通过总结,我们可以发现自身存在的不足,进而改进和提升自己的综合素质。此外,在总结时要注重语言的准确性和表达的简洁性,使总结更容易被理解和接受。下面是一些经典的总结案例,希望能够帮助到大家写作总结。
药品验收工作总结篇一
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关。
2、对购进的药品,应根据原始凭证,严格按照质量条款逐批进行质量验收,有效行使质量否决权。
3、验收不合格的药品不得入库,质量有疑问的药品应及时送药检所检验,并根据检验结果作出处理。
4、药品验收,应在本店药品待验区进行,凡未经验收合格的药品不得进入仓库合格区与营业场所陈列区。
5、药品的验收应在规定的时限内及时完成,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,特殊管理的药品及需冷藏、阴凉处保存的药品应在到货后1小时内验收完毕。
6、药品质量验收,应包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
7、验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药标签、说明书上应有相应的警示话或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。
8、验收首营品种,应有供货企业提供的药品批准文号、生产批件、药品质量标准、价格备案表、gmp认证证书、同批号的药品质检合格报告书等相关文件。
9、验收进口药品,应有供货单位提供的《进口药品注册证》和口岸药检所的《进口药品检验报告书》复印件(均应盖有供货单位质量管理机构原印章),香港、澳门和台湾地区企业生产的药品必须具有《医药产品注册证》、进口药品其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
10、药品入库质量验收应建有真实完整的验收记录,详细记载购进日期、药品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、质量检查情况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录应保存至超过有效期一年,但不得少于三年。
药品验收工作总结篇二
不知不觉,忙忙碌碌的一年过去了,在这个陌生的城市,似乎觉得一年的时间过得更快,让人有点不愿意去相信.20xx年让我学会了很多,感谢接纳我工作的企业,感谢我的领导,感谢我的同事们,感谢我的朋友,感谢我的客户们,因为是他们的帮忙、信任、认可、鼓励才能使我更加热爱我的工作,更加努力工作。
销售是一个充满竞争的行业,也是很能锻炼人的行业,刚开始工作的时候真的很没有信心,业绩不但没有上升,反而在下滑,我除了天天的拜访和宣传,我不明白我还能从哪方面进行努力,两个月过去的时候,我已经不能说是一名新员工,市场我已经熟悉了,跟大部分的客户就应也算是熟悉了,但是月底销售单出来的时候,我傻眼了,我总是不敢在拿到单的第一时间报告主任,因为这不是一张让人兴奋的成绩单,拿到单的时候变得心事重重,走在路上,在想着台词,如何给主任打这个电话。结果往往都是想不到任何一个理由能够来保护这张不及格的成绩单,来保证自己不理解批评,往往都是第二天主任打电话过来询问才不得不如实相告,当然免不了批评。
那个时候的夜晚总是让人难以入眠,躺在床上,关着灯,眼睛睁开着,看着由外渗入的一点微弱的光,怎样也没有睡意,脑子里都在想,明天该做什么,要见什么人,跟他们聊什么,期望得到什么样的结果,每晚都在想的问题,天天都照着做。可我心里是没底的,不明白这样下去成绩是否能上升,那个时候主任说过换人,假如三个月试用期后我达不到公司的要求,要么给我换市场要么走人,我记得当时跟主任讨论这个问题的时候,鼻子酸酸的,这样的状况下我一般不说话,等主任说完后,我的心*静后,很认真的请求说,期望他能多给我一个月,说真的.,应对这个市场,我也是没有信心的,因为前面两个业务员的努力都没有结果,我并不比他们优秀,甚至很多方面还不如他们。
但我还是期望在我的努力下,期望能有稍好的成绩,能让我继续这份工作,带着有可能被炒鱿鱼的负担,艰难地走过了第三个月,最后在月底成绩单出来的时候,我接到叫我去拿单的电话,忐忑不安地询问的时候,他开玩笑说这个月公司该给我发奖金了,告诉了我数字,我在房间里跳起来了,兴奋冲到脑门,尽管那不是一个很大的数目,但至少成功地翻了一倍。这个时候我还是不敢第一时间给主任电话,因为我不明白用哪种方式告诉他,兴奋怕以为我会骄傲,*静怕以为听错了。直到第二天上午到医药公司打流向接到主任的电话他问我,才告诉他,记得当时他说了三个字,还能够。这对于我来讲就是一句表扬,一名鼓励,因为在这之前主任从未表扬过我,所以对于他我很敬畏。
我还是不敢松懈,有了这个鼓励,我更加勤奋于我的工作,接下来的两个月,成绩都有进步。但好景不长,两个月后的九月十月成绩又在大幅度的下降,于是生活又回到了从前,变得紧张起来,但是在11月份又发生了转折,量又回到来了,这又成为一次失败后的自我鼓励,就这样生活还在一如既往的发生变故,而唯一不能变的就是自己对工作的态度,不管怎样样,每个工作日都容不得半点偷懒半点松懈,因为竞争无处不在,竞争者只要看见有一个空子,就必须会手*来扰乱你的*衡,当然没有竞争就没有动力,没有市场。
最后,再一次感谢我的领导和同事们,我会用实际表现让销售业绩再创佳绩!
药品验收工作总结篇三
20xx年悄然离去,在过去的一年中我收获良多,从一个不懂得做事不细心的人慢慢历练成一个认真主动踏实耐心的人。公司让我学会了要沉着耐心的去应对问题,对于不懂的问题要及时的去沟通,对于常犯的错误要想出应对办法并去实施。
因为质量工作是环环相扣的,容不得半点差池,所以我们一定要确保质量第一,保障消费者的用药安全。确保每步工作的准确性。所以在将来的'一年里,自己会重点学习药品最小包的验收的细节,认真学习药品质量管理规范,珍惜每一次培训和考试的学习机会,认真规划出缜密的工作流程并严格执行。逐一将送货单和药品实物内外箱核对,品名、批号、规格、供应商、性状等,做好报告单的收集工作,确保药品的质量和入库的准确性,熟悉各个药品的件装和各个发货地址所属地区,学习掌握电子监管码的扫码上传,熟悉公司的系统来便捷的做好工作中的职责。
诚然,在工作中我也犯过许多错误,发货和验收方面都有许多日后需要注意的,日常工作本来繁忙,而自己的错误是会影响公司的运作影响客户对公司的印象,经济损失还可以挽回,公司的信誉却是在每一个员工的奉己为公中建立起来的,在工作中,没有及时将发现的错误反应给下一步以及工作流程不缜密等都会导致错误。因此加强和各部门同事的沟通是必不可少的,不能因为特殊情况而任由问题的延缓,也不能因为人情关系而跳开工作原则。
在工作之余,我会抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺,学习好办公软件和办公器材的操作来提高自己的办公效率,尽我所能的投入到工作中,不愧对自己在大学四年的光阴,努力成为一名药剂师,为公司为医药行业的发展尽自己的一份力量。
药品验收工作总结篇四
1、审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
2、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
3、按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
4、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
药品验收工作总结篇五
药品经济是药品管理的重要内容,历年来药剂科在药品经济管理方面做出了卓越的成绩,帐物相符率超过99.9%,报损率不断降低。全年又有十几种常用药品价格下调。受大环境影响,药品销售额与去年同期相比虽然下降了,但收入仍然占全院总收入的65%。实现药品利润。
药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。
服务质量不断提高,赢得了患者的信任与满意。服务过程中,冬天我们顶风冒雪,夏天我们迎着炎炎烈日,整个六月份都在下雨,科室每个人都感冒了,打着点滴也不休息,郑凯一边拔点滴的针一边争着去接患者。王艳和刘德春到了旺季没有休息过一天,毫无怨言的工作着,每个人都是随叫随到,不计较报酬。下半年开展中药更加大了工作量,科室每位工作人员在旺季的几个月里都不能按时下班,早来晚走默默无闻的工作着,刘德春同志在没有进煎药机的一个月工作中,每天早晨四点多至晚上十一点连轴工作,为创造效益加班加点的工作而毫无怨言。寒冷的冬日更挡不住我们对工作的热情,一如既往对患者服务。无论什么样的困难最后都一一克服了,没有压力就没有动力,没有这么多的困难就没有我们今天这么多的进步。我们还特别重视技术服务,基本工作技能、计算机、俄语、思想道德教育等来提高服务水准。
分析现有人员在工作中的主要差距,然后设定有针对性的学习计划,合理设置学习内容,安排固定时间与临时学习相结合,不占用更多休息时间来进行提高学习。我们还非常重视素质教育,养成高尚的品质,处理业务能达到多面化,充实各岗位人员处理业务时应具备的知识。药剂科每个人都深切体会到我们疗养院对社会所负的使命,都自觉充实自己,不断向上。
随着国家药政法规相继颁布,为适应药事管理工作的要求,在认真总结管理经验的基础上,结合相关法规和医院评审标准,对科内各项规章制度进行了补充,新增加了毒麻药品管理制度,药品管理制度,药品查对制度、药局和收款处交接班制度、业务政治学习制度,补充了工作质量考核标准,完善了制度,以制度管人,以制度规范服务。积极响应院里各项号召,及时传达院有关会议文件精神。
工作中还存在许多不足之处,比如窗口服务的技能和态度,俄语学习有待进一步加强。还要加强药品质量管理力度和深度,加强与临床沟通。增强药剂科对其他科室的支持能力和对患者的服务水平。增强科室锐意进取精神,更要发扬以主人翁精神为患者服务。
1、密切配合临床,保证临床用药安全有效。
2、加强临床药师的培养。
3、贯彻落实抗生素药物临床指导原则,了解和指导临床应用情况。
4、进一步规范药品不良反应监测工作,密切配合医疗、护理等相关部门,及时上报药品不良反应报告。
新的一年里,全科同志会继续发扬吃苦耐劳、开拓创新的精神,努力学习,积极工作,为疗养院的兴旺发达创造更大的经济效益。
药品验收工作总结篇六
目的:规范药品的验收工作,保证入库药品的质量。
依据:《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
适用范围:适用于本公司的药品验收员。
责任:药品验收员对本职责的实施负责。
工作内容:
审核供应商是否具有符合规定的供货资格。
审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。
按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。
对验收合格的药品,与保管员办理入库交接手续。
对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报质量负责人处理。
规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。
收集质量信息,配合质量负责人做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量负责人。
直接责任:
对所验收药品的质量负责。
对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。
对验收操作是否规范,是否符合gsp要求负责。
考核指标:
药品验收的及时性(未及时完成次数)。
药品质量问题是否按程序正确处理。
任职资格:
高中以上文化程度。
熟悉药品知识、有关法规、验收标准,明确药品验收程序及出现问题的处理方法。
药品验收工作总结篇七
1、按质量体系程序的规定,对入库药品(包括销后退回药品)进行质量验收,对入库有关质量要求负责。
3、经验收合格的药品必须在原始凭证上签字,未经验收合格并签字的药品,不得作正常药品入库,存放待验区或挂黄色标识。
4、经验收不合格或质量有问题的药品,应进入不合格品区并报质量管理负责人妥善处理。
5、在验收中,对质量有疑问的药品,应挂黄牌标识,并即时向质量管理负责人妥善处理。
6、验收药品应按质量记录要求逐批做好质量记录,包括质量查询、退货处理,不合格药品等记录,并妥善保管。
7、在验收中发现破损和短缺,应主动和发货方联系,以减少损失。
药品验收工作总结篇八
吸取上一年度的`经验教训,在新的一年里希望不断提升自己,特此制定此规划:
(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;
(4)吸取上一年度的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。
在新的一年里,主要是提升自己的工作技能,管理技能;增强药学知识;减少差错。
除本职工作外可完成的挑战:可参与数据的统计和分析,为制定方案提供数据根据。
药品验收工作总结篇九
在区委、区政府、区食药监管局、区卫生局及区食安委的正确领导下,我街道深入贯彻落实科学发展观,攻坚克难,奋力拼搏,食品药品安全监管水平不断提高,人民群众的饮食用药安全得到较好保障。
一、加强领导,健全网络。
为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。
二、广泛宣传,营造氛围。
上半年,我街道以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传食品药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督食品药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。
三、明确目标,加大整治。
1、开展节日期间食品药品安全检查。为保障人民群众生命财产安全,预防食物中毒等突发事件的发生,在春节、“五一”等节日期间,我街道安监办提前安排落实节日值班人员,并要求保证24小时通讯联络畅通,做到有事必应,有人负责。同时对街道卫生院作好部署,制定食品安全急救方案,做好相关准备工作。另外街道安监办、卫生员联合执法队辖区的餐饮店进行了专项检查,共计检查餐饮店24家。检查的重点是餐饮单位的卫生设施、持证情况和从业人员的健康状况,检查表明,个别餐饮单位存在着不少问题,如加工操作场所简陋,食品处理区相关场所混在一起,防蝇防尘设施缺少等,根据在检查中出现的问题,落实整改措施。节日期间,我街道未发生一起食品药品安全事故,人民群众度过了一个欢乐祥和的节日。
2、开展食品药品安全宣传月活动。3月6日,街道统一开展声势浩大的食品安全街头宣传咨询活动。现场宣传咨询活动工作人员向群众免费发放食品安全宣传资料、安排食品安全宣传广播、播放食品安全录相等形式,宣传有关食品安全科普常识、法律法规,介绍各食品安全监管部门职能。全街道共接受群众咨询达1000人次,发放宣传资料20xx余份。
3、开展校园食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全,全面推进校园食品管理和校园放心店建设,构建校园食品安全监管长效机制。上半年,我街道对辖区内所有学校进行了定期和不定期专项检查。检查的主要内容:一是校园的食堂现状,重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题;二是校园周边副食店、饮食摊点的安全情况,重点是证照情况、从业人员的健康状况以及食品卫生安全隐患。通过检查落实专人负责校园食品卫生,从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供了保障。
药品验收工作总结篇十
第一,加强班子和队伍建设,进一步提高干部职工的综合素质。为打造一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管队伍,局党组始终把班子和队伍思想作风建设作为落实各项工作和自身建设好坏的决定因素来抓好抓实。一是全面学习贯彻了xx届六中全会、中纪委七次全会和自治区第七次党代会、纪委二次会议以及国家局、自治区局工作会议精神,同时,重点学习贯彻了自治区局《关于印发自治区食品药品监管局党组书记于胜德同志在东南疆六地州局调研食品药品监管工作时讲话的通知》和《自治区食品药品监督管理局党组第六次会议纪要》文件精神,使广大干部职工明确了今年的奋斗目标、工作思路和工作重点,进一步增强了践行“三个代表”重要思想的自觉性,促进了领导班子了思想政治建设。二是大力加强干部的教育、培训和管理,坚持“一手抓理论培训,一手抓业务培训”,努力提高执法队伍的综合素质和依法行政能力。三是按照《党政干部任用条例》的规定,提拔科级干部3人,交流轮岗干部3人,对试用期满的干部按照干部任免程序进行了认真的考核和任命,安排地区局3名新招录的公务员到基层锻炼。
第二,狠抓系统作风建设,全面推进各项工作。按照胡提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气的要求,党组研究决定今年为系统作风建设年,在系统干部中大力提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风,反对作风漂浮,有令不行、有禁不止,提倡讲实话、办实事、出实效,反对说空话,谋人不谋事,工作推诿扯皮,提倡敢为人先,争创一流的作风,反对只求过得去,不求做的精的不良习气。通过作风建设年活动,使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力明显增强,监管能力和水平进一步提高。
第三,切实加强食品安全综合监管,确保人民群众饮食安全。认真贯彻国务院和自治区关于加强食品安全的《决定》、《意见》精神,狠抓薄弱环节和人民群众反映强烈、社会危害严重的突出问题,不断加大食品安全监管力度。上半年,组织召开了地区食品安全工作会议,地区行署专员与各县(市)、地区7个食品安全监管部门签订了责任书,明确相关部门及各县(市)政府食品安全工作任务,形成了有效的工作机制和我地区食品安全综合监管的格局;积极推进“食品放心工程”建设,制订了《地区食品放心工程实施意见》,加强对食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品综合监管“三网”建设,进一步明确了全地区食品安全工作的指导思想、工作原则和工作目标,强化了监管机制;认真组织开展日常监管和专项整治,在元旦、春节、五一等节日期间,共开展了5次食品安全联合大检查,确保了节日期间食品安全,充分发挥政府“抓手”作用;强化食品安全宣传工作,通过媒体宣传、走社区、进校园、深入农牧区等多种形式,共开展了5次食品安全宣传活动,努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
第四,大力推进依法行政,努力提高依法监管水平。我局认真贯彻自治区《关于推进依法行政实施纲要的实施意见》,组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制,坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度,建立行政处罚案件内部审核制度,切实发挥行政监督的作用;认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作,及时发现和纠正行政执法中存在的问题,努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率;加大系统“五五”普法依法治理工作力度。根据《自治区食品药品监管系统20xx年普法依法治理工作要点》,制定了《哈密地区食品药品监管系统20xx年普法依法治理工作计划》,深入开展法制宣传教育和依法治理工作,营造良好的法治环境。
第五,加大药品市场整治力度,严厉打击违法违规行为。上半年,我局坚持专项整治与日常监管相结合,加大执法力度,不断规范药品市场秩序。截至目前,我局共查办案件43起,案值0.73万元,罚没款金额1.95万元。其中立案30起、已结案11起,当场处罚13起;假药案件8起,劣药案件10起,对检查中发现有违规行为的25家涉药单位,下达了《责令改正通知书》;组织监测并向地区工商局移送违法、违规药品、医疗器械广告5起;集中组织销毁假劣药品、医疗器械1287个品种,标值62.1万元;人血白蛋白假药事件发生后,全系统上下坚决贯彻国家局、自治区局重要指示精神,精心组织,积极应对,共检查1家药品批发企业、39家医疗机构和61家药品经营企业,在检查中未发现存在质量疑点和假冒的“人血白蛋白”。另根据自治区《关于20xx年国家药品抽验计划部分专项抽验工作安排的通知》(新食药监稽[20xx]41号)的要求,开展了“人血白蛋白”的初筛抽验工作,用“人血白蛋白快检办法”对五家医疗机构使用的“人血白蛋白”进行抽样筛查,没有发现可疑药品。截至6月15日,完成本地区药品抽样9批次。
第六,农村药品“两网”建设及规范药房建设整体推进。
地区局把推进农村“两网”建设作为新农村建设的为民、护民、利民的重要任务来抓,确保了新型农村合作医疗使用质量安全的药品,借助推行农村合作医疗制度改革的有利时机,全地区农村两网建设得到了全面的发展。目前,全地区药品监督网和药品供应网覆盖率达到93%。制定了《哈密地区农村药柜设置与监督管理实施意见》,鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点,保证农牧民用上质优价廉的药品;积极推进第三批医疗机构创建“规范药房(柜)”工作,今年共有180家医疗机构开展创建“规范药房(柜)”工作,截止目前,共受理52家个体诊所、厂矿、学校卫生所(室)和社区医疗服务机构创建规范药房(柜)申报资料,验收37家,通过34家,不通过3家,达标率达到91.9%。
第七,严格行政审批,强化认证管理,促进规范化管理。上半年,共核发《药品经营许可证》13家,变更《药品经营许可证》许可事项12家;注销《药品经营许可证》15家,注销《医疗器械经营企业许可证》6家。受区局委托验收3家医疗器械批发企业,其中:2家通过,1家不通过。加强药品经营企业gsp认证及跟踪检查工作。受理企业gsp认证11家,完成现场检查5家,其中4家通过认证,1家整改;共对20xx年取得gsp认证证书的9家药品经营企业进行了跟踪检查。建立了药品、医疗器械持证企业日常检查登记表,做到了日常检查有时间,有记录,有检查人、被检查人签名。对持证企业进行日常跟踪检查90家,1家发现有违法违规经营药品的行为。
第八,大力开展创建精神文明建设活动,系统整体形象得到全面提升。上半年,局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程,精心组织,周密部署,切实抓好精神文明建设各项活动,为今年创建自治区级文明单位打好坚实的基础。一是响应地委、行署号召,积极参加地区各项活动。先后组织开展义务植树、扶贫帮困、社区建设、双拥共建和捐资助学等多项活动。其中,参加义务劳动人均12天,植树4000余株,扶贫帮困捐款2.6万元。二是积极申报自治区文明单位,完成本单位申报自治区文明单位材料;三是强化新闻宣传和信息工作。编制上报信息65篇,区局采用9篇;四是加强机关社会治安综合治理工作,认真落实重大节日期间安全检查和值班制度,上半年无发生重大事故、案件、失密泄密事件。
第九,加快基础设施建设步伐,打牢执法监管保障基础。
半年来,地区局党组认真落实自治区局基建指标安排,充分发挥主观能动性,专人负责全系统基建项目资料的收集整理、上报工作。加强向自治区局及当地党委、政府的请示汇报和与相关部门的协调,现地区局与县局的行政业务用房建设用地问题已做好前期准备,待资金到位后,基础设施建设可如期启动;按照自治区局确定的统一规划和时限,积极争取各级政府的支持,逐步建成食品安全信息网络、药品稽查执法信息系统、药品、医疗器械注册管理信息系统,实现网上办公。
第十,抓好党风廉政建设和反腐败工作,促进各项工作发展。上半年,按照自治区局和地区局工作会议的安排部署和要求,围绕党风廉政建设和反腐败工作重点,认真作好相关工作。一是拟定工作任务和计划。按照自治区局纪检监察工作要点和局工作会议精神的部署安排,拟定了《20xx年纪检监察工作要点》、《20xx年年党风廉政建设及纪检监察工作计划》和《20xx年反腐倡廉宣传教育工作计划》,对本年度局系统纪检监察工作进行整体规划。二是分解目标责任。按照“一把手”对党风廉政建设工作负总责、“谁主管,谁负责”、“一岗双责”的原则和局党组班子分工,拟定了《局20xx年党风廉政建设和反腐败工作任务责任分解意见》,将党风廉政建设和反腐败重点工作进行分解,分别落实到党政领导班子成员和相关的职能部门。三是落实工作任务。拟定系统20xx年党风廉政建设目标责任书,局长分别与县局、所属事业单负责人签定了责任书,做到了目标明确,任务具体,责任明晰。四是继续补充完善系统《建立健全教育、监督、制度并重的惩治和预防腐败体系实施纲要方案》,对20xx年贯彻落实《实施纲要》工作进行了统筹安排,为进一步全面贯彻落实《实施纲要》奠定了基础。认真作好不正当交易行为的自查自纠检查评估工作。今年年初,自治区局和地区纪检部门分别下发《关于对不正当交易行为的自查自纠工作进行检查评估实施方案通知》,重点围绕“组织机构健全,动员部署及时;调查摸底深入,掌握情况全面;问题定性准确,分类处理恰当;整改措施具体,工作落实到位”四个方面的检查评估标准和细则,实事求是对照检查评估,严格打分。同时,深入企业督促检查。及时向管辖区药品生产经营企业下发《关于对不正当交易行为自查自纠工作检查评估实施方案》,组织专门检查督导组,对辖区4家企业进行督导检查。在此基础上,积极作好相关资料的收集整理和评估报告撰写工作,并按时分别上报自治区局和地区治贿办。
药品验收工作总结篇十一
1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。
2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。
4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。
5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:
5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的.名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;
5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。
5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。
7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。
9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
10验收合格的药品,验收品应在“入库质量验收通知单”上签字或盖章,并注明验收结论。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理机构。
11实施电子监管的药品,应当符合《规范》的规定,进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台,不符合规定的应当拒收。
药品验收工作总结篇十二
为落实食品安全文件精神,推动食品农产品安全生产体系建设,深入开展食品放心工程,加强食品卫生监督,确保我乡食品安全,我乡做了如下工作:
坚持“标本兼治,着力治本,防打结合,综合治理”的工作原则,以人民群众的身体健康和生命安全高于一切为出发点,加大对食品生产经营活动的监督管理力度,查处制售假冒伪劣食品违法犯罪行为,最大限度地预防,减轻和消除食品安全危害和风险,加快食品安全追溯体系建设,全面提升我乡食品安全监管水平,确保我乡食品安全。
成立以政府乡长杜彦良同志为组长,主管副乡长孙伯林同志为副组长,安全办成员为组员的领导小组,统一领导协调全乡食品药品安全管理工作。协调领导小组实行不定期抽查和例会制度,听取各村、企事业单位的工作汇报,检查监督工作落实情况。
(一)加强了对从事食品生产经营主体的管理,对从事食品生产经营者必须依法取得行政许可,食品经营主体必须全面落实有关法律。扩大监管范围对食品生产加工网点的室内外卫生进行严格要求不合格的立即整改,对从事食品行业人员健康证进行严格检查及进货台帐的检查力度,对无台帐和健康证的单位或个人立即限期整改,对全乡的食品生产制度场所、学校、企事业等场所进行专项检查,如存在问题则令限期整改,继续加大罗山村、黄伙场、学庄三个集贸市场的监管力度,杜绝假冒伪劣食品流入我乡。
(二)加大对食品流通环节的整治力度。
实施流通领域食品准入工程,建立长效监管机制。我乡按照“分类监管,防打结合,标本兼治,综合治理”的方针和“突出重点,创新模式,关口前移,依法监管”的原则,严格食品市场准入,督促食品经营主体建立和完善食品准入制度,落实进货检查验收制度、购销台账制度、销售食品质量承诺制度、不合格商品退市、召回制度,切实提高上市食品质量。
(三)抓好食品消费环节的监督管理。
1、抓好农村食品卫生专项整治。以农村流动食品摊点、小作坊、小商店、小餐馆和学校食堂为重点对象,我乡整治小组开展了集中监督执法行动,打击各类食品违法行为,清理不符合卫生条件的餐饮单位。加大对无卫生许可证经营食品、餐饮业等违法行为的查处力度。
2、抓好餐饮业专项整治。我乡组织了安全、卫生院等部门,在全乡开展餐饮业卫生安全专项整治,大力推进餐饮业量化分级管理,重点解决沿街食品摊点乱搭乱、乱摆乱占,以及无卫生许可证、无健康证违法经营现象。
(四)严厉打击私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为,我乡卫生、畜牧等部门密切配合,以及充分调动社会力量,严厉打击私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为。对从事私屠滥宰和制售注水肉、病害肉等不法行为的违法犯罪团伙,要一查到底,依法严厉打击。
制落实到实处。
实现农村食品安全信息及时传递、资源共享。进一步扩大农村专兼职食品安全监管队伍,落实区域监管措施,形成横向到边、纵向到底、职责明确、协调配合、运转有序的农村食品安全监管体系。
全乡启动突发食品安全检查事件应急处理机制,如遇到食品中毒和传染病等,发现后立即到乡卫生院治疗或卫生部门及公安部门紧急到事发现场急救,调查并上报乡食品安全协调领导小组,做到及时上报,如遇到大的事件,由乡领导小组上报县级主管部门,做到村、乡、县三级联网,层层抓落实。
由于我乡地处偏远山区并与吴起县接壤,人口流动性大,造成了对餐饮企业食品操作人员卫生检查难度大,因此我乡今后食品安区工作将把工作重点放在餐饮企业的外来人口食品操作人员的卫生检查工作上。
由于工作到位,检查力度大使我乡在整治期间未发生任何食品安全事故,确保了我乡居民的生命、财产安全。
药品验收工作总结篇十三
1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2 药品质量验收应包括对药品外观性状的'检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5 验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9 验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收工作总结篇十四
回顾上半年来的工作,成绩是显著的。在总结经验和肯定成绩的同时,我们应该清醒地看到当前食品药品监管工作任务繁重而艰巨,我们的工作与自治区局的要求,特别是与地区各族群众日益增长的食品药品安全需求,还存在一定差距。在药品、医疗器械经营中存在的违法违规问题和经营不规范问题依然存在,市场整顿和规范的力度要加强;农村药品“两网”建设亟待进一步提高运行质量;监管队伍建设需进一步加强,执法人员综合素质还需提高,执法行为需要进一步规范;执法责任制和责任追究制还需进一步落实,全系统需加快建立责权明确、行为规范、监管有效,保障有力的行政执法体制。要积极开展执法评议考核和案卷评审活动,不断提高文明执法、公正执法水平。
下半年,全地区食品药品监管工作面临的任务还很艰巨,我们要紧紧围绕区局党组提出的“二二三四”工作思路,统一思想,提高认识,树立和实践科学监管理念,扎扎实实的开展好以下七项工作。
(一)以强化药品重点环节监管为着力点,继续深入整顿和规范药品市场秩序。
深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,认真贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,按照自治区局的统一部署,在地委、行署的正确领导下,积极开拓进取,狠抓落实,确保各项整治任务的圆满完成。
加强药品生产环节的监管,强化源头治理。进一步加强药品生产企业、医疗机构制剂室的监管力度,特别要加强对民族药配制的监督检查,提高配制单位的质量意识和自律意识。加强药品生产原辅料购进、质量检验、生产工艺等全过程质量监管,积极协助区局推进医用氧认证工作的顺利开展。加强对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品和药品包装、标签和说明书的监管力度。
加强药品、医疗器械流通环节的监管。继续做好药品经营企业的gsp认证跟踪检查。加强gsp认证检查员的培训,强化检查员对标准的理解和现场检查操作能力。从严查处非法经营药品和出租柜台、出借许可证等违法违规行为。加强对违法广告的监测和分析,建立和完善与广告发布新闻媒体协作机制,坚持广告监测关口前移,变事后监测为事前监督。加强药品监督抽验工作,努力提高药品监督抽验的针对性和靶向性。
完善药品、医疗器械使用环节的监管。大力推进医疗机构药房规范化建设,确保年内第三批规范药房(柜)建设目标的落实;进一步规范医疗机构药品购进、储存、使用行为,加大医疗机构制剂、小诊所一次性使用无菌注射器等药品、医疗器械的抽验及药房药柜的检查力度,严防假劣药品流入医疗机构,确保患者使用药品安全;加强药品、医疗器械不良事件和药物滥用监测力度,建立不良事件报告机制、预警机制和应急处理工作程序,增强应急管理能力和处置能力;做好医疗机构植入类医疗器械的监督检查,严厉打击使用无注册证书产品的行为。
继续推进农村药品“两网”建设。下半年,我们要继续努力探索“两网”建设的新思路,将“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”有机结合,力促农村药品监督网络、供应网络协调发展。进一步加强协管员、信息员的培训,使之在农村药品监督网络中的作用充分发挥;鼓励药品批发企业面向农村配送药品、零售连锁企业向农村延伸网点,保证农牧民用上质优价廉的药品。加强农村医疗机构药房规范化建设。力争取得卫生行政部门的支持,把符合条件的农村药品零售网点购药纳入“新农合”报销范围;大力组织开展安全用药知识和药事法规进农村、进牧区宣传活动,力争农牧民群众的安全用药意识和自我保护能力有较大提高。
(二)认真履行好食品安全监管工作职责。
食品安全作为一项庞大的社会系统工程,范围广、涉及监督部门多,监管难度很大。我们要继续按照“全国统一领导、地方政府负责、部门协调指导、各方联合行动”的方针,切实采取有力措施,努力在提高综合监管水平和执法效能方面取得实效,把食品安全监管工作职责真正落实到位。
一是继续发挥好政府的“抓手”作用。我们要按照自治区局和地委、行署要求,发挥好政府的“抓手”作用,做到工作不替代、不越位、不缺位,切实调动和发挥食品安全监管相关部门的积极性,形成政府牵头、部门配合、齐抓共管、综合治理的工作机制,把食品安全综合监管工作做好、做扎实。
二是推进食品放心工程建设。下半年,我们要按照《自治区开展食品放心工程实施意见》的要求,认真落实自治区食品安全工作目标责任制,建立健全各项制度,进一步加强食品安全信息体系、重大食品安全事故监测、报告及应急救援机制和食品安全监管“三网”建设,切实把“食品安全放心工程”的各项工作做好、做扎实,迎接上级政府的食品安全工作考核。
三是认真组织做好食品安全专项整治工作。围绕重点品种、重点环节、重点区域和重点部位四方面,集中开展综合治理和监察工作。同时,对小作坊、小型食品加工企业进行全面清理和规范,加强对农村餐饮安全的分类指导和宣传教育,减少群发性食品安全事故的发生,努力消除食品安全隐患,确保地区食品安全不出问题。
四是大力组织开展食品安全宣传教育活动。按照《自治区食品安全宣传五年规划》要求,充分发挥媒体作用,把食品、药品安全知识与药事法规宣传教育紧密结合,着重抓好食品、药品安全信息网络化建设和集中宣传教育活动,在地区政府网络中建立食品、药品安全信息平台。同时,继续做好食品安全知识进社区、进超市、进校园和深入农牧区集中宣传教育活动,努力营造人人“关注食品安全、共建和谐社会”的良好氛围。
(三)继续推进依法行政,努力提高依法监管水平。
推进依法行政,提高监管水平关键是要抓好《依法行政实施纲要》的贯彻执行,确保行政审批、执法办案公正透明。一是加强对行政审批权力的监督和制约。制订审批药品、医疗器械经营企业许可工作规范,严格执行程序和时限,提高行政审批的效率。二是组织在全系统实施行政执法责任制和责任追究制,坚决制止在行政执法中的“不作为”和“乱作为”。建立健全重大行政决策集体讨论制度、听证制度,建立行政处罚案件内部审核制度,切实发挥行政监督的作用;三是认真组织做好行政执法案卷评议和考核工作,及时发现和纠正行政执法中存在的问题,努力提高查办案件的结案率、履行率和准确率;四是加大系统“五五”普法依法治理工作力度。认真执行《哈密地区食品药品监管系统20xx年普法依法治理工作计划》,深入开展法制宣传教育和依法治理工作,营造良好的法治环境。
(四)继续搞好班子建设,带好队伍,适应新时期、新任务、新要求。
搞好班子建设是做好各项工作的关键。一是在提高领导班子的领导水平和决策能力上下功夫。党组班子要抓好自身建设,特别是要全面加强思想作风、学风、工作作风、领导作风和生活作风五个方面建设,并且按照讲话中倡导的八个方面良好风气的要求,加强自身道德修养,严格廉洁自律,努力增强班子的凝聚力、亲合力、执行力,发挥好核心领导作用。二是在提高队伍建设上下功夫。要通过组织全系统人员学政治理论、法律法规、食品药品专业知识和现代科技管理知识,提高监管队伍的整体素质,加强对干部队伍的严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,履行好党和人民赋予的监管职责。三是在加强廉政纪律、预防职务犯罪上下功夫。局党组把抓好队伍党风廉政建设摆在重要的议事日程,切实做到教育经常化、制度规范化、措施具体化、督查严格化。加大对权力集中的敏感岗位干部交流力度,建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制。四是在干部选拔使用上下功夫。坚持正确的用人导向和德才兼备的标准,把那些精心谋事、潜心干事、专心做事、勤奋敬业的好干部选拔到科级领导岗位上来;逐步推行中层干部竞争上岗,真正使干部有用武之地,从而有效推动基层食品药品监管工作。
(五)继续抓好党风廉政建设和反腐败工作。
下半年,我们要全面贯彻落实中纪委七次全会和自治区纪委二次全会提出的总体要求和主要任务,理清思路,突出重点,完善制度,加大力度,不断推进食品药品监管系统反腐倡廉工作,努力取得党风廉政建设和反腐败工作的新成效。我们要着重做好以下几方面工作:一是认真学习中纪委七次全会、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,把学习贯彻胡在中纪委七次全会上的讲话和吴官正同志的工作报告、自治区纪委二次全会和自治区食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神作为20xx年党风廉政第一教育,认真学习,深刻领会,明确任务,明确要求,进一步增强使命感和紧迫感。二是组织抓好第九个党风廉政教育月活动。深入开展党纪政纪教育、社会主义荣辱观教育、党的光荣传统和优良作风教育,着力开展好示范教育与警示教育,不断增强系统干部职工廉洁自律的自我约束能力。三是深入开展治理不正当交易行为专项工作。按照自治区局部署要求,继续深入开展治理不正当交易行为专项工作,建立健全长效机制。建立企业诚信守法提醒警示、激励机制和药械市场退出机制。四是建立完善制度。主要建立完善包括:任职廉政谈话、戒勉谈话和函询等制度,进一步完善干部民主评议和年终考核制度。
(六)努力抓好精神文明创建工作,全面提升系统整体形象。
下半年,局党组继续把创建自治区级文明单位纳入党组工作的重要议事日程,按照《自治区食品药品监管系统创建文明行业规划》要求,积极充实创建内容、拓展创建领域,探索创建方法、总结创建经验,努力完成自治区文明单位创建工作。
(七)继续抓好系统作风建设年工作,全面推进各项工作。
认真贯彻胡提出的加强5个方面作风建设和倡导的八个方面的良好风气精神,坚持在系统干部中提倡雷厉风行、令行禁止的工作作风,反对作风漂浮,有令不行、有禁不止,提倡讲实话、办实事、出实效,反对说空话,谋人不谋事,工作推诿扯皮,提倡敢为人先,争创一流的作风,继续抓好系统作风建设年工作,使各级班子和干部队伍的向心力、凝聚力、战斗力进一步增强,努力提高监管能力和水平。
药品验收工作总结篇十五
一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商;通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营,包括药品生产企业资质证明:《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记;药品合格证明:gmp证、药品批文、药品检验合格报告;药品批发企业资质证明:《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、gsp证。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进药品应索取合法票据(发票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收;待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号,生产日期,有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材应标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片外包装应印有或贴有标签,标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。
三、验收合格的药品方可入柜台(货架),并在验收单上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入柜台(货架)。
一、分类管理:在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品分开存放,易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
二、分区管理:根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库,并根据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间,药房、药库应配备温湿度检测设备。并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
三、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品等特殊管理的药品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
四、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
五、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施,在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
质量事故处理报告管理制度。
一、质量事故,是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。
二、重大质量事故。
1.违规购进使用假劣药品,造成严重后果。
1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。2.保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限。
1.发生重大质量事故,造成严重后果的,应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2.应认真查清事故原因,并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3.一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。
处方及处方调配管理制度。
一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《药品管理法》《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定。
二、处方必须有注册的执业医师或执业助理医师开具。
三、医师开具处方、专业人员调剂处方均应当遵循安全、有效、经济的原则,并注意保护患者的隐私权。
四、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,有开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不超过3天。
五、处方按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿童处方、普通处方的印制用纸分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角注明。
六、处方书写必须符合《处方管理办法》的有关规定。
一、为保证药品质量体系的有效运转并提供依据,以不断提高药品质量,根据《药品管理法》、gsp认证等有关规定制定本规定,以确保药品进、存、销、过程中的药品质量信息反馈准确顺畅。
二、质量信息包括以下内容:
1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。
2、医药市场的发展动态及新药的市场动态。
3、经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括药品质量,环境质量、服务质量、工作质量等各个方面。
4、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。
5、其他的药品质量查询、质量反映及质量投诉。
三、质量信息的收集必须准确、及时、实用、经济。
四、建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息应以书面形式24小时内迅速向区食品药品监督管理局等有关部门反馈,确保质量信息及时顺畅传递和准确有效的利用。
五、积极配合、相互协调做好质量信息工作,确保药品质量信息做到及时传递、准确反馈。
药品验收工作总结篇十六
1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。
2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
6药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7验收员对购进手续不齐或资料不全的.药品,不得验收入库。
8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。
药品验收工作总结篇十七
1、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的质量关,杜绝不合格药品上柜。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及实施细则。
3、适用范围:门店药品验收过程管理。
4、责任:门店验收员负责本制度的实施。
5、内容:
5.1、质量验收人员应当具药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片验收人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药师以上专业技术职称。
5.3、药品验收时验收员必须依据送货凭证,对进货药品逐个查验。
5.3.1、每个药品的品名、规格、数量、效期、生产企业名称、批号等逐一进行核对;
5.3.2、对其包装外观质量进行查验有无破损、污染;
5.3.5、进口药品应有中文标签,药品证明应及时登记于“进口药品口岸检验报告登记表”中,留存备查。
5.3.6、中药饮处片应有批次检验报告书。
5.3.7、验收冷藏药品,需与配送人员进行冷藏药品交接,确保配送工具符合冷藏药品温度要求,并记录,验收冷藏药品需在15分钟内完成。
5.4、验收合格后验收人员应在送货凭证上签字,并标明质量状况及验收时间。
5.5.药店验收员负责药品电子监管核注工作,对20xx年4月1日后生产的并列入基本药物的.品种,未入网或未使用电子监管码统一标识,一律不得入库。符合规定的准予入库,及时采集数据。发现不符合规定的药品有权拒收。药店验收员,负责药品电子监管核注核销工作。
5.6、送货凭证应按非处方药、处方药、中药饮片或按柜按月分别装订成册。送货凭证保存至少五年。
5.7、验收并记录,至少保存5年。
6.相关表格:药品拒收报告单、进口药品口岸检验报告登记表
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