最优药企偏差报告范文(12篇)

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最优药企偏差报告范文(12篇)
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报告要注意结构的合理性,逻辑的连贯性,以及段落和句子的串联和过渡。使用图表和统计数据时,要确保其清晰可读,并与报告的主题相呼应。阅读优秀的报告范文有助于认识到自己写作的不足并进行改进。

药企偏差报告篇一

党中央、国务院高度重视环境保护工作 ,从1997年开始,中央每年都要召开人口资源环境工作座谈会,研究部署环境保护工作。多年来,各级党委、政府不断加大环保工作力度,加强法制、增加投入,提高公众环境意识。国家采取了重点污染物排放总量控制、重点企业和城市环境达标活动和重点地区污染物治理三大污染防治措施,实施了天然林保护、退耕还林还草、退田还湖、自然保护区建设等一系列生态建设和保护工程。在国民经济快速增长(!)、城市化进程明显加快的情况下,环境污染加剧的趋势得到基本控制,一些城市和地区的环境质量有所改善,涌现出一批生态示范区、环境保护模范城市、环境优美乡镇和环境友好企业等。生态建设成绩突出,人工造林保持率居世界第一,荒漠化治理成效居世界前列,水土流失治理、草原建设等成效显著。

虽然环境保护工作取得了长足发展,但我们必须清醒的看到,由于我国人口多,人均资源匮乏,环境容量小,加上粗放型经济增长方式尚未根本转变,以及环境污染和生态恶化长期累积效应,我国生态环境形势依然十分严峻,有些环境污染和生态破坏问题还十分突出,生态环境形势不容乐观,基层环保工作也面临着不少问题,需要采取相应的措施加以解决,对《中华人民共和国环境保护法》进行适当修改也很有必要。笔者作为基层环保工作者中的一员,从事环保工作已经十余年,先后从事过环境监测、环境监察和污染控制等工作。根据我的实践,下面将就基层环保工作面临的问题和对策提出一些看法。

按照《中华人民共和国环境影响评价法》的要求新建项目均应该编制环境影响评价文件,通过环保局“三同时”验收。但现在的情况是,区县一级的小企业,保守估计也有50%以上没有任何环保审批手续,当然也没有通过“三同时”验收,但工商和税务登记却是齐备的,在“合法”地进行生产。对于这样一些企业的处理,按照《中华人民共和国环境保护法》的要求,应该责令其停止生产,限期补办环保手续,并给予相应的处罚。但对于这样大量的企业进行查处,一方面环保局人力有限,另一方面查处大量的企业也会给当地经济造成一定的影响,甚至造成社会影响,查处难度相当大。

大批企业没有办理“环评”审批手续的原因,企业人士讲不知道要办理环保手续,以为只要办了工商税务手续就可以了。他们在工商税务办理手续时也未被告知要办理环保手续,更不用说要把环保手续作为工商税务登记的前置条件了。另外有一部分企业是因为认为做“环评”收费太高,小企业创业之初,经费困难,难以承担这笔费用,故不愿办理环保手续。还有一部分企业可能是由于种种原因办不了“环评”手续的,当然也没有办理环保手续。

对于新建项目的环境管理,如果工商局不严格把环保审批作为前置条件,那么大批的企业将迈过“环评”这一关而直接进行工商税务登记审批,不配套建设任何污染防治设施,直接投入生产,环保局对这批企业的管理将失控,新污染难以得到有效控制。解决这一问题的关键是各个审批单位都应该要求企业把“环评”作为前置条件,如果没有通过“环评”则不予审批,只有这样才能从根本上解决污染源头问题。当然,“环评”收费也应该让企业能够接受。

事实上,《建设项目环境保护管理条例》第2条、第6条规定,建设“对环境有影响的建设项目”,国家实行环境影响评价制度。该条例第9条进一步规定,建设项目“需要办理营业执照的,建设单位应当在办理营业执照前,报批建设项目环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影响登记表。”

因此,根据前述环境保护法律和行政法规的规定,作为企业登记注册和申领《营业执照》程序的前置审批内容的环境影响审批事项,其主要适用范围应为“对环境有影响的建设项目”。

如果环保部门和工商部门相互配合,并将环境影响审批程序作为工商部门办理企业登记注册的前置性审批事项,可从源头上有效防止新污染源的产生,从而有利于保护和改善我国的城乡环境质量。

对于已经通过环保竣工验收,投入生产的企业,我们把他称之为老污染企业。在环境监察过程中,经常发现一些污染排放超标的企业,这些企业除了应该按照规定缴纳超标排污费外,还应该由环保部门责令其限期治理,达标排放。限期治理期限内不能达到要求的,给予相应的处罚,同时责令停产治理,停产治理还不能达到要求的,由当地政府责令其关闭。现在基层的做法大都是发现企业有违法行为,立案进行查处,给予相应的罚款,至于罚款以后违法行为是否还在继续,一般无暇过问。一旦再有投诉,又对其进行查处,如此循环,解决不了根本问题,限期治理制度没有真正落到实处。当然,这除了执法部门的原因以外,客观因素还是主要的,因为基层一般面对的是个体私营经济,其经营规模一般较小,利润相对不高,大多处于创业起步阶段,经营粗放,管理混乱,以家族企业为主。要想其花费大量的资金来投入污染治理,企业大多没有这个实力。即使有资金,他也不愿意投入,因为这对他的利润造成直接影响。现在基层小企业的环保问题相当普遍和严重,必须下大力气整治才行。

《排污费征收使用管理条例》自2019年7月1日起执行,1982年2月5日国务院发布的《征收排污费暂行办法》同时废止。《排污费征收使用管理条例》比以前的《征收排污费暂行办法》更合理、更科学、更有可操作性。充分体现了环境经济学的资源价值理论、环境问题的外部不经济性理论,以及由此而形成的污染者付费原则等。对于废水、废气的核定基本上是没有争议的,严格按照当量来征收。但对于噪声超标排污费的核定,笔者在工作当中遇到一些问题。《征收排污费暂行办法》中规定噪声超标就收费,这是非常明确的。但《排污费征收使用管理条例》明确规定“对环境噪声污染超过国家环境噪声排放标准,且干扰他人正常生活、工作和学习的,按照噪声的超标分贝数计征噪声超标排污费”。怎么样认定“干扰他人正常生活、工作和学习”,什么样的噪声才叫“干扰他人正常生活、工作和学习”的噪声,立法者没有明确的行政解释。一个单位噪声超标,是否扰民,依据是什么,执法人员认为是扰民的,企业可能认为不扰民,双方各持己见,容易让执法人员和企业造成误解,争议在所难免,给噪声排污费征收工作带来难度,增加噪声排污费征收的不确定性。

对于部分行业和散排的单位,其排污当量的确定有一定难度,如果按照监测数据来计算的话,基本上核定下来的费用相当低,而目前对这部分单位的物料衡算办法(!)又没有出台,对这部分单位排污费基本无法准确确定。比如喷漆行业、油漆配制行业等,其污染经常有群众投诉,但根据监测其污染物排放浓度又不高,核定的排污费就很低。对于这样一些不便通过监测认定其排污当量值的单位,急需出台相应的物料衡算办法,才能准确认定其排污当量。

我国现行环境保护法律体系包括宪法、法律、行政法规、地方法规、规章以及我国缔结或参加的与环境保护有关的国际条约等具有普遍约束力的规范性文件。

宪法是国家的根本打大法,是环境法的立法依据,宪法中有关保护环境与资源的规定有四条,分别是第九条、第十条、第二十二条和第二十六条。

环境保护法律由全国人民代表大会及其常务委员会制定,包括环境保护基本法律和单行法律,截至2019年底,我国先后颁布实施的环境保护及其相关法律有25部,其中基本法律一部,即《中华人民共和国环境保护法》,防治污染和公害的单行法律5部,保护自然资源的单行法12部,相关法律14部。

环境保护行政法规由国务院制定,是国家最高行政机关依据宪法和法律制定的有关环境保护行政管理活动的规范性文件。截至2019年底,国务院颁布实施的有关防治污染和公害的行政法规40多部,有关自然资源保护的行政法规有90多部。

环境保护地方性法规由地方立法机关依据宪法、法律制定,在本辖区内有效使用。

环境保护规章,包括部门规章和政府规章。部门规章由国务院各部、委、局制定,其中包括国家环境标准。政府规章又叫地方性规章,由省、自治区、直辖市人民政府制定,包括地方性环境标准。

从法律效力方面看,国家环境法的效力高于地方性环境法的效力,上一层次的效力高于下一层次的效力;我国参加和缔结的国际环境法的效力高于国内环境法的效力;特别法的效力高于普通法的效力;新法的效力高于旧法的效力。其例外是,严于国家污染物排放标准的地方性污染物排放标准的效力高于国家污染物排放标准的效力。在环境现场执法中具体适用环保法时,应当遵循层次由高到低,效力由大到小的原则,首先适用层次较高效力较大的法律、法规或规章。

《环境保护行政处罚办法》明确规定,环境保护行政处罚实行调查取证与决定处罚分开,县级以上环境保护行政主管部门的法制工作机构,统一管理本部门的环境保护行政处罚工作。基层环保部门由于人员限制,多数没有法制工作部门,对于这种情况,至少应该成立一个环境违法行为调查处理委员会,由该委员会来集体讨论决定处罚结果,这样的处罚结果会更公正、合理。

污染减排是一项约束性指标、刚性任务。我们要采取更有力的措施,巩固减排成果,着力推进结构减排、工程减排、管理减排和政策减排,着力加大重点行业、重点领域污染减排力度,以此带动全社会污染减排工作深入开展,确保如期完成“”主要污染物减排目标。

同时,不断完善减排体制机制制度,形成全社会都来抓减排的格局,打破环保局孤军作战的局面。积极推进循环经济全面发展,积极推动用“绿色gdp”考核地方政府,推动地方政府和企业树立正确的政绩观和发展观。

以上都是谈的具体业务工作,是笔者工作中具体的体会。其实基层环保工作还面临许多问题,比如整个环保系统在政府部门中的角色定位问题、环保局机构编制问题、环保局内部机构设置问题、全面实施排污许可证制度等方面都存在诸多问题值得探讨,鉴于笔者水平有限,就不一一谈了。

药企偏差报告篇二

相识实习是高校生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了许多在课堂上学不到的学问,还使我们开阔了视野,真正相识和了解了药厂是如何生产的,增长了许多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的学问运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过相识实习,是我深化的接触到了专业学问,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的相识,并实现了理论与实际相结合。

三天来,通过对北京联合高校、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论学问,更让我们相识了:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟识相关原则;

(3)了解各部门日常工作;

(4)提高沟通及人际关系处理实力;

(5)体验上班族生活。丰富专业学问,积累工作阅历,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增加自己适应社会实力。

xx年4月9日参观北京联合高校。

gmp在国际上,gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp供应了保证药品质量的'制药企业的基本制度。北京联合高校生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合高校的办学宗旨"发展应用性教化、培育应用性人才、创办应用型高校"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培育的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合高校的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级干净gmp车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工供应了充分的支持,有力的促进了人才培育。北京联合高校生化学院实训基地具有仿真性、敏捷性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间,可以给制药工程专业供应综合实训,实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时,还可以供应制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最终我们平常所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,顺手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。

药企偏差报告篇三

31.(技术资料)持有人应当按照质量协议的要求向受托生产企业提供必要的技术资料,对受托生产企业制定或者修订的委托生产技术文件进行审核并批准。委托双方技术资料或者生产技术文件的管理要求应当在质量协议中予以明确。

32.(文件体系)持有人应当建立保证药品全生命周期主体责任的规章制度。委托其他企业进行药品生产、销售相关活动(包括药品储存、运输)的,相关制度应当与受托企业的质量管理体系文件有效衔接,并按照规定形成相关记录或报告。包括但不限于:

(1)药品生产场地管理文件;

(2)委托协议和质量协议;

(3)持有人对受托企业的审核程序、现场审核报告及记录;

(4)研制、生产、销售监督管理程序与记录。

(5)药品质量回顾分析制度及药品质量回顾分析报告;

(6)药品生产工艺规程、空白批生产记录、质量标准及检测程序;

(9)生产关键物料合格供应商名单;

(10)质量信息沟通及处置的规定与沟通记录;

(11)药品安全事件处置方案与培训、演练记录;

(12)药物警戒管理程序与记录;

(13)药品年度报告管理程序与记录;

(14)药品上市后风险管理计划与记录;

(15)短缺药品停产报告管理程序与记录(针对短缺药品的持有人)。

33.(文件管理程序)持有人应当建立有效的文件与记录管理程序,确保:

(1)有指定人员负责文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁;

(2)文件编号及版本控制能够保证文件的有效性及可溯性;

(3)对文件进行定期审核,保证其适用性;

(4)所有涉及委托生产、销售行为的关键文件变更,均能够与相关受托企业及时相互通报。

34.(记录要求)持有人应当确保所有质量文件和记录真实、可靠、可追溯,包括纸质记录、电子数据等。若使用电子数据记录的,持有人与受托生产企业应当制定电子数据处理系统的管理和操作规程,明确电子文档的保存方式、采集职责、操作权限和异常情况处理办法。

药企偏差报告篇四

1、了解并驾驭药厂的基本生产设备。

2、了解药厂生产的基本特点和工艺流程。

3、了解工厂平安生产的基本学问。

1,贵阳新天药业概论贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,公司地处贵阳国家高新技术产业开发区,是一家集科研、生产、销售为一体的现代化中药制药企业,拥有药品生产批文50余个,属贵州省高新技术企业、贵州省重点扶持单位、全国民族药定点生产企业。

现公司厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米,拥有通过gmp认证的硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、凝胶剂、片剂、糖浆剂等六条生产线。

自成立以来,公司始终致力于中成药的探讨和开发,依托贵州省丰厚的中药材资源,产品集中在泌尿外科、妇科及心脑血管类系列,目前生产的主要品种有“宁泌泰胶囊”、“坤泰胶囊”、“夏枯草口服液”、“苦参凝胶”等10多个中成药品种。其中拥有国家医保书目品种6个,国家863安排药品1个,国家中药爱护品种3个,已获国家独创专利20多项,独家品种10个。

从1999年起先公司自行组建营销团队进行学术推广,坚持“销售服务化、推广专业化、产品优质化”,11年来投入近亿元建立市场营销网络,并培育一支素养良好的营销队伍,在全国28个省、自治区、直辖市建立了销售网点。

2、实习过程:

1)了解药品企业的经营思想和战略方针,了解企业制度形式、组织机构设置状况。学习药品生产的一般管理规范,平安学问。对药厂的布局和分布进行初步相识,了解药厂的每个生产环节。

2)在前处理车间实习,了解前处理的一般工艺流程娴熟并驾驭前处理车间设备的功能和运用。在此岗位上,我对药品前处理时期提取和浸取的相关操作有了肯定的认知。每天早上,首先是领取中药原药材,然后是对原药材进行清洗,干燥。最终是把经过处理后的原药材进行蒸汽提取,把提取出来的有效成分经过再次浸取得出成品。

3)在液体车间实习,首先在外包部门实习,了解外包车间的.一般工艺流程,熟识并驾驭药品包装的相关操作和留意问题。这一工艺流程中,夏枯草口服液的外包是经过灯检合格后再进行上标签等相关外包。

4)在液体灌装部门实习,了解苦参凝胶的灌装工艺流程并驾驭这一工艺操作。

实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有阅历的同事学习,仔细的完成领导下达的工作任务,并把在高校里所学的专业学问运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业学问,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我对药品的生产设备和生产工艺流程有了肯定的相识。对gmp学问有了更实际的相识。

实习是每一个高校毕业生必需拥有的一段经验,它使我们在实践中了解社会、在实践中巩固学问。通过此次实习,将学校所学的会计理论学问与实际相结合起来,不仅让我们对整个药品生产有了具体而详细的相识,熟识了药品生产的基本工作,也缩短了抽象的课本学问与实际工作的距离。通过本次的实习,我还发觉自己以前学习中所出现的一些薄弱环节,并为今后的学习指明白方向,同时也会为将来的工作打下一个良好的基础。但这次的实习为我们供应了一个很好的锻炼机会,使我们及早了解一些相关学问以便以后运用到以后的工作中去。通过这次的实习,我能够自如地与人沟通,同时让我懂得沟通真的很重要,我知道只有通过刻苦的学习,加强对业务学问的娴熟驾驭程度,在现实的工作中才会得心应手,应对自如。通过实习,不仅培育了我的实际动手实力,也增加了我的实际操作阅历,实习让我学到了许多在课堂上学不到的学问,也让我更加看清自己的不足之处。这次实习,让我打开了视野,增长了见识,为我们以后更好地服务社会打下了坚实的基础,对我而言有着非常重要的意义,更重要的是学习如何将理论学问应用于实践,学习将工作做到尽善尽美。在社会上贡献出自己的一份力气。将来无论在什么岗位上,都会努力上进,都会做一个对自己,对工作负责任的人。

药企偏差报告篇五

9.(确认设施设备)持有人应当确认受托生产企业的厂房设施、设备等生产条件和能力满足委托生产品种生产工艺和质量标准的要求。

10.(生产过程监督)持有人应当对委托生产药品的生产过程进行指导和必要的监督,确保受托生产企业能够按照注册工艺稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

11.(工艺验证)持有人应当对受托生产企业的药品工艺验证、持续工艺确认等活动进行审核,确保产品的生产工艺和质量处于受控状态。

12.(现场审核)持有人应当基于风险制定受托生产企业现场审核周期,定期对受托生产企业进行审核,对无菌药品等高风险品种的受托生产企业应当增加现场审核频次,以及持续保障药品质量安全的文件体系。

13.(审核工艺规程等)持有人应当审核受托生产企业建立的生产工艺规程、产品关键质量属性、关键工艺控制参数、中间产品和成品质量标准等质量文件,确保符合要求。

14.(产品信息规则)持有人应当制定或者确认受托生产企业关于生产药品的产品批号、生产日期、有效期的编制及管理规则,与质量协议或者受托生产企业质量管理体系文件要求一致。

15.(共线评估)持有人应当对受托生产企业共线生产风险控制措施的有效性进行定期审核,

16.(返工和回收)持有人应当确认受托生产企业的生产药品的返工和回收的管理程序,对受托产品的返工和回收进行书面批准,受托生产企业应当如实详细记录相关活动,并将其作为批记录的一部分。

17.(说明书和标签)持有人应当规定药品说明书和标签的印刷、验收、使用和处理流程。由受托生产企业进行药品说明书和标签采购或自行打印的,持有人应当确认受托生产企业建立的相关操作规程,定期审核受托生产企业对文件规定要求的执行情况,确保药品说明书和标签的来源、印刷、使用准确无误,正规合法。

18.(储存条件)持有人应当审核委托生产药品的储存是否符合产品储存条件的要求,并应定期审核受托生产企业的储存管理情况,确保在储存过程中防止混淆、差错、污染和交叉污染的措施安全有效。

药企偏差报告篇六

制药行业被认为是资金雄厚的行业,但同时也是一个竞争异常激烈的行业,下面是小编为大家收集的制药企业

调研报告

,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友!

制药行业被认为是资金雄厚的行业,但同时也是一个竞争异常激烈的行业。对外,在我国加入wto的承诺下,跨国制药企业正虎视眈眈,包括世界排名前20位的跨国医药企业,已相继在我国抢滩设点。对内,改制以及gmp认证等问题又使当前的医药企业忙得不亦乐乎。如何在内外夹击的环境中占据优势地位,已成为摆在制药企业面前至关重要的一道坎。而通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。

制药企业一般包括四大类:药品、医疗器械、化学制剂和玻璃仪器。作为典型的连续型生产制造型医药企业,由于生产药品和化学试剂等特殊商品,制药企业有着自己独特的行业特征:如药品类别繁多;编码无规律,有效期须进行严格控制;对专利(配方)有较强的依赖性;销售范围广,各销售片区、各品种的销售情况不易从总体上把握;药品定价影响因素多而复杂,销售终端资源(医院、药店)难以控制;药品更新快,但新品的研发周期长等。

另外,以药医分离、连锁经营、gsp达标为标志,封闭了近50年的医药产品流通四级批发制被完全打破。在沉重的市场压力下,如何把药品卖出去,成了各家企业经营的核心。因此,机制创新、优化流程、强化管理成了各大制药企业的重头戏。面临一个全新的市场竞争环境,势必要启用新的营销模式。因此,从根本上改革管理手段已经刻不容缓,经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

医药信息化涉及到哪些软件呢?从药品流通角度来说目前有几个环节。第一个是生产厂家的内部管理,主要涉及到erp系统; 从生产厂家到批发企业、配送企业、医院的过程,则涉及到物流系统、网上交易系统和crm系统等;医院里还有his系统,即医院信息管理系统。

据介绍,目前大约20%的大中型制药企业已经实施完成erp的实施,并主要是集中在进、销、存及财务等模块;而大约有50%的制药企业正在推进和实施erp,也基本上集中在供应链、分销、资金管理等领域。从当前一些制药企业实施erp的可以看到,几乎所有企业都是从营销做起。

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展,处方药与非处方药分类管理的全面推行和定点药店的实施,医药领域的信息化开始有较大的发展,但呈现很大的不平衡性,如医院信息化方面有了长足的进步,而制药企业、医药零售企业的信息化相对于医院落差较大。目前,制药行业信息化还存在以下不足。

一是信息化管理机制陈旧。有待建立标准化的信息系统管理数据,来解决企业的信息化机制问题。

二是配送中心与计算机系统不健全。现代制药企业一般都形成了以药品研发生产销售一体的生态链模式,涵盖的终端包括药品零售商、医院等,有的制药企业还有专门的药店零售连锁终端,因此连锁对中国药企来讲是一个非常新的课题,不健全的配送模式跟信息化系统结合的时候不能很好地融合。

三是扩展规模时不顾信息化的能力。在国家宣布扶持组建制药企业百强和销售终端50强的政策下,出现了盲目扩张,而管理系统并没有跟上的现象。

五是连锁企业缺乏有效的连锁化业务管理系统。尤其是供应链管理系统与分销物流系统缺乏。六是医药企业选择系统的时候,重表面轻内核、重产品轻实施、重产品初期运行轻维护和服务。

东软金算盘营销副总经理杨汉东认为,企业需要的管理软件有九种,中国制药企业最需要物流管理,这是中国企业要走的第一步。物流管理软件可以使企业决策人非常清楚原材料、零配件、成品的采购成本、运输成本、销售毛利及流转录用等情况。物流管理也可以延伸到业务管理,对药店来讲就是药店连锁。

建立了物流管理以后第二步是生产管理,生产管理一定是在解决了物流管理的基础上进行。

第三是人力资源管理。在解决了物流管理、生产管理以后,企业需要在生产和流通的环节中对工作人员的参与时间、实施成本、人员素质、技能需求以及所需的培训项目等进行管理。

第四是产品设计管理。企业到了一定的规模,非常需要把产品从创意开始,到产品调研、产品设计、产品设置、产品工艺等过程都用计算机管理起来。

第五是财务成本核算。管理会计是企业最需要的,只有在对物流成本管理很清楚,对人力成本的分析也很清楚的情况下,才能出现财务成本核算。产品设计管理软件也要在财务成本核算软件之前实行,这样就使企业的每一项投入都可以非常精确地计量。财务成本核算不仅需要对具体的物品、生产、人员进行管理,还要对市场调研、市场开拓、资金成本、固定资产管理等企业相关成本进行管理。

第六是财务报告。中国加入wto以后对财务报告有很大需求,因为各个国家的会计制度完全不一样,同样一张票在各个国家的财务属性可能完全不一样。现在香港就有这种企业,它会花几百万港币把凭证在香港重新做,因为内地的情况根本不符合香港财务制度的要求。

第七是财务报告分析。企业通过财务报告分析软件,使企业领导对企业的运营情况和客户、供应商、合作伙伴等单位的财务情况有比较深入的了解。

第八是企业决策分析。企业领导需要经常对企业的经营进行决策分析,决策分析的数据必须及时、准确,分析手段也需要不断创新。

第九是企业资源管理软件,即erp,然后进行电子商务建设,建立健全的医药生态链信息化系统,这是最后一步建设系统。

石家庄市是国务院批准的我国重要的医药工业生产基地。目前全市规模以上医药企业58家,占全国医药工业总量的80%,是全国最大的原料药基地。石家庄医药产业已成为全市第一优势产业,其生产规模,经济实力,固定资产,出口创汇,全员劳动生产率产业关联带动能力均居全市各行业第一。

据石家庄市食品药品监督管理局统计,全市共有零售药店2191家,其中连锁门店共179家,其中市辖6区共有178家,市辖区以外仅1家连锁门店,全市药店连锁率仅为8%。全市179家连锁门店基本被几家本土连锁企业所占据,其中新兴药房以68家门店排名第一,神威大药房则有53家门店,乐仁堂集团旗下有41家门店(不含9家药妆店中店),石家庄益康药房则有10家左右的门店。外来连锁企业在石家庄发展速度不快,老百姓大药房在石家庄市目前仅有8家门店。 据业内人士的保守估计,目前石家庄市的药品零售市场规模大概在10亿元左右。虽然整个市场单体药店数量占绝对优势,但是从销售额上来看,连锁药店占有绝大部分的市场份额。乐仁堂集团石家庄医药连锁和石家庄新兴药房2019年的销售额均达到2.1亿元,河北神威大药房为1.8亿元,这三家企业就瓜分了60%的市场份额,而外来连锁企业的老百姓大药房,以6000多万的销售额排名第四。

截至2019年底,石家庄市共有独立核算的医药制造企业51家,拥有资产总额292.3亿元,从业人数51003人,实现工业总产值、销售产值、增加值、利润和利税总额分别为142.6亿元、135.9亿元、45.7亿元、20.1亿元和26.9亿元,医药制造业的固定资产、从业人数、工业总产值、销售产值、增加值和利润分别占到当年全市全部工业的14.2%、11.9%、11.5%、12.4%、22.6%和10%。

但在调查中也发现石家庄医药连锁企业也存在许多不乐观的现状。

企业知识产权保护意识缺乏,医药企业技术创新不足,专利申请数量少,水平低,专利与研发不够密切,企业专利人才整体素质偏低,专利信息利用水平低下等许多问题普遍存在。

1: 优化企业创新机制,促进企业专利创造质量的提高。企业要加强以市场为导向,企业为主体,医学研究结合的集成技术,增强市场竞争意识,优化创新机制,提高企业的科技研发能力,实现科技与专利协调发展。

2:增强企业知识战略实施过程中产权战略意识,加快医药企业专利战略实施。必须以观念创新为先导,强化企业知识产权意识,切实认识医药企业实施专利战略的重要性,紧迫性和市场强制性。在推进医药企业专利,应加强分类指导,重点突破,协作互动。要以技术创新为手段,以观念创新为前提,以机制创新为动力,以环境创新为保障,实行技术专家,经济分析专家和法律专家相结合。采取“市场导向,产业聚集,企业互动”为主要特征的虚拟化舰队推进模式。

3: 充分发挥政府职能作用,努力营造激励创新的市场环境。发挥政府资金的杠杆作用,支持和激励企业加大对技术创新的投入,引导企业逐步提高研发投入比重。重点培育知识产权优势企业,抓好专利创新示范企业和专利技术参与试点。科技部门要加大知识产权导向,提高政府科技创新成果取得的专利数量和质量。市政府及有关部门应当尽快落实和促进医药行业技术创新提供有力保障。

21世纪将是我国流通业大变革、大发展的时代。发展特许连锁是一项紧迫而重要的任务,为使特许连锁尽快驶入发展的快车道,还需要作好以下工作:

1:积极培养连锁事业的专门人才。连锁是一种商业知识产权的许可,它涉及到商业、工业、科技、法律、管理,有时甚至包括农业等诸多领域,亟需连锁 的专门人才。

2加快连锁管理规范化、制度手册化建设,提高经营组织化程度。连锁科学发展的关键在于建立一套高效率的商流和物流系统实行规范化管理和标准化服务, 特别是在特许企业内部形成规范化管理,是连锁发展的基础,离开规范,就不可能有真正意义上的连锁经营,不可能产生规模优势和规模效益。因此,特许连锁 企业在扩大组织规模,发展加盟店,开展日常经营活动当中,无论是企业的决策层、管理层,还是一般的业务操作人员,都要坚持规范化管理。

总之:石家庄医药连锁企业的发展有很好的前景。

药企偏差报告篇七

大家好!很荣幸能有这个机会写这份总结报告,时间过得飞快,转眼我在xx公司品质部从事qa工作已有半年有余,在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西,也非常感谢各位领导的栽培,同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点,结合我进xx公司前在其他公司工作的经验,现做总结报告如下,请各位领导审核及指正:

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1、要知道什么是好,什么是不好。

2、要知道为什么好,为什么不好。

3、要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了,经常标准无法和生产部标准统一,容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生,责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品,关系到品质!而问题的根源在哪里呢? 我们检验人员职务不高,其判定结果容易遭到各个部门的异议,但是换个角度考虑,即便是技能再优秀的检验人员,再严格的检验标准和接收质量限,其结果只是减少不良品外流,不能形成产品品质,不能降低品质成本,因为这个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目,数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

药企偏差报告篇八

我心目中的理想职业是会计。

会计是什么?会计是以会计凭证为依据,以货币为主要计量单位,使用一系列专门的技术方法,全面、连续、系统、综合地反映和监督企、事业单位的经济活动,并向相关会计信息使用者提供符合会计法律、法规和规章制度要求的会计信息的一项管理工作。会计是商科课程的基础内容,会计财务知识是企业经营运作的的基本知识和必备知识。对于社会来说,会计是必不可少的。

会计对于整个社会来说都是极为重要的,无论国家经济发展处于上升或下降趋势,公司的运作处于盈利或亏损状态,会计及财务人才必不可少的。

会计部门在企业里绝对是一个核心部门,无论是企业有灰色收入或是要发奖金,都得经过会计的手。所以可想而知,企业的每一份奖金都会有你会计部门的一份,也不难保证:你在企业里永远不会被边缘化,所谓的那些裁员、待岗你永远不会担心。

1.广州君华地产置业有限公司,招聘要求:会计电算化,office办公软件熟悉,财务相关专业,大专以上学历,同等岗位3年以上工作经验;持会计上岗证,具有全面的财务专业知识,谙熟会计准则及相关的财务、税务等法律法规;熟悉电脑操作,性格外向,为人正直,遵守财务规章制度,恪守职业道德;有物业会计检验优先,熟悉操作全盘服务。

2.广州市禾绿回转寿司饮食有限公司,招聘要求:大专以上学历,持会计证;会财务金蝶软件;一年以上财务处理经验。

3.广州市亿泉投资置业有限公司,招聘要求:大学专科财务专业以上学历;任职物业公司、大型企业会计两年以上;具备财务系统专业知识级编写财务分析报告的水平和经验;须持有会计证;熟识电脑财务软件操作;能流利说普通话及粤语。

从以上的一些招聘要求我们不难看出其中的一些相通之处:要求有会计证,大专以上学历,要有一定的工作经验,熟知会计准则及相关的财务、税务等法律法规,熟识电脑财务软件操作等。

会计证对于每个想要当会计的人来说都是必不可少的,而且会计证基本上在大学期间都能够考。所以,这个要求我不做分析。

药企偏差报告篇九

职能具体工作内容经营管理1) 监督执行集团经营管理制度及相关流程;2) 组织制订工程项目经营工作计划,监督计划的执行情况;3) 贯彻执行集团公司下达的考核指标和考核方案;4) 组织经营分析会,编制经营报表和经营活动分析报告,汇报上级领导;合同管理1) 负责起草、洽谈合同条款;2) 做好三合一体系要求的合同评审、履约评价等相关工作;3) 收集、汇总项目合同管理过程中的问题及意见;4) 负责工程索赔洽商。项目管理1) 督导会审工程项目的目标策划;2) 指导工程项目商务标的最终报价及重大工程合同价款的谈判工作;3) 指导工程项目结算谈判及关系协调工作;4) 审核工程项目的资金申请和工程款拨付申请;5) 审核项目阶段性结算单及项目竣工结算资料,指导项目结算催审定案;6) 负责工程项目两阶段清算工作;成本管理1) 组织开展项目成本测算,并做好目标成本的审核;2) 负责项目过程成本分析和成本的动态管理,指导项目完成成本还原工作;3) 负责项目成本管控、风险预控以及索赔;4) 督促项目部做好分包结算过程中的问题进行分析;5) 配合招标采购部做好相关招标工作;6) 协助做好集团成本管理;招标管理1) 督导商务部组织本单位项目的招标工作。部门管理1) 负责分管部门及负责人的绩效考核;2) 提出或审核分管部门员工的聘用、解聘方案;3) 负责指导、培训、管理、监督下属人员,改善工作质量和工作态度,提升工作能力。

安全生产部部长

3) 负责编制项目施工计划,对项目的施工生产过程进行组织实施、检查;

4) 负责执行经审批的施工组织设计和专项方案;

5) 加强现场管理,做到工完料清,及时处理生产过程中的疑难问题;

6) 组织定期的安全检查和隐患排查,及时落实整改,提出项目管理改进建议;

7) 负责项目的施工管理,履行工程合同,控制施工进度,安全与文明施工;

8) 组织施工日记、安全管理台账等编制和pm系统物料出入库及时准确录入;

9) 指导并督促分包单位和作业班组抓好现场管理,并督促纠正与改进;

10) 负责项目材料与设备现场管理;

11) 组织项目开展阶段性的生产安全各类专项活动

12) 负责项目劳务管理各项工作,认真落实实名制管理各项工作;

定期向上级主管领导汇报工作,接受公司相关部门的监督和服务,完成领导交办的其它工作。

技术质量部部长

职能具体工作内容制度建设1) 协助技术负责人制定项目部年度科技研发相关计划;2) 协助技术负责人制定项目部年度技术、质量等相关计划;3) 检查、督导项目部技术、质量计划有效运行,并适时组织修订、完善;4) 组织指导项目部的技术、质量等管理制度的建设。技术研发1) 协助技术负责人对示范工程、课题、标准、专利、工法、论文等研究成果的编制、申报;2) 推进新产品、新工艺、新技术、新材料的研发及成果使用的管理;3) 积极参加集团组织的产、学、研、科技组织。技术管理1) 贯彻执行国家技术政策、规范、标准、规程及集团与分公司的相关技术标准文件和规定;2) 组织项目技术人员学习熟悉施工图纸;3) 参与施工组织设计科学性、经济性的分析以及实施过程的跟踪管理与最终评价;4) 组织项目部的施工组织设计及专项方案的编制,上报分公司及集团审批;5) 组织项目部对超过一定规模的危险性较大的分部分项工程的方案的编制及组织进行专家论证,并在完成后组织相关人员进行验收;6) 组织重大技术攻关活动,并指导解决项目部施工项目的技术难题;7) 审核、归档所有项目的竣工验收资料,定期上报分公司技术质量部进行备案;8) 参与工程项目的图纸会审;9) 开展项目的技术交底工作,组织、指导项目部的技术交底工作;10) 指导、监督现场技术资料的编制、整理工作。质量管理1) 贯彻执行国家有关质量管理的规定、标准及管理文件等;2) 贯彻执行公司质量方针、质量目标,对项目部的质量目标实施情况进行监督管理;3) 根据集团安排,制定项目部年度质量工作计划,下达工作任务,及时了解和调整工作计划的执行情况;4) 负责质量问题及事故的处理工作;5) 负责创优夺杯工程的策划、检查、指导和推荐申报工作;6) 负责项目部质量检验及检测设备的管理;7) 配合集团qc小组开展活动,组织项目部开展质量管理活动;8) 参与工程项目竣工验收及手续的办理,组织项目竣工验收,将竣工验收报告上报集团技术质量部审批;9) 负责质量事故的分析处理和通报,制订相应整改方案并监督实施,同时编写检查报告上报集团备案;10) 负责项目各项质量验收的管理工作;11) 组织收集、审核项目竣工资料并配合档案室归档;12) 协助公司领导对质量管理体系进行策划、建立、保持和持续改进;13) 负责质量管理体系文件和质量记录的归口管理;14) 负责定期向技术负责人和分公司主管领导汇报体系运行情况;15) 负责组织项目部积极自主创优;16) 协助集团的质量管理内审和外审;17) 组织项目部对集团及分公司重要质量管理举措的贯彻及实施;包括关键工序、样板引路、实测实量等工作及按集团要求进行专业分包管理工作。“三合一”体系管理1) 负责项目部“三合一”管理体系的贯标;2) 编制项目部“三合一”管理体系年度管理方案;3) 组织配合集团及分公司“三合一”管理体系的年度内审及分公司月度内审;4) 负责组织配合集团“三合一”管理体系的管理评审;5) 负责对项目部“三合一”管理体系运行情况的指导、检查。绿色施工1) 在项目部推行绿色施工工作;2) 配合分公司及集团对项目部的绿色施工检查,并做好月报。客户关系管理1) 与建设单位建立、发展良好的设计、技术、质量互动合作关系;2) 开展质量回访、相关方满意度调查,及时处理客户需求。其他工作1) 建立技术、质量人员的人才储备库;2) 定期召开项目部技术质量工作会议,研究、部署重大工程和产品的技术质量管理目标;3) 组织开展与集团和分公司、其他项目部技术质量交流活动。

药企偏差报告篇十

(一)认真履行药事委员会职责。

1、组织修订了药剂科管理制度,并全面落实到位,进一步规范了我院的药事管理;

2、组织药事委员会成员审核我院拟购入药品的合理性;分析我院药品使用情况,修订了我院20xx年基本用药目录,给临床合理用药提供参考。

3、综合修订了抢救药品目录,使抢救药品的储备更加合理。

4、加强了对特殊药品临床使用与管理的.日常督导,使得特殊药品的管理环环相扣,对所发现的问题有记录,有分析,有措施。

(二)做好药品管理工作,确保临床用药的安全与需求。

1、及时掌握各临床科室药品需求,保障药品供应。按物价局要求,完成药品调价4次,涉及药品120余种。想方设法满足临床急需药品的供应。

2、为方便急诊患者及节假日用药,增加了急诊药房药品的品种及储备量,改善了以往药品供应的不便。

3、严把药品采购质量关,为便于低温药品的储存,配备了冷藏柜,各调剂室对上架药品质量层层验收,注重细节,尤其对药品的贮藏与效期严格把关,确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效,对药品进行严密的临床观察,及时掌握药品使用的信息反馈。

(三)药品销售收入方面:

随着医院管理的不断完善,患者的不断增加,药品供应量也大幅增长,截止20xx年12月,药品收入xxxx万元、与去年同期相比增加了xx万元。药品销售金额增长xx%。

(一)窗口服务。

药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分,不仅是反映医院精神面貌和文明素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大责任,为配合临床用药规范化管理,我们克服了很多困难,逐步实现了处方以长期医嘱为主,临时医嘱为辅规范化管理。同时规范了门诊处方、住院处方格式。按照三级医院的标准,从一件件事做起逐步实规范化管理现。

(二)临床药学服务。

1、全面的展开了临床药学工作,进一步明确了五名临床药师职责,新修订了处方点评制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价,评价结果,及时发现、纠正医生不合理用药现象。

2、根据医院用药的动态监测,进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测,并及时向上级领导汇报和向临床科室通报,并建立我院抗菌药物临床使用预警机制,指导临床合理用药,防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。

3、药品不良反应监测工作取得一定成绩,在日常工作中,主动到临床收集药品使用后的信息反馈,并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则,督促临床主动填报不良反应报告,今年共上报药品不良反应8例。发现药品发生不良反应时,协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因,以保证临床用药安全。

利用工作闲暇加强业务学习,围绕着药事管理的法律法规、药剂人员岗位职责、工作制度等内容,按照三级医院评审标准组织学习8次,科室人员积极认真的参加我院组织的各种讲课。我们药剂科在全院组织了有关《抗生素的合理使用》、《临床输液反应原因分析》、《小儿用药注意事项》的讲座,申请了《美洲大蠊对肿瘤作用的实验研究》课题。

20xx年我们接受了市药监局有关药品储存条件、物价局有关药品加价率、市卫生局有关抗生素使用情况、市卫生监督所对《麻精药品》使用管理等方面的检查,检查结果均良好。我们同时配合医院迎接了省三级医院督导检查组、市卫生局行风工作“诚信服务杯”评比、市卫生局组织的“全年医政工作目标考评”等检查,有关的药事管理工作均得到了检查组专家的认可。

在过去一年的工作中,药剂科的服务水平和业务量均在不断上升,整体发展势头良好,取得的进步和成绩大家有目共睹。但是,我们工作还存在很多不足之处,比如:人员专业素质还有待进一步提高,服务态度还有待进一步改善,特别是与患沟通技巧方面还有待提高;临床用药指导的开展还有待进一步全面及深入;部门之间配合沟通还有待加强等等。在今后的工作中希望在各级领导的指导下,各职能处室及临床科室的帮助下,我们全科同志共同努力做好明年的各项工作。

药企偏差报告篇十一

二、行业待遇现状分析

1、专业经理层年薪超过16万

3、华东地区行业薪酬领跑全国

8、和。

4、行业离职率居高不下

未来出版企业需要解决的主要问题之一。

三、发展趋势

改革开放30年来,我国出版事业在^v^理论和党的基本路线指引下得到了很大的发展,在宣传党的路线、方针、政策,传播科学文化知识,全面提高中华民族思想道德素质和文化素质,促进社会进步等方面,起到了重要作用。出版事业作为一种产业在国民经济中的重要地位日益显现出来。产业化是社会主义出版事业自身发展的需要,是建立适应社会主义市场经济的出版体制的客观要求,也是出版业跨世纪发展的必然趋势。目前我国出版业发展状况和存在的问题党的十一届三中全会以来,我国出版业的发展令人瞩目。据^v^统计,1978年与1997年比,我国的出版社数量从105家增至565家;出版图书从17000种增至120106种(其中初版书66585种,重版书53521种),1997年出书总印数73亿册,总印张364亿印张,出版定价总额372亿元,出版系统的利润总额从3亿多元增加到36亿多元。科技类图书的出版成绩显著,品种和印数逐年增加,在整个图书出版的比重不断增大。出版法制建设取得重大进展,图书出版逐步纳人法制轨道。但是,按照社会主义市场经济的发展要求,与世界发达国家的出版业相比,我国的出版业无论是在出版实力,还是在出版效益方面,都不能和发达国家相提并论。

药企偏差报告篇十二

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家gmp认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。

1、参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。

2、车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。

检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。

灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在qa的监督下销毁。

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做“坏药”,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。

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