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初级中药师中药制剂学重要考点归纳图 初级中药师中药学考试题篇一
我们只有马上投入到学习的行动中去，尝试去背一首诗，解一道题，才能够积累知识，发展技能。接下来应届毕业生小编为大家编辑整理了初级中药师中药制剂学重要考点归纳，希望对大家有所帮助。
学习目标：
熟悉β-环糊精包合技术、固体分散技术、微型包囊等包合技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。
一、β-环糊精包合技术
(一)概述
包合技术：是一种分子被保藏在另一种分子空穴结构内具有独特形式的复合物。包合过程是物理过程而非化学过程。具有包合作用的外层分子称为主分子，被包合到主分子空间中的小分子物质称为客分子。
1、含义：将药物分子包合或嵌入β-环糊精(β-cd)的筒状结构内形成超微囊状分散物的过程称为β-环糊精包合技术。
2、特点：超微结构，分散效果好，易于吸收;载体能被人体吸收、利用，无积蓄作用，无毒，且释药缓慢。
(二)β-环糊精包合物的应用：①增加药物的稳定性;②增加药物的溶解度;③液体药物粉末化;④减少刺激性，降低毒副作用，掩盖不适气味;⑤调节释药速度。
二、微型包囊技术
(一)概述：
1、含义：微型包囊技术，系指利用天然的或合成的高分子材料(囊材)将固体或液体药物(囊心物)包裹成微小胶囊的过程，简称微囊化，为包合技术之一。若使药物溶解或分散在高分子材料基质中，形成骨架型的微小球状实体，则称为微球。
2、特点：①提高稳定性，掩盖不良嗅味药物②防止在胃内失或降低在胃肠道中的副作用，③减少复方配伍禁忌，④微囊化后达到控释或靶向作用;⑤改进某些药物的'物理特性(如流动性，可压性)，可将液体药物制成固体制剂。
(二)常用包囊材料
1、天然高分子材料：明胶、桃胶、阿拉伯胶、海藻酸钠等
2、半合成高分子材料：羧甲基纤维素钠(cmc——na)、甲基纤维素(mc)、乙基纤维素(ec)
3、合成高分子材料：聚乙烯醇(pva)、聚乙二醇(peg)、聚维酮(pvp)等
在选用囊材时考虑黏度、渗透性、吸湿性、溶解性、稳定性、澄明度等。有时加入增塑剂。
一、中药制剂稳定性研究的意义
药物制剂的基本要求：安全、有效、稳定。
药剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮存、周转直至临床应用前的一系列过程中质量变化的速度和程度。是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是核定药物制剂使用期限的主要依据。药物制剂稳定性研究的意义：为了科学地进行剂型设计;提高制剂质量;保证用药安全与有效。
二、影响中药制剂稳定性的因素
1、制剂工艺的影响 包括提取、分离、浓缩、干燥和成型过程。
2、水分的影响 水解;潮解、结块及发霉等。
3、空气(氧)的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。
4、温度的影响：温度升高，反应速度加快，根据van' t hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。
5、ph值的影响 通过测定在不同条件下化学反应的㏒k值，计算药物稳定的ph值
6、光线的影响：
光是一种辐射能，波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应，加速药物的降解。药物结构与光敏感性有一定关系，酚类和分子中有双键的药物，对光比较敏感。要避光操作，采用棕色瓶包装。
三、中药制剂稳定化方法
1、延缓水解的方法：对于酯类、酰胺类和苷类药物
(1)调节ph值(碱性越强，水解越快)，降低温度，改变溶剂(采用乙醇)，制成干燥固体等
2、防止氧化的方法：
(1)降低温度
(2)避免光线
(3)驱逐氧气
(4)添加抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠
(5)控制微量金属离子
(6)调节ph值。
3、制成稳定的衍生物 如易水解药物制成难溶性盐或难溶性酯，可以提高其稳定性
4、改进制剂工艺
(1)制成微囊或包合物采用直接压片
(2)环糊精包合
(3)制成固体剂型
(4)固体制剂包衣
一、概述
1、生物药剂学含义：生物药剂学是通过对药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程的研究，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效的关系的一门科学。
2、药物动力学的含义：药物动力学是指应用动力学原理与数学方法，定量的描述药物体内的过程量变规律的科学
二、制剂生物有效性的评价
(一)生物利用度
1、生物利用度含义：是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标之一 。
(1)生物利用速度(rete bioavailability，eba) 指药物进入体循环的快慢。常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。
(2)生物利用程度 是指与参比制剂比较，试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积(auc)。
2、生物利用度的指标
(1)峰浓度(cmax) 为给药后，体内达到的最高血药浓度，又称峰值。
(2)达峰时间(tmax) 血药达到峰值的时间，它反映药物起效速度的参数。
(3)血药浓度-时间曲线下面积(auc) 是代表药物吸收程度的参数
3.绝对生物利用度(absolute bioavailability)f=auc 试验制剂/auc 静脉制剂×100%
auciv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。
4.相对生物利用度(relative bioavailability) f=auc 试验制剂/auc 参比制剂×100%
auc 试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，auc 参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。
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