医疗器械委托生产合同书 医疗器械委托申报合同书(通用8篇)

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医疗器械委托生产合同书 医疗器械委托申报合同书(通用8篇)
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随着法律法规不断完善,人们越发重视合同,关于合同的利益纠纷越来越多,在达成意见一致时,制定合同可以享有一定的自由。优秀的合同都具备一些什么特点呢?又该怎么写呢?下面是小编为大家整理的合同范本,仅供参考,大家一起来看看吧。

医疗器械委托生产合同书篇一

合同编号:京典y 号

甲方:有限公司(以下简称甲方)

乙方:北京医药科技有限公司(以下简称乙方)

经甲乙双方协商就 产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 :



1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的`产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。



1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币 万元。

4、乙方负责 的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至 月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6、药监局受理后 月内取得医疗器械批准证书。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。



1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2 、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。



1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。



甲方单位盖章: 乙方单位盖章:

甲方代表人签章: 乙方代表人签章:

年月日 年月日

1.

申报医疗器械合同书

2.

进口医疗器械委托申报合同范本

3.

医疗器械维修合同书

4.

医疗器械注册委托代理合同

5.

委托贷款合同书

6.

委托经营合同书

7.

委托销售合同书

8.

委托翻译合同书

医疗器械委托生产合同书篇二

乙方(委托方):_________

甲方的责任:

甲方为乙方提供下列_________项服务:

1.代管人事行政关系、人事档案;

4.办理转正定级、专业技术资格的认定和考评申报事宜;

5.办理出国(境)政审,申办出国(境)证照的有关手续;

6.出具婚姻、生育状况、公证等各种以档案为依据的有关证明材料;

7.代办缴纳社会保险费用事宜及退休的相关手续;

8.代管党组织关系;

9.办理人事调动并负责人事档案的查阅、转递工作;

10.接受各种培训申请,进行就业指导、提供人才素质测评;

11.单纯保管人事档案。

乙方的责任:

1.遵守现行人事政策有关规定,配合甲方做好管理工作。

2.按_________政府_________号文规定,向甲方交付人事代理费。标准按_________元/月。需一次性缴纳本协议有限期内人事代理服务费。逾期不缴费的,甲方有权停止一切人事代理服务。

3.本协议期满应及时办理续期或转出手续。逾期半年(从合同期满第_________个月算起),甲方将乙方档案封存,不再办理任何手续,此协议失效。

4.缴纳社会保险费并签订《代办社会保险缴费协议书》。

5.自觉遵守《_________省计划生育条例》,并与甲方签订《计划生育合同书》。非_________户口的乙方个人(指借调人员,不含应届高校毕业生)其户籍不变,协议期满,将人事档案转回原单位(或户口所在地的人才交流服务机构)。

本协议签定期限最短一年。协议期内提前解约的,所缴人事代理服务费不予退还。

本协议有效期_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日,期满可续签。

本协议一式两份,双方各持一份,具同等效力,双方签字盖章后生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

医疗器械委托生产合同书篇三

地址:_________

邮编:_________

电话:_________

传真:_________

e-mail:_______

乙方:_________

地址:_________

邮编:_________

电话:_________

传真:_________

e-mail:_______

甲、乙双方经协商,就乙方委托甲方服务达成本合同,以期共同遵守执行:

一、服务种类及价格

2、由乙方提供甲方服务所需的物品_________,以_________的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到甲方要求,由乙方负责解决。

二、合同总金额:人民币_________元,其中,_________费用为_________元,_________费用为_________元。

三、付款方式

2、生产完成后,甲方以书面形式向乙方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),乙方向甲方支付合同剩余金额,即_____元,甲方在收到乙方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给乙方。

收款单位:_________

开户银行:_________银行帐号:_________

汇入地点:_________财务电话:_________

四、交货条款

1、生产期限:自甲方收到乙方的原料及付款凭证起_________日内完成。

2、供货日期:自甲方生产完毕后一日内。

3、交货地点:_________

4、运输方式:甲方采取快递方式发货。

五、交货标准

甲方为乙方提供_________服务,生产结束后,甲方向乙方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。甲方保证生产出的抗体能够针对乙方提供的免疫抗原得到elisa阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。

六、违约责任

本合同签订后,乙方如单方面提出取消部分或全部已订货物,甲方将不退还乙方已支付的所有费用。

七、保密责任

甲方有责任对乙方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_________。

八、产品使用限制

甲方为乙方生产的产品,乙方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。

九、附加条款:_________。

十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由甲方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

代表(签字):_______代表(签字):_______

签订地点:___________签订地点:___________

医疗器械委托生产合同书篇四

乙 方:___________

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

产品名称:_____________

型号:_____________

第三条:乙方责任:

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1 规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。

第四条:甲方责任:

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条:服务条款及价格

详见《购销合同》。

第八条:违约责任

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足 数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:_________

乙方:___________

医疗器械委托生产合同书篇五

乙方:

乙方授权、委托甲方加工生产牌内墙砖。双方本着诚实守信、公平公正、互惠互利、优势互补、实现双赢的原则,确保双方的合法权利和义务,经协商达成如下协议,双方共同遵守。

一、乙方向甲方提供 牌的商标持有人的《授权使用书》,附表1《授权使用书》的内容视为合同条件。

二、乙方向甲方提供《委托书》一份,见附表二及相关手续。《委托书》内容视为合同条件。商标必须合法,因的法律纠纷,由乙方负责。乙方在甲方加工、销售时,在甲方公司内涉及的工商、税务等费用由甲方负责,公司以外的工商、税务等费用由乙方负责。

四、在本合同期间或合同终止后,商标所有权归乙方所有。

五、乙方向甲方提供委托加工生产的产品花色、样品、包装图案设计等,甲方应积极配合,并经乙方封样,书面认可后,按乙方所需计划,出具的加工生产通知单认真安排生产,不得拖延,甲方生产的花色品种乙方不得生产。乙方生产的花色品种甲方不得生产。(除特殊花色,经双方共同协商认可后可以共同生产)。

六、乙方包销委托甲方加工生产的所有产品,(一级、合格品除外),乙方的一切经营活动包括策划和销售管理,甲方应给予帮助,并不得自行销售乙方委托加工生产的产品。

七、乙方的工程用砖应提前 天以书面形式通知甲方,甲方应优先安排生产。

八、乙方付给甲方人民币 万元,作为生产保证金(含生产模具、纸箱、泡沫等)甲方收到乙方保证金,可为乙方生产 箱砖,存放甲方仓库。

九、乙方生产计划超出定金规定数量,乙方必须将超出数量盘到乙方仓库。

十、乙方必须每月给甲方下定单 万箱,若乙方连续两个月没有完成订单计划万箱,甲方检修期间除外,甲方视乙方自动退出订单计划,甲方可以再另续其他订单计划。

一、提货结算方式:乙方现款提货。

二、乙方委托甲方加工生产期限为________年,续定再议。合同终止时双方可提前一个月协商解决。库存产品由乙方在合同终止后日内处理完成或托运走,再结清生产保证金。

3.1元30215;45水晶每片

2.8元。30215;60皓白每片

4.6元。30215;60水晶每片

4.2元。350215;750皓白每片

7.6元。350215;750水晶每片

7.1元。30215;30皓白每片

1.85元。30215;30亚光每片

1.7元。深色砖、滚筒砖、异型砖按市场现行价格,双方同意后定价。十

四、有甲方仓库发出的产品,发运运费,装车费由乙方自理,甲方协助。十

五、甲方应乙方要求提高产品质量而造成成本增加,应在未加工生产前与乙方协商以书面形式确认后安排生产,并按确认价格结算。

六、甲方为乙方安排加工生产,浅色单一品种不能低于1500箱,深色单一品种不能低于1000箱。

七、甲方给乙方加工300215; 300地砖单一花色色号50箱以内由甲方负责80箱以外为正常色号;加工300215;450墙砖单一花色色号100箱以内由甲方负责,150箱以外为正常色号。

八、甲方负责定期、定量认真检查产品质量,层层把好产品质量关。乙方可及时监督、要求改正产品质量,可抽检或派员协助检验,对未达质量标准的产品,在厂库里甲方急需返工或降价处理,对降价处理的产品乙方有优先权。对已流入市场的不合格产品,由乙方协调处理,甲方负责处理结果。

九、乙方向甲方提供公司的营业执照、公司代码证、法人代表证、税务登记证、商标注册证等相关有效证件及手续(复印件),若乙方提供有关资料有误,出现任何问题全部由乙方承担,与甲方无任何关系。

十、双方有责任就其所知对方专业和商业秘密不向任何

1、

第一次:甲方给予乙方口头警告,并对委托生产的产品,其生产日期推迟五天生产。

2、

第二次:甲方对乙方罚款元。

3、

第三次:甲方有权利单方面终止合作,所造成的损失由乙方负责。

二十

一、在本协议履行过程中发生纠纷,双方应协商解决,协商不成,双方均有权向协议签订地的人民法院起诉。

二十

二、本协议自甲乙双方签字盖章生效。本协议未尽事宜,双方可参照《民法典》和相关法律、法规另行协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等的法律效力。

二十

三、本协议一式三份,甲乙双方各执一份,另份备案。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

医疗器械委托生产合同书篇六

委托方:有限责任公司 (以下简称甲方)

受委托方:x有限公司 (以下简称乙方)

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

产品名称:

型号:

第三条:乙方责任:

1. 乙方负责原材料的购买和加工;设备(包括附件)生产、检验、包装和运输;维修备件生产、检验和包装和运输。

2. 乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。提供委托生产产品的生产工艺、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

3. 委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

4. 乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5. 乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

6. 乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

7. 乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

8. 乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

9. 乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。

第四条:甲方责任:

1. 甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2. 甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3. 甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4. 委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5. 甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6. 按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

第六条:乙方有义务接受医疗器械监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料,出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条 :服务条款及价格

另行约定。

第八条:违约责任

1. 乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准, 否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2. 甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。

3. 乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

4. 无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5. 乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6. 甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

7. 甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。 未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为__4__年,协议期满前六个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:责任公司 乙方:x有限公司

授权代表(签字盖章): 授权代表(签字盖章):

年 月 日 年 月 日

医疗器械委托生产合同书篇七

乙方:

经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:

一、双方约定:

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任:

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。

4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式:

1、自合同生效日起____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2、取得药监局受理通知书后____日内,甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后____日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它:

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过____日以上乙方有权终止合同,甲方必须在____日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过____日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

甲方代表人签章:乙方代表人签章:

医疗器械委托生产合同书篇八

甲方:有限公司(以下简称甲方)

乙方:北京xx公司(以下简称乙方)

经甲乙双方协商就?产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同?:

一、双方约定:

1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京xx公司办理。

2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。

3、乙方为甲方保守秘密,不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。

4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方不负任何责任。

二、双方责任:

1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}。

2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可安排送检工作。

3、甲方向乙方提供代理费共计人民币?万元。

4、乙方负责?的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。

5、自合同生效日起至?月内完成申报前的准备工作,并报药监局终审。

6、药监局受理后?月内取得医疗器械批准证书。

7、如在实验期内发现产品本身存在问题,乙方应及时通知甲方,讨论解决办法,如需重做实验,其费用将由甲方承担。

三、经费支付方式:

1、自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

2?、取得药监局受理通知书后3日内,甲方将评审费汇至评审_____通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币万元。

3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。

4、乙方以书面形式通知甲方,甲方取得通知后3日内,直接向检测机构支付实验费等,乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。

5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。

四、违约及其它:

1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败,乙方将退还甲方所支付的代理费用。

2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘,乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。

3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给乙方,若超过30日以上乙方有权终止合同,甲方必须在3日内补足实验费和代理费。

4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用,产品申报周期将按延迟到款周期续延,乙方不付任何责任。

5、如因乙方原因导致申报延期,将按每日千分之叁(3‰)违约金支付给甲方,如超过30日以上甲方将有权终止合同,并要求乙方退还甲方所支付的费用。

6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败,甲乙双方都不承担责任,应视具体情况协商解决。

五、本合同一式两份,甲乙双方各执一份。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

甲方代表人签章:乙方代表人签章:

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