药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结

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药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结
时间:2023-09-07 08:38:12     小编:QJ墨客

对某一单位、某一部门工作进行全面性总结,既反映工作的概况,取得的成绩,存在的问题、缺点,也要写经验教训和今后如何改进的意见等。那么,我们该怎么写总结呢?以下我给大家整理了一些优质的总结范文,希望对大家能够有所帮助。

药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结篇一

困境中谋发展,在挑战中寻机遇,在公司的重大项目建设上实现了历史性的突破。面对取得的业绩,我们在感到由衷自豪和骄傲的同时也更进一步增强了我们对公司事业必胜的信心和勇气。

即将成为过去的20xx年,是我们xx药业公司发展史上具有开创性意义的一年。在过去的一年里,公司面临着抢抓机遇加快实施中药现代化工程建设,推动gmp认证和千方百计确保公司外部市场产品需求两大中心工作任务。一方面,国家对未通过gmp认证的药品生产企业实施的停产措施,迫使我们抓紧时间完成公司gmp认证所需相关硬件设施的建设和软件的配套完善。另一方面,公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障和服务水平提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。一年来,我们紧紧围绕中心工作,从强化公司内部管理上入手,以全面提升员工队伍的综合素质为依托,以突破重点工程项目建设为核心,以科技项目申报为着力点,在强化开拓能力和创新能力上下功夫,全面提高企业的生存能力和核心竞争能力。

第一,在保运转,保市场供应的思想指导下。一年来,我们及时向市场供应益心酮片771件,圆满地保障了公司外部市场的发展。在此基础上,我们还提取山楂叶总黄酮425公斤。

第二,是在国家土地政策日益严格的情况下,先后办理了公司现址临近振兴街的2.9亩土地和公司原租用的38.2亩土地的征用手续,办理了国有土地使用证,彻底解决了公司自成立以来长期悬而未决的用地问题,为公司的发展奠定了坚实的基础。

第三,在公司资金严重短缺的情况下,开创性地运用现代房地产开发管理模式引进资金,使xx综合楼破土动工,一层已接近封顶,公司筹备近三年的xx花园建设进入实质性实施阶段。

第四,是在公司中药现代化工程建设陷入困境的情况下,解玉武经理临危受命,采取积极的合作与协作方式,顺利完成了工程主体车间封顶的年内工作目标。

第五,是通过县、市及省科技主管部门,成功将我公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报为国家级星火计划项目,从而使我公司成为国家级重点科技项目实施单位,大大提高了公司的知名度和美誉度,进一步拓宽了公司的发展空间。

第六,是克服了资料欠缺、没有科目先列等一系列困难,多方收集资料,成功申报了xx省重大科技攻关项目——绛县道地药材连翘gap基地建设项目,争取回15万元的项目资金,并为公司的良性发展和当地农民脱贫致富创造了良好条件。同时我们还成功地将公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了xx省专利推广资助项目,成功地将绛县道地药材连翘gap基地建设项目申报了运城市科技局技术开发项目。

值得说明的是,这些成绩是在公司生产经营陷于困境,资金极度短缺的条件下取得的。这些成绩中饱含了我们xx药业一班人艰辛的心血汗水,是我们xx药业公司全体员工自力更生,艰苦奋斗的结晶。

一、全面加强内部管理,增强企业的核心竞争力。

企业的管理是无止境的,企业管理的效益也是无止境的。一年来,面对公司的生产处于基本停顿的现状,我们越是加大了公司内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了企业的核心竞争力和员工队伍的凝聚力。

在日常工作中,我们注重发挥监督检查的作用,经常性地组织现场管理、安全管理、岗位责任制管理等方面的专项检查。通过不间断的检查评比,使广大员工提高有标准,改进有尺度,规范有参照。同时,我们还针对公司内部的管理实际实施了限期整改责任追究制,即将每次检查中发现的问题与存在问题岗位的负责人进行通报,并限定整改期限。到期如果整改不到位,就追究该岗位负责人的管理责任。

在管理工作中,我们着重突出绩效管理这一核心内容。通过行之有效的监管措施,对员工的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识,使员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。通过实施绩效管理,极大地调动了公司员工的工作热情,促进了员工整体工作质量的提高,带动了公司核心竞争力的提高。

二、实施经济指标分解,推动目标责任落实。

年初,根据集团公司的要求,我们对公司的各项经济指标和工作任务按照各科室的职能进行了分解,并与各科室负责人签订了目标责任书。随后,又对分解到各科室的指标与任务按照具体的岗位职责进行了再分解。在指标制定的过程中,我们按照优化、可行、明晰、对等的原则,一切用指标衡量,用数据说话。真正做到了人人肩上有担子,个个身上有指标。在考核中,我们不问过程条件,不讲主观客观,只看指标与任务的完成情况。在奖惩上,我们不搞情绪照顾,不搞因人论事,做到了一个标准、一把尺子。奖优罚劣、奖罚分明,充分调动起了全体员工的工作热情。

通过实施经济指标量化分解、严细考核和奖惩兑现,公司员工的工作热情得到了充分发挥,使得公司的各部门的责任目标均落到了实处,有力地保障了公司全年各项工作任务的圆满完成。

三、提高服务水平,千方百计保障外部市场供应。

一年来,随着公司生产的停顿,公司的市场生存也面临着巨大的挑战。一方面,各药品零售部门提高了药品的进入门槛,非gmp认证企业的药品不得进入;另一方面,国家进一步加强了对药品销售模式的管理,有些以往曾经行之有效的销售模式受到了限制。所有这些问题,都对公司的药品市场营销和服务质量提出了更高的要求。针对这一实际,公司提出了一切围绕市场需求,一切服从市场需要,一切服务市场发展的经营思路。针对市场上出现的与公司药品质量相关的反馈信息,公司高度重视,及时安排进行相关的检验复查,并迅速将结果反馈至市场。通过与市场的沟通,使得市场逐步由认可了公司的质量管理,为公司产品能够在市场上立足创造了条件。同时,在日常的工作中,公司一班人十分重视对公司外部市场的保障工作。每当外部市场发回需要产品的传真,公司总是能够在最短的时间内安排发货。一年来,公司从未因资金短缺而延误外部市场所需产品的发送工作,全力满足了市场需求。

四、拓宽融资渠道,全力保障公司的正常生产经营。

一年来,公司一班人不等不靠,积极与各级金融部门联系沟通,想方设法拓宽融资渠道。

年初,针对各级金融部门继续实行的银根紧缩的政策,以解玉武经理为核心的公司一班人创造性地采取了渐进式的融资模式。一方面,我们积极通过相关渠道了解金融部门投资支持项目的方向,有针对性地开展融资渠道疏通工作;另一方面,则是想方设法通过中介机构进行动态融资;第三,是进一步拓展公司的融资渠道,坚持从操作性和可行性方面加大工作力度。

在融资过程中,解玉武经理能够审时度势,及时调整公司的融资策略,特别是在融资的方式方法等方面,创造性地与各金融管理部门进行了卓有成效的合作,使得公司的融资工作能够顺利进行。

通过我们行之有效的融资工作,一年来,共为公司中药现代化工程和xx花园工程筹集资金近百万元,有力地推动了公司重点工程的进展,保证了公司经营管理正常有序的进行。

五、创新项目申报思维,推动公司事业发展。

20xx年,经与市、县科技局反复接触,确定将公司实施的中药现代化工程申报xx省星火计划项目,并取得了成功。同时,在省科技厅的大力支持下,该项目被推荐为国家级星火计划项目。在与省、市、县科技主管部门的交往过程中,公司掌握了更多项目申报的科目和途径。在此基础上,公司及时调整以往被动的项目申报思路,创造性地利用公司的网络资源等优势,积极寻求项目申报科目和申报渠道。

年初,公司的大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目被国家科技部正式批准为国家级星火计划项目。公司的知名度和美誉度得到了有效提高。以此为契机,公司进一步提出了紧紧围绕中药现代化项目,以扩大产品覆盖范围,增加产品科技含量、纵深产品加工水平为核心的项目申报原则。提出了有条件要上,没有条件创造条件也要上的项目申报指导思想。

三月份,公司从网络上了解到,xx省科技厅准备实施xx省重大科技攻关项目“道地药材gmp基地建设”。在一无技术资料,二无相关项目信息,三无项目申报渠道的条件下,公司积极与市、县科技局相关管理部门联系,得到了市、县科技局的大力支持。我们充分利用公司的网络优势,积极查询资料,多方调查研究,最终使公司的项目申报资料以充足的优势获得省科技厅专家组的认可,被省科技厅破格批准为xx省重大科技攻关项目绛县道地药材连翘gap基地建设项目。十月份,在我们的精心组织和周密安排下,该项目顺利通过了省科技厅专家组的考察,获得了较高的赞誉。

一年来,我们还将大孔树脂吸附法生产山楂叶总黄酮项目申报了xx省专利推广资助项目,并被立项;绛县道地药材连翘gap基地项目申报运城市技术开发项目,并已被批准实施。

在项目申报的同时,我们还在延伸公司产品链条等方面做了许多工作。经与浙江工大春江生物工程公司朱承伟教授联系,获得了绛县连翘种质资源的第一手材料,查明我县野生连翘连翘苷含量是国家药典标准的3.6倍。在此基础上,通过与朱教授反复协商与沟通,研制了适宜于我公司连翘生产所需的提取工艺,并试制了连翘烘干设备,使公司的连翘提取走出了实验室,进入了工业化中试阶段。

一年来,通过项目申报,我们不仅得到了公司事业发展所需的宝贵资金支持,更为重要的是,随着项目申报的进行,公司的知名度和美誉度得到了实质性的提高,为公司事业的发展创造了良好的外部环境。

一年来,我们还根据集团公司的安排完成了学习诚心和细化管理等相关管理基础理论,挖换公司用水管道管沟310米,以及公司办公楼楼顶防水100平方米、收购山楂叶近10吨的工作任务。根据公司需要完成了不同含量黄酮配制方案的试验等相关工作。

新的一年就要开始了,在新的一年里,公司将面临中药现代化工程建设、通过gmp认证和xx花园建设等重点工作任务。我们肩上的责任更重,我们面临的困难也将更多。

首先,是要进一步按照现代企业制度的要求,结合gmp认证全面建立和完善公司的各项管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施,确保公司内部管理水平和管理效益的同步提高。我们要进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度,采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施,确保各项管理工作的实效。同时,要积极引入竞争机制、激励机制和约束机制,真正将公司的管理工作纳入科学化、规范化、标准化的轨道上来。

其次,是要根据公司事业发展的需求,进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。要在20xx年实施员工教育培训的基础上,充分利用各种有效的教育培训方式,在员工队伍中开展系统的规章制度、gmp管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作。要认真贯彻集团公司提出的以人为本的管理理念,通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容,真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中,变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过gmp认证奠定坚实的人员素质基础。

第三,是要进一步强化服务市场的意识,提高市场保障工作的质量和效率,当好公司市场开拓的后勤。

第四,是要积极服从和服务于公司国家级高技术产业化示范项目工程实施的需要,加强与各金融部门的沟通与协调,加大融资工作的力度,保障公司基本运营资金的需要。

第五,是要加快xx花园工程的建设,争取使该项目早日竣工,发挥效益。

转眼之间,我们又将要踏上崭新的.征程。新的一年,挑战和机遇并存,困难与希望同在。面对gmp认证和保持公司事业稳步发展的双重使命,我们肩上的责任更重,我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照集团公司的总体部署,脚踏实地地强化内部管理,提高综合素质,以饱满的工作热情和顽强的拼搏精神,通过我们更加科学的管理和更加细致的工作,将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天!

药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结篇二

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。

2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。

4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。

5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。

6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。

7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。

8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。

9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。

10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参加。

11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。

药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结篇三

白马社区食品安全管理办公室将根据我社区食品安全工作需要,在以前已制定的各种规章制度的基础上进一步制定完善相关工作制度,力求使各种规章制度行之有效,发挥应有的作用,确保我社区食品安全工作正常开展。

按照《^v^关于进一步加强食品安全工作的决定》,20xx年我社区的食品安全工作仍然采取“全乡统一领导,部门指导协调,各方联合行动”的工作机制,结合当前的监管现状和监管体制实际,积极探索食品安全监管的新方法,进一步强化食品安全工作“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品安全责任意识,采取分段监管为主,品种监管为辅的方式,理顺监管职责,明确相关部门的食品安全工作责任。配合相关部门,共同做好食品安全监管,全力推进我社区食品安全各项工作的顺利开展,切实保障社区群众的饮食安全。

继续全面配合实施食品卫生监督量化分级管理制度,加强对小餐馆、中小学校食堂以及群众自办家庭宴席等食品安全事故易发环节的监管力度,对农村宴席严格实行《厨师登记备案和定期体检》、《农村集体聚餐申报备案》等管理制度,严防群体性食物中毒事件发生,切实保障社区广大人民群众的生命健康安全,同时打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂,确保全体社区群众的食品安全。

加强对食品从业人员的技术培训,逐步推行食品市场质量认证,逐步规范其经营行为;充分发挥新闻媒体作用,及时揭露、曝光食品安全方面的违法犯罪行为,着力提高企业遵纪守法意识,大力宣传重质量、讲信誉的优质食品、优良品牌和优秀企业,增强群众的消费信心,不断提高社会各界对食品安全的关注程度,形成人人关注食品安全,人人参与食品安全的良好社会氛围。

药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结篇四

2、药品零售企业必须向合法的药品生产、批发企业购进。检查采购渠道是否合法,有无从“挂靠”、“过票”的个人或无证的单位等非法渠道购入药品。如发现从非法渠道进货按《药品管理法》第八十条查处。

3、药品零售企业在采购药品时必须按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证销售凭证应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。如发现未按照规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证,按《药品流通监督管理办法》第三十条查处;责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款。

4、药品零售企业必须建立并执行进货检查验收制度,依法对购进药品进行逐批验收、记录,未经验收不得上柜陈列和销售。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期。检查药品零售企业是否按照规定对购进的药品逐批验收、记录。上柜陈列及入库储存的药品没有验收记录的、按《药品管理法》第八十五条规定查处:责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》,销售工作计划《药品销售员工作计划》。

5、药品零售企业必须配备相应的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认证的药学技术人员;药学技术人员必须按照省人事厅和省食品药品_规定每年参加继续教育完成规定学分方可从业;从事医用商品营业员、保管员等16个工种的人员必须持有医药行业特有工种职业技能上岗证书。违反规定的。按照《药品管理法》第七十九条经查处。同时、分局将对目前药品零售企业的药学技术人员和其他从业人员开展一次清理工作,进行重新登记。

6、药品零售企业必须执行处方药与非处方药分类管理制度。检查处方药与非处方药分类管理制度的执行情况,是否按规定销售药品;检查留存的处方是否与销售量一致。违法规定的,按《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款查处:责令改正,给予警告;逾期不改或者情节严重的,处以一千元以下罚款。

检查处方是否经过药师审方及签名;登记销售的处方药是否与销售量一致,登记内容是否符合要求,违法规定的,按《药品管理法》第七十九条查处。

7、药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等,不得夸大药品疗效,不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。药品零售企业经营处方药的,要求至少一名药师在职在岗,要是不在岗时销售处方药,按《药品流通监督管理办法》第三十八条第二款查处:责令限期改正,给以警告;逾期不改正的,处以一千元以下的罚款。药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证。违反规定的,按照《药品流通监督管理办法》第三十四条查处;责令改正。给予警告;逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。

8、药品零售企业经营非药品时,必须设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志提醒,非药品类别标签应放置准确.字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。

9、药品零售企业要严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》等相关规定,不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传。违反规定的,移送工商行政管理部门处理。

10、在检查过程中,对不符合《药品管理法》、《_关于加强食品等产品安全监督管理的特定规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的,一经查实,必须依法予以处理。情节严重的,要依法吊销《药品经营许可证》。

药品批发企业验收流程 药品批发企业年度的工作总结篇五

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。

2、对销售单位进行合法资格的审核,有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。

3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。

5、销售人员应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。

6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

7、因特殊需要从其他商业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。

8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

10、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做好记录。

11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。

采购科职责

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。

2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规定的质量条款的药品。

4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。

5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。

8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。

10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。

质管科职责

1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。

2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 3、负责起草药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责药品的验收。

8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。 10、负责收集和分析药品质量信息。

11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

储运科职责

1、库区地面平整,无积水和杂草,无污染源。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。有符合规定要求的消防、安全设施。装卸作业场所有顶棚。2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备。应有避光、通风的设备。应有检测和调节温、湿度的设备。应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。有符合安全用电要求的照明设备。应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所等的储存场所和设备。

3、仓库划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用场所。以上各区均实行色标管理。

4、仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。

5、对质量不合格药品进行控制性管理,发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。

6、药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。药品与非药品、内用药与外用药应分开存放;易串味的药品、以及危险品等应与其他药品分开存放。

7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度。药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。

8、对销后退回的药品,凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。

9、药品出库应“先产先出”、“近期先出”和按批号发货。药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运、装卸药品应轻拿轻放。药品运输时,防止药品的破损和混淆。

验收员职责

1、药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查; 2、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收,并有记录。

3、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

4、验收整件包装中应有产品合格证。

5、验收特殊药品、外用药品、非处方药的,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。

6、验收进口药品,其包装的标签应有中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

7、验收进品药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;验收生物制品(包括血液制品),应有《生物制品批签发》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8、验收抽取的样品应具有代表性。

9、验收药品应做好记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。10、验收首营品种,应有该批号的质量检验报告书。

11、对销后退回的药品,验收人员应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

12、验收应在待验区内进行,随到随验。最迟24小时内验收完毕。13、由生产企业直调药品时,须经本单位质量验收合格后方可发运。

养护员职责

1、在业务上应接受质管科的监督指导。养护工作应贯彻预防为主原则。2、指导保管员合理储存药品,将药品储存于相应的库区。

3、应检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。企业库房湿、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。

4、对库存药品,每季循环检查所有在库品种一次。近效期商品、易变质品种、重点养护品种每月检查一次,并做好记录。

7、负责设施设备等的管理工作,应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。8、对重点养护品种,建立药品养护档案。

9、养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质管科予以处理。

企业负责人职责

1、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。对企业经营的药品质量负领导责任。2、主持质量领导小组的工作,实施企业质量方针和目标,并对质量体系进行审核。3、主持质量管理体系的评审工作,定期召开企业质量分析会。4、合理设置并领导质量管理机构,保证其独立行使质量管理职权。5、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。

6、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

7、签发质量管理体系文件。

8、协调和处理企业部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。 9、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。10、任命各部门负责人。

质量负责人职责

1、在法定代表人的授权下、总经理的直接领导下,分管质量管理工作,兼任公司质量管理受权人。

2、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。 3、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

4、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。 5、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

6、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。

7、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

9、每年对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。

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