市食品安全委员会办公室设在市药监局，两部门要做好食品安全综合协调职能的交接工作，确保交接按期顺利完成;各县(区)政府也应于20xx 年4 月1 日前，完成本县(区)食品安全综合协调职能的交接工作。希望全市食品药品监管系统认真履行职责，切实担负起食品安全综合协调的重任。
第二，切实加强食品安全综合协调工作。要进一步健全和完善食品安全综合协调机制，充分发挥食品安全委员会办公室的作用，以开展食品安全示范县创建活动为抓手，提高综合协调能力，完善并落实食品安全监督管理责任制和责任追究制，组织开展综合执法和专项整治工作，切实做好重大食品安全事故的查处和综合评估工作。要在实施食品安全目标责任管理的基础上，强化考核考评和督查督办，促进全市食品安全工作规范、有序运行。各食品安全监管职能部门要依法履行职责，做好食品安全全程监督管理，坚持“谁发证、谁监管、谁负责”，做到守土有责，把好自己的关口。同时部门之间要加强协同配合，真正形成统一、高效、权威的食品安全监管格局。要针对社会关注的食品安全热点问题，迅速果断采取专项整治行动，及时消除不安全隐患，确保群众吃得安全、吃得放心。各级纪检、监察部门要加大对食品安全监管执法的监督，坚决纠正不作为、乱作为现象，对失职渎职行为要依法严肃处理。
第三，继续强化餐饮环节食品安全和药械监管。随着人民群众生活水平的提高，公众对食品药品安全的要求越来越高，食品药品安全问题越来越敏感，管住食品药品安全是对党委、政府的严峻考验。我一再讲食品安全是个良心活，我们必须采取更大的力度，更实的举措，强化食品安全监管。把宾馆饭店的饮食服务作为重点，突出抓好小餐饮、小作坊、小食品加工等餐饮服务环节的专项整治，严厉打击掺杂使假、非法添加等不法行为。建立和完善餐饮服务企业许可档案，实行餐饮服务食品安全监管量化分级管理制度。推进食品安全示范县(区)建设和放心镇(街)的创建，着力提高食品安全保障水平。要严格按照国家有关规定，继续加大对药品、医疗器械的抽样检验、检测管理，从严惩处制售假劣药品的违法犯罪行为，确保人民群众的身体健康和生命安全。
第四，继续深入推进药品“三统一”工作。 深化医改赋予食品药品监管部门新的任务，要全力推进药品“三统一”工作，加快建立以基本药物制度为基础的药品供应保障体系建设，进一步扩大药品“三统一”的覆盖面，提高供应配送率。按照省上的统一部署，今年的药品“三统一”要覆盖到县一级公立医院，以县为单位，做到结算、配送、使用三个统一，并实行零差率销售，这个差率由政府承担。这项任务非常重，涉及到多个部门，希望各县区早准备、早启动、早配送，让广大老百姓早受益。市上将对各县区的药品配送使用情况每季度进行一次检查考核，并公布排名，奖优罚劣。按照职责分工，药品的结算由财政部门负责，药品的配送由药监部门负责，药品的使用由卫生部门负责，各部门要拿出切实可行的配套办法和跟进措施。
第五，强化基本药物质量的全程监管。基本药物质量安全事关医药卫生体制改革大局，必须高度重视，自始至终抓紧抓好。对基本药物要全面实施电子监管，建立全程动态追溯系统，对我市药品生产企业生产的基本药物实行全品种覆盖抽验。要加强对“三统一”药品质量的监督检查和抽检力度，切实保障“三统一”药品质量安全。要不断提升药品不良反应的监测能力和水平，加强监测机构建设，完善不良反应和药物滥用监测制度，重点提高风险信号分析评价能力，做到药品质量问题早发现，早控制。
第六，积极扶持食品医药产业健康发展。监管是手段，发展是目的，发展是一切工作的出发点和落脚点。要着眼安康经济社会发展大局，牢固树立服务发展的意识，充分发挥职能作用。一是要深入调查研究。组织力量深入基层开展医药经济调研，科学分析我市生物医药产业基础、发展现状和产业前景，努力探索我市医药经济发展的新思路、新方法，为市委、市政府科学决策提供参谋。二是要提高服务效率。在加强监管的前提下，为食品药品企业和外来投资者，创造宽松有序、优质高效的发展环境。在市级审批权限内做到限时快办，即时即办，对涉及上级行政许可的，开展跟踪服务，力争尽快通过审批。三是要引导行业发展。一边规范食品药品行业行为，一边帮扶他们提升管理服务水平，做到监管与服务两不误、共促进。要在安康生物医药振兴工程上，发挥政策和技术优势，为标准化中药材基地建设、激素类原料药开发、中药饮片生产等项目搞好服务，努力构建安康中药药源生产、中药加工、新药研发、市场营销四大体系。四要重视项目建设。一方面要鼓励、支持现有的药品、医疗器械生产、批发企业重组、联合，使现有企业做强做大;另一方面要加强工作对接，及时掌握医药信息，吸引外来投资，壮大医药产业。
三、落实责任，强化措施，努力提升我市食品药品安全工作水平第一，落实监管责任。各级政府是食品药品安全的责任主体，对本地区食品药品安全负总责，要把食品药品安全工作纳入本县(区)国民经济和社会发展规划，把加强食品药品安全工作列入重要议事日程，实行目标责任管理。目前，市政府已将食品药品安全工作纳入对各县(区)政府年度综合目标考核内容，实行“一票否决”制，各县(区)也要将食品药品安全工作纳入到对乡镇政府及各部门的综合目标考核内容。要切实加强对食品药品安全工作的组织领导，定期听取部门工作汇报，帮助解决工作中的具体困难和问题，认真落实“地方政府负总责、监管部门各负其责”的责任。市、县两级药监部门主要负责同志对食品药品安全监管工作负主要责任，要组织开展对责任落实情况的监督检查，防止出现监管责任落实不到位的情况。要抓考评，把工作部署与年度考评结合起来，继续加大明察暗访和督察督办的工作力度，不断健全食品药品安全监管绩效考核体系。
第二，加强监管队伍建设。一要落实人员编制，各县(区)政府要结合政府机构改革，按照陕西省人民政府《关于进一步加强食品安全工作的意见》(陕政发〔20xx〕34 号)文件精神，进一步落实编制和人员，确保食品安全综合监督和餐饮服务环节食品安全监管队伍尽快建立，依法开展监管工作。到20xx 年底，全市所有乡镇都要建立食品安全工作站或办公室，并配备食品安全工作人员，实现乡镇有协管员，行政村有信息员，使食品安全工作在基层得到真正落实。绝不能因为机构不健全、人员不到位、责任不明确而影响监管工作，更不能出现监管“真空”和推诿扯皮现象。二要提高业务水平，要加大对食品药品监管人员和从业人员的培训教育，提高他们的执法监管水平和从业能力。三要提高认识水平，要把食品药品监管人员和从业人员的工作从一种谋生的职业变成一项崇高的事业，使他们想做事、能做事、会做事、做成事。四要提高管理水平，提高监管队伍整体素质和依法行政的能力，做到严格执法、公正执法、文明执法。
第三，加大基础设施建设。目前，我市的食品药品安全监管基础设施薄弱，检测手段有限，检测设备缺乏，我们要不断克服困难，开动脑筋，发挥工作的积极性和主动性，创造性地开展工作。一要整合，要把我市食品药品的检测资源进行有效整合，实现信息共享，发挥各类检测机构的整体作用。二要谋划，要把最需要解决的设备，最需要的技术编制成项目库，每年确定几个重点，一个项目一个项目的实施，通过几年的努力，我市的食品药品安全监管基础设施就能上一个台阶。三要保障经费，各县(区)政府要从保民生的高度，认真落实食品药品监管部门的保障经费，确保工作经费足额到位，适应执法办案、检验检测工作的需要。
第四，建立协作机制。食品药品监管尤其是食品安全工作一定要整合资源，通过整合现有力量，把有限的人力、财力用在刀刃上。一要优化检测资源。我市检测机构众多，要充分发挥各部门检测机构的作用，对各检验机构进行合理布局分工，依托各自优势开展相关业务，克服部门检测同化的倾向，避免重复建设、重复检测，实现检验检测结果互认、信息共享，减少多头重复抽检。二要优化部门内部、部门之间的监管流程，开展联合执法，形成齐抓共管的强大合力。三要建立健全应急预警机制，提高政府食品药品安全事故有效防范能力和应急管理能力，做到食品药品安全隐患早发现、早查处、早解决。去年省上组织第三方对我市食品基本品种抽样合格率只有93.2%，省上规定合格率达到95%才合格，这样在省上综合考核食品安全2 分中扣了0.18 分，严重影响了全市综合考核成绩，市委、市政府领导多次过问并提出批评，要求追究责任。今年一定要吸取教训，引以为戒。
第五，狠抓宣传教育。要营造全社会共同关注、支持和参与食品药品安全工作的良好氛围。一要抓深入，继续深入开展形式多样的食品药品安全宣传工作，努力提高宣传工作的覆盖面、针对性和有效性，举办由食品药品安全协管员、信息员、监督员、广大群众参加的、形式多样的食品药品安全政策法规和日常监管知识培训班，进一步激发干部群众参与食品药品安全工作的积极性。二要抓普及，要深入开展“食品药品安全知识进万家”宣传活动，提高广大人民群众的食品药品安全知识和意识，努力营造不生产、不销售、不购买、不食用假冒伪劣食品药品的社会环境。三要抓管理，建立健全食品安全信息联合发布制度，规范食品药品安全信息的收集、报送、发布等行为，要拓宽食品药品安全信息渠道，及时、客观、准确地向政府和公众提供食品药品安全信息，统一向社会发布消费预警等权威信息，减少和消除因人为误导而产生的不良影响。
第六，围绕重点抓落实。各县(区)要对照《食品药品安全目标责任书》的内容，一是要细化目标任务。对每项工作都要进一步细化，盯住目标任务抓落实，盯住重点、难点工作抓落实，千方百计地确保重点工作全面完成。二是要夯实责任。把每项工作任务进行分解，落实到人，制定工作计划，按时间进度抓落实。三是要强化督查。要及时督促检查重点工作进展情况，研究解决具体问题和困难，以督查促落实，确保各项工作任务如期完成。
同志们，20xx 年我市食品药品监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣。我们一定要以科学发展观为指导，进一步解放思想、坚定信心、迎难而上、埋头苦干，为建设美好安康、为全市人民身体健康和生命安全做出新的更大的贡献!
药品监管会议领导讲话稿 药监局开会篇三
各位领导、同志们：早上好!
前面__局长就我市药品经营质量管理情况做了总结，对目前药品经营质量管理方面存在的主要问题进行了通报，并对下一步整改提高工作提高了要求，请大家回去以后认真组织抓好落实。下面，我结合辖区监管工作实际，把____年药品经营质量管理重点工作做以安排。
一、我市药品经营管理基本状况
自我局组建发来，把抓好药品经营企业药品质量管理作为打开药监工作局面，规范市场流通经营秩序的突破口，采取了一系列整顿和规范措施，尤其是从____年开始，按照国家、省食品药品监督管理局关于对药品经营企业实施药品经营质量管理规范(gsp)认证工作的安排部署，省、市局组织对全市药品经营企业开展了gsp认证，经过药监系统干部职工_年多的努力，在各企业的大力支持与配合下，经营管理质量认证实施工作进展顺利，至____年底，全市经营企业gsp认证工作圆满结束，____年底，市局在全市药品经营企业中开展了诚信体系评价活动，经过推选审查，给__家管理规范、诚信经营业授予了“诚信药店”荣誉称号。通过加大市场整治力度、实施gsp认证和推行诚信体系建设,我市药品经营企业经营质量管理工作得到了加强,药品流通秩序明显好转，药品经营企业整体质量管理水平有了较大提高，认证工作取得了显著成效。
从____年下半年开始，我局组织对已通过gsp认证企业开展了跟踪检查，通过gsp跟踪检查情况看,质量管理出现了严重地下滑，存在的问题仍然不少,gsp认证根基还不牢固,企业低水平管理的根本和深层次问题还没有得到解决,甚至分部问题十分突出。主要表现在：质量管理制度落实不到位，擅自变更仓库地址，出租(转让)《药品经营许可证》及柜台和挂靠销售、违法药品广告、超范围经营、购进渠道不规范、质量负责人不在岗等。尤其近来零售连锁公司在内部管理和对所属零售连锁门点管理及督促检查上出现了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售连锁门点管理混乱的问题日益突出。这些问题的存在，严重影响了全市药品经营企业规范化管理进程，背离了gsp认证的宗旨,为人民群众用药安全埋下了隐患,也影响到我市今后gsp认证工作的有序开展。
二、本年度全市药品经营市场监管重点
_至_月份，省食品药品监督管理局相继召开了全省食品药品监督管理工作会议、药品市场监督管理工作会议，确定了今年全省药品市场监管工作重点和任务，按照省局工作部署，针对我市药品市场存在主要问题，经研究讨论，我局于近期印发了《____年药品市场监督管理工作重点》，现结合《工作重点》，把今年我市药品经营质量管理工作重点做如下安排：
_.继续开展打击制售假药违法行为专项整治。把以义诊、咨询和打着民族用药幌子欺骗群众的各类药品销售以及以邮寄渠道为手段销售假劣药品、非法制剂、非法广告药品、专科用药、进口药品作为重点进行整顿，集中开展打击各种形式的无证经营行为，维护医药市场的正常流通秩序。
_.开展药品、保健食品违法广告专项整治。加强对重点媒体广告发布情况的监测工作，重点组织开展对新特药品及其广告的专项监督检查，加大对违法发布广告药品及单位的监督检查和抽验力度。在这里我要强调一下零售企业、医疗机构违法药品广告问题，突出表现：未经药监部门审查发布药品广告;未经工商部门审批发布药品广告;窜改广告内容;改变发布方式;异地发布广告。
_.加强中药材(饮片)质量管理。重点解决饮片包装不符合要求和假劣中药材(饮片)问题，继续规范中药材(饮片)购、存、销各环节，严格中药材(饮片)经营的市场准入。集中开展对药品经营企业和医疗单位中药饮片购销行为的监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定。重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等重点环节。对购进包装不符合规定，外包装未按规定标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号的中药饮片坚决依法处理。对未取得《药品经营许可证》从事中药饮片经营活动或超范围经营、使用中药饮片的单位和个人，按无证经营药品严肃查处。监督医疗机构、药品零售企业严格落实中药饮片处方调配行为。
_.开展流通领域药品分类管理监督检查。在规范药品零售企业药品分类标识和陈列管理的同时，各零售药店要严格执行国家“关于零售企业不得经营和必须凭处方销售药品”的有关规定，其它暂时还不能做到凭处方销售的处方药继续执行处方药销售登记制度。对检查中发现的违法违规行为要坚决依法作出处理，确保国家药品分类管理政策执行到位。
_.开展特殊药品和疫苗质量的专项检查。要对精麻药品和疫苗经营、使用单位仓储、送输、销售、保管、使用等各环节进行检查。重点查处进渠道不合法、经营(使用)过期失效精麻药品和疫苗、未按规定建立和执行购销领用记录等违法违规行为。对发现的问题及假劣药品予以就地查封扣押并依法予以处理，严禁不合格精麻药品和疫苗流入销售使用环节。同时要加强对特殊药品及疫苗经营、使用资格的管理，对检查中发现未经过资格认定或未按规定办理许可事项增加经营范围的，一律按无证经营查处。
_、加强药品经营企业gsp认证跟踪检查。《药品管理法》规定：“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品;药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的，发给认证证书”。《药品管理法实施条例》规定：“药品经营企业应当通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书;新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起__日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证”。同时，国家食品药品监督管理局先后下发了一系列关于加强药品经营企业质量管理和开展药品经营企业gsp认证工作的规定和要求，省食品药品监督管理局也下发《××省食品药品监督管理局药品经营质量管理规范认证管理规定》，对药品经营企业药品质量管理和gsp认证工作做了严格而具体的规定，在按《标准》实施gsp认证现场检查的同时，要求各药监部门对药品批发和零售企业在认证合格后的__个月内，进行一次认证跟踪检查，经现场检查，不符合gsp要求的，依据《药品管理法》进行行政处理。
今年我市的gsp认证跟踪检查要着重解决批发企业异地设库库、出租(转让)库房，零售企业出租、出借、转让柜台、违法药品广告、质量管理人员不在岗，零售连锁店未执行统一配送，药品从业人员素质偏低，药品陈列分类不符合要求，处方药不凭处方销售，药品养护制度执行不到位，各类记录不健全等突出问题。督促各企业、门店进一步完善药品质量管理制度及其相关的程序、记录，质量负责人要真正负起检查指导和考核的职责。对零售连锁加盟店，严格要求必须从配送中心统一购进，达不到要求的，按相关规定进行严肃处理，连锁公司如果对其加盟店不能做到或不愿实施“六统一”管理，那就要考虑脱盟、独立申请单体药店或申请注销许可证，坚决从根本上解决连锁店管理混乱的局面。对违反规定出租或私自设立库房的，立即停止库房的出租、使用行为或对新库房及时重新申请gsp认证。对违法出租出让柜台、设施设备的，一经发现依法从严查处。市局和各县(市)局要对企业的药品购进及验收记录、处方药销售记录、药品质量养护检查记录、不合格药品处理记录、温湿度记录、员工培训计划档案及记录执行情况进行一次重点检查，确保企业的各项记录真实、完整、可靠。加强人员的管理，落实质量负责人在岗制度，加强门店质量管理员、验收养护员的法律、法规以及gsp相关内容的培训指导，提高人员素质。
_、加强药品包装、标签和说明书的监管。按照国家食品药品监督管理局关于开展药品生产企业上市药品的包装、标签和说明书专项检查工作部署，今年要把贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》作为药品市场监管的一项重点工作来抓。要组织开展药品包装、标签和说明书的专项检查。重点检查药品包装、标签和说明书以及各类商标是否按规定进行审批、备案;药品通用名称是否以中文显著标示;药品包装内有无夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品通用名称与商品名称用字比例是否符合规定;药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治有无超出规定范围。检查要注重实效，要对检查中发现的各类违法违规行为依法从严查处理，确保检查任务的落实。同时要向药品生产、经营、使用单位广泛宣传《药品说明书和标签管理规定》的有关要求，为新规定的实施做好舆论宣传。
_、推进药品经营诚信体系建设。继续开展诚信药店评选活动，对药品经营企业实行“黑名单”制度，进行信用等级管理，把诚信审评结果与日常监管紧密结合起来，加强宣传和政策引导，调动企业的积极性，营造企业遵法守信经营的良好环境。加大对违法企业的查处力度和健全对的公示措施，对列入“黑名单”的失信企业和诚实守信企业同时在新闻媒体及时进行公布，依靠社会监督优势，提高企业自觉守法经营、规范经营、诚信经营的意识。
_、加强药品销售人员管理。一是规范销售行为，做好经销企业及销售人员的摸底登记和建档工作;二是严格市场准入关，做好销售企业及人员资质审查，凡在××市范围内从事药品销售的企业及经销人员必须按要求向当地食品药品监督管理部门提交相关材料，接受合法性审查;三是借助市、县药学会这一社会团体的技术平台，开展对药品销售人员相关法规及业务知道的培训，提高销售人员素质，对培训合格有人员在市、县局网站进行公告，接受社会监督，未经培训取得《药品销售人员培训合格证》营销人员不得在我市范围内从事药品销售活动;四是规范代理销售行为，严查乱委托、一人代理多企业和资质造假行为。
__、规范药品集中招标采购行为。《药品集中招标采购管理办法》规定“药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理;依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处;与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督”，“药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理”，“药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理：(一)对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的;(二)违反药品集中招标采购程序和工作规范;(三)不按有关部门规定提供备案资料”，省食品药品监督管理局《药品招标采购审查程序》对医疗机构在药品集中招标采购资质及质量审查也做了严格规定，我局计划在今年第二季度出台药品招标采购审查相关程序和要求，规范对参标企业资质及产品合法性的审查。今后未经药品监部门审查，任何单位自行组织的招标药监督部门一律不予认可。
__、加大药品抽验力度。今年要重点开展对批发企业、和各类零售企业，尤其是农村药店的监督抽验，开展跟踪抽验，继续加大对中药饮片质量的监督抽验力度。各企业在购进药品时，要严格按照规定索要法定药检部门出具的检验合格证明，对于购进批量较大或容易出现质量问题的品种无药检部门出具的检验合格证明的督促供货企业送检，否则不得购进。
二、相关要求
本次会议后，各县(市)局要组织召开专项工作会议，要精心安排部署。各药品经营企业特别是已通过gsp认证的企业，回去后结合今年药品市场监督工作重点立即组织对本企业实施gsp情况进行一次认真的自查自纠。各企业负责人要高度重视，认真安排，针对企业在质量管理方面存在的主要问题，要亲自抓落实抓整改;批发企业重点加强库房管理;单体药店着重抓好店堂管理;各零售连锁企业要按照《某省省零售连锁企业管理办法》，严格执行所属零售连锁门店“六统一”管理，对擅自从连锁公司以外的渠道购进药品等违法违规行为和未按gsp要求进行日常管理的做法坚决予以纠正。各企业要把自查自纠作为提高内部质量管理水平的一项长期性工作来抓，对出现问题的及时发现、及时纠正、及时处理。各连锁公司要进一步提高思想认识，规范运行机制，切实加强对所属门店的管理，把好统一配送关，使内部管理的各项制度得到全面落实。同时各企业尤其要加强对从业人员的继续教育和培训,进一步健全和完善质量管理体系,严格按gsp要求规范日常管理和经营行为,确保经营环节的药品质量。
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