最优药事管理心得（案例19篇）

生活中常常会遇到一些坎坷和挫折，但我们不应该放弃，我想我们需要时刻坚持下去。在写总结时，需要注重思考总结的目的和内容，使其有针对性和实质性。希望下面这些范例能够对大家的写作提供一些借鉴。

药事管理心得篇一

转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年两起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

案例一：“蒙茸胶囊”案

案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的'梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。

案例二：“泰元胶囊”销售案

案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：

（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。

1、没收销售假药的违法所得4000元；

2、销售假药的行为处以8000元的罚款（两倍）；

3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

药事管理心得篇二

转眼间，本学期的药事管理课程就要结束了。在第一节课上，老师带领我们整体介绍了整本书的内容框架。课后，我认真学习了这门课，分析研究了一些老师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学经验”和“网上点评”，同时关注我国药品管理的进展。让我们谈谈我在这门课程中的经验。

药品管理是自1984年以来在中国发展起来的一门新兴的边缘学科。随着社会经济的全面发展，它已成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理和行为科学等多学科理论和方法，研究“药品”管理活动及其规律的学科体系。为保证药品的安全有效，规范从业人员在研发、生产、使用等环节应该做什么，不能做什么，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束作用，从而保证了我国药品市场的健康发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对*药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品**管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国*对人民身体健康和合法权益的****。同时规范在*******境内从事药品的研制、生产、经营、使用和**管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

案情简介：20xx年底，武汉市药品**管理局执法人员接武汉晚报**举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“***健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动；同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章；其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元；共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

依据药品管理法第48条的规定，禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）*药品**管理部门规定禁止使用的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

处理结论：20xx年1月16日，武汉药品**管理局**对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送*部门处理。

案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品**管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。00元。

案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

1、销售假药的行为《*******药品管理法》第四十八条规定：禁止生产（包括配制，下同），销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

2、虚假广告的行为《*******药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通**管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品**管理部门的**管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通**管理办法。

处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品**管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元；2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款（两倍）；3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

案情简介：20xx年3月26日，某药品**管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口storz牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内窥镜*有限公司是一家注册地在**的公司，该公司负责某进口内窥镜系统在*的销售事宜，腹镜系统销售金额83，000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备（产品货号：26006aa、26003aa、26003ba，价值21，750美元）的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统，销售金额约200万美元（折合***约1，700万元），其**售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元（折合***约1，200万元）。

案例分析：本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。

《医疗器械**管理条例》第十一条规定：首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经*药品**管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜*有限公司销售的storz牌腹腔镜系统的部分设备未经注册，应予处罚。

处理结论：某药品**管理局依据《医疗器械**管理条例》，对某内窥镜*有限公司经营未经注册的医疗器械的行为，给予了行政处罚。《医疗器械**管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民*药品**管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款（本案应给于6000—2400万元的罚款）。对于湖北地区21家医疗机构（包括武汉某大学附属医院），依据《医疗器械**管理条例》，应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民*药品**管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；对主管人员和其他直接责任人员**给予纪律处分；构成**的，**追究刑事责任。

通过以上案例，我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性，应该建立它在药学高等教育中的主干地位，从而提高医药从业者的专业素质和科学素养，同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规，为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。

药事管理心得篇三

药事管理是一门综合性的学科，涵盖了药品的研发、生产、流通、销售等方方面面。作为一个药学专业的学生，在经历了几年的学习之后，我深深地意识到药事管理的重要性。我的学习过程中，通过理论学习和实践活动，我逐渐了解到药事管理的原理和方法，并得到了一些宝贵的经验和心得体会。

第二段：对药事管理的理解和见解

药事管理作为一门综合性学科，其核心是为了保障患者用药的安全和有效性。在我看来，药事管理不仅涉及到药品质量的控制，还包括了药品信息的管理、药物治疗的评估等方面。在药事管理中，相辅相成的各个环节紧密合作，形成一个有机整体，以提高药品的质量和患者的生命质量为目标。

第三段：学习药事管理的心得体会

在学习药事管理的过程中，我体会到了药事管理与药学理论的紧密联系。只有掌握了基本的药理学、药代动力学等理论知识，才能更好地进行专业技术的实践。此外，我还学到了很多与实际工作相结合的经验。例如，我参与了一个医院的药事管理实践活动，通过对医院内各个环节的药品使用情况进行监控，我了解到了患者用药的真实情况，并根据数据进行了有效的管理措施，提高了药品的合理使用程度。

第四段：对药事管理未来发展趋势的看法

随着医疗科技的不断发展和医疗制度的改革，药事管理也在不断进步和发展。我认为，未来药事管理将更加注重信息化和数据化的管理。通过建立药品信息数据库和患者用药记录系统，可以更好地实现药品的溯源和临床用药的个体化管理。同时，药事管理的重要性也会得到更多人的认识和重视，相应的岗位需求也会越来越多。

第五段：总结

通过对药事管理的学习，我深刻认识到药品质量管理的重要性，并通过实践活动积累了一些宝贵的经验。我相信，随着药事管理的不断进步和发展，我也会在以后的学习和工作中不断提升自己，为医疗行业的发展贡献自己的力量。

总结起来，学习药事管理是一项全面而综合的任务。通过了解药事管理的原理和方法，加上实践经验的积累，我们可以更好地掌握药学理论知识并有效地管理药品和患者用药情况。药事管理不仅关乎药品的质量，更关乎患者的生命质量。在未来的发展中，药事管理将不断迎来挑战与机遇，我们应该不断提升自己的专业素养，为行业的发展贡献自己的力量。

药事管理心得篇四

作为一名药学专业的学生，我一直对药事管理这个领域充满兴趣。在学习这门课程过程中，我深深认识到了药事管理的重要性和挑战性。通过实践和理论的相结合，我获得了许多宝贵的经验和体会。以下是我对学习药事管理的心得体会。

首先，了解药事管理的基本知识是非常重要的。药事管理是指对药品的规范生产、质量控制、配送和使用进行科学管理的过程。只有掌握了药事管理的基本知识，我们才能更好地理解和应用这门课程所涉及的理论和原则。因此，我在开始学习药事管理之前，花了很多时间研究学科的相关资料和文献，以确保自己对药事管理的基本知识有一个清晰的理解。

其次，实践是深化理论的最好途径。在课程的学习过程中，我参与了几个实践项目，包括参观医院药房和制药公司，以及参与研究药品生产和质量控制。这些实践项目让我亲身感受到了药事管理的实际操作和挑战。通过实践，我不仅加深了对药事管理理论的理解，还锻炼了与团队合作和解决问题的能力。

第三，沟通和协调能力是药事管理中必不可少的。药事管理涉及到多个部门和团队的协作，包括药房、医生、护士、药品供应商等。良好的沟通和协调能力可以确保信息的流通和工作的顺利进行。在实践过程中，我意识到沟通和协调对于药事管理来说至关重要，因此我积极主动地与不同的人群进行沟通，并寻求他们的建议和意见。这样能够更好地了解他们的需求和期望，并在工作中更好地配合和协调。

第四，药事管理的成功需要持续的自我学习和提升。药事管理领域正在不断发展和演变，新的政策和技术不断涌现。因此，要保持竞争力和适应环境的变化，我们需要不断学习和提升自己的知识和技能。在学习药事管理的过程中，我一直保持着学习的热情和求知的态度。我会经常参加相关领域的培训和学术会议，以保持自己对新知识和技术的了解。此外，我也会定期阅读相关领域的文献，以跟上行业的最新动态。

最后，为了成为一名优秀的药事管理者，我们需要具备领导能力和良好的职业道德。作为药事管理者，我们需要带领团队并制定药事管理的策略和计划。良好的领导能力可以激励团队成员的积极性和创造力，进而提高整个药事管理的效能。同时，为了保持职业道德和职业操守，我们需要保持良好的道德标准和职业伦理。例如，我们要严格遵守法律法规，保护患者的权益，保护药品的安全和质量等。

总结起来，学习药事管理是一项具有挑战性和广泛应用价值的学科。通过学习和实践，我深刻了解到了药事管理的重要性，同时也锻炼了自己的能力和素质。我相信，只有不断学习和提升自己，才能成为一名优秀的药事管理者，为人们的健康和福祉做出贡献。

药事管理心得篇五

大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《gmp与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

献著作权的保护。

蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。

在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中药的相关理论，有利于其他专业课的学习。

在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项，包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别，并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍，而且还现场为我们展示开处方的过程，实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题，这让我们更加记忆深刻，对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。

在课程最后，蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解，特别强调了参考文献的标注方式，让我们切实掌握了论文写作的技能，对以后各种论文的写作以及最后毕业论文的设计都有莫大的好处。

这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，我会认真地对这门学科做好总结，不辜负蒋老师对我们的厚望，未来在药学事业做出自己的成绩，为我国药学事业的发展努力贡献。

药事管理心得篇六

药事管理病没有那么简单。药事管理学是一门非常实用的课程。以下本站小编为你带来药事管理学的学习心得感受，希望对你有所帮助!

大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《gmp与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。

献著作权的保护。

蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。

在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中药的相关理论，有利于其他专业课的学习。

在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项，包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别，并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍，而且还现场为我们展示开处方的过程，实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题，这让我们更加记忆深刻，对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。

在课程最后，蒋老师还特地针对论文及综述的写作做了很系统的讲解，特别强调了参考文献的标注方式，让我们切实掌握了论文写作的技能，对以后各种论文的写作以及最后

毕业论文

这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，其中这门课程在执业药师资格考试中所占的重要部分让我们十分重视。这门课程的开设是十分必要的，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，我会认真地对这门学科做好总结，不辜负蒋老师对我们的厚望，未来在药学事业做出自己的成绩，为我国药学事业的发展努力贡献。

在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。

二、gmp

药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人;劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到gmp要求。

由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施gmp，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，gmp确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。

三、课程建议

对于《gmp与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为ppt的教学方式。课堂上稍微严格一些。

总结：

这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为药学事业奉献自己的力量。

转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的

心得体会

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

案例一：“蒙茸胶囊”案

案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司

合同

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。

案例二：“泰元胶囊”销售案

案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。00元。

案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产(包括配制，下同)，销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元;2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款(两倍);3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

案例三：进口内窥镜行政处罚案

案情简介：20xx年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口storz牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83，000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号：26006aa、26003aa、26003ba，价值21，750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1，700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1，200万元)。

案例分析：本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。

《医疗器械监督管理条例》第十一条规定：首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的

说明书

处理结论：某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》，对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为，给予了行政处罚。《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应给于6000-2400万元的罚款)。对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院)，依据《医疗器械监督管理条例》，应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

通过以上案例，我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性，应该建立它在药学高等教育中的主干地位，从而提高医药从业者的专业素质和科学素养，同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规，为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。

药事管理心得篇七

转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。”该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

案例一：“蒙茸胶囊”案

案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”，“旺根”等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，“蒙茸胶囊”，“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”，“旺根”以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”，“保定纤美实业有限公司”，“保定纤美实业有限公司合同专用章”，“山西清华科技开发有限公司”，“青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司”的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动;同年9月搬至另一单元从事“旺根”，“蒙茸胶囊”的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章;其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售“旺根”1829盒，标值70，978元;共销售“蒙茸胶囊”1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。“蒙茸胶囊”，“旺根”擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。

案例二：“泰元胶囊”销售案

案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖“药”，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。00元。

案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产(包括配制，下同)，销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其“泰元胶囊“能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售“泰元胶囊“给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元;2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款(两倍);3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

案例三：进口内窥镜行政处罚案

案情简介：20xx年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口storz牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某内窥镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内窥镜系统在中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83，000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中部分设备(产品货号：26006aa、26003aa、26003ba，价值21，750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内窥镜系统，销售金额约200万美元(折合人民币约1，700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1，200万元)。

案例分析：本案涉及销售未经注册的医疗器械的行政处罚。

《医疗器械监督管理条例》第十一条规定：首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。某内窥镜中国有限公司销售的storz牌腹腔镜系统的部分设备未经注册，应予处罚。

处理结论：某药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》，对某内窥镜中国有限公司经营未经注册的医疗器械的行为，给予了行政处罚。《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款(本案应给于6000-2400万元的罚款)。对于湖北地区21家医疗机构(包括武汉某大学附属医院)，依据《医疗器械监督管理条例》，应追究相应的法律责任。《医疗器械经营企业许可证》第四十二条规定，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款;对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

通过以上案例，我们应该看到药事管理学对于药学专业学习的重要性，应该建立它在药学高等教育中的主干地位，从而提高医药从业者的专业素质和科学素养，同时应逐步加强建立健全我国药品管理的法制法规，为我国医疗事业发展打下坚实的基础和良好的发展环境。

药事管理心得篇八

在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中，蒋老师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。

其间老师还为我们穿插讲解了一些中药知识，例如中药的阴阳五行，望闻问切等，也教给我们用中医理论知识判断疾病的一些小方法，是我们意识到中药的重要性，中药作为我国从古至今的一门医学，有着独特的理论方法，老师旨在让我们了解更多了中医中药知识，在将来的生活中可以中医结合，将中药知识发扬光大。对其他学科的学习也有着一定的积极作用。老师还为我们讲解了一些西药处方的开具方法，让我们有作为药师的一些基本的技能。使我们对中药和西药处方的开具方法了解的更加清楚，在以后的生活中能得到充分的应用。

在倒数第二节课，蒋老师给了两个关于民生的题目让我们讨论，一方面可以看我们对知识的了解情况，另一方面也可以发散我们的思维，使我们了解医药方面的利弊。课堂上我们积极发言，表达出了自己的看法，最后由老师做总结，为我们讲述一些医药行业我们不理解的实情，不仅也让我们改变了以前盲目批判的态度，也为我们毕业后就业奠下了坚实的基础。

最后一节课老师为我们布置作业，系统详细的为我们讲解写论文要注意的事项，论文的格式，重点强调了参考文献的写作方法，使我们对写论文有了一个系统的认识，并且在蒋老师的作业论文中运用，加强记忆。

二、gmp

药品是特殊商品，它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好的药品，可以治病救人;劣质的药品，轻则延误病情，重则致人于死地，所以对药品的质量要求，非同小可，必须达到gmp要求。

由于药品生产是一个十分复杂的过程，从原料进厂，到成品制造出来并出厂，要涉及到许多生产环节和管理，如果任何一个环节疏忽，都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求，也就是说，有可能生产出劣质的药品。因此，必须在药品生产过程中，进行全过程的管理控制，以此来保证药品质量，要达到上述药品质量的要求，这就只有通过实施gmp，才能达到这个目的。三十多年来的实践证明，gmp确实是一套行之有效的先进的科学管理制度，特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患，保证药品质量起到重要的作用。

三、课程建议

对于《gmp与药事法规》这门课程，我们了解了很多，都得益于老师生动形象的讲解，用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅，蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习，但是每次上课老师都是写了满满一黑板，之后擦掉，之后在写，很辛苦，而且粉笔灰对呼吸系统有一定的伤害，所以建议老师可以尝试换为ppt的教学方式。课堂上稍微严格一些。

总结：

这学期的前半段，蒋老师主要为我们讲解了《药事管理学》的内容，让我们对国内外对于药事法规和管理的概况有了更深的了解，对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考研深造等都有不可取代的作用，我会努力总结相关知识，经常翻看，不辜负老师的期望，为药学事业奉献自己的力量。

药事管理心得篇九

转眼之间，这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的课堂案例分析、教学论文、教学设计、教学心得网上点评，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。

药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究药事的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。

本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。

案例一：蒙茸胶囊案

案情简介：20xx年底，武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报，对本市数家药店销售的蒙茸胶囊，旺根等产品进行检查，并当即送检。经武汉市药检所鉴定，蒙茸胶囊，旺根中均含有枸橼酸西地那非成分，属假药。经反复追查确认后，对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。

现场检查发现，该住宅内存放有五件蒙茸胶囊，旺根以及送货单，宣传单，销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为内蒙古健元鹿业有限责任公司，保定纤美实业有限公司，保定纤美实业有限公司合同专用章，山西清华科技开发有限公司，青海青藏高原天然药用植物科技开发有限公司的公章各一枚及各类活动用章五枚。现场查获当事人梁某等四人。经查，非法经营者梁某，自20xx年4月起来汉租住某花园，无任何证照从事非法经营活动;同年9月搬至另一单元从事旺根，蒙茸胶囊的销售。为掩人耳目，牟取暴利，梁某在汉私刻上述5枚公章用于与药店签协议，在三证上加盖公章;其他5枚印章为活动期间使用。现已查明：梁某已销售旺根1829盒，标值70，978元;共销售蒙茸胶囊1394盒，标值16，461元。总计销售金额235，439元。

案例分析：本案涉及非法销售假药和私刻公章的违法行为。

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产，进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.。蒙茸胶囊，旺根擅自添加枸橼酸西地那非成分，于国家药品标准不符，应属于假药。

处理结论：20xx年1月16日，武汉药品监督管理局依法对私刻五枚公章，非法销售添加枸橼酸西地那非成分假药的梁某进行了行政处罚，并移送公安部门处理。

案例二：泰元胶囊销售案

案情简介：20xx年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品泰元胶囊的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品泰元胶囊(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，并现场卖药，并现场销售了两天，出售了50盒，获得违法所得4000。00元。

案例分析：本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有以下违法之处：

1、销售假药的行为《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：禁止生产(包括配制，下同)，销售假药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品泰元胶囊(保健食品)能够治疗各种风湿病，颈椎病，腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充药品，属于假药。

2、虚假广告的行为《中华人民共和国药品管理法》第六十一条第三款规定：非药品广告不得有涉及药品的宣传。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣传其泰元胶囊能治疗人体疾病，属于非法的虚假宣传。

3、是否属于非法现货销售药品行为《药品流通监督管理办法》第六条规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。

第七条规定，药品生产企业不得从事下列销售活动：(一)将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》，《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员，诊所和城镇中的个体行医人员，个体诊所。都江堰市弘泰生物工程有限公司现场销售泰元胶囊给消费者的，属于销售保健品，不属于药品，所以不违反药品流通监督管理办法。

处理结论：《药品管理法》第四十七条规定，生产，销售假药的，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处违法生产，销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。武汉市药品监督管理局局对该公司的违法行为进行了三种处罚。1、没收销售假药的违法所得4000。00元;2、销售假药的行为处以8000。00元的罚款(两倍);3、警告今后必须按照国家批准的保健食品宣传内容进行宣传。

药事管理心得篇十

《药事法规》是中药和药学专业的一门主干课程。这门课程主要讲述的是gmp认证，药事管理，各种药物的研发、申报、审批、注册、上市的相关内容。

gmp药事法规对从事药学相关领域和研究的人来说，药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市，还是治疗人来说，药事管理法规是不能少的。无论是新药开发上市，还是治疗的药品规范知识，使我们具备一定的gmp认证方面的知识，对制药厂房的构建，产品的申报，注册以及监督各个方面都有一定的了解，具备相应的能力，在以后的工作实习中，得以充分运用。

在今天日趋完善的法制社会里，全体药师及相关人员在进行各项药事活动中，必须认真学习领会并严格执行国家各项药事管理法律法规政策，提高依法办事的自觉性，做到依法研药、依法制药、依法购药、依法管药、依法用药，确保病人用药安全有效。

在本学期的学习中，师利用约半学期的时间为我们讲解药事管理学的相关知识，课程中间渗透着很多方面的内容，告诉我们药事管理在社会学科中的应用，与其他学科的联系。从药事管理学，以及真药假药的判别，药品监督管理，药品注册管理，特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理这些方面对我们做详细的讲解。课堂上老师用自己认识的人、公司以及自己的亲身经历为我们讲解各种药事要求，使我们的印象特别深刻，而且老师着重强调药师的重要性，表明只有药师才具有开具处方的资格，并且鼓励我们去考执业药师资格证，对我们将来就业有很大的启迪作用。

药事管理心得篇十一

管理是在一定环境中、组织中的管理者，通过实施计划、组织、领导和控制等职能，有效地利用各种资源，以达到组织目标的过程。管理总是存在于一定的组织之中，组织是管理的载体，是人类集体协作的产物。其管理的基本含义大致包括以下几点：

(1)、管理是在一定环境中进行的。任何一个组织都有一定的生存环境，包括组织的外部环境和内部环境。管理始终处于不断变化的环境之中。能否适应环境的变化，是决定管理成败的重要因素。

(2)、管理是在一定的组织中进行的。由两个以上的人组成的、有共同目标的组织，就像一个乐队要演奏出动人心弦的乐章，就需要指挥使演奏不同乐器的人员分工协作。指挥就是管理。管理是一切有组织的集体活动所不可缺少的因素。

(3)、管理的主体是管理者。所谓管理主体，是指在管理过程中具有主动支配和影响作用的要素。一切管理职能都要通过管理主体去发挥作用。要成为一名管理者，必须具备一定的素质和技能。

(4)、管理的客体是组织中的各种资源。所谓管理客体也就是管理的对象，指的是管理过程中管理者所作用的对象。在一个组织中，管理客体主要是指人、财、物、信息、技术和时间等一切资源，其中最重要的是人力资源，是对人的管理。

(5)、管理是一个过程。管理是实施计划、组织、领导和控制管理职能的过程，这四个管理职能构成了管理过程。

(6)、管理的目的是实现组织的目标。管理本身并不是目的，管理是围绕组织目标进行的，其最终目的是实现组织的目标，管理没有目标就是一种盲目的行动。世界上不存在没有目标的管理，也不可能实现无管理的目标。即管理的目的是协助企业组织实现宗旨，完成任务，达到目标。

(7)、管理的任务是设计和维持一个良好的工作环境，使员工在这个环境里能积极主动、热情高效并愉快地工作，使组织有效地完成任务。

另外，管理学的产生对人类社会的影响是史无前例的。在当今社会，管理已成为全社会普遍关注的焦点问题，大到国家、政府，小到家庭、个人，无不需要有效的管理。而市场经济条件下的社会发展和组织运行更是一刻也离不开管理，因此，可以说管理已渗透到社会生活的每一个角落。

在管理科学的学科体系中，管理学属于一般管理学。管理学研究的是管理活动的基本规律与一般方法。管理学具有一般性、综合性、历史性和实践性等特点。管理学研究内容的主线是从管理者出发来研究管理过程，从总体上看，也顾及从生产力、生产关系、上层建筑三个方面来研究管理学，以及从历史角度来研究管理理论的形成与演变。

所以，无论有没有时间，我们多多少少都应该学习一些管理知识。以管理学的系统理论来武装自己，充实自己;以社会实践与生活来解读和诠释管理学理论。从而提高我们的管理质量、工作效率和生活水平，使我们的管理在社会实践与生活中不断巩固和发展，并与社会潮流同行，与国际舞台共舞!

二、学习管理学的重要性：

在《管理学原理》中，学习和研究管理学的方法主要有唯物辩证法、系统方法、观察总结法、比较研究法、历史研究法、案例分析法、试验研究法和理论联系实际的方法。其学习管理学的重要性主要表现在以下三个方面：

(1)、管理在现代社会中的地位和作用决定了学习管理学的重要性。为了不断完善我国的社会主义市场经济体制，加速我国的现代化建设，增强我国的国际竞争力，必须建立一支高素质的管理人才队伍，努力提高我国的管理水平，加速实现管理现代化。因此，我们要学习和掌握管理理论与方法，在实践中不断总结，在总结中不断发展。

(2)、学习管理学是提高管理者管理能力的重要途径。管理者要提高自己的管理能力，必须把直接经验和间接经验结合起来，管理学的学习是获得间接经验的最有效、最迅速地途径。

(3)、未来的社会更需要管理。未来社会共同劳动的规模日益扩大，劳动分工协作更加精细，社会化大生产日趋复杂，管理就更加重要了。未来社会科学技术将有更大的发展，需要一套更科学的管理才能使新的技术、新的能源、新的材料等各种资源来充分发挥它们的作用。

鉴于管理学是一门实践性很强并不断发展的学科，因此，学习管理学具有非常重要的现实意义和历史意义!

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药事管理心得篇十二

3月1日下午，常州市卫生计生委召开20全市药事管理工作会议，市卫计委副主任姚福建到会并讲话。

姚主任从基础工作扎实开展，重点工作全力推进，难点工作顺利完成三个方面肯定了我市药事工作所取得的成绩，指出了存在的不足和差距。他要求全市药事工作者把握大势，明确方向，直面挑战，充分认识建立完善现代药品供应保障体系在深化医药卫生体制改革中的重要性和紧迫性，进一步坚定改革信心，增强责任意识。

对年的重点工作，姚主任明确要求：一是要确保药品耗材临床供应，保障群众用药需求;二是要加强合理用药管理，减轻患者药品费用负担;三是要用好基本药物，保障公众基本用药权益;四是要强化监督考核，确保药事工作规范有序;五是要加强队伍建设，为提高工作水平提供人才支撑。

会上，药事管理处处长陶科叶作了20全市药事管理工作报告，部署了2017年的各项工作任务。分析通报了去年下半年各级医疗卫生机构药品采购工作情况。各辖市(区)卫计局、二级以上医院领取了2017年药事管理重点工作目标责任书。

各辖市(区)卫生计生局、二级以上医院分管领导和相关职能科室负责人等100余人参加会议。

药事管理心得篇十三

第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织

第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5～7人组成。其中设主任委员1名，副主任委员1名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：

(二)确定本机构用药目录和处方手册;

(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;

(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;

(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

第三章药学部门

第九条医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)应根据本机构的功能、任务、规模，在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。

第十条药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本机构临床用药和各项药学服务。

第十一条药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。

经药事管理委员会审核批准，核医学科可购售本专业所需的放射性药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

第十二条三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任;二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任;一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。

第十三条医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。

第十四条药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验;抽检购入、贮存和调配的药品的质量。

第十五条各项检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。

第四章临床药学管理

第十六条临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计;建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究;收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

第十七条逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》(卫人发[]164号)有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。其主要职责是：

1.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见;

2.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议;

3.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案;

4.协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;

5.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息;

6.提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识;

7.结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究。

第五章药物临床应用管理

第十八条药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

第十九条医师必须尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权。医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，必须按规定及时上报。

第二十条药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品无治疗意义或可能对患者造成严重损害，应提出质疑或拒绝调配;对违反治疗原则，滥用药物或药物滥用者应按规定及时报告。

第二十一条医疗机构的新药临床研究必须严格执行卫生部和国家药品监督管理局的有关规定。未经批准，任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究。违反规定者，将依法严肃处理，所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据。

第六章药品供应与管理

第二十二条药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存。同时，做好药品成本核算和帐务管理。

第二十三条医疗机构药品采购要实行公开招标采购或参加集中招标采购。药学部门要参与药品采购工作，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

第二十四条药学部门必须制定和执行药品保管制度。药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量。

第二十五条化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用。

第二十六条定期对库存药品进行养护，防止变质失效。

过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理。

第七章调剂管理

第二十七条药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部分。门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行药学专业技术人员单剂量配发药品。

第二十八条医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和处方管理制度，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误。发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌、超剂量的处方，药学专业技术人员应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。

第二十九条根据临床需要，可建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应。

第八章临床制剂管理

第三十条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》。

第三十一条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种。

第三十二条医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第三十三条医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验。合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售。

确属临床工作需要，经省级以上药品监督管理部门批准，方可在医疗机构之间调剂使用。

第三十四条医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准。

第九章药学研究管理

第三十五条医疗机构应创造条件，支持药学专业技术人员结合临床实际工作需要开展药学研究工作。

第三十六条医疗机构药学研究工作的主要内容是：

4.开展药学伦理学教育，遵循职业道德，改善并不断提高药学研究质量。

第三十七条药学研究必须尊重受试者的隐私权和知情权，不得损害受试者利益。

第十章药学专业技术人员的培养与管理

第三十八条按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。

第三十九条医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核。

第四十条各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗工作中的作用。

第四十一条医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一。

第四十二条药学专业技术人员有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门应当给予表彰或者奖励：

(一)在执业活动中，医德高尚，在医院药学领域作出突出贡献的;

(二)对药学学科的发展和药学专业技术有重大突破的;

(三)长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作，事迹突出的;

(四)国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者奖励的其他情形的。

第十一章附则

第四十三条各省、自治区、直辖市卫生厅(局)可根据本办法，结合当地具体情况制定实施细则。

第四十四条本办法由卫生部解释。

第四十五条本办法自发布之日起施行

药事管理心得篇十四

药事管理专业学生毕业后可在药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事卫生和药政活动的监督管理、医药资源调查研究、医药市场行为和特征分析、策划及经营的高级药事管理工作。最为适合的top5岗位分别是“医疗/护理/美容”、“教育/培训”、“咨询/顾问”、“学术/科研”、“零售”。去向分布最为集中的top5去向分别是“个人企业/个体户”、“事业单位”、“民营大中型企业”、“国有小型企业”、“国有大中型企业”。就业岗位：招商经理、药剂师、中药师、药师、营销经理、执业药师、车间主任等。

药事管理心得篇十五

摘要：

为提高药事管理专业建设水平，通过对药事管理学的学科地位、师资建设、课程设置、教学改革等问题进行理论分析，认为应确定合适的药事管理专业名称;提高药事管理学科学术地位;加强药事管理专业师资建设;完善药事管理专业课程设置;进行药事管理学课程教学改革;强化毕业实践教学。

关键词：

药事管理心得篇十六

长期以来，医院重医轻药的观念根深蒂固。医院往往只着眼于药剂科的经济效益，常常忽视药学人员的职业道德教育及药学人员药学知识领域的拓展。如与经济不直接挂钩的以合理用药为核心的临床药学服务往往得不到重视。因此要规范医院药事管理工作，应加强政策、法规的学习，提高对药事管理工作的认识，充分认识到医院药事管理的重要性。

2、健全组织，完善职能建设

医院成立药事管理委员会，在该委员会指导下成立药品采购领导小组、药品质量管理领导小组、药学服务领导小组等。健全各项规章制度、操作规程。

3、加强药品管理

药品质量管理是现代化医院药事管理工作的重要内容，药品质量管理事关人民群众用药安全。江西省抚州市中医院成立了医院药品质量管理领导小组，制定了药品不良反应报告监测制度、药品储存管理制度、药品养护管理制度、贵重药品管理制度、药品效期管理制度、不合格药品管理制度、退货药品管理制度、特殊药品管理制度、质量事故管理制度、药品质量验收管理制度、药品购进管理制度。用制度去约束药品的流通全过程。医院药品品种繁多，流动快，对药品金额和数量管理上实行计算机信息化管理，严格执行药品金额、数量双重账目管理，加强了药品盘点工作，现在本院的药品管理已经进入了良性轨道。

4、开展药学服务和合理用药

药学服务不仅仅是围绕在调剂工作的无差错，窗口服务的满意率上，更应该是应用药学专业知识向医护人员、患者及家属提供直接的、负责任的.、与药物使用有关的服务，以期提高药物治疗的安全性、有效性和经济性。药学服务要与国际接轨，积极开展临床药学，为患者治病用药提供最直接的服务。要从传统的药品保障型向知识服务型转变。

合理用药是临床药学工作的核心，不合理用药在住院患者的临床药物治疗中较为常见，不适当的治疗导致增加患者的痛苦，重复用药增加患者经济负担，联合应用抗菌药导致患者菌群失调，随意用药导致不良反应时有发生，大大降低了医疗效率，在经济上导致医药资源的巨大浪费。为了更好地指导医生和患者合理用药，开展药学保健服务有着重要意义。本院设立了临床药师制度，临床药师参与院内临床会诊，指导合理用药。临床药师参与医师查房，书写药历。发现不合理用药现象，及时与医生交流，争取沟通后达到共识。本院自临床药师工作开展以来，不合理用药逐渐减少。

5、药物不良反应的监测与上报

在医疗实践中，不仅要掌握药物的作用、用法、适应证，也要熟悉药物的不良反应和禁忌证，以防止和减少不良反应的发生，为此，在医护人员中广泛宣传药品不良反应的知识，开展相关培训，引起重视，消除疑虑。医院成立药品不良反应监测工作小组，制定药品不良反应报告制度。在临床科室设立药品不良反应监测员，负责本科室的药品不良反应的收集工作;药剂科设立药品不良反应信息员，负责收集、整理、上报药品不良反应资料。医院将药品不良反应监测工作纳入管理考核内容，将药品不良反应监测指标落实到各科室。

6、坚持以人为本

重视药学人才培养。人才是开展工作的首要条件。没有高水平的药师，药学服务就无从谈起。要培养一支既精通药学、又熟悉医学、学贯医药的高素质的药师队伍，这是提高药学服务质量的关键。因此，要坚持以人为本，重视人才培养，着力提高药学人员的专业素质。只有具备了高素质的药师队伍，才能提升医院的药学服务水平，保障医院合理用药。

药事管理心得篇十七

4月9日下午，广安区人民医院召开了本年度第一次药事管理与药物治疗学委员会会议。会议由院长王月成主持，医院药委会全体成员参加。

会上，药剂科科长谭小碧总结汇报了药事工作情况及药事工作计划。会议重点讨论了“抗菌药物遴选”、“重新修订药占比”、“完善药事管理制度”等议题，并形成了相关决议。全体委员会成员通过投票表决的方式重新遴选出医院抗菌药物品种并签订抗菌药物责任书。

为了更有效地控制药占比，通过参考周边医院药占比控制标准，结合医院实际情况，制定出了医院本年度药占比为35%-36%的控制目标。同时对上季度销量排名前20名的`药品实行降价新规定，排名前1-5名降价8%;排名6-10名降价6%;排名11-15名降价4%;排名16-20名降价3%。这样把药商利益最大化让给广大患者(医院于10月已实行药品零利润销售)。

会议审议通过了新的处方点评管理办法，将处方点评纳入每月的常态化工作，重点针对抗菌药物、激素类药物、质子泵抑制剂、中成药等实行专项点评，并对每月排名前10名单品种实行不定期抽查点评，实行临床用药动态监测与预警制度以及药品购销管理规定。

院长王月成指出，各临床医生要充分认识抗菌药物合理使用的意义与重要性，要合理使用药物、优先使用基本药物，切实降低病人的药品费用，使病人得到实实在在的好处。

此次会议重点强调了杜绝商业贿赂，规范药事管理行为，完善各项药事管理制度，为医院营造出健康、合理、有效的药事管理环境。

药事管理心得篇十八

4月13日下午，市卫计委组织召开了全市药事管理工作会议。会上，玄武区、建邺区卫生计生局、鼓楼医院、江宁医院分别就“凝心聚力齐抓共管全力推进合理用药工作”、“创新药事管理模式切实保障基层用药”“做好医院药事管理提高药学专业技术服务水平”和“医用耗材管理的实践与探讨”作了交流发言。市药品集中采购托管中心蒋红兵主任通报了全市药品和医用耗材集中采购情况。药事处金有生处长就“完善药品供应保障制度，努力提升药事管理水平”作了主题发言，总结了20全市药事管理工作，通报了存在的主要问题，对20工作任务进行了部署。最后市卫计委许民生副主任就药品、医用耗材采购使用管理提了五个方面的工作要求。一是医疗机构在市级药品价格谈判中要站在患者的立场上，妥善组织，积极参与，将药品价格谈下来;二是药品、耗材集中采购工作中目录选择很重要，要以保障临床需求为第一位，提高基本药物配备使用比例，适应分级诊疗的需要;三是要加强药品、耗材使用管理，做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加强药学队伍建设，配足人员，提高管理水平;五是加强党风廉政建设，自觉抵制商业贿赂行为，促进廉洁自律。

各区卫生计生局分管局长、相关科室负责人、药品采购中心主任;直属医疗卫生机构、民营三级医院及各区属医院的分管领导、医务处、药学部主任和医用耗材管理与采购部门负责人;市医院协会、市社区卫生协会、市企事业单位医疗机构协会、市社会医疗机构协会负责人;委机关有关处室负责人约200余人参加了会议，会场秩序井然，达到预期效果。

药事管理心得篇十九

为了加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同制定了《医疗机构药事管理规定》，全文共七章四十六条，下面是规定的详细内容，希望对大家有帮助。

第一章总则

第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构

第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

第八条药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。

第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：

(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;

(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;

(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。

第十条医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。

第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。

第十二条药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。

第十三条药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。

第十四条二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格;除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。

第三章药物临床应用管理

第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。

第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。

第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。

第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

第十九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。

第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

第二十二条医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。

第四章药剂管理

第二十三条医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。

第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程;建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品购入检查、验收制度;不得购入和使用不符合规定的药品。

第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会(组)审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

第二十六条医疗机构应当制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查。药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。

第二十七条化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用。

第二十八条药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。

为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

第二十九条医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。

肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

第三十条医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应。静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。

医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案。

第三十一条医疗机构制剂管理按照《药品管理法》及其实施条例等有关法律、行政法规规定执行。

第五章药学专业技术人员配置与管理

第三十二条医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的'药学专业技术职务任职资格。

医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第三十三条医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心(室)的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。

第三十四条医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。

第三十五条医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，将完成培训及取得继续医学教育学分情况，作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。

第三十六条医疗机构药师工作职责：

(四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;

(五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;

(八)其他与医院药学相关的专业技术工作。

第六章监督管理

第三十七条县级以上地方卫生、中医药行政部门应当加强对医疗机构药事管理工作的监督与管理。

第三十八条医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。

第三十九条医疗机构出现下列情形之一的，由县级以上地方卫生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告;对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：

(四)非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的;

(六)违反本规定的其他规定并造成严重后果的。

第四十条医疗机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，依据其情节由县级以上地方卫生行政部门依法予以处理。

第四十一条县级以上地方卫生、中医药行政部门应当定期对医疗机构药事管理工作进行监督检查。

第四十二条卫生、中医药行政部门的工作人员依法对医疗机构药事管理工作进行监督检查时，应当出示证件。被检查的医疗机构应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍、隐瞒。

第七章附则

第四十三条本规定中下列用语的含义：

临床药学：是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。

临床药师：是指以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。

药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。

用药错误：是指合格药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。

第四十四条医疗机构中药饮片的管理，按照《医院中药饮片管理规范》执行。

第四十五条诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站可不设药事管理组织机构和药学部门，由机构负责人指定医务人员负责药事工作。

中医诊所、民族医诊所可不设药事管理组织机构和药学部门，由中医药和民族医药专业技术人员负责药事工作。

第四十六条本规定自3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发〔〕24号)同时废止。

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