为了确保事情或工作得以顺利进行，通常需要预先制定一份完整的方案，方案一般包括指导思想、主要目标、工作重点、实施步骤、政策措施、具体要求等项目。通过制定方案，我们可以有条不紊地进行问题的分析和解决，避免盲目行动和无效努力。下面是小编为大家收集的方案策划书范文，仅供参考，希望能够帮助到大家。
广州会议暖场观众 会议现场网络直播方案篇一
当晚与会的主办方人员，通过可连接微博的移动设备进行活动过程的抓拍，每2-3分钟在官方微群上发布一条信息，而尽量每条微博都配图，同时转发到自己的微博上。
当晚活动现场可以通过投影仪在大屏幕上打出微群的更新动态，一方面活跃气氛，一方面也可以让现场的参与观众有上镜的机会。
如上图：可以先用其他设备刷开看内容过滤，然后再用连接投影的设备点开。
2.有奖互动参与资格
本次的直播采取的事微群平台直播。
3.互动与奖励的方式
a.编写微博发送到微群上
广州会议暖场观众 会议现场网络直播方案篇二
观看了十八大现场直播，听取了xxx的十八大报告，认真学习了十八大精神，感触颇深。十八大是在全面建设小康社会关键时期和深化改革开放、加快转变经济发展方式攻坚时期召开的一次十分重要的大会。十八大报告从历史和时代的高度出发，科学地总结了过去５年的工作和党的十三届三中全会以来基本经验，回顾了34年来改革开放的伟大历史进程和宝贵经验，进一步明确了今后一个时期的发展目标和宏伟蓝图；进一步动员全党全国各族人民坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进，为全面建设小康社会而努力奋斗。深刻阐明了我们党在新世纪坚持举什么旗、走什么路、实现什么奋斗目标等重大问题，对我国改革开放和社会主义现代化建设作出了全面部署。
xxx的报告给出了明确的主题，就是髙举中国特色社会主义伟大旗帜，以xxx理论、三个代表重要思想、科学发展观为指导，解放思想，改革开放，凝聚力量，攻坚克难，坚定不移沿着中国特色社会主义道路前进，为全面建成小康社会而奋斗，简明而又鮮明地向党内外、国內外宣示了我们党将举什么旗、走什么路、以什么样的精神状态、朝什么样的目标继续前进。
十八大确立“科学发展观”重要思想的重要指导地位，是十八大的一个历史性贡献，对党和国家事业的发展具有长远的指导作用。贯彻落实科学发展观是一项长期艰巨的任务，要紧紧围绕主题主线，牢牢把握机遇、掌握主动，应对一系列极具挑战性的矛盾和困难。要勇于破除那些制约科学发展的体制、机制障碍，增强长期发展后劲，为我国现代化建设顺利推进奠定更加坚实的基础。
xxx的报告充满新意，深得民心，在改善民生方面，要努力办好让人民满意；要推动实现更高质量的就业；要千方百计増加居民收入；要统筹推进城乡社会保障体系建设；要提髙人民健康水平。要多谋民生之利，多解民生之忧，解决好人民最关心最直接最现实的利益问题，在学有所教、劳有所得、病有所医、老有所养、住有所居上持续取得新进展，让人民努力过上更好的生活。
报告在党的建设方面要求党的各级组织、每个xxx人都要认真做到：坚定理想信念，坚守xxx人精神追求；坚持以人为本、执政为民，始终保持党同人民群众的血肉联系；积极发扬党內民主，增强党的创造活力；深化干部人事制度改革，建设髙素质执政骨干队伍；坚持党管人才原则，把各方面优秀人才集聚到党和国家事业中来；创新基层党建工作，夯实党执政的组织基础坚定不移反对腐败，永葆xxx人清正廉洁的政治本色；严明党的纪律，自覚维护党的集中统一。在新形势下，我们党面临执政、改革开放、市场经济、外部环境四大考验。存在精神懈怠、能力不足、脱离群众、消极腐败四大危险。因此，必须提高党的领导水平和执政水平；必须提高拒腐防变和抵御风险的能力。才能全面提髙党的建设科学化水平。
发扬理论联系实际的学风是学习贯彻十八大精神的根本保证，只有学以致用，坚持用十八大精神指导实践，在实践中不断加深对十八大精神的理解，才能真正把十八大精神落实到日常工作中。只有学习好十八大精神，才能更好的运用十八大精神指导和推动我们各项工作的不断改革完善，以提高对咸阳人民的服务；更好为广大人民群众提供优质的地表水。真正将“科学发展观”重要思想所提出的“人民群众的根本利益”落实在为人民服务的工作实践当中。十八大报告提出“发展要有新思路，改革要有新突破，开放要有新局面，各项工作要有新举措”深化改革要做到“三个坚决”即“一切妨碍发展的观念都要坚决冲破，一切束缚发展的做法和规定都要改变，一切影响发展的体制弊端都要坚持革除”。要做到不畏艰险，解放思想，实事求是，与时俱进，开创进取。我们要按照十八大报告中提出的目标，不断的学习、学习、再学习。通过学习准备、落实贯彻和总结提升三个阶段性工作，进一步完善我们的工作目标、任务、思路，强化我们的规章制度、政策措施，从思想上改变工作作风和精神面貌。
喜迎盛会，欢欣鼓舞；放眼未来，催人奋进。让我们认真领会十八大精神，保持政治上的清醒和坚定，在思想上行动上同新一届xxx保持高度一致。信赖xxx、拥护xxx，保证思想上行动上的高度自觉。坚定不移地按照中央要求和省委部署，推进改革开放、促进经济发展、增进社会和谐，以实际行动实践党的十八大精神内含。并在党的坚强领导下，以xxx理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚定不移地走中国特色社会主义发展道路，以更加昂扬的斗志和改革创新的精神，更加信心满怀地向未来。
陈少青
广州会议暖场观众 会议现场网络直播方案篇三
各位媒体记者，大家上午好。今天国家食品药品监管总局和xxxxxx联合召开新闻发布会，今天的主题，主要是向大家介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》起草的一些背景、修订重点以及我们实施的要求，同时也针对大家关注的一些问题回答大家的提问。出席今天发布会的有国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红同志，还有xxxxxx教科文卫司司长王振江同志，另外出席的还有国家食品药品监管总局法制司司长徐景和同志，稽查局局长毛振宾同志，以及医疗器械注册司副司长高国彪同志，和医疗器械监管司司长童敏同志。我是国家食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛。
下面先请国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红同志介绍新修订的《医疗器械监督管理条例》出台的一些重要意义和实施的要求。
焦红:
各位媒体朋友，大家上午好。2月12日，xxx常务会议审议并通过了《医疗器械监督管理条例》修订草案，今天正式公布，将于6月1日起施行，这是我们食品药品监管领域的一件大事，对于规范医疗器械的研制、生产、经营、使用活动，强化医疗器械监督管理，提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。
医疗器械作为一种特殊的商品，在提高人民健康水平、改善人们生活质量方面，发挥着重要的不可替代的作用，医疗器械的安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。xxx、xxx对此一直高度重视。
《医疗器械监督管理条例》自2000年实施以来，各级食品药品监管部门认真履行监管职责，切实加强安全管理，深入开展专项整治，严厉惩处违法违规行为，为保障人民群众的用械安全做出积极贡献。
十年来，随着我国经济社会的发展和医疗器械产业的不断壮大发展，《条例》在实行分类管理、强化企业责任、创新监管手段、推进社会共治、严惩违法行为等方面已经不能完成新时期发展的需要，为此启动了《条例》的修订工作。经过反复研究、论证、修改，历时六年，修订后的《医疗器械监督管理条例》于今天正式颁布。
新修订的《条例》共八章80条，贯彻了xxx、xxx关于建立最严格的覆盖全过程的食品药品监管制度，加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神，体现了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理、效能治理的基本原则，完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度，健全了有奖举报、信息公开、部门协同等机制，对于进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，强化医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，保障公众的身体健康和生命安全，具有重要的意义。
焦红:
主要表现在以下三个方面：
一是提升了医疗器械的风险治理能力。按照分类管理的原则，将医疗器械由风险从低到高分为一、二、三类。根据风险程度的不同，合理制定和科学规范对产品和生产经营企业的备案和许可，完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管，建立对高风险医疗器械不良事件监测、再评价和可追溯制度。同时，也通过调整中央和地方政府的审批备案事权划分，进一步简政放权，充分调动地方监管部门积极性，发挥其监管优势。
二是形成全过程无缝隙的监管体系。将医疗器械的研制、生产、经营、使用四个环节统一纳入到监管范围，通过规范许可，增设医疗器械生产质量管理规范，以注册医疗器械的再评价、医疗器械的召回等制度。强化经营企业进货查验销售记录和使用单位的维修保养、使用记录等义务，健全管理制度，充实监管手段，基本形成了严密的、全链条的监管体系。
三是加大了对违法违规行为的惩处力度。新修订的《条例》通过细化法律责任、调整处罚幅度、增加处罚种类，加大对违法违规行为的处罚力度，提高了法律的震慑力。通过公开行政许可备案、抽查检验、违法行为查处等日常监管信息，增设企业诚信档案、咨询投诉、有奖举报等制度，建立了对企业全方位、多角度的监督措施。同时也规范监管部门自身的执法行为，对不依法履职、滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，要依法追究责任。
新修订《条例》的公布实行充分体现了xxx、xxx对食品安全的高度重视和加强食品药品监管工作的坚定决心，对未来医疗器械监管工作指明了方向。各级食品药品监管部门将认真学习、深刻领会、严格贯彻执行新条例，依法加强医疗器械的监督管理。
焦红:
一是要强化全程治理，落实企业责任。依法严格行政审批，加强对备案事项的监督检查，强化对生产经营企业与使用单位的日常监管，督促其履行和落实主体责任，切实履行法定义务。
二是要转变职能，依法强化监管。在简政放权、依法审批的前提下，突出高风险产品，建立可追溯制度和医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后的监管制度，加强事中、事后监管。
三是要鼓励技术创新，促进产业发展。积极探索和创新监管机制方式，完善相关管理制度。落实给企业减压松绑、鼓励创新的各项要求，激发市场活力，积极推进医疗器械产品的创新和升级换代，促进医疗器械产业的健康发展。
四是要转变监管思路，推进社会共治。顺应形势变化，跳出传统的思维模式，鼓励和支持社会各方参与，变单一的政府主体监管为多元主体共治，形成社会共治的良好格局。
五是要围绕突出问题，深化专项整顿。以贯彻实施《条例》为重要契机，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，深入开展整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为的专项整治工作，严厉惩处各类违法违规行为，切实保障公众的用械安全。
各级食品药品监管部门将以贯彻实施新《条例》为契机，以切实维护广大人民群众根本利益出发，更新监管理念，转变监管思路，完善监管制度，切实加强监管能力建设，不断提高监管效力，努力提升医疗器械的安全水平，提高人民群众对用械安全的信心。
谢谢焦司长。下面请xxxxxx教科文卫司司长王振江同志介绍《医疗器械监督管理条例》起草修订思路以及修改重点。
王振江:
谢谢主持人。尊敬的焦局长，各位领导，各位媒体朋友，上午好。3月7日，克强总理签署650号xxx令，公布了新修订的《医疗器械监督管理条例》。这个《条例》将于6月1日施行。今天我向大家介绍点情况，供在宣传贯彻中参考。
一、修订背景和过程
医疗器械对保障公众身体健康和生命安全、改善人们的生活质量具有重要的作用。医疗器械种类繁多，跨度很大，涵盖了小到压舌板、大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备；且产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有一些辅助性器械。这些特点决定了既然要求对其实施严格的管理，又不能搞“一刀切”，必须做到分类管理，宽严有别。
现行条例对规范医疗器械的监管行为、保障医疗器械安全、促进产业发展起到了积极作用。但是随着形势的发展，也出现了一些不适应：一是分类管理制度需要完善，有些措施体现分类的差异性不够充分，对于一些高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放的没有完全放开，企业反映负担较重。二是企业在生产经营方面的要求和责任还不够具体，企业作为产品的第一责任人，产品责任需要进一步明确。三是监管上存在着一定程度上的重审批、轻过程的情况，需要从制度上加大对过程的监管力度。四是法律责任规定得不够具体明确，对近些年出现的一些违法行为缺乏有效的打击力度。
为了解决上述问题，原食品药品xxx向xxx报送了《医疗器械监督管理条例（修订草案送审稿）》。收到此件后，xxx先后五次书面征求意见，并向社会公开征求意见，进行实地调研，走访多家医疗器械生产经营企业，多次召开部门协调会。《条例》的修订也受到了欧美等方面的关注，对他们的意见和诉求，我们也是敞开听取。比如说2012年6月，我们会同原食药局召开了国际研讨会，听取有关方面的意见。在此基础上，我们会同原食品药品xxx、xxx等部门进行反复研究修改，历时五、六年。自2013年4月以来，根据新一届政府机构改革、职能转变的基本精神以及有关部门的“三定”方案，我们会同食品药品监管总局、卫生计生委还有质检总局等又对稿子进行反复研究协调修改，最后形成了报请审议的草案。
今年2月12日，xxx第39次常务会议审议通过了这个《条例》，之后我们又作了进一步的完善和修改，也就是现在大家看到的这个发布的《条例》。
二、修订的总体思路
第一，以分类管理为基础，确定医疗器械研制、生产、经营、使用各环节的具体制度，突出管理的科学性。
第二，以风险高低为依据，在保证产品安全有效的前提下，管放结合、宽严有别，给高风险产品生产经营企业“加压”，给低风险产品生产经营企业“松绑”，促进医疗器械生产经营企业做大做强。
第三，遵循推进政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神和要求，适当减少事前许可，重点强化过程监管和日常监管，提高监管的有效性。
三、修订草案的主要内容
第一，完善分类管理制度。为提高分类的科学性，《条例》明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类，并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，而且要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际医疗器械分类实践。同时完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。在产品管理方面，明确第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类又省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理。在经营方面，放开了第一类医疗器械的经营，既不许可，也不实施备案。对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理。
第二，适当减少事前许可。现行《条例》共规定了16项行政许可，此次修订没有新增审批许可，并结合审批经历减掉了7项许可，包括：将国产和进口第一类医疗器械的产品注册改为备案，将第二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案，将从事第二类医疗器械经营的许可改为备案，取消第二类医疗器械临床试验审批、缩减第三类医疗器械临床试验审批范围，取消现行条例规定的医疗机构研制医疗器械审批、第三类医疗器械强制性安全认证等许可事项。
第三，加大生产经营企业和使用单位的责任。这次修订一是加大了生产经营企业在产品质量方面的控制责任。要求企业针对所生产的医疗器械，建立健全包括产品设计开发、原材料采购、生产过程控制等方面的质量管理体系，并保证体系有效运行，定期向监管部门提交自查报告。二是建立了经营和使用环节的进货查验及销售记录制度。要求医疗器械经营企业和使用单位查验共货者的资质和产品合格证明文件并予以记录。第二类医疗器械批发企业级第三类医疗器械经营企业建立销售记录。三是明确了使用单位的医疗器械安全管理义务，要求使用单位要加强对工作人员的培训，按规定开展大型医疗器械的维护保养等工作。
第四，强化日常监管，规范监管行为。修订后的《条例》对医疗器械的监管作了补充和规范。一是健全管理制度，充实监管手段。《条例》增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回等制度。二是强化日常监管职责。明确要求监管部门要把企业生产经营条件是否持续符合法定要求等事项作为检查重点。对再产、再售、再用的医疗器械进行抽检并发布质量公告，对有不良信用记录的单位增加监督检查频次。三是规范延续注册、抽检等监管行为。明确规定除三种不予延续注册的法定情形外，原则上都要准予延续注册。抽检不得收取任何费用，委托检验的应当支付相关费用。
第五，完善法律责任。新修订的《条例》一方面细化了处罚，对应各章设定的义务，按照违法行为的轻重分条分项设立了法律责任。另一方面，调整了处罚幅度，增加了处罚种类，加大了对严重违法行为的处罚力度。比如对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为，规定了最高为货值金额20倍的罚款，五年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请等处罚。
新修订的《医疗器械监督管理条例》已经公布，将于6月1日起施行。法律制度的生命在于执行，要有效执行《条例》，首先必须准确理解《条例》的精神，掌握《条例》的内容，特别是此次修订的各项主要制度。监管部门、生产经营企业、行业协会等应当把学习《条例》作为一项重要工作，认真学习、全面理解和准确把握《条例》精神实质。其次要抓紧配套的制度建设。《条例》的实施还需要制定制定必要的部门规章和规范性文件，需要各地根据本地区的实际情况，制定必要的政府规章和规范性文件。同时，有关部门和地方对已也的医疗器械相关规章、文件也需要进行一次清理。对于《条例》规定不一致的内容，还需要做好废止和修改的工作，确保医疗器械法律制度的一致性。这些工作做好了，加上规范的管理和执法，《条例》规定的各项制度才能落地，才能得到切实有效的执行。
新修订的《医疗器械监督管理条例》为加强医疗器械监管，保障用械安全，有效提供了重要的制度保障。我也希望媒体的各位朋友能加强对《条例》的宣传，并加强舆论监督。我相信，在国家食品药品监管总局和各方的共同努力下，《条例》规定的各项制度会得到全面落实，我国医疗器械的质量和监管水平也会再上一个新的台阶。谢谢大家。
谢谢王司长，刚才焦红局长和王振江司长分别介绍了今天公布的《医疗器械监督管理条例》出台的实际意义、主要修订思路以及修订重点，还有下一步实施的要求，向大家作了一个简单的介绍。接下来请媒体同志就你们关心的问题提问，提问前请通报一下你们所在的媒体单位。
科技日报记者:
徐景和:
刚才振江司长已经把这个问题作了基本的答复，我补充一下。
新《条例》主要从两个方面体现了加快转变政府职能、深化行政审批制度改革等。一是适当减少了行政许可。医疗器械监督管理的一个很重要的基础就是分类管理或者叫风险管理，新的《条例》实际上根据这个风险管理的要求，将原来条例当中16项行政许可现在已经减少到9项，在推进行政审批制度改革方面大大向前推进了一步。主要有3项取消，包括取消第二类医疗器械临床试验审批、取消医疗机构研制医疗器械审批、取消第三类医疗器械强制性安全认证，还有3项转变，第一类医疗器械产品注册改为备案，第二类和第三类医疗器械非实质性变化由变更注册改为备案，第二类医疗器械的许可改为备案。还有缩减了第三类医疗器械临床试验的审批范围。
二是进一步加强医疗器械的全程监管。转变政府职能应该包括两个方面，该取消的取消，该下放的下放，同时该加强的也要进一步加强。新的《条例》在加强医疗器械全程监管方面有很多创新，尤其是突出了医疗器械使用环节的监管。当中，除用八个条款明确突出医疗器械使用单位主体责任以外，特别强调食品药品监管部门对使用环节的医疗器械质量进行监督管理，卫生计生部门对医疗器械的使用行为进行监督管理。此外，还进一步强化了医疗器械不良事件的监测以及召回等制度，应该说体现在政府职能转变和深化行政审批制度改革方面，应当说该取消的取消，该下放的下放，该整合的整合，该加强的加强，这样一个总的要求。
我们理解，转变政府职能、深化行政审批制度改革主要有三个方面：第一，进一步完善分类监管制度。因为医疗器械种类多、跨度大、业态复杂，而分类管理又是整个管理制度的基础，所以要进一步完善医疗器械的分类管理，做到宽严有别。第二，进一步强化主体责任的落实。特别强化了医疗器械的生产、经营、使用单位各方面责任的落实，比如生产企业应当建立质量管理体系，并保证始终处于有效运行状态。经营企业应该建立进货查验记录制度、销售记录制度等。
高国彪:
这个题目比较大。器械和药品医疗技术共同支撑着医疗服务。我们国家对医疗器械实施依法监管。2000年4月1日，《医疗器械监督管理条例》，我们开始对医疗器械产品实施上市前的许可制度，也就是说是实施注册管理。其中一、二、三类都需要经过注册，需要经过批准。同时，按照分类管理、分级审批的工作模式，这一、二、三类分别由社区的市级局、省级局和国家局审批的，这对于规范医疗器械生产，保障公众用械的安全有效，起到了很好的作用。
刚才前面焦红局长和几位领导对新《条例》的诠释都讲得很清楚了，对于全面深化改革，体现推进政府职能的转变、简政放权，都体现了很多。在注册管理环节上，刚才记者朋友问，我理解有这么几个方面，一是以分类管理为基础，以风险高低为依据，对上市前的监管进行了部分改革。刚才提到的分类，应该说实施分类管理是国际惯例和国际通则，新《条例》更加明确了分类在整个医疗器械监管全过程的基础性作用。新《条例》规定，境内第一类医疗器械在社区的市局级备案，进口第一类器械是在国家总局备案，境内第二类医疗器械由省级局实施注册管理，进口第二类、第三类和境内第三类都是由国家总局来实施注册管理的。
刚才前面几位领导都提到了，以风险为基础，进一步加强分类管理，这对于未来来讲，应该说是医疗器械规范有效监管的重要基础。下一步，总局将通过修订分类规则，调整完善分类目录，建立动态及时完整统一的分类目录数据库，指导规范监管部门的注册行为。新《条例》将第一类医疗器械由原条例设置的注册管理改为备案。这样一个改革，应该说对于完善医疗器械上市前的监管是一项很重要的举措。我国目前医疗器械注册数量，境内有效注册证有两万多张，其中占大整个境内医疗器械产品注册总量的比重超过了40%。新《条例》实施后，一方面新增第一类医疗器械以及现有医疗器械注册证到期，均不再需要申请注册。当然我认为更重要的意义，是按产品风险高低实施不同的监管措施，可以有效地节约监管资源，将有限的行政和技术力量用于高风险产品的监管上去。
第三，新《条例》改进了临床试验的监管方式。借鉴国际上医疗器械监管的成功经验，新《条例》明确规定，第一类医疗器械备案不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册的，按照《条例》规定的三种情形，符合三种情形任何一种情形的，可以免于进行临床试验。第三类医疗器械进行临床试验，对人体具有较高风险的，我们马上有目录会公开征求意见，是需要经国家总局批准。这样，就使得医疗器械上市前注册许可制度，对临床试验监管的重点更加突出，也更加科学合理。
最后再讲一点，我们还有一些变化，比如说新《条例》将医疗器械注册证书的有效期由原来的四年延长到五年，同时将注册证到期的重新注册改为延续注册。
刚才记者朋友还问到先注册后许可的问题。按照原来的《条例》和配套规章规定，境内医疗器械生产企业应当先取得医疗器械生产企业许可证，再进行注册申请。而新《条例》是这样规定的，境内新的申请人，在建立符合医疗器械生产质量管理规范的质量管理体系，并加以实施保持有效运转，同时确保产品设计研究过程中符合质量管理体系相关要求的，不需具备生产企业许可证，可以直接申请注册，在医疗注册证后再申请生产许可。这样的规定，可以避免先办理生产许可再申请注册而导致的比如说生产车间设备空置造成资源和经济上的浪费，同时也起到了鼓励申请人开展医疗器械研究与创新的作用。
我再补充一点。我在看新修订的《医疗器械管理条例》当中也跟媒体在沟通，第一类医疗器械采取了备案是不是门槛降低了，刚才几位领导介绍的，第一类医疗器械采取了备案，无论对注册申请人还是备案人，都要对医疗器械建立相应的质量管理体系，并且要保持有效的正常运转。对备案管理的方式，并没有减低对备案人的任何要求，实际上更加强了对备案人遵守法规的自觉性和主动性，也就是体现了企业的主体责任。同时，还要加强对监管的管理，不是说备案了，监管就放松了，同样监管的管理一点都没有放松，更体现出重监管的思路，这一点在新修订的《医疗器械监督管理条例》当中都有所体现。
中央人民广播电台记者:
童敏:
这次新《条例》，一是在医疗器械产品注册和生产许可的衔接方面有了重大调整。旧《条例》采用“先生产许可、后产品注册”的模式，虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用，但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，容易造成企业人员、场地和设备的闲置，加大了企业负担。部分科研机构因无法取得生产许可，限制了其对医疗器械创新研究的积极性。新《条例》中明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变，既进一步鼓励企业创新，又将减少企业在产品获得注册前人财物的投入。
二是新《条例》体现了进一步简政放权的要求。这次新修订的《条例》中遵循推进政府职能转变的措施和要求，以风险管理为核心，进一步落实政府职能调整和简政放权的要求。将第一类医疗器械的生产，由原来向所在地省级食品药品监管部门备案，改为向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。同时，新《条例》也将国产第一类医疗器械产品注册改为由地市级食品药品监管部门备案，这样就实现了医疗器械产品备案和生产备案监管主体的统一，使监管权责更加明晰。
法制晚报记者:
毛振宾:
新《条例》在行政执法方面呈现4个特点：
一是法律责任更加细化，可操作性更强。义务设定与法律责任并重，相互对应，并根据违法行为的严重程度，分项分条设定了相应的法律责任，过去执法中常遇到的难题，得到了较好的解决。比如：非法生产经营使用医疗器械违法所得计算问题，由于违法所得概念存在模糊性和不确定性，常常给执法人员造成困惑，新《条例》引用货值金额来确定违法额度，无需扣除成本，在执行处罚中容易操作。
二是调整了处罚幅度。原《条例》对严重违法一般并处2-5倍罚款，而新《条例》并处5-10倍罚款，甚至10-20倍罚款，大幅度提高了违法成本，震慑作用显著增强。
三是加大了处罚力度。对情节严重的违法行为除了罚款外，追加限制行业准入处罚。比如：对未经许可擅自生产经营医疗器械的行为实施重罚，货值万元以上的并处10到20倍的罚款，情节严重的5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。检验机构提供虚假报告的一律撤销机构资格、10年内不受理资格认定申请。对受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。
四是尽可能避免执法空白。如：在查处伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件违法案件中，对行为人实施了行政处罚，但对构不成犯罪而触犯了治安管理处罚法的，新《条例》明确规定由公安机关进行治安处罚，填补了刑事处罚与行政处罚之间的空白，不给犯罪分子留有可乘之机，也强化了部门联合执法的打击合力。
健康报记者:
刚才我们有几位领导在讲话中已经提到了这次新《条例》在医疗器械不良事件监测、再评价以及召回方面的内容，我个人感到这是新《条例》的一个亮点。这次新《条例》中，专门设立了“不良事件的处理及医疗器械的召回”一个章节，明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度。这既是借鉴了国际上医疗器械监管的先进经验，也是基于我国医疗器械监管的实践。医疗器械不良事件监测、再评价、召回与医疗器械生产、经营、使用质量管理体系、监督抽验等监管手段，共同形成了比较全面的、与国际医疗器械监管接轨的产品上市后监管体系，形成了产品上市前、上市后监管联动，实现了对医疗器械全生命周期的监管。
广州会议暖场观众 会议现场网络直播方案篇四
（1）现场感的充分展现。
现场感是来自于新闻事件现场的现货信息作用于观众而产生的新闻真实感。现场感传达的是否充分真切，是决定整个直播报道成败的关键。电视新闻直播魅力就在于让观众“身临其境”。电视新闻现场直播除了在数量上要增加新闻现场信息采集量以外，在质量上也要截取那些新闻含量丰富的，最具现场感的声音或画面。电视新闻直播魅力，减少解说词的比重，大大增加记者现场报道的分量和力度，包括出镜记者在现场的独特个人感受的表达。这些手段，进一步强化了电视新闻现场直播的现场感。
例如，刘翔在经历过奥运会退赛，伤病的困扰，经过27个月的伤痛，迎来了广州亚运会，由于万人瞩目，直播时安排地面各个角度，各种视角的固定机位，甚至动用航拍，让观众从各个角度全方位感受飞人的王者归来。上演前无古人的亚运会三连冠。
（2）为动态信息预留空间。
在电视新闻现场直播策划中，要为增加动态信息含量预留空间。因为最新、最典型的新闻事实变动多出现于直播开始后的第一个60分钟，虽然这样策划增加了直播风险系数，也为出镜记者的现场主持提高了难度，但却大大扩展了对随时可能发生出现的动态信息的宽容度。
例如，很多大型新闻直播属于事件性新闻直播报道，即有事件进程的突发性与不可预知性，xxx在两会期间参与中央电视台直播节目，与四川地震灾区村民连线交谈，谈论物价房价。中央电视台很多大型直播，给主持人很大的自由时间，自由发挥，最新最典型的新闻事件可以最快展现。
（3）电视纪实手段的充分运用。
从镜头角度来说，所谓电视纪实手段的运用，主要是指在电视新闻现场直播中，要尽可能多地使用长镜头，而不要进行不必要的蒙太奇剪切。因为长镜头更真实地展现了新闻事实发展变化的原貌，有利于保证信息记录的完整性；而蒙太奇则因为是对原始信息的拼接组合，可能人为地割裂时空关系，有断章取义的嫌疑，容易让人产生不信任感。另外，现场同期声的大量采用也是为了增加纪实效果。
例如，国庆60周年，阅兵直播，运用长镜头，真实地展现了国庆阅兵，保留了信息记录的完整性，且通过现场同期声的大量采用，士兵们铿锵有力的脚步声，长镜头和景深镜头的运用更能真实地再现真实的时间流程和空间的纵深感。
（4）重视对现场细节的捕捉。
细节的力量首先在于它的真实。细节虽“细”，但它的含义很深，容量很大。从生活中意外捕捉的精练细节，如人物的表情，下意识的动作等。往往更能充分扩大视觉表现的张力，给人以强烈的印象。
汶川地震时，央视举办了《爱的奉献》，要很多汶川受灾的人来到现场，现场有一个叫蒋敏的女警察的事迹深深感动了每一个人。地震夺去了她全家近10位亲人的生命，而她还一直坚守在自己的岗位上。“也许大家并没有注意，蒋敏上台讲述她的经历时，白岩松始终紧紧握住她的手，他告诉我，蒋敏的手轻得像片叶子一样，因为一下子失去那么多亲人，让她整个人感觉飘飘的没有了支柱，白岩松和我说，他握住蒋敏的手，是要给她传递一些力量和支持。白岩松善于发现细节，因为那时，再多的语言都无法表达，真心的安慰通过动作得以体现。在玉树地震的《情系玉树大爱无疆--抗震救灾大型募捐活动特别节目》白岩松拥抱了玉树的孩子，因为孩子在讲述时的恐惧，白岩松对现场细节的捕捉，通过缜密的观察，做到了安慰嘉宾的效果。体现了我们现在提倡的人文关怀。
（5）直播内容的主题设计。
在不违背现场信息真实的前提下，电视新闻直播策划，允许策划者按照某个主题，把直播现场采集到的可能杂乱而无序的信息进行加工处理，使之更有序、更完整。对于可预知的一类直播报道，大都有一定的主题设计。主题明确之后，所有的线索和各个小单元的设定便由此展开。
奥运会开幕式与亚运会开幕式由于主题设计的不同，所以开幕式也是各有千秋。奥运会开幕式旨在弘扬中国文化，世界给我16天，我给世界五千年，旨在向世界宣传中国的博大精深，源远流长。奥运会分上下篇，上篇灿烂文明，下篇辉煌时代。当场地上巨大的卷轴慢慢拉开时，全场人为之震撼。这幅147米长，27米宽的巨大led屏幕，是展现中国五千年历史的长卷，开幕式的演出从此开始。“太古遗音”、四大发明、汉字和戏曲，中国灿烂的文化神奇地展示。在悠扬的乐曲中，长卷上浮现出2000多年前丝绸之路的商队和地图，上千名水手，手持黄色巨桨，组成巨大船队，再现郑和下西洋的盛况。音乐声中，巨桨翻飞，海天一色，惊涛骇浪中，两条船队如巨龙般飞舞，全场观众欢声如潮。画卷，文字，戏曲，丝绸，礼乐在舞台上都一一展现。下片的辉煌时代，在《星光》一幕中，银白色钢琴弹奏出优美浪漫的旋律，古老的画卷在星光中延展，1000名身穿绿衣的表演者，涌向场地，现代部分表演开始。突然，一幕人们意想不到的场景出现：绿衣人周身亮起银光，宛若万点繁星，组成一支振翼欲飞的和平鸽，晶莹剔透、满场生辉。继而，演员们身形一变，翠绿如初，瞬间在场中央搭起一个巨大的“鸟巢”，闪烁着绿银交织的光芒。这一幕声、光、电在人体上的曼妙变化，充满灵性和神奇，给人留下难忘印象。星光，自然，蓝色星球，梦想，主题曲无不显示着中国的辉煌时代的前进步伐。
亚运会的开幕式由璀璨烟花倒数拉开，海心沙烟火倒计时，在亚运开幕前10秒绚丽绽放。虽然烟火绽放的时间只有短短的10秒，但那10秒的盛况足以让现场和电视机前的观众惊艳不已，现场不停爆发出观众叫好的欢呼声和热烈的掌声。亚运会的主题是“以人为本，共享艺术盛宴” 所以宏大、绚丽的文艺汇演《起航》。广州是一个逐水而居的城市，因此文艺汇演以水元素贯穿始终，整场演出分为序曲、上篇《大地之水》和《海洋之舟》、中篇《白云之帆》、下篇《花城之邀》三个篇章，给亚洲以及世界观众带来艺术的盛宴。童谣《落雨大》拉开文艺汇演序幕。在序曲《梦想》清新的乐曲声中，一位小男孩乘坐绿色led芭蕉叶小舟临空飞来，他手捧水晶五羊，演唱着闻名广州的童谣《落雨大》，降落在场地的中心。他将水瓶中的水倒出，现场逐渐成为一片水的世界，拉开了汇演序幕。中篇《白云之帆》成最大亮点，高难度人力高空威亚表演汇合章子怡、朗朗联袂演出。中篇是亚运开幕式重头戏，由河南塔沟武校表演的，号称是现时世界上规模最大、难度最高的全人力高空威亚表演。高难度的空中演出，整齐划一的舞姿，让在座观众看得惊心胆颤的同时又拍案叫绝。此篇另一亮点无疑是章子怡与朗朗的联袂演出。在郎朗悠扬的钢琴伴奏中，章子怡缓缓献唱一首《时光》，顿时成为全场焦点。此篇另一亮点无疑是章子怡与朗朗的联袂演出。在郎朗悠扬的钢琴伴奏中，章子怡缓缓献唱一首《时光》，顿时成为全场焦点。
奥运会与亚运会虽然都是体育盛会，但是由于主题设计的不同，内容各有千秋。
（6）多种手段的组合报道。
由于电视新闻直播的大容量、长时间，所以电视画面、解说词、音乐、采访、特技、动画、模型、图表等等，所有这些电视的表现方式在现场直播报道中都要能够得到充分展现。
广州会议暖场观众 会议现场网络直播方案篇五
民以食为天，食以安为先。相应国家食品安全号召严防严管严控食品安全风险保证人民吃得放心安心!为了让群众吃上放心年货，需要为群众挑选安心食品，保证人民吃得放心安心!开开心心过大年！
二.思路
三.制作方案
取样材料必须去掉食品标志和名号及标准（去掉一切相关泄露食品购买地点的标志）
想好下次直播时间及直播内容是什么。
做出来的合格与否不重要，重要的是向水友普及科学知识和辨别方法
a.样品选购：购买同种材料不同档次产品以便方便观众分析。（多做价格便宜购买比较多的，高规格产品少做。根据我们这个直播面对的人群而定）b.前期处理：直播前，进行样品前期处理（时间长的要求提前做，前期时间少的可以在直播期间做）多使用速检盒进行直播，快捷简单方便。
c.实验期间：主播介绍实验类容及空白时间节目互动带动气氛，普及实验原理年货选购注意的地方，次品误食后出现的症状，该如何处理等。
d.在直播期间可以和水友互动，带动节目气氛寻找高潮点抓住水友提问重点带节奏等。选择不同方法或一定时间段送礼（公司吉娃娃）。还可以邀请互动，让水友自己过来或者使用他们送过来的年货检测。
e.实验人员也要带动气氛积极发言介绍自己做的是什么等。f.道具组和公司人员观看时也要积极发言互动带节奏。
2.人员配置
人员配置组：主播，实验人员，道具组a.主播：1人
主要负责实验操作及介绍
b.助理协助实验员操作提醒操作人员错误的地方避免造成不良效应！c.道具组:1人（待定）
使用n个账号在直播期间积极发言提问带节奏，管理直播间拉黑恶意喷子！
3.题材选择
两大类：按年货分类（干货.咸货.酒水类.肉类）和公司试剂分类（农残.兽残.及其他试剂）可择其一，蔬果菜类和火锅底料等也可以直播。
4.直播需要仪器辅助材料
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