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质量总监的职责和工作内容篇一
2、负责公司的gsp内审工作;
3、负责部门质量体系和文件的起草,制定;
4、开展质量管理教育和培训工作,包括公司培训、上下游企业培训;
5、收集和分析医疗器械产品质量信息,准确、及时地传递反馈;
7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;
8、负责医疗器械不良事件的报告工作;
质量总监的职责和工作内容篇二
1、负责带领公司质量团队优质完成公司交付的各项质量工作,确保体系的有效运行。
2、负责公司产品的交付质量,限度的满足客户需求。
3、针对公司产品特点和客户需求,策划公司质量管理的工作重点,提出相应的管理方法和措施。
4、组织并参与公司质量管理体系文件的编制及修订。
5、 组织协调公司各部门提出年度质量工作目标和工作计划,并监督实施,开展考核。
6、 组织质量管理体系评审和内审策划及实施,针对问题制定措施并落实整改。
7、 负责现场质量管理,参与质量问题、质量事故分析,组织不合格品审理。
8、策划、组织并高标准完成第三方和客户对公司开展的体系审核及其他有关资质的保持工作。
11、 组织开展运用数据统计方法,进行产品质量情况分析,并提出改进措施。
12、 领导协调、指导、监督、检查和考核各部门质量工作。
13、 组织并参与产品质量评审,编制产品质量评审计划并审核评审资料。
14、全面领导保密小组工作。
质量总监的职责和工作内容篇三
1、贯彻执行国内及国际通行药品质量管理的法律、法规和行政规章,全面负责公司的质量管理工作。
2、建立、完善、维护公司的研发质量管理体系及生产质量管理体系,确保质量管理体系的良好运行。
3、负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与质量目标以及相关制度等工作的制定、实施、指导、协调和检查、考核工作。
4、与供应商、cro公司保持沟通,维护公司良好的质量形象。
5、对供应商、cro公司进行质量审计,跟进供应商、cro公司对质量审计缺陷项的整改。
6、组织公司内部质量审计,并跟进内部质量审计的整改情况。
7、组织进行质量风险管理,通过趋势分析等手段发现潜在的产品质量风险和系统风险,并主导控制措施的制定和落实。
8、负责与公司其它部门的对接工作,包括临床前研究、临床试验研究、药学研究等技术部门的工作沟通。
9、负责质量协议的签订与维护,监督供应商、cro公司对质量协议的贯彻执行。
10、跟进解决项目运行中的质量问题。
15、总经理安排的其它任务。
质量总监的职责和工作内容篇四
3.负责内部团队建设与下属培训,建立内部人才梯队;
4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);
5.根据公司生产任务,完成质量检验工作;
7.不断提升质量管理,降低质量成本;
9.负责对部门各岗位员工进行培训,提升其工作及专业能力;
真实评价部门员工的工作能力,在合适的时候有责任为其提上晋升空间;
12.负责部门月度kpi的分析和改进工作,提交周报、月报、年中(终)报;。
质量总监的职责和工作内容篇五
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的iso9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定,主导客诉8d报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质(rohs)的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
质量总监的职责和工作内容篇六
3、负责施工质量全方位的管理工作,确保项目质量目标的实现。
4、执行并完善项目部质量管理规章制度,保证质量管理体系正常运行,及时组织质量问题的检查、分析、处理与改进。
5、编制或审核施工方案中的质量相关内容,对施工质量进行策划与控制,负责施工质量技术交底。
6、负责工程施工质量的过程检查,参与或组织分部工程、单位工程的质量验收评定工作,对存在问题制定改进措施,督促质量问题责任者限期整改。
7、落实上级主管部门、公司等下发的质量检查与整改任务。
8、做好质量记录,过程实体质量影像资料收集。
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