报告的目的是提供客观和准确的信息，以便读者能够理解和做出决策。报告的结论应该客观、明确，以回答报告提出的问题或解决报告涉及的问题。通过参考下面的报告示例，我们可以学习到如何组织材料和展示研究结果。
gmp认证报告篇一
在试用期间，让我欢喜让我忧，有第一次推销的成功喜悦，也有被拒之门外的伤心往事，这好象是人生的一段缩影，让人难以忘怀。生活显得紧张，但又有秩序。像我这样一个新人，刚进入公司，就进入一个全新的领域，一切都充满了陌生和好奇。我原来是在新网的代理公司工作，主要是负责客户服务及送快递的工作，所以我对互联网是有一定的了解，对新网也是有一些了解。我是8月8号正式到公司报到上班，刚到公司的第一周，我学习很多关于公司概况及互联网行业概况的知识。
在9月，我正式接管了会员送快递的工作，每天的工作都很充实，主要包括会员的续费，新会员用户的开发及问题的处理，周一，我要将统计好的周报按时发给各相关负责人那，每月初也要做相应的统计报表，虽然工作很繁琐，但是我觉得很充实。原来负责会员的同事经常会传授些经验给我，并且会带我一起去拜访会员客户，经常会有意识地将整个送快递流程演示给我看。然后，仔细地分析给我听，从寻找客户、面见客户、与客户交流。每一步骤，每一环节，每一事项，都能仔细地进行分析，这让我体会非常深刻，为我日后独立完成送快递工作起到了至关重要的作用。
期间，每天早上的第一项工作就是打开weare，查看邮件，然后翻开我的记录本，看看前一天的工作是否做完？今天要有什么事情处理，一般我会在当月初统计下2个月的催费情况，一边通知当月的续费，一边通知下月的续费，这样可以基本统计出每月的续费金额，给自己计划出要新注册的.金额。还有个很重要的工作就是对客户的回访工作了，对于西安的客户群体来讲要分5个省份，而每个省多少都不一样，所以不可能一次打完，要先在weare中查询客户的信息，在新网购买的产品，然后计划出每天的电话数量，回访的主要地区，这样会比较顺利的达到预期的效果，但在回访中还是会发现很多问题，比如联系方式不正确，找不到相关负责人等等，其主要原因还是我们的工作做的不到位，所以我认为回访的工作是非常必要的工作。
应该说我的运气很好，在刚进公司不到一个月的时间，经理就让我到北京总部去学习、培训，虽然时间很短暂，但是收获却是很大，也让给我认识了很多在分公司担任会员送快递的同事们。回来后继续努力的工作，是从真正意义上的理论阶段过度到实践阶段。通过这样理论和实践想结合的实战演练，让我对送快递工作有一个更深层次的认识，同时也积累了不少和客户交流的实践经验，为自己更好地开展下一步工作奠定了基础。
我想无论遇到什么样的困难，更重要的是自己能能否战胜自己。只要自己有收获，有长进，能够得到客户以及同事的认可和信任，再苦再累，自己也是感到幸福和快乐的。
眼下自己最主要做的工作是改进自己的工作方法、深化学习、将被动的送快递模式逐渐转化成主动的送快递来提高公司的业绩，对西北的一个大市场，这是商家的必争之地，同时其市场成熟度是可想而知的。像工作中的市场的把握能力以及分析能力等等都还是显得稚嫩和欠缺，所以这些都需要我在日后的工作中不断完善不断加强。送快递这个行业，对于我来说一切都是陌生和好奇，一切又是充满坎坷和挑战。我以前在校学的是楼宇自动化专业，而现在从事的工作是送快递。对于送快递的认识也只是表面，对于市场的把握能力更是无从谈起，所以我必须比别人付出更多的艰辛和毅力才能不断完善自我。
自己在过去几个月的送快递中也小有体会。例如主观方面：塑造自我，研究产品，提高送快递技能，建立客户网络，产品管理。当然，最主要的是对客户的服务态度一定要好之又好。客观方面：市场把握分析，行业及对手动向等。只有在以上几个方面好好加以体会和把握，才能在自己的送快递生涯走地更好、更远。
“空悲切，白了少年头”，人生就像古人所说，趁现在年轻多学点东西、多做点事情，不要枉费人生。所以我要以更饱满的精神和充沛的精力投入到平时的工作和学习中去，决不辜负公司对我的信任和栽培，并且能够快速地与公司健康成长！
gmp认证报告篇二
我们眼下的社会，报告使用的频率越来越高，报告具有双向沟通性的特点。一起来参考报告是怎么写的吧，以下是小编为大家整理的gmp述职报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
20xx年是公司具有里程碑意义的一年，公司从三号门搬到68号后，gmp认证工作刻不容缓，新车间建设按部就班，其它各项工作趋待深入展开，做为部门一员，我在部门经理的指导帮助和各位同事的大力支持下，按年初制定的目标计划，较好地完成了各项工作任务，主要汇报如下：
（一）严密监控，严格管理，安全保卫步入正轨
年初，针对原保安公司执勤不力的现状，我积极协助部门对保安单位进行了更换，利用一个月的时间对新进驻的保安培训上岗，完成了新旧保安公司的平稳过渡。为规范值勤质量，我制定了门卫人员（车辆）出入管理规范和安全保卫管理制度，采取定期检查，随时跟踪，及时纠正的方法，使安保工作渐入正轨。
6月份，迎接了高区公安分局对公司进行的综合治理检查，完善了部分安保防御设施。今年进厂施工的外部单位人员较多，为便于管理，我们引导他们办理了临时出入证件，在出入门卫时随时携带，随时检查，有效控制了外部人员的进出厂秩序。
针对今年外部施工单位进驻多的现状，我们加强了巡查监控力度，规定门卫人员在夜间每一小时巡查一次，每次巡查要做好记录，充分利用监控设施，严密排查可疑事件，一年来共接待外来人员1915人次，办理外来车辆进出手续2348次，查获外部人员在厂区内违纪现象三次，罚款人民币600元。
（二）落实“四个能力”建设，消防体系逐渐完善
一年来，消防安全委员会组织人员对公司进行了5次全面的消防安全检查，排除消防安全隐患37处。根据公司消防区域的划分情况新增了灭火器42具，更换了22处有故障的应急照明灯具，制作了消防器材检修卡、消防应急疏散图和中控室火警处置图并张贴悬挂，查清了消防报警设备08回路频繁报警的原因，迎接了高区消防大队对公司的消防检查。
十月份，我利用一个月的时间参加了山东省组织的消防管理人员培训，巩固了消防基础知识，开阔了消防管理视野，通过了消防职业资格，全年共对公司员工培训4次合计100余人次，十一月份，在消防安全委员会和部门同事的协助下，组织了行政人员消防应急疏散演练和灭火器的实际操作，提高了公司员工的消防安全意识。
（三）加强团队合作，注重沟通协调，活动组织有成效
今年共协助部门组织了五次大的活动，分别是20xx年年会、“三八”妇女节、员工旅游、公司成立九周年庆和消防应急演练。在各项活动组织过程中，我从方案的拟制、场地器材的准备到部门间的协调、活动的实施等各个环节严抓细抠，反复磨合，动员部门所有成员以高度地责任心，积极投入到活动组织中去。
九周年运动会，是公司成立以来规模最大、项目最多、效果最好的一次活动，部门确定由我牵头后，我积极搜集活动项目，仔细研究活动方案，精心准备活动器材，多方协调项目裁判，全程跟踪活动实施，在部经理和其它同事的大力支持下，是确保了活动的计划性、连续性、安全性、有效性。
xx月份组织的消防培训演练，动员了消防安全委员会全体成员和部门同事参与，准备充分、格式新颖、演练衔接紧密、安全保障得力，在公司内开辟了新的培训演练模式。
（四）健全管理制度，规范文件往来，文案工作有提高
今年按照公司体系文件新要求，将管理类文件重新进行梳理修订，
起草并通过了消防管理规定，参与了《日常管理规定》和《保密管理规定》的讨论程序。20xx年公司的财务预算要与总公司相统一，面对部门经费预算项目多和预算费用的不确切性，我积极参加财务组织的预算培训，仔细研究各类预算项目版块，将部门各岗位的费用汇总后进行梳理归类，圆满地协助部门经理完成了20xx年费用预算。一年来共拟制各类文书二十余份，年初在起草通知的过程中发现，部门文件格式不统一，各类文件无编号，致使部门文件发放秩序混乱，为此，报部门经理同意后，我进一步规范了各类通知的收发文格式和编号，提高了文案的写作能力。
（五）积极参与，虚心学习，工程维修严把关
上半年是公司各项基建设施保修期截止时间，通过对设施的检查收集，共统计49处需维修的故障设施，通过与中艺协调沟通，利用了近二十天的时间将故障设施进行了逐项修复。接受任务前，我多方搜集建筑工程类别的达标标准，潜心研究学习，在较短的时间内了解了部分知识，从一个基建学科的“门个汉”向门内迈了一步，在设施维修过程中，做到全程跟踪，及时掌握维修的进度与质量，发现维修达不到标准要求的，即时将信息反馈给中艺公司进行返修。从四月份后，中艺公司的保修期已过，这期间发生的设施故障维修，一是带领勤杂工购买配件更换修复，二是申请相关维修部门进行维修，三是积极与外部维修人员取得联系进行有偿修复，保证了各项设施的正常运行。
与xxxxxx公司重新签订了灭菌房搬迁和线路敷设的工程合同，进行了合同流程审批程序，跟踪了工程的施工，在工程进展过程中，对发现的问题能及时指出和纠正，保证了工程的质量。
为保障车场菜地的灌溉用水，经领导批准后，在停车场钻探水井一口，由于对地质结构没完全掌握就开始施工，导致动工后挖掘机下挖三米还未达到原始地面，此时挖掘机已达到能力极限，这意味着钻探设备无法进行下一步的钻探，遇到这种复杂的地质结构，施工方宁可前期的工程款不要了也要撤走，面对现状我当机立断，用人工进行挖掘，但人工挖掘太危险，万一出现塌方后果不堪设想，我就用废弃的木板将四面进行封堵，考虑勤杂工年齡大，井下工作不灵活，躲避风险的能力差，就由我一人进行挖掘，半米的深度，整整挖了三个小时才完成，见到原始地面后，钻探工作才顺利进行。
（一）工作优点
一是有较强的执行力。接受任务态度端正，在任务实施过程中能
进行各类资源整合并充分利用，无论领导部署什么样的工作任务，都能树立敢打必胜的信心，始终坚信没有完不成的任务，只有想不到的方法。
二是注重知识学习。20xx年底制订的三个学习目标，20xx年完成了两个，一个是取得消防资格证书，一个是取得大专文凭，电工培训由于课时集中，时间较长，考虑本职工作的关系没有参加，在20xx年学习计划外，我还浏览了部分建筑施工质量规范、掌握了初级的cad制图软件。通过学习得出：只有不断地学习，不断地接收新的知识，接触大量的信息，我的思想才能灵活，思路才能宽阔，才能去解决完成任务中遇到的困难。
三是有良好的沟通能力。任何事情靠一个人完成的难度是非常大的，要依靠团体的力量，首先我有较好的亲和力，尊重领导，团结同事是我的最基本准则；其次在完成本职工作的同时，乐于帮助其它同事，主动帮其想办法，出主意；再次是工作中遇到困难时我能虚心向别人请教；在工作中我积极与沟通对象建立共同的看法，与之产生共鸣，通过这些，使我具备了良好的沟通能力。
（二）工作缺点
1、缺乏工作的全面性、细节性
工作中有时粗枝大叶，考虑问题不够周全，某项工作完工后，仔细一考虑，还可以补充，有时对工作结果更正次数较多，如在预算方面的数据统计中，经过多次补充后才完成，增大了工作量。再如上半年时孟经理让将三楼的九张长条凳搬运到健身房，搬过去后请清洁工帮助擦拭干净，布置完毕就离开了，结果清洁工只擦拭了健身房的，没有擦拭沐浴间里面的`，后经孟经理发现后才得以纠正，此事反映了我个人的工作细节还需进一步完善。
2、工作主动性待于加强
对于计划内的工作，如时间充足，就会有等靠的思想，直到最后的工作时限将至，才会去紧张地完成，表现在消防总平面图的制作上，前后一个多月才实施完毕。今年的工作总结也是一样，领导三番五次督促，才加班加点完成。
3、解决问题的能力有待于提高
解决问题的能力与自身的知识量、业务能力、协调能力以及判断能力密不可分，在这方面，我需要长时间的综合积累才能见成效，如今年担负的维修厂房漏雨工程中，只判断了单一的设施故障并对其维修，对多项复合性故障判断预测能力弱，以至于维修完毕后维修效果不尽人意。
（一）努力学习业务知识，不断提高业务能力
对于新知识的学习常抓不懈，不局限于本岗位知识的学习，上半年根据工作情况争取电工培训的时间，下半年参加行政管理统筹培训。平时多与同事交流工作体会，做到互帮互学，共同提高。
（二）持续抓好消防安保工作，确保公司安全无事故
做好与保安公司合同的续签工作，按时进行月度保安费用的报销流程，持之以恒地抓好保安值勤质量。定期组织消防委员会成员进行消防安全检查，发现安全隐患及时排除，跟踪消防维修保养合同签订和远程监控合同的续签工作，不断完善消防档案和各类消防资料，按计划进行员工的消防培训和年度消防演练工作。
（三）精心进行活动准备，努力提高活动组织水平
以公司成立十周年庆祝活动圆满成功为最终目标，配合部门做好年会、“三八”妇女节、员工旅游、员工军训等活动，积极协助部门做好各项活动的准备工作，多方搜集活动信息，使每项活动都具备安全性、效果性。
（四）协同关联部门，做好基建维修工作
上半年按计划完成厂房漏雨的维修工作，带领基建管理员对公司的基础设施运行情况全程跟踪，发现问题，及时维护管理。
（五）协助部门经理做好其它工作
乐于接受部门领导安排的工作任务且坚决完成，发挥好参谋助手作用，主动为部门领导排忧解难。进一步锻炼写作本领，完成部门各类文书的起草工作。
gmp认证报告篇三
近年来，随着宠物养殖业和畜牧业的飞速发展，兽药行业也迎来了前所未有的机遇和挑战。然而，兽药市场的不规范现象也日渐严重，兽药质量安全问题频频曝光，给兽医治疗工作和养殖业的发展带来了很大隐患。为了规范兽药行业，保障兽药质量，兽药GMP认证应运而生。那么，自己亲身参与兽药GMP认证的过程中，我深刻认识到了兽药GMP认证的重要性和价值。
第二段：兽药GMP认证的具体内容和要求。
兽药GMP认证包括质量管理、生产设备、房间和设施、资料管理、员工素质和培训等多个方面的要求。首先，要建立完善的质量管理体系，制定严格的质量标准和生产规程。其次，要确保生产设备的合理配置和正常运行，保证兽药的生产过程符合规范。此外，生产房间和设施要符合卫生要求，保持清洁整洁，防止交叉污染。同时，兽药生产企业还应该建立健全的资料管理制度，对每一批次的兽药生产过程进行准确记录和归档。最后，兽药生产企业要加强员工素质培训，提高员工的业务水平，确保兽药生产的质量和安全。
在兽药GMP认证的过程中，我亲自参与了从准备材料到现场检查的整个过程。首先，我们需要对兽药生产企业的各项工作进行全面的自查和整改，确保符合GMP认证的要求。这个过程中，我们要克服中小兽药生产企业人员素质参差不齐、设备简陋、管理水平参差不齐等问题，给我们的工作带来了极大的困难。然而，通过广泛宣传和培训，使更多的兽药生产企业了解GMP认证的意义和要求，提高相关人员的素质，积极参与到认证工作中。经过长时间的努力，我们最终成功完成了兽药GMP认证，取得了丰硕的成果。
第四段：认识到兽药GMP认证的重要性和价值。
通过参与兽药GMP认证，我深刻认识到了GMP认证对兽药行业发展的重要性和意义。首先，GMP认证可以提高兽药生产企业的质量管理水平，规范产品生产过程，保证兽药的质量和安全性。其次，GMP认证可以推动兽药行业的健康发展，促进行业竞争力的提升。同时，GMP认证还可以增强消费者对兽药产品的信心，保障兽医工作的顺利进行。总之，兽药GMP认证是推动兽药行业发展的一项重要举措，有助于促进兽药行业的良性发展。
第五段：未来的发展方向与展望。
兽药GMP认证是一个系统工程，涉及到多个方面的工作。当前，我们要进一步完善兽药GMP认证制度，提高认证的覆盖面和深度，完善认证标准和评价体系。同时，我们还要加强对兽药生产企业的监督和指导，提高其GMP认证的自觉性和主动性。此外，我们还要推动兽药行业的技术创新和科学发展，推动兽药GMP认证与国际接轨，提升我国兽药产业的竞争力和影响力。相信通过持续努力和改进，兽药GMP认证将在未来为兽药行业发展贡献更多的力量。
通过这次参与兽药GMP认证的工作，我深刻认识到了GMP认证对兽药行业发展的重要性和价值，也认识到了自身在推动兽药行业发展中的责任和使命。我会继续努力，加强自身素质的提高，为推动兽药行业的健康发展做出更多的贡献。
gmp认证报告篇四
兽药GMP认证是为了保证兽药生产过程的合规性和质量安全的认证制度。在这个制度下，企业需要按照严格的标准进行兽药生产、管理和销售。经过一段时间的努力，我所在的公司最近成功通过了兽药GMP认证。在这个过程中，我深刻地认识到了兽药GMP认证的重要性，并且积累了一些心得体会。以下是我对兽药GMP认证的理解和体会，希望能对其他企业也有所帮助。
首先，兽药GMP认证对企业的管理水平有着很高的要求。在认证的过程中，我们不仅需要有一套完善的文件管理制度，还需要建立健全的组织架构，确保各个岗位的职责和权责清晰明确。此外，我们还要针对不同的生产环节，制定相应的操作规范和记录要求，确保生产过程的可追溯性和一致性。通过此次认证，我深感企业管理的重要性，只有严格遵守管理制度，才能提高产品的质量水平，确保消费者的用药安全。
其次，兽药GMP认证对生产工艺和设备设施也有严格的要求。在兽药生产过程中，原料的采购存储、药品的生产加工、产品的包装储存等环节都需要按照一定的标准进行操作。此外，我们还需要确保生产设备的清洁卫生和有效运行，定期对设备进行维护和验证，确保设备的稳定性和可靠性。在实践中，我们加强了设备的日常清洁和维护管理，严格遵守操作规范，有效减少了生产过程中的交叉污染和设备故障，保证了产品的质量和可靠性。
再次，兽药GMP认证对人员的素质和培训要求也很高。认证过程中，我们需要对员工进行相关知识和操作技能的培训，确保员工能够熟练掌握相关的工艺流程和操作规范。更重要的是，我们需要共同树立质量意识，遵循企业的质量方针和政策，时刻保持工作的严谨性和科学性。通过认证，我们明白了人员的素质对于产品质量的重要性，只有高素质的员工才能保证产品的质量和安全。
另外，兽药GMP认证对于企业的监督检查机制提出了更高的要求。在认证后的管理中，我们要建立起完善的内部监督检查体系，定期对生产过程进行检查和审核，及时纠正和预防问题的发生。此外，我们还需要参与外部的监督检查，接受国家的抽检和监管，确保我们的产品符合国家和行业的标准要求。通过此次认证，我们明确了监督检查对于产品质量保证的重要性，只有做到全面、规范的监督检查，才能防止问题的出现，确保产品质量的稳定和可靠。
总之，兽药GMP认证是一个推动企业不断提升管理水平和产品质量的机制。通过这个过程，我深刻认识到兽药GMP认证的意义和重要性，它为企业提供了一套科学的管理方法和执行标准，帮助企业实现规范化、标准化的生产和管理。在今后的工作中，我们将继续严格按照GMP认证的要求，持续改进我们的生产工艺和管理水平，为更好地为社会和市场提供安全、有效的兽药产品做出贡献。
gmp认证报告篇五
第一段：介绍GMP认证及其意义（200字）
GMP（Good Manufacturing Practice）是一种国际通用的药品和医疗器械质量标准，其主要目标是确保生产过程中产品的安全、有效性和一致性。GMP认证对于制药和医疗器械企业来说非常重要，因为它能够提升企业的生产管理水平，确保产品的质量和合规性，增强企业的竞争力和市场信誉。在进行GMP认证的过程中，我们深入了解GMP的标准要求，通过优化生产流程、建立完善的质量体系和培训员工等措施，取得了许多宝贵的经验和体会。
第二段：加强管理意识和质量文化建设（250字）
在进行GMP认证的过程中，我们深刻认识到管理意识和质量文化的重要性。建立健全的管理体系是确保产品质量的基石。我们通过对质量文件的修订和完善，使其符合GMP的要求；加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和责任感；建立了定期对内部系统进行审核的机制，发现和纠正问题。通过这些措施的实施，我们增强了全体员工对GMP质量标准的认识和重视，形成了积极的质量文化氛围。
第三段：优化生产流程和工艺控制（300字）
优化生产流程和工艺控制是GMP认证过程中的重要环节。我们通过对现有生产流程的分析和改进，提高了生产效率和资源利用率。在工艺控制方面，我们严格执行标准操作程序（SOP），加强对关键环节的把控和监测，确保产品的质量和一致性。我们还引入了先进的自动化设备和仪器，提高了生产的精确度和稳定性。通过这些努力，我们成功地减少了生产过程中的人为失误和不良事件，提高了产品的质量稳定性。
第四段：建立完善的质量体系和质量风险管理（250字）
GMP认证要求建立完善的质量体系和质量风险管理。我们制定了一系列的质量文件和流程，包括质量手册、标准操作程序（SOP）、质量控制计划等，以确保产品的质量和合规性。我们还建立了产品追溯记录和风险评估机制，及时发现和处理质量问题。同时，我们加强与供应商的合作和管理，确保原材料的质量可控。通过这些措施，我们构建了一个完善的质量体系，有效地管理和控制了质量风险。
第五段：持续改进和践行GMP（200字）
GMP认证是一个持续改进的过程，而不仅仅是一次性的目标。我们要不断地反思和总结经验，发现问题，并采取相应的措施进行改进。同时，我们要充分践行GMP的理念，将其融入到企业的各个方面，确保质量始终是企业的第一要务。我们将继续加强对员工的培训和教育，提高质量意识和责任感。我们还将持续引入先进的技术和设备，提高生产的精确度和效率。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的质量管理水平，实现可持续发展。
总结：通过GMP认证的过程，我们深刻认识到质量管理的重要性，加强了对质量文化的建设和管理意识的强化。通过优化生产流程、建立完善的质量体系和质量风险管理，我们提高了产品的质量和合规性。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的竞争力和市场信誉，在行业中树立良好的形象。
gmp认证报告篇六
第一段：引言（约200字）
GMP（Good Manufacturing Practice）中文名为良好生产规范。GMP认证是一种国际上广泛应用于药品、食品、化妆品等行业的质量管理体系认证。在经历了一段时间的学习和实践后，我意识到GMP认证对企业的重要性和益处，并获得了一些心得和体会。本文将围绕GMP认证的意义、实践难点、培训重要性、持续改进和总结经验等方面进行阐述与总结。
第二段：GMP认证的意义（约200字）
GMP认证是一种确保产品质量和安全的重要手段。通过遵循GMP认证的标准，企业能够建立起完善的生产管理，从供应商选择到产品的生产过程再到最终的产品质量检测都能得到有效的控制。这不仅能保证产品符合质量标准，还能增强消费者对产品的信心和忠诚度。此外，GMP认证还是进入国际市场的重要条件，因为许多国家和地区都要求进口产品必须符合GMP认证。
第三段：GMP认证的实践难点（约200字）
在实践过程中，我发现GMP认证并非一项简单的任务。其中最大的挑战是构建和维护完善的文档体系，涵盖各个环节的制度、操作规程以及记录表等。这需要具备系统性和逻辑性的设计能力，同时还需进行不断的修订和更新。此外，实际操作中还需充分了解相关法规要求，并将其贯穿于企业各个环节，确保操作的合规性和标准化。
第四段：GMP认证的培训重要性（约200字）
为了确保GMP认证的顺利进行，员工的培训至关重要。培训能够帮助员工了解GMP的理念和要求，提升其规范操作和质量意识。培训内容应包括GMP标准及实施细则、操作规程的正确使用、设备的合理维护等。此外，还应组织员工进行现场实践，通过模拟操作提高操作的熟练度。通过有效的培训，能够确保企业内部所有员工都对GMP标准有一个统一的认知，形成良好的质量管理文化。
第五段：持续改进与总结经验（约400字）
持续改进是GMP认证的核心要求之一。企业在进行GMP认证时，应不断进行内部审核和评审，发现问题并采取纠正措施。同时，要积极借鉴其他企业的经验和做法，进行行业间的学习与交流，不断提高自身的管理水平和质量标准。另外，对于通过GMP认证的企业来说，认证并不代表终点，而是一个新的起点。持续改进和不断优化是未来发展的关键。在总结经验方面，我们应及时记录和汇总在认证过程中遇到的问题和解决方法，形成标准化的操作流程和应对方案。这将为未来的GMP认证提供有力的支持，也能为其他企业提供经验借鉴。
结语（约100字）
通过GMP认证的学习和实践，我深刻体会到了其对企业的重要性和其对质量管理的积极影响。要想顺利通过GMP认证，企业需要从组织到员工，全面提升质量管理水平，实现持续改进和优化。只有如此，我们才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，为消费者提供安全可靠的产品。
gmp认证报告篇七
第一段：介绍兽药GMP认证的背景和意义（字数：200）。
兽药GMP（GoodManufacturingPractice）是指良好生产规范，是一种对兽药生产过程进行监督和管理的认证机制。这个认证是为了确保兽药的质量和安全性，以保障动物的健康和人类食品安全。兽药GMP认证具有非常重要的意义，对于兽药行业的发展和推进具有里程碑意义。
第二段：兽药GMP认证的过程和要求（字数：300）。
兽药GMP认证过程中，需要考察企业的生产设备、生产环境、员工操作、产品检验和质量控制等方面的要求。企业需要建立起科学合理的质量管理体系，并且制定相应的文件和规章制度。同时，企业还需强化对员工的培训和教育，提高他们的工作技能和质量意识。此外，兽药GMP认证还要求企业建立健全的产品追溯体系，确保产品的来源可追溯和质量可控。
第三段：兽药GMP认证中遇到的困难和挑战（字数：300）。
在兽药GMP认证的过程中，企业常常会遇到各种困难和挑战。首先，兽药GMP认证需要企业投入大量的人力、物力和财力，这对于一些中小企业而言是一个较大的压力。其次，企业需要进行全面的系统改进，并且要进行一系列的文件和记录的建立，这对于企业内部的管理水平和工作效率提出了较高的要求。另外，兽药GMP认证还要求企业进行全面的培训和教育，提高员工的素质和技能，这需要企业制定详细的培训计划和安排。同时，兽药GMP认证还要求企业与供应商进行密切的合作和沟通，确保所采购的原材料和包装材料符合质量要求。
尽管兽药GMP认证存在一系列的困难和挑战，但是通过这个过程，企业也得到了一些宝贵的收获。首先，兽药GMP认证使企业的生产体系更加科学和规范化，从而提高了产品的质量和安全性。其次，兽药GMP认证促使企业进行内部管理和流程的优化，提高了员工的积极性和工作效率。另外，兽药GMP认证提高了企业的品牌和市场竞争力，增强了消费者对企业产品的信任。
第五段：对兽药GMP认证的展望与建议（字数：200）。
兽药GMP认证是兽药行业规范发展的关键环节，面对日益严峻的国际竞争，企业要进一步提高自身的管理水平和产品质量，推动兽药行业向更高质量、更高效率、更具竞争力的方向发展。同时，政府和监管部门也应加强对兽药GMP认证的指导和支持，提供更多的政策和资金支持，鼓励企业积极参与兽药GMP认证，推动整个兽药行业向更高质量发展。
总结：（字数：100）。
通过兽药GMP认证的过程，企业不仅提高了产品质量和安全性，也推动了企业内部管理和流程优化，增强了企业品牌和市场竞争力。兽药GMP认证是兽药行业规范发展的必经之路，希望企业和监管部门共同努力，推动兽药行业向着更高质量的方向发展。
gmp认证报告篇八
四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。
五、省局审批方案(10个工作日)。
六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)。
七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)。
八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)。
九、报国家局发布审查公告(10个工作日)。
gmp认证报告篇九
1.1国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品gmp认证的具体工作。
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3、制定现场检查方案。
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5、检查报告的审核。
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
1.经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
《药品gmp证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品gmp证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品gmp认证。新开办药品生产企业《药品gmp证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品gmp证书》。
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。
3、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)。
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。
5、省局审批方案(10个工作日)。
6、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)。
7、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)。
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)。
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)药品gmp认证标准gmp标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。gmp包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“gmp”是英文goodmanufacturingpractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，gmp要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
gmp认证报告篇十
“gmp”是英文goodmanufacturingpractice的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号“关于开展药品gmp认证工作的通知”。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（chinacertificationcommitteefordrugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。
我国gmp对验证的要求。
1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
2、产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行验证。
3、应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核批准。
4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。
5、药品生产过程的验证内容必须包括：
a)空气净化系统。
b)工艺用水及其变更。
c)设备清洗。
d)主要原辅材料变更。
e)灭菌设备和药液滤过及灌封（分装）系统。（适用于无菌药品生产过程的验证）。
涉及gmp验证的各要素。
一、产品设计的确认；
二、机构与人员素质的确认；
三、厂房、设施和设备的属性认定；
四、符合质量标准的物料的确认；
五、软件的确认。
一、申请药品gmp认证企业应向省药品监管局领取《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定报送如下资料：
1．《药品生产许可证》和《营业执照》（复印件）；
2．药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、gmp实施情况及培训情况）；
5．药品生产企业（车间）生产的所有剂型和注册品种表；
6．药品生产企业（车间）的环境条件、仓储及总平面布置图；
8．所生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；
9．药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；
10.药材品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录；
12．上述文件以word文档的格式保存的软磁盘（1张）。
二、省药品监管局收到完整的申请资料之日起5个工作日内，对申请资料进行初审，并决定是否进行现场审查（新建、改建、扩建的企业原则上都应现场审查）。
三、省药品监管局对需进行现场审查的企业在完成资料初审后10个工作日内进行现场审查，现场审查后5个工作日内提出初审意见。
四、将初审意见及申请资料报送国家药品监管局，待现场认证。
gmp认证报告篇十一
中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会秘书处的职责。
中国药品认证委员会秘书处和卫生部药品认证管理中心执行《中国药品认证委员会章程》、《中国药品认证委员会认证管理办法》。
一、认证申请。
申请药品gmp认证的药品生产企业（车间）或药品品种，按照《中国药品认证委员会认证管理办法》第四条规定，填写《药品gmp认证申请书》（附件1），准备有关资料，一并报中国药品认证委员会秘书处（以下简称秘书处），收取药品gmp认证申请费（附件2）。
二、资料审查。
药品gmp检查办公室对申报的《药品gmp认证申请书》和有关资料进行审查，提出处理意见，报经秘书处批准。
（一）申报的《药品gmp认证申请书》和有关资料符合规定的，药品gmp检查办公室制订药品gmp认证现场检查方案，发《药品gmp认证现场检查通知书》（附件3），收取药品gmp认证检查费。
（二）申报资料不能满足审查要求的，发《药品gmp认证补充资料通知书》（附件4）。
（三）有下列情形之一的不予受理，发《药品gmp认证不受理通知书》（附件5），并将《药品gmp认证申请书》和有关资料退回：
1.无《药品生产企业许可》、《药品生产企业合格证》或药品批准文号的。
2.新开办药品生产企业无国家卫生行政等部门批准立项文件的。
3.省、自治区、直辖市药品标准收载的药品品种。
4.试行药品标准的药品品种。5.其它不符合有关规定的。
三、现场检查。
（一）现场检查方案。
药品gmp认证现场检查方案应包括以下主要内容：
1.现场检查的日期及日程安排。
2.检查项目和检查方法。
3.检查组成员及工作分工。
（二）现场检查组。
药品gmp认证现场检查组一般由3-5人组成，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可选派一名观察员参加，检查组组长主持现场检查期间检查组的工作。药品gmp检查员应回避本辖区内药品gmp认证申请单位的现场检查。
（三）现场检查步骤。
1.首次会议内容主要为介绍检查组成员；确认检查范围；落实日程安排；确定陪同人员；确保检查所需要的资料与记录等。
2.现场检查通过现场参观、检查、提问、查阅文件和记录、谈话、抽样等方式，调查和收集评定的证据。
3.检查评定检查组按照检查项目和检查评定标准对检查范围内施行药品gmp的情况逐项作出评定。评定结果，撰写药品gmp认证现场检查不合格项目情况（附近件6）和药品gmp认证现场检查报告（附件7）。
检查评定期间，药品生产企业的人员应予回避。
4.未次会议检查组向药品生产企业说明现场检查评定情况，交换意见。药品gmp认证现场检查不合格项目情况经检查组全体成员签名及药品生产企业质量控制负责人的认可签名后，双方各持1份。
对有争议的问题，必要时可再核实。双方不能协调的问题，检查组须作好记录并经双方签字，各持1份。
(四）抽取样品。
药品gmp现场检查期间按《中国药品认证委员会认证管理办法》第七条之规定抽取样品。
每个品种一般按3批抽取，不足部分从流通环节抽取。药品品种认证的，现场和流通环节各抽取3批。
（五）现场检查报告。
药品gmp认证现场检查组完成现场检查后，向药品gmp检查办公室呈交《药品gmp认证现场检查报告》和其它有关现场检查资料及抽取的样品。
现场检查报告应对被检查单位严重缺陷、较严重缺陷、轻微缺陷及尚需完善方面的情况以及其它需要说明的问题客观准确的加以论述。根据检查评定标准作出“推荐”、“推迟推荐”或“不推荐”的综合评定结果。现场检查报告须经检查组全体成员签字。
药品gmp检查办公室对现场检查报告进行审核后报秘书处。
（六）预备性检查。
实施药品gmp认证现场检查前，如有必要，可对药品生产企业（车间）进行预备性检查。预备性检查的程序同现场检查。
(七）追踪现场检查。
对药品gmp认证整改的，可根据需要实施追踪现场检查。追踪现场检查程序与现场检查程序相同，重点为整改情况的检查。
药品gmp检查办公室对药品生产企业的整改报告进行审查，发《药品gmp认证追踪现场检查通知书》（附件8），收取药品gmp认证检查费，组织原检查组进行追踪现场检查。
四、认证检验。
药品gmp认证所抽取的样品须经药品gmp检查办公室和检验协调处进行复核，由检验协调处组织实施认证检验。
检验协调处对药品gmp认证检验机构出具的检验报告进行审核后秘书处，并收取药品检验费。
五、综合评定。
秘书处对现场检查报告、追踪现场检查报告及评定结果、检验结果及审核意见进行审查，作出综合评定。
综合评定结果为“推荐”的，向药品生产企业以《关于药品gmp认证情况的通报》（附件9）。
综合评定结果为“推迟推荐”的，发《药品gmp认证整改通知书》（附件10）。
限期整改时间不得超过6个月。对认证检验不合格的，整改后须重新抽取样品进行认证检验。
结合评定结果为“不推荐”的，由秘书处发《药品gmp认证结果通知书》（附件11）。
六、审批。
根据综合评定结果，由秘书长组织召开认证委员会全体或部分委员参加的审评会，对秘书处呈报的综合评定结果进行审评，报药品认证委员会主任委员签发。特殊情况由秘书长、副秘书长审定，报主任委员签发。
七、颁发证书。
批准药品gmp认证的，由秘书处颁发《药品gmp认证证书》（附件。
12、附件13）和标志，收取批准费、年金。
批准药品gmp认证的企业（车间）和药品品种，由中国药品认证委员会发布公告。
八、认证终止。
综合评定结果为“不推荐”的，逾期未报送补充资料、整改报告的，不交纳有关认证费用以及其它需要终止认证的情况，由秘书处发《药品gmp认证终止通知书》（附件14）。
九、证后监督。
药品认证委员会对获准药品gmp认证的药品生产企业（车间）和药品品种实行证后监督。
证后监督分为定期和不定期的监督性现场检查。定期监督检查每两年1次；不定期监督检查视需要，由有关处室提出监督检查意见，报秘书处批准后实施。
(一）获准药品gmp认证如有下列情形的，药品生产企业应及时向秘书处报告：
1.药品生产厂房或设备需作重大改造或更新。
2.药品生产企业（车间）的生产品种发生了重大变化。
3.药品生产工艺和质量标准变更。
4.发生重大质量事故。
5.药品生产企业名称或通讯地址发生改变。
(二）获准药品gmp认证如有下列情形的，予以认证暂停，发《药品gmp认证暂停通知书》（附件15）：
1.药品生产企业对已获准认证的质量体系进行了更改，并影响到其认证资格。
2.监督检查发现不符合认证标准，尚不需要立即撤销认证。
3.药品生产企业不正确使用认证证书和标志。
4.其它违反《中国药品认证委员会认证管理办法》的情况。
在认证暂停期间，药品生产企业不得使用认证证书和标志及进行相应的宣传及暂停其它相应权益。药品生产企业在限期内采取纠正措施并满足规定的条件后，认证委员会可撤销认证暂停并通知药品生产企业。
(三）获准药品gmp认证如有下列情形的，予以认证撤销，发《药品gmp认证撤销通知书》（附件16），收回《药品gmp认证证书》，停止使用认证标志，由中国药品认证委员会发布公告：
1.药品生产企业提出认证撤销。
2.认证委员会发出认证暂停通知后，药品生产企业未在规定的期限内采取纠正措施并达到规定的条件。
3.监督检查中存在严重不符合认证标准和药品抽验不合格并连续跟踪3批仍有批次不合格或发生重大质量问题的。
4.卫生行政部门规定禁止使用的药品和被撤消药品批准文号的。
5.被吊销《药品生产许可证》的。
6.认证标准发生变更，药品生产企业不愿或不能确保符合新的标准。
7.药品生产企业不按规定向认证委员会交纳费用。
8.其它严重违反《中国药品认证委员会认证管理办法》的情况。
十、证书的效期与延长。
《药品gmp认证证书》有效期为5年，逾期前6个月可向认证委员会提出申请报告。获准延长认证有效期的程序，与初次认证程序相同。
《药品gmp认证证书》（准）有效期为1年，逾期前2个月，向认证委员会递交药品gmp认证复查申请报告，并附药品gmp的自查报告和药品生产情况。认证复查的程序与现场检查程序相同。
gmp认证报告篇十二
1、gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现，中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
3、gmp是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际gmp，其特点体现在它是结合iso9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国fda认证的标准，我国也有些单位通过了美国fda认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构，其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、gmp认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含国际标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请gmp认证才是每个药业人明智的选择。
职责与权限。
1、国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。
2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品gmp认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
认证申请和资料审查。
1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4、局认证中心应在申请资料接到之日起2o个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
制定现场检查方案。
1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。
现场检查。
1、现场检查实行组长负责制。
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。
3、医药局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4、首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6、综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
认证批准。
1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品gmp证书》，并予以公告。
gmp认证报告篇十三
商学院在学校的领导下，积极开展各项宣传工作，努力建设和谐文化，积极推进立德树人，着力营造良好氛围。
具体工作总结如下：
学院以学习、宣传、贯彻精神为主题，在全院教师和学生中开展丰富多彩的学习活动，用精神武装广大党员的头脑，做到入脑、入心、见行动。紧密结合学校学院工作实际，如促进学校内涵建设、实现学校跨越式发展等展开学习讨论，将宣传和贯彻精神的活动不断推向深入。在学院分党委统一部署下，各支部都开展了以学习精神为主题的专题组织生活，结合本支部实际提出了发展方向，各班级也开展了以学习精神为主题的专题团日活动，在初中级党校中，开展专题讲座，加强精神的宣传。
x
x年。
是改革开放x周年，在校宣传部的统一部署下，学院积极参加各项宣传、展示活动，并在学院内部开展大讨论，使每一位教师都能深刻体会到我国改革开放。
x年。
的伟大历史进程和宝贵经验，更加坚定不移地走科学发展、社会和本文来自第一范文谐之路。在09本文来自第一范文年的暑期社会实践活动中，学院师生组成的宣讲团赴陕西延安、铜川等地，实地考察了当地改革开放的建设成果。学生还组织了多种形式的学习活动，如以纪念改革开放x周年为主题的演讲比赛、读书活动等，均起到了很好的效果。
学院共获得省部级以上项目19项，其中包括国家项目七项本文来自第一范文、教育部人文社科项目三项、上海市哲学社科项目两项、上海市*决策咨询项目三个，以及上海市教委晨光项目、上海市科委软科学项目、上海市科委项目、教育部教育科。
学x。
x规划青年专项各一项。此外，于立宏教授的论文《需求波动下的煤电纵向关系安排与*规制》获得上海市第九届哲学社会科学优秀成果奖论文类一等奖，这是我校20x。
x年。
以来首次获取该奖项一等奖。
gmp认证报告篇十四
1.1国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品gmp认证的具体工作。
1.2省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品gmp认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
2、认证申请和资料审查。
2.1申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2.2认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
2.3局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
2.4局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
3、制定现场检查方案。
3.1对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
3.2局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3.3检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。
4、现场检查。
4.1现场检查实行组长负责制。
4.2省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。
4.3局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4.4首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
4.5检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
4.6综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
4.7检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
4.8未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
4.9被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
4.10检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
4.11如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
5、检查报告的审核。
局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
6、认证批准。
6.1经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
二、gmp认证所需资料：
1．药品gmp认证申请书（一式四份）；
2．《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；
4．药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；
9．申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
11．药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。
1.申请认证企业。
2.省药品监督管理局安全监管处。
3.国家药品监督管理局安全监管司。
4.国家药品监督管理局认证中心。
5.国家药品监督管理局安全监管司。
gmp认证报告篇十五
总结：本次检查准备，是由文件修订开始，通过对各部门职责划分细化，对体系运行的系统化有较为全面的理解。通过解决验证报告、物料管理、厂房及设备登记等紊乱问题或缺漏，对历史检查提交报告、过往验证执行情况、物料使用情况、体系文件归档情况进行系统性疏理，输出各项执行方案与其他部门协调执行。
同时，准备期间对全厂进行2轮体系考核（gmp）法规培训、qa管理系统培训、生物制品培训等，并完成5份风险评估/总结报告，5份法规评估。因此对于法规、体外诊断试剂法规的兼容性理解更深。
检查期间老师应答。
检查前重点整理过，因此备查时已经准备完整，心态上就能积极与老师互动，了解更好的解决办法；系统问题永远不能大意，由点到面是老师的专长；物料是否与注册一致，永远是证据链的基础，时刻保持高度戒备；体系记录一个都不会少，都得一个个过、而且会串着来，永远不能有侥幸。
协调相关部门工作。
gmp认证报告篇十六
1、gmp认证是全面质量管理在制药行业的体现，《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定：“国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准”。而药品标准属于强制性标准。
2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。
3、gmp是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际gmp，其特点体现在它是结合iso9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国fda认证的标准，我国也有些单位通过了美国fda认证。
4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。
5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的gmp认证机构，其代码c12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
6、gmp认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业(含国际标准、国家标准、行业标准)规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请gmp认证才是每个药业人明智的选择。
职责与权限。
1、国家药品监督管理局负责全国药品gmp认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“医药局认证中心”)承办药品gmp认证的具体工作。
1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。
2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。
2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品gmp检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。
现场检查。
1、现场检查实行组长负责制。
2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。
3、医药局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4、首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6、综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。
认证批准。
1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品gmp证书》，并予以公告。
我国gmp对验证的要求。
1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
2、产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行验证。
3、应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核批准。
4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。
d)主要原辅材料变更。
e)灭菌设备和药液滤过及灌封（分装）系统。（适用于无菌药品生产过程的验证）。
涉及gmp验证的各要素。
一、产品设计的确认；
二、机构与人员素质的确认；
三、厂房、设施和设备的属性认定；
四、符合质量标准的物料的确认；
五、软件的确认。
gmp是世界卫生组织（who）对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照gmp规定进行生产，药品出口必须初具gmp证明文件。gmp在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
gmp与iso9000有何区别？
1、gmp是国际药品生产质量管理的通用准则，iso9000是由国际标准化组织（iso）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
2、gmp具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的gmp，仅适用于药品生产行业。iso9000质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。
3、gmp是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的gmp具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。iso9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。
我国开展gmp认证情况。
国家药品监督管理局已经发文：
一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合gmp要求，并取得“药品gmp证书”。
二、生产血液制品、粉针剂和大容量注射剂、小容量注射剂企业，若在我局分别规定的1998年12月31日（国药管安［1998］110号）、2000年12月31日（国药管安［1999］261号）、2002年12月31日（国药管安［1999］261号）后，仍未取得该剂型或类别“药品gmp证书”的，一律不得生产该剂型或类别药品。生产其它剂型、类别药品的企业，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别“药品gmp证书”的，一律停止其生产。有关《药品生产许可证》以及相应的药品生产批准文号，由药品监督管理部门依法处理。
三、凡申请药品gmp认证的药品生产企业，应在2003年12月底前完成申报工作，并将相关资料报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局。
四、自2003年1月1日起，药品生产企业若有未取得“药品gmp证书”的药品类别或剂型（包括生产车间、生产线），并准备申请药品gmp认证的，应一次性同时申报，我局将不再受理同一企业多次gmp认证申请。
五、体外诊断试剂、中药饮片、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按gmp要求组织生产，其认证管理规定另行通知。
六、新开办药品生产企业（包括新增生产范围、新建生产车间）必须通过gmp认证，取得“药品gmp证书”后，方可生产。
七、申请仿制药品的生产企业，若未取得相应剂型或类别“药品gmp证书”，我局不受理其仿制药品生产申请。
八、申请新药生产的药品生产企业，若在我局规定的药品gmp认证期限后，仍未取得相应剂型或类别“药品gmp证书”，我局将不予核发其相应的药品生产批准文号。
九、凡未取得“药品gmp证书”的药品生产企业，一律不得接受相应剂型药品的委托生产。
十、药品经营企业和医疗机构在药品招标采购工作中，应优先选购取得“药品gmp证书”的药品生产企业生产的药品。
通过gmp的企业是否需要进行全面质量管理？
是。gmp（goodmanufacturingpractice）即药品生产质量管理规范，正是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的，它是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物。是当今国际社会通行的药品生产必须实施的一种制度，是把药品生产全过程中发生的差错、混药及各种污染的可能性降至最低程度的必要条件和最可靠的办法。gmp是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，是企业生产合格药品的基本标准，是企业进入国际市场的通行证。
全面质量管理（totalqualitymanagemant）起源于美国，生根于日本，自改革开放以来引入我国，目前已经成为全球通用的质量管理模式。它的中心思想是：全面的管理，全过程的管理，全员参与的管理，它以强调用数据说话，强调spc的质量过程控制，强调零缺点的质量控制。
对于医药企业，生产过程是一个连续的生产过程，且质量检验多是不可逆反应，一但发现原料、辅料、半成品、成品不合格，往往会造成很大的浪费，所以单靠原料、辅料、半成品、成品的控制是远远不够的，需要运用全面质量管理进行生产全过程的控制，只有生产过程控制在稳定状态下，才能保证半成品流入下道工序，才能最大程度地保证成品合格，才能尽可能地减少浪费。gmp培训是通过面授，再进行试卷考试来进行的。
企业要通过认证，硬件环境是基础。gmp硬件工程建设是一个专业技术要求高、政策性强、牵涉面广、资金投放量大的系统工程。由于种种原因，我国医药行业严重缺乏gmp硬件改造资金。能争取或筹措到资金进行gmp改造对于企业来说已经是一件非常不容易的事情。但在实际工作中，有的企业在gmp改造工作中，资金投放不讲效益，不顾长远，不精打细算，甚至贪大求洋，搞“花架子”，造成严重浪费。如为求所谓的宽敞明亮，盲目扩大生产洁净室的面积、高度和照度；为求气派、堂皇，技术夹层采用过多或硬墙过多，开辟通道过多，甚至开辟参观走廊等等。有的企业提出了“为达到gmp认证，起步、标准要高，要一步到位”，“厂房要全封闭、高照度、全空调，做到高档次，高水平”。根据工程投资分析：洁净室长宽高各向外延伸一米，工程造价将增加20％，空调投资占总投资的30％，洁净室每提高一个净化级别，空调净化投资费用将增加35％，运行费用将增加40％以上，这就意味着今后的生产成本也将同步增长。所以企业在认证达标的硬件建设中，应从实际出发，对照标准，量力而行，做到努力筹划、科学设计，把来之不易的资金用在刀刃上，让投入产生最大的效益，也为今后企业的长远发展留有余地。
买来进口的设备，建一座新厂房，再准备一套完整的软件，就能通过gmp认证？
错。gmp认证除了需要良好的硬件条件和完善的管理文件外，还需要一支有相当管理水平、技术过硬的高素质人员队伍，因为制药行业属于技术型生产行业，gmp管理措施的落实程度完全取决于执行人的技术水平及素质的高低，所以gmp规范中首先谈到的是“机构与人员”。对于人员素质的要求，不仅体现在受教育的程度、相关制药行业从业经验，还要求进行“再培训”，用gmp规范指导人的思维方式和行为。只有这样才能保证良好的硬件能够提供一个科学、合理、稳定的工艺条件，软件的管理落实到各个生产环节，才能够真正体现gmp的宗旨思想--对药品生产的全过程提供“质量保证”。
在生产中出现较严重偏差时，依靠成品检验来决定产品是否合格，是否准予放行？
错。这种观念还停留在质量控制就是“质量检验（qc）”的传统观念上。gmp规范的建立就是在原有“质量检验”的基础上提出了“质量保证”的概念，同时也增加了除“质量检验”外，还有“质量监督（qa）”，这两者都是“质量保证”不可或缺的内容。同时还付于了qa独立行使对产品“一票否决”的权力，要求qa对生产中的偏差要有作出正确判断和处理的能力，因此qa要对每一批产品生产的全过程有人员监督并有相应的记录，从而对生产过程有判定的依据。当生产过程出现严重偏差时，qa人员有足够依据认定这种偏差直接会影响产品质量时，即使产品检验是合格的，也可以判定产品为不合格，不予放行。
答：一些企业在gmp工程建造或改造设计时，十分努力和认真，仔细调研，精心筹划，又是请专家论证，又是让医药工程设计单位鉴定，但却常常忽略了具体施工时出现的各种问题，从而造成巨大浪费或为认证达标工作留下隐患。企业在gmp工程建造或改造具体施工工作中，应注意以下三个问题：第一，必须让熟悉医药生产、gmp要求并有丰富实践经验的施工安装单位来承担工程建设任务，减少工程的不合格率和返工情况，避免不必要的损失和浪费；第二，必须请精通医药生产技术，又熟悉gmp系统知识的专业工程技术人员进行施工现场监督，把可能发生的问题或隐患消灭在萌芽状态；第三，要充分认识到gmp工程对所用建筑材料和普通建材相比有其质量上的特殊要求，要派专业技术人员严把“选材”关。只有这样确保工程建设符合要求，才能提高工程的总体质量。
gmp认证报告篇十七
1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品gmp认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品gmp认证的具体工作。
2．省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品gmp认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
二、认证申请和资料审查。
1．申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品gmp认证申请书》，并按《药品gmp认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药管局安全监管司。
2．认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。
3．局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。
4．局认证中心应在申请资料接到之日起20个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。
三、制定现场检查方案。
1．对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现共需要核实的问题应列入检查范围。
2．局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。
3．检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药管局药品gmp检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品gmp认证的检查工作。
四、现场检查。
1．现场检查实行组长负责制。
2．省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品gmp认证现场检查。
3．局认证中心负责组织gmp认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
4．首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。
5．检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。
6．综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。
7．检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。
8．末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。
9．被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。
10．检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
11．如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。
五、检查报告的审核。
认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药管局安全监管司。
六、认证批准。
1．经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药管局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。
2．对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间），由国家药管局颁发《药品gmp证书》，并予以公告。
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