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最新药物临床试验工作计划内容优质篇一
由各种专业背景的人员协做完成
临床试验事务繁杂琐碎 事无巨细且事事都很重要
所以不管是crc cra dm 医学人员等等都需要良好沟通能力
良好的沟通能力不是说需要你溜须拍马 圆滑处事
至少
就光这一点很多人就做不到
大部分人反馈就是说 xxx有问题 ,请问该怎么处理
你是不是应该具体描述一下背景:时间地点人物环境原因等因素
如果是线上沟通你是不是应附上截图或照片,方便别人参照
凡是方便别人就是方便自己啊
还有就是一定得及时沟通,及时反馈问题
遇到一个问题需要向leader反馈,耽搁了之后忙着忙着就容易忘了~
为什么说crc是机构沟通的桥梁
看看crc平时需要沟通的主要人员:
研究医生分为主要研究者和研究者
国内的尿性就是要把主要研究者的头衔挂在xx主任或xxx院长身上
而这些boss 日理万机,基本不管具体试验开展
但是临床研究有很多很多材料是需要主要研究者签字的
找研究者签字便让cra /crc很头疼
最新药物临床试验工作计划内容优质篇二
尊敬的院领导:
2011年,院新大楼的开诊,标志着医院迈进了现代化、科学化、规范化医院的行列。医疗质量是医院管理之关键,为提高医疗质量,为迎接等级医院复审及创建优质医院,现申请成立质控办。
质控办由专人负责,充分发挥院、科、组三级质控组织作用,定期进行质量检查考评。狠抓基础医疗和护理质量,科室及人员质量控制管理量化指标明确清晰。坚持每月对各科室进行医疗质量、医疗安全、医疗管理进行督查、反馈,制定整改措施、落实奖罚制度,把强化基础医疗和基础护理质量管理落实到实处,从而促进医疗质量的持续改进。
请院领导审示!
二〇一一年六月二十八日
工作职责:
1.在院长及分管院长领导下负责全院医疗质量监控工作,其工作受医务科指导。
2.负责全院住院归档、运行病历质控,根据病历质控情况及时总结反馈给临床科室,并提出改进措施。
3.负责全院临床医务人员病历书写培训,提出病历书写要求和指导意见。
4.参加医院医疗质量管理委员会会议和医疗质量管理小组会议,并做好总结。
5.对在医疗质控中发现的问题及时向院长、分管院长汇报,并提出相关的建议。
6.组织质控办人员不定期下病房进行运行病历检查。
7.深入病房就病历书写有关问题与临床医生讲解及沟通。
8.负责全院临床科室医疗质量奖惩考核工作。
最新药物临床试验工作计划内容优质篇三
为贯彻落实^v^关于开展药品安全专项整治工作部署,进一步解决影响药品安全的.深层次问题,全面提升我区的药品安全水平,保障人民群众用药安全,20xx年12月起,北仑区开展了药品安全专项整治工作,现将专项整治工作总结如下。
一、制定方案,落实责任。
20xx年1月18日,区府办印发了《关于北仑区药品安全专项整治工作实施方案的通知》(仑政办[]4号,明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤,并对整治工作提出了要求。同时为加强药品安全专项整治工作的领导,区政府成立了药品安全专项整治工作协调小组,由刘文科副区长任组长,区政府办公室季夏副主任、食品药品监管分局陆信祥任副组长,区发改局、公安局、卫生局、工商分局、科技局(工业局)、邮政局、食品药品监管分局分管领导为成员。各个街道、乡镇也成立了相应的协调小组和工作机构,使专项整治工作有序推进。
二、明确目标,加强协调。
本次专项整治的总体目标是通过深入整治,进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;进一步完善药品生产经营规范和质量标准,严格药品市场准入审批,严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理,全面建立科学有效的监督管理体系,药品质量安全控制水平显著提高;进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,着力解决影响公众用药安全的突出问题,药品生产经营秩序显著好转,人民群众的用药的安全感得到加强,药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度,提高公众安全用药知识和自我保护意识,营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。3月12日,我区召开食品药品安全工作会议,刘文科副区长专门就开展药品安全专项整治工作进行部署,要求各成员成员单位按照职责分工,认真开展药品安全专项整治工作,区政府将在11月份起对各街道乡镇的专项整治工作进行督查,确保专项整治工作取得实效。
三、精心组织,取得实效。
二是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系,要求邮政部门发现个人邮寄的药品,都要求其出具药监局的证明,证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药,由于其存在一定的隐蔽性,打击存在一定的困难,一方面我局要求邮政部门严格检查把关,一方面通过在农村、社区张贴宣传资料和通过老年协会给老年人进行健康讲座宣传邮寄假药的危害,预防外地邮寄假药的流入。
三是继续加强“药品冒充非药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,发现此类产品坚决予以查处。专项整治开展以来,共立案查处“药品冒充非药品”案件7起,没收非法产品228盒,处罚没款万元。
四是加强违法药品广告监管。加强对通过电视、广播、报纸等媒体的监测,特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的,共监测到违法药品广告4件,当场纠正2件,2件移送工商部门处理。
五是发挥技术支撑作用,开展药品快速检验和监督抽样工作。
1、增加药品快检力度。利用药品快速检测箱和药品快速检测车,对全区的药品批发零售企业、各级医疗机构、零售药店的药品进行快速检验,完成药品快速检测530批,发现可疑药品2批,对快速检验结果不合格的药品再进行监督抽样,合理利用药品抽样资源,提高药品监督抽样不合格率。
2、加强药品抽样的针对性。根据20xx、20xx年药品抽样检验结果及收集的其它假劣药品信息,有针对性地增加药品批发企业、民营医疗机构、零售药店的首营品种、药品质量管理不规范的医疗机构的药品抽样数量。完成药品监督抽样197批,收到药品检验报告176批,其中不合格药品检验报告14批,占收到报告的。其中1批浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的注射用阿洛西林钠热源不合格。
3、开展药品快检车自建模工作,拓宽快检车检测范围。针对目前药品快检车存在检测品种不能满足实际工作的缺陷,快检人员通过浙江省药品检测车建模技术培训,尝试自己建立单品种一致性鉴别模型,通过不断探索与实验,已经建立了西安杨森生产的盐酸氟桂利嗪等5种药品的一致性鉴别模型,对市场上可疑的同品种药品进行一致性筛查,进一步拓宽了快检车应用渠道。
六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家液态氧生产企业和13家医疗机构进行了检查,对生产单位重点检查了医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发现企业基本能按照gmp规范要求组织生产,未发现以工业用氧充当医用氧销售的违法行为,但仍存在医用氧灌装用软管无明显标识、个别停用设备无状态标识、操作规程未分发至操作岗位、试剂的配制和仪器使用记录不够规范、销售台帐缺少收货单位地址等问题。针对检查中存在的问题,执法人员要求企业限期整改到位。对医疗机构我局采取自查和抽查相结合的方式,我局于4月28日下发了《关于开展医用氧气自查工作的通知》,要求各医疗机构有关部门负责人认真核实本院使用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和使用管理情况,并上报我局。在自查的基础上我局又对13家医疗机构进行了抽查,从自查和现场检查情况看,北仑区乡镇卫生院以上医疗机构及所有综合门诊部以上级别的民营医疗机构所使用的医用氧均是由宁波市百方气体有限公司和梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司两家合法生产企业直接或间接提供,来源合法,但部分单位存在未签订质量保证协议、无验收记录,未收信生产单位合法资质证明材料的情况,检查人员要求其立即改正,检查未发现在使用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异常情况。
七是开展疫苗专项检查。我区各医疗机构使用的疫苗均由区疾控中心统一配送,区疾控中心的疫苗由宁波市疾控中心调拨,检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象,疫苗来源固定统一,渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位,冷链完整。今年2月份,区疾控中心配备了一辆冷藏车用于疫苗统一配送,且在运输过程中有完整的冷链温度记录,在没有配备冷藏车之前,疫苗配送采取冷柜运输的方式,确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷库或冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存,且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记,去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐,记录了被接种对象的情况,登记内容齐全,未发现有错登、漏登现象。
八是加强药品医疗器械举报投诉案件查处。共受理各类药品医疗器械举报投诉案件19件,对怀疑有质量问题的6种药品进行抽样检验,并及时将处理结果向举报人答复,举报处理率100%,未发生因处理不及时或处理不当引起群众再投诉情况。
最新药物临床试验工作计划内容优质篇四
根据*、省、市各有关部门的文件精神,按照医院的整体部署,自20xx年09月开始,我院成立了以肖培元院长为组长的工作领导小组,确立了试点实施工作方案。首批入选的慢性支气管炎病种临床路径.。
内科进行了认真的甄别、筛选,对于进入路径的患者和家属进行了沟通和详实的告知工作,严格按制定的病种临床路径表单规范诊疗和护理工作,减少变异。
截至20xx年11月底,本院共完成5例,其中变异1例。从经管医生、护理人员、患者及其家属各方面的反馈意见来看,都是非常满意或满意。
一、开展临床路径管理的体会
在实施临床路径管理工作,我们体会到规范了临床医疗行为,体现了合理检查、合理治疗、合理用药、合理收费,缩短了住院天数,降低了医疗费用,同时医疗活动公开透明,密切了医患关系。
1. 带动了全院住院病人的整体费用的更趋合理:自20xx年09月份实施临床路径管理以来,医院依托临床路径管理手段,坚持合理检查、合理治疗、合理用药、合理收费,门诊*均人次费用和住院*均人次费用更趋合理。
2. 带动了全院服务效率的提高,缩短了*均住院天数:我院依据*临床路径规范模板制定适合我院的临床路径模板,在保障医疗安全的前提下最大限度地缩短住院天数,要求各临床、医技科室和后勤保障部门全力配合临床路径的开展,从而带动了全院服务效率的提高,缩短*均住院天数。
3. 促进了医疗质量持续改进:临床路径的制定是依据“疾病诊疗指南”和“操作规范”,体现诊疗行为的规范化、标准化。为了积极配合临床路径的开展,全院更加重视基础医疗质量和医务人员的基本功培训,加强落实医疗核心制度的执行。
4. 促进了医院信息化建设的加速:临床路径管理体现的是工作流程的标准化,要实现诊疗、护理及质量监控的全面管理。
5. 促使医院管理走向精细化管理:实施临床路径管理工作以来,大家认识到临床路径管理不仅仅是医生的事情,推行临床路径是医院管理工作的一项系统工程,需要护理、医技、后勤等各部门的参与和配合,同时要求医务人员关注诊疗活动的每一个细节、抓住医疗质量的每一个环节,才能有效地实施临床路径管理,促使医院管理走向精细化管理。
6. 加强了医患沟通,和谐了医患关系:实施临床路径管理,所有的诊疗行为均公开、透明,每天的诊疗活动在入院时已告知患者和家属,并且需要患者和家属签字认可,同时需要患者参与和配合,医务人员、患者、家属都清晰了解整个诊疗流程和安排,有利于医务人员间的协调和医患间的良好沟通,促进了医患和谐,得到了广大群众的认可。
二、下一步工作计划:
要做好临床路径管理工作,医务人员对临床路径的认识是实施临床路径管理的第一关键,我院继续加大对此项工作的宣传教育,让全院职工充分理解到临床路径管理的重大意义,使全院医务人员统一认识,主动参与、积极配合临床路径管理的工作。
最新药物临床试验工作计划内容优质篇五
为深入开展“三好一满意”活动,进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,根据《2011年“医疗质量万里行”活动方案》(卫医政发„2011‟28号)、《2011年辽宁省抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案》、《2011年铁岭市抗菌药物临床应用专项整治活动方案》及《开原市“三好一满意”活动实施方案》、等有关文件要求,结合我市实际,制定本活动方案。
一、指导思想
为进一步深化医药卫生体制改革,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,以“三好一满意”活动、医院评价、优质医院创建、“医疗质量万里行”活动等工作为载体,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,统一部署、统一安排、统一组织、统一实施,对抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理,不断完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全,为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。
二、活动目标
善抗菌药物临床应用管理的有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进,不断优化全市医疗机构抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药。
三、活动范围
全市各级各类医疗机构,重点是二级医院。
四、组织管理
由卫生局“三好一满意”活动领导小组负责组织领导,制定本市抗菌药物临床应用专项整治活动方案,并组织实施,组织对全市抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。并成立开原市抗菌药物临床应用专项整治活动专家组。
成员: 翟文东 开原市中心医院主治药师
黄亚东 开原市中心医院主治药师
董 俊 开原市中医院药师
任 丽 开原市骨科医院主治药师
各级各类医疗机构负责落实铁岭市卫生局和我局制定的各项工作措施,实现抗菌药物临床合理应用各项指标。
五、重点内容
应用管理组织机构,层层落实责任。
卫生局与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。卫生局和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。我局将把抗菌药物临床应用情况纳入医院评价和临床重点专科建设指标体系,提高指标权重。
1、抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额。
2、使用量排名前10位的抗菌药物品种。
3、住院患者抗菌药物使用率、使用强度。
4、i类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率。
5、门诊抗菌药物处方比例等。
(三)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级医院应设置感染性疾病科和临床微生物室,配备能够满足工作需要的感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
物临床应用指导原则》,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执行;医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权。
(五)加强抗菌药物购用管理。医疗机构对本单位的抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种。
1、严格控制抗菌药物购用品规数量,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。
2、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
3、医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向卫生局备案。
4、医疗机构确因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、规格超过上述规定,经备案的卫生局审核同意后,向市级卫生局提出申请,并详细说明理由。由市卫生局核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。
科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后,由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
(六)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40ddd以下;i类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,i类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。医疗机构定期开展抗菌药物临床应用监测,有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测;分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况,及时采取有效干预措施。
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