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困难认证申请书篇一
食品药品监督管理局：
xxx医药有限公司（以下简称“公司”）是经xxx食品药品监督管理局批准成立的`一家药品批发企业，公司注册资金xxx万元人民币，现有员工x余人。公司《药品经营许可证》有效期至20xx年11月15日，《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年6月30日。按照国家和自治区局的相关精神，公司应该在11月前提交换证和认证资料，至少应该在20xx年12月31日完成新版gsp的认证工作。
自20xx年6月新版gsp实施以来，公司积极按照新版gsp要求逐步改造软硬件设施。根据公司战略发展计划，现已在xx经济开发区购置土地xx亩，新仓库全部按照现代物流设施条件进行建造，预计于x月x日封顶，首期仓储面积30000平米，能够满足年销售30亿元的吞吐量。由于前期办施工手续等耽误工期，再加上xx冬天不能施工的自然条件限制，新仓库投入使用时间可能延后。现在公司租赁xx药业的仓库和办公场所，在目前仓库条件下通过新版gsp认证，需要投入改造资金大约100余万元。而且，即使在老仓库改造并通过新版gsp认证，公司新仓库投入使用仍然还要重新认证。这样就会给企业增加很大的经济负担和不必要的浪费。
公司自成立以来始终把“xxxxxx”作为质量方针，严格按照gsp标准严把药品质量关。公司率先利用先进的物流信息技术，实行药品监管码与现代物流结合，顺利与药品电子监管系统对接，随时接受药监部门的监督管理。公司积极开拓xx周边地区医疗机构的销售业务，力争做医药健康产业最佳服务商，为xx地区经济发展及人民群众的用药安全贡献力量。
参照其他省市认证精神，我们现在向xxx食品药品监督管理局提出延期认证申请。公司仍然按照新版gsp认证要求，在《药品经营许可证》有效期前6个月内提出换证和认证申请，自治区局给予延期6个月现场检查，请自治区领导酌情考虑，给予延期认证为盼，特此申请，谢谢。
xxx医药有限公司
xx年x月x日
困难认证申请书篇二
申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)
20**年5月10日
山西省食品药品监督管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
困难认证申请书篇三
申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零 售)
20xx年 5月 10 日
年月日
山西省食品药品监督管理局
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
困难认证申请书篇四
地址：xx技路xx号
乙方姓名： 身份证号：
根据《中华人民共和国保守国家秘密法》及相关武器装备科研生产单位保密规定，鉴于乙方在甲方工作期间涉及 涉密事项， 从事甲方涉密岗位 ，乙方属于 涉密人员。为保护国家秘密，防止泄密事项发生，甲方与乙方签定本责任书。
1、上级机关下发的机密或秘密级文件、资料。
2、承担国家机密或秘密级项目的建议书、申请书、可行性研究报告、计划（合同）书、协议书、执行情况总结、研制过程中的实验记录本、研制方案、定型技术资料和作业指导书等。
3、秘密级以上军品配套的生产图纸、工艺技术方案、工艺流程卡、作业指导书等。
4、反映所和公司秘密级以上军品配套科研生产实力与发展建设情况的综合统计资料等。
5、秘密级以上军品配套生产的订货合同等。
6、秘密级以上军品配套科研生产特有的工艺诀窍、关键技术及可能产生的阶段性科研成果等。
1、乙方在甲方涉密岗位工作期间，要保守、保护国家秘密，严格执行相关保密法规和所和公司的保密规章制度，防止泄密事件发生。乙方发现他人泄露国家秘密，应及时报告，并积极采取保密措施。
2、乙方在甲方涉密岗位完成科研、管理、生产等涉密工作后，须严格将所掌握的国家秘密载体及时、完整归档，不得私自复制、不得任意丢失和毁坏、不得擅自转让或泄露其秘密。
3、乙方离开涉密岗位，必须按其涉密等级脱密期要求，在其脱密期内继续保守、保护国家秘密。重要涉密人员脱密期：1年，一般涉密人员脱密期：半年。
4、乙方在甲方涉密岗位工作期间及脱密期期间，甲方须支付乙方保密补贴。若乙方在涉密及脱密期期间离开甲方工作单位，要经过审查、审批，并且，甲方不再支付乙方保密补贴。
1、乙方发生泄密时，根据情节处理如下：
a、经济处罚、警告、记过、大过、调岗、开除；
b、违反《中华人民共和国保守国家秘密法》等国家保密法规，按《中华人民共和国保守国家秘密法实施办法》有关条款处理，情节严重时，移交司法机关处理。
甲方：x所、z铂业股份有限公司 乙方：
法定代表人或授权代表人（签章）
日期： 日期：
困难认证申请书篇五
和谐大药房成立于20xx年1月，并于20xx年4月领取得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：信阳市浉河区358厂门面房。经营范围：生化制品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。属小型药品零售企业。
1、药店人员情况：和谐大药房现有职工3人，其中1人为县以下农村药学技术人员，三人均为高中以上学历。
2、药店组织分工：经理严加兵负责全面工作；副经理高代梅兼职质管员；营业员赵中伍兼采购员、养护员。
3、药店经营情况：药店属个体零售企业，主要经营：生物制品；中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达900余种。
4、经营条件：药店有相应的营业场所、仓库设施、设备、卫生环境。药店营业面积102m2，冰箱容积为189l。配备了升级进、销、存系统软件，达到新版gsp要求、空调、排风扇、温湿度自动监测系统、避光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等设施设备，货架底垫能满足药品的储存要求。
依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和信阳市食药监局的统一部署，我药店决定于20xx年5月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。
1、20xx年4月2日——4月12日是我药店实施gsp组织发动及整体设计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神，使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp认证工作，打下了思想基础。
然后经理组织自查，找出药店质量管理各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。
2、20xx年4月12日——4月22日为全面实施阶段。按照实施认证计划的要求，我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作：
（1）做好质量管理文件的`编制、修改、完善、审定工作；
（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。
（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。
（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。
3、20xx年4月22日——5月2日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。
1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。
2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。
3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。
4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求，对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、养护员每月做好卫生检查、药品巡检和药品养护工作。营业厅温湿度每天上下午各记录一次，发现温湿度超出规定范围及时采取相应措施，保证药品储存条件合格。
5、严把药品销售质量关和做好售后服务工作。加强营业员的培训，提高业务素质，把好药品销售质量关。不合格药品、包装破损药品不得销售，能正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征询顾客意见，做好售后服务。药店开办以来未出现质量事故与服务投诉情况。
6、做好文件及各种记录的归档保存工作。从药店筹建开始，把药店各种见证性记录进行了整理归档。严格按文件管理程序规定的要求进行编码、签发、归档保存等。
1、有些岗位的记录有待进一步整理，质量记录格式需进一步改进设计，使其更适用、更规范。
2、个别质量管理制度有待进一步规范，药店将根据药店的实际情况，进一步修改和完善质量管理制度和质量管理程序。
3、有些岗位的记录文件需进一步整理规范。针对以上问题，我药店制定了整改方案与计划，采取了有力措施规范药店质量管理工作。综上所述，我药店经过努力，药店的软件和硬件不断完善的基础上，药店质量管理工作取得了很大成效，通过自查和整改，使药店管理工作更加规范，并认为已具备了申请gsp认证的条件。
特此提出申请。
困难认证申请书篇六
申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：（零售）
20xx年5月10日
年月日
山西省食品药品监督管理局
填报说明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师
或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
困难认证申请书篇七
地址：xx技路xx号
乙方姓名：身份证号：
根据《中华人民共和国保守国家秘密法》及相关武器装备科研生产单位保密规定，鉴于乙方在甲方工作期间涉及涉密事项，从事甲方涉密岗位，乙方属于涉密人员。为保护国家秘密，防止泄密事项发生，甲方与乙方签定本责任书。
1、上级机关下发的机密或秘密级文件、资料。
2、承担国家机密或秘密级项目的建议书、申请书、可行性研究报告、计划（合同）书、协议书、执行情况总结、研制过程中的实验记录本、研制方案、定型技术资料和作业指导书等。
3、秘密级以上军品配套的生产图纸、工艺技术方案、工艺流程卡、作业指导书等。
4、反映所和公司秘密级以上军品配套科研生产实力与发展建设情况的综合统计资料等。
5、秘密级以上军品配套生产的订货合同等。
6、秘密级以上军品配套科研生产特有的工艺诀窍、关键技术及可能产生的阶段性科研成果等。
1、乙方在甲方涉密岗位工作期间，要保守、保护国家秘密，严格执行相关保密法规和所和公司的保密规章制度，防止泄密事件发生。乙方发现他人泄露国家秘密，应及时报告，并积极采取保密措施。
2、乙方在甲方涉密岗位完成科研、管理、生产等涉密工作后，须严格将所掌握的国家秘密载体及时、完整归档，不得私自复制、不得任意丢失和毁坏、不得擅自转让或泄露其秘密。
3、乙方离开涉密岗位，必须按其涉密等级脱密期要求，在其脱密期内继续保守、保护国家秘密。重要涉密人员脱密期：1年，一般涉密人员脱密期：半年。
4、乙方在甲方涉密岗位工作期间及脱密期期间，甲方须支付乙方保密补贴。若乙方在涉密及脱密期期间离开甲方工作单位，要经过审查、审批，并且，甲方不再支付乙方保密补贴。
1、乙方发生泄密时，根据情节处理如下：
a、经济处罚、警告、记过、大过、调岗、开除；
b、违反《中华人民共和国保守国家秘密法》等国家保密法规，按《中华人民共和国保守国家秘密法实施办法》有关条款处理，情节严重时，移交司法机关处理。
甲方：x所、z铂业股份有限公司乙方：
法定代表人或授权代表人（签章）
日期：日期：
困难认证申请书篇八
关于gsp认证的申请报告
青海省海南州食品药品监督管理局：
贵德县百草堂药店自20xx年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。特别是20xx年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版gsp（90号））颁布实施以后，我药店依照新版gsp（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
我药店自20xx年5月7日通过gsp认证，现已到5年有效期限，根据国家食品药品监督局的有关规定，我店在原有的规范化管理的基础上，按照新版gsp（90号）的内容要求，在实施经营管理的过程中针对认真工作，进行了进一步的细化和对各项工作的安排；并严格按要求在申请认证前就对我店gsp的规范管理工作，逐步进行了自查，自检和完善。
现经过我店质量小组审核，我店的gsp管理工作基本符合《药品经营质量管理规范》认证要求，特向贵局提交申请进行gsp认证，恳请青海省海南州食品药品监督管理局予以审核批准认证。
贵德县百草堂药店 20xx年3月1日
药品经营质量管理规范认证申请
申请单位：贵德县百草堂药店（公章） 填报日期：20xx年5月10日 受理部门：
受理日期： 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职务和学历的情况，应附有执业药量注册证书或专业技术职称证书和学历证明的复印件。
3、认证申请书以及其他申报材料，应统一使用a4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
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