专业药品生产企业承诺书(汇总19篇)

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专业药品生产企业承诺书(汇总19篇)
时间:2023-11-01 19:17:11     小编:紫衣梦

心理是研究人的心理活动和行为的一门科学。写总结时要注意把握重点,突出核心内容,避免罗列和堆砌无关信息。总结是一个不断提高的过程,人们可以通过阅读范文来获取更多的写作技巧和灵感。

药品生产企业承诺书篇一

为保证药品生产质量,切实保障人民用药平安有效,我公司作为药品生产质量平安的第一责任人,特作出以下承诺:

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规,严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品,决不违法违规生产药品》。

二、购进原畏料时,严把质量关,保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进,保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。

三、严格按gmp规范组织生产,严把各生产环节质量关,保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产,保证100%按工艺标准半,保证批生产记录完整真实。

四、严把产品质量关,不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的`应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查,坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。

五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况,必要时能全部追回。

六、建立健全药品主动召回制度,保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患,可能对人体健康和生命平安造成损害的,准时向xxx公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止用法,主动召回产品,并向药品监管部门报告。如违反以上承诺,有意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。

承诺单位:

承诺单位法定代表人:

二0xx年xx月xx日。

药品生产企业承诺书篇二

依法诚信纳税是每一个公民应尽的义务,我们企业在此郑重承诺:

一、自觉遵守社会主义市场经济体制下的竞争规则,坚持守法经营,创造健康有序地发展环境;严格遵守财务核算制度、会计准则,真实准确核算经营成果,依法履行纳税义务,保证依法诚信纳税。

二、认真学习并严格遵守税收法律、法规及政策,积极参加各种培训会,主动通过地税机关提供的各种渠道了解税收动态和税法知识,按时进行纳税申报,及时足额缴纳税款,不偷税,不逃税,不骗税,不抗税,做依法诚信纳税的带头人。

三、发挥协税护税作用,积极参加各项税法宣传活动,主动配合税务机关维护税收秩序,坚决抵制偷税逃税行为,积极检举税收违法行为,发挥社会监督作用,共同创造良好的税收环境。

四、依法接受和积极协助地税机关监督检查,主动接受社会各界对我们依法纳税情况的监督。

五、积极献计献策,关心税务机关建设。对税务机关如何提高业务素质,培养过硬作风,增强服务技能,廉洁自律执法等情况提出好意见好建议。

最后,愿诚信经营风行天下!愿诚信纳税深入人心!依法诚信纳税,共建美好园,从我做起、从现在做起!

承诺人:xxx

20xx年x月x日

药品生产企业承诺书篇三

一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》。

二、坚持诚恳守信,杜绝任何虚假、哄骗行为。

(一)如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。

(二)如实记录验证、变更、偏差等状况。

三、确保持续稳定生产出合格的.药品。

(二)杜绝用法不合格中药材、中药饮片投入生产;不非法用法中药提取物;

(三)不购买用法近效期或过效期的原料药、提取物生产药品;

(四)保证产品在规定的环境中生产、贮藏。

四、产品存在平安隐患的立刻启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。

欢迎本企业员工监督,如有违反,即向海南省食品药品监督管理局举报。

举报电话:

企业负责人(签名):

企业(公章):

20xx年x月x日。

药品生产企业承诺书篇四

本公司(个人)承诺,我公司(个人)在金口岸珠宝玉器城层号席位办理更名是因公司内部调整之原因,并承诺以下事项:

1、该席位不会转让其他公司(个人)经营。

2、更名后仍会遵守金口岸珠宝玉器城各项管理制度,维持原经营 的业态。

3、更名后将承担原席位所有权益、相关产品售后服务以及债务问题。

本公司(个人)将会严格按照以上条款履行,若因以上条款原因影响了商场的正常运营,我公司(个人)将承担一切后果,并按照违约放弃该席位的使用权。

原公司(个人)

更名后公司(个人)

签章:

签章:

年 月 日

年 月 日

药品生产企业承诺书篇五

一、本人 (身份证号码 )系 (企业全称)法定代表人,现代表本企业郑重承诺下列行为,若有违反,本企业自愿接受相应处罚或撤销在厦门市的资质备案:

1、保证在厦门市区域内严格履行国家、福建省和厦门市有关建筑市场、工程建设管理方面的法律、法规、规章和规范性文件规定的义务,诚实信用地履行合同约定义务。

2、本企业填报的《备案资料手册》及提供的一切材料的全部数据、内容(包括印章、签字等)都是真实、合法、有效的。

3、保证在厦承揽的工程项目在签订合同后7日内,将工程项目的基本情况、项目管理班子情况在“在厦建筑业企业备案信息系统”填报,并按规定及时报送统计报表。

4、保证备案资料内容发生变更的,在变更后10日内向市建设与管理局办事窗口办理变更手续。

5、保证项目负责人一次性备齐,通过备案后本年度不再增加;任命的驻厦负责人和生产经营、技术、质量、安全、财务负责人等通过备案后,半年内不再变更。

6、规范建筑用工行为。实行劳务作业分包的,使用本市注册的有相应资质的建筑劳务分包企业;自带劳务作业队伍的,保证依法与每名农民工签订规范的劳动合同,并严格履行合同,保护劳动者合法权益,自觉维护社会稳定,保证不以任何理由克扣工人工资,不发生拖欠工人工资行为,主动自觉处理工人群体上访等事件。

7、做好安全与文明施工、环境保护,在施工作业中做到“便民、利民、不扰民”,施工现场必须组织规范的“现场档案资料”,保证按投标承诺的项目管理班子及持证上岗人员到施工现场履行施工合同。

二、为保证法律文书、文件的及时、准确送达,本企业特就送达事项做如下授权和声明:本企业驻厦负责人 (身份证号码 )为本企业在厦有关法律文书、文件的收件人,对该收件人的送达即为对本企业的送达;本企业在厦门市建设行政主管部门备案的在厦办公场所(厦门市 区 路、街 号 室)为本企业在厦法律文书、文件的送达地址,对该地址可适用留置送达,对该地址的送达即为对本企业的送达。

法定代表人(签名)

企 业 公 章:

药品生产企业承诺书篇六

依照《中国共产党廉洁自律准则》及《国有企业领导人廉洁从业若干规定》要求,为做好本人及分管部门的廉洁自律工作,我将遵守党纪国法和企业规章制度,依法经营、廉洁从业、诚实守信,切实维护国家、企业和职工合法权益。我愿意接受全体员工和各级组织的监督,并郑重承诺:

1、虚报瞒报盈亏导致会计信息失真等违反国家财经纪律、企业财务制度的活动;

3、其他滥用职权、损害国有资产权益的行为。

3、其他利用职权谋取私利以及损害本企业利益的行为。

1、违反中央八项规定精神,违反公司相关规定要求;

2、超出上级审批的预算进行职务消费,将履行工作职责以外的费用进行报销;

3、其他违反规定的职务消费以及奢侈浪费行为。

4、利用职务便利,公车私用、私车公养,损害企业利益的行为。

承诺人:xx

xx年xx月xx日

药品生产企业承诺书篇七

一、严格遵守《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《湖南省兽药经营质量管理规范实施细则》及《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律、规章和制度。

二、不购销无生产许可证和产品批准文号的兽药产品。不购销无兽药进口注册证书号的进口兽药。

三、不销售违禁、假冒、过期、失效、霉变兽药。不销售人用药品和假劣兽药。不将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽用处方药凭兽医处方笺进行买卖。

四、兽用生物制品经营企业不经营强制免疫所供兽用生物制品;不超范围经营兽用生物制品。

五、及时建立购销记录,建立兽药销售追溯制度。

六、开展技术咨询,向广大养殖户宣传兽药知识及用药方法,保证用药安全。

七、积极配合政府主管部门开展畜禽水产品质量安全工作,自觉接受畜牧兽医行政管理部门的监督和检查。如有违反兽药管理规定行为,愿意接受相应处理处罚。

八、讲诚信,守承诺。本单位自愿签署承诺书,并对上述承诺内容负责。

承诺单位(盖章):

地址:

药品生产企业承诺书篇八

我们在致力发展生产的同时,将牢固树立环保优先的`理念,自觉承担社会道义和责任,遵守环保法律法规。本企业郑重承诺:

一、加强环保宣传教育和培训,提高企业干部职工的环保意识,设置专(兼)职的环保机构,配备专职的环保人员。

二、严格执行环境影响评价和“三同时”制度,主动拆除与环评审批规模不符的生产设备,从淘汰落后产能,提升技术工艺上着手,减少污染物排放,确保治污设施与生产能力相匹配,污染物稳定达标排放。

三、建立规范化排污口,推行阳光排污。积极开展自查,不偷排、漏排,若有违法偷排现象,自愿接受包括停产整顿内容在内的各种处罚。若有下列违法行为,自愿采取以下措施整治,一年内发现超标排放一次的,主动限期治理;二次的,自行停产整顿三个月;三次的,自行关停。

四、遵守排污许可制度,严控排污总量,按时交纳排污费等依法应交纳的费用。做到刷卡排污,严格控制排污总量;体谅我镇水环境容量小的困难,无条件服从环保部门的调度,及时限产、停产。

五、加强应急管理,维护安全稳定。制定并落实污染事故应急预案,定期组织开展应急演练。若出现污染事故,引发群体的相关事件的,除承担相应责任外,愿主动接受处罚,并积极配合相关部门做好事故善后处理,最大限度消除影响。

六、建立长效机制,经得起检查。对环保工作常抓不懈、一抓到底,形成长效管理机制,经得起各级环保部门任何形式的检查。若被上级环保部门查处的,自行停产整顿三个月。 这是我们向社会做出的庄严承诺,敬请社会各界予以监督。承诺单位: 法定代表人: 联系电话: 联系地址:篇三:环境保护承诺书 环境保护承诺书为防止建筑施工场地噪声及大气污染,保护和改善环境,依法保障群众正常的工作,学习和生活环境,促进和谐社区及环境友好型社会建设,本公司承诺在项目承建过程中自觉履行以下义务,并向社会及公司全体员工公开:

一、 严格遵守《中华人民共和国环境噪声污染防治法》及《中华人民共和国大 气污染防治法》,依法履行保护施工场地环境的义务。

二、 公司依法在项目开工15日前向环境保护行政主管部门申报工程项目名称、施工场所和期限、可能产生的环境噪声值以及所采取的环境噪声污染防止措施,并在施工场地宣传栏公示相关申报内容。

时至次日晨6时禁止施工的规定。

四、 施工现场大气污染防治严格按照建设主管部门的规定达到环境保护的标准 要求,防止建筑扬尘及其他大气污染因素对周围环境的影响。

五、 公司以上承诺各项目单位及全体员工必须共同认真履行,并接受社会监督 及行政主管部门的检查,对出现的违法违规问题,除接受相关法律法规的处罚外,公司将对项目单位负责人及相关负责人员依照公司规章进行责任追究。

工单位: 山东兴昌建设工程工程有限公司 姓名及电话:孙明智13287860505 监督方:威海市环保局高区分局 监督电话:5629018 高区建设工程管理处监督电话:5622199篇四:绿色环保承诺书绿色环保承诺书 有限公司: 为确保贵司生产绿色环保产品,符合我国环境保护之法律法规,我方签署此承诺书,保证向贵司供应的原材料、产品、部件或施工过程中使用的辅助材料等均符合本承诺书。

1、保证绝不使用环境保护相关法律法规禁用的物质;

4、如我方供应的任何产品中含有环境保护法规所禁用的物质,或违反环境保护法规限用物质要求,一经查出,我方愿承担因此事件所产生的全部法律责任及全部费用。 承诺人:20xx年01 月01 日篇五:环境保护承诺书昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司员工环境保护承诺书为切实解决环境污染问题,全面提高环境质量,促进和谐社会建设,在此,本人郑重承诺:

1.切实履行员工的社会责任,坚持在生产过程中加强环境保护,自觉接受环境宣传教育。

2.严格执行各项环保法律法规和政策规定,遵守公司环境保护规章制度。确保各项环保设施正常、安全、稳定运行,污染物稳定达标排放。杜绝任何偷排、直排行为,若发生偷排、直排违法行为,自愿接受公司规章制度的处罚并公开道歉。

3. 作业场所无料液散落,无油污。禁止在投料、舀料时有洒漏现象。禁止在洗水池上洗生产用的勺子等工具、禁止用循环水洗拖把。

5.废物料、包装袋集中存放在指定的垃圾场不淋雨。空料桶一律回收至仓库。

6.大力推进循环经济,生产用的洗桶水一律收集至dmf废水池回用。积极实施清洁生产,落实排污总量控制制度,着力削减污染物排放,确保环境安全。

一、切实履行企业社会责任,坚持在企业发展中加强环境保护,在保护环境中促进企业发展,深入开展环境宣传教育,自觉维护人民群众的环境权益。

二、严格执行各项环保法律法规和政策规定,诚信守法。积极主动治理污染,实行规范管理,确保各项环保设施正常、安全、稳定运行,污染物稳定达标排放。杜绝任何偷排、直排和铺设排污暗管等行为,若发生偷排、直排违法行为,自愿接受环保部门依法处罚并通过新闻媒体公开向社会道歉。

三、大力推进循环经济,积极实施清洁生产,落实排污总量控制制度,着力削减污染物排放,制订应急预案,加强日常应急准备,建设应急处理设施,确保环境安全。

四、扎实推进企业环保信息公开工作,不隐瞒、不欺骗,自觉配合政府环保执法,自觉接受公众和新闻媒体的监督。

1、 关爱环保 :

·全员参与环境管理和控制,提高全员环保意识和能力; ·培养全体员工养成良好的环保习惯;·尽量减少能源、原材料的消耗,努力实现资源及能源消耗最小化。

2、 绿色空间 : ·严格遵守国家和地方有关环境保护的法律、法规及其它要求; ·对生产、工作和生活过程中产生的废弃物,进行分类处理,委托符合国家资格的回收商回收处理。

社区的安全、健康和环境危害性的风险。

4、 清洁生产 : ·产品设计和开发,优先考虑使用环保型材料。 ·生产过程中,逐步减少对环境的负面影响;选用环保意识良好的供应商,同时鼓励其参与环境管理 广东省佛山市南海区玻璃、陶瓷、皮革、印染和铝材五大重污染行业共317家企业近日与环保部门签订环保承诺书,承诺偷排一次停产3个月,再次偷排立即自行关停。 据介绍,此前南海区环保局已先后建立有奖举报、环境信用两大“外部监管”、“内部约束”的环境管理体系,本次推行的承诺制度作为南海环境管理体制的重要补充,着重从“源头”引导企业主动履行环保承诺。

药品生产企业承诺书篇九

本中心对受服务企业特作如下承诺:

2 不进行任何有损于受服务企业声誉和利益的`活动;

3 若有违反上述承诺行为,将承担相应责任直至法律后果。

涉密人员对外科技交流保密义务承诺书

我于20__年__月__日至20__年__月__日参加 _____(对外科技交流活动名称),有关部门已向我告知《涉密人员对外科技交流保密守则》。我承诺,在对外科技交流活动中遵守保密守则,履行保守国家秘密的义务。

承诺人签字 签字日期

注:该承诺书一式两份,提醒部门和承诺人各执一份。多次出国者,在办理审批手续时,须出示承诺书。

担保单位(盖章):

日期:

药品生产企业承诺书篇十

本药店成立于xx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xx年12月15日通过xx省药品监督管理局的gsp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》对本店进行了自查。

目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gsp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

我店自认证以来就完全按照gsp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

自20xx年以来,随着对gsp的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的.《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。

为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。

以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。

药品生产企业承诺书篇十一

西安市就业服务中心:

兹因 单位申请劳动密集型企业贷款,我公司(公司名称 )自愿为其提供信用担保,并郑重承诺:

一、提供本企业的.相关资料,并保证其真实性。

二、愿意作为反担保企业承担相关责任。

企业盖章:

企业法人签字(盖章):

日 期:

劳动密集型企业贷款反担保审核材料明细:

一、 第三方公司担保:1、企业反担保承诺书;2、反担保企业营业执照副本复印件。

二、 房产担保:1、企业提供房产证原件及复印件,原件审核后当面退还给企业,复印件附劳密审核材料后。

三、 固定资产或自有设备担保:

企业提供资产及设备相关证明材料原件及复印件。

四、自行贷款的企业需提供与拟贷款的材料,内容包含企业与拟贷款银行、贷款金额等信息。

药品生产企业承诺书篇十二

xxx食品药品监督管理局gsp认证中心:

xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。

公司现有营业用房面积xx,其中营业xx;药品仓库面积xxx。公司分别在xx年、xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来,始终坚持将gsp要求作为公司经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。

2012年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。

现将实施gsp工作自查情况汇报如下:

公司自xx年再次取得gsp认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。

《药品经营质量管理规范(2012年修订)》颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(2012年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量管理体系进行了审核、评价,对主要供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商、采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源、去向渠道合法。

公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门:质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。

负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;负责假劣药品的报告;负责药品质量查询;负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;组织验证、校准相关设施设备;负责药品召回的管理;负责药品不良反应的报告;定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估;督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作,建立相关档案;履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。

公司从事药品经营和质量管理工作的人员共有xx人,其中执业药师xx人,执业中药师xx人,执业医师xx人,医药学专业合计xx人,公司药学技术人员占xx%。

公司负责人xx学历xxxx;从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量管理工作xx年;质量管理机构负责人xx本科学历,药学专业,执业药师,从业经历xx年;质量管理员xxx本科学历,药学专业,执业药师,从事药品经营质量管理工作近xx年;验收员xx,xxx学历,xx专业,采购部经理xx中专学历,xx专业,公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。

公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展《药品管理法》《药品管理法实施办法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》等法律法规以及药品专业知识、公司管理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识、操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件、文件修订后,均开展针对性培训。

所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核;冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。

公司制定有员工健康档案管理制度,明确了直接接触药品人员的身体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司员工每年体检一次,建立健康档案。公司制定有环境卫生、员工个人卫生管理制度,并有效执行。

公司按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录,记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有记录。

公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx,公司药品仓库面积xxxx(含阴凉库xxx、冷库xxx、常温库xxxx、中药饮片库xxxx)。储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统,对仓储部部工作人员以外的.人员进入药品仓库实行登记制度,可以防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护网、遮光帘等必要的设备和用品。

库内有消防栓,配置了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆,可以上下左右前后移动。企业使用xxxxxxx安装的rf系统,有用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统,系统由测点终端、管理主机、不间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器(型号为:xxxx型)xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测,实时采集、传送和报警。配备灭火器,符合安全消防要求,经营需冷藏保管的药品,设有xxx立方米的冷库;公司现有厢式送货汽车xx辆,冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个,容积为xx升,公司冷藏车,保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统,在运输冷藏药品途中能够对车辆温度进行实时监测,并使用温度自动控制、自动记录及自动报警装置,能够有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范,严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求,能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组,作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施管理制度。根据职责分工,确定设施、设备的运行状态,保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息管理局域网络,实现对药品经营管理全过程的调控和管理。

公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具、设备进行年度校验或检验;冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证不合格的,不得使用,并形成验证控制文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备。

公司使用xxxxx系列医药销售管理软件系统,有服务器xx台。有实现宽带上网的条件和保证网络安全的措施,具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台,药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复;质量管理基础数据能自动跟踪、识别、控制供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称、密码登陆,进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收、复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统,对药品购进、储存、销售、库房温湿度控制等建立数据库,实时备份,确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量管理规范》等方面的信息。

根据购进药品质量管理要求,企业制定了《药品购进管理制度》、《首营企业、首营品种审核管理制度》、《药品采购操作规程》等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”,并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,根据医疗需求,质量部参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审,确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。

药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章仔细核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理,记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

仓库分为阴凉库、常温库,冷库等,各库均按规定实行色标管理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护管理制度,对药品分类(专库)存放,并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪、预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发现报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。

公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票、账、货、款一致,票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。

公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单(票)及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。

公司制订了《药品运输管理制度》,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。

制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。

公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。

通过自查,我公司自xx年通过gsp认证以来,严格按照《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则等相关法律、法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合gsp要求。现提出gsp认证申请,请各位领导前来检查指导。

药品生产企业承诺书篇十三

为更好的发挥先锋模范作用,本人结合岗位实际,作出如下承诺:

第一,认真贯彻落实科学发展观,采取以自学为主,同时积极参加上级组织的各项学习活动。认真做好学习比较,写出政治理论学习心得体会。

第二,增强自己的事业心和责任感,积极投身到企业改革发展中。在推动科学发展、建设和谐企业,努力做好各项工作,爱岗敬业、埋头苦干,开拓进取、乐于奉献,在本职岗位上作出自已应有的贡献。

第三,自觉遵纪守法,模范执行党组织的各项决议,严格遵守国家法律法规,自觉遵守本单位的规章制度。养成好的生活作风,求真务实,言行一致,说老实话,办老实事,当老实人,廉洁自律。

第四,积极践行社会主义核心价值观,树立正确的荣辱观,遵守社会公德、职业道德和家庭美德,严于律己,情趣健康,公道正派。

药品生产企业承诺书篇十四

20xx年,集团公司党委开展的“我在企业有责任”和“创先争优”主题教育活动,是新时期加强企业党的建设的重要举措。我作为******的班子成员,我积极响应组织的`号召,把这个主题教育活动融入到日常的管理中,用主题教育活动切实提高员工的责任意识、大局意识,起到了比较好的效果。而我本人也要从自身做起,从小事做起,严整纪律,规范行为,做好本职工作,以实际行动发挥党员干部的先锋模范作用,现做如下承诺,请各级领导和员工给予监督:

一、带头学习,建立学习型组织。

现今社会是知识型社会,没有知识或知识更新不及时都将面临淘汰。作为******的带头人,我将认真学习实践科学发展观,学习新的管理知识,新技能,加强项目管理等业务知识学习,切实提高自身的工作能力和水平。我将带领全体员工建立定期学习制度,集中学习和自学相结合,加大培训投入,为员工购置图书、光盘等各种培训资料,确实将******建立成一个学习型组织。

二、爱岗敬业,全面提高业务水平。

1、以高度的事业心和责任感不断加强业务能力的学习和积累,抓好项管部全面工作。2、在施工过程中要注重科学管理和技术创新,积极推行各项新工艺和现代管理手段和方法。3、在现场管理中要做到文明施工、厉行节约,积极开展“双增双节”活动,达到工地标准化作业,保证施工环境良好。4、严格按照施工程序施工,均衡组织人力、物力、设备,随时掌握工程进度、质量状况,把好各工序之间的质量安全关。5、充分调动项目全体人员的积极性,努力提高经济效益。

三、以“一家人”理念团结职工、维护职工合法权益。我继续以“一家人”为理念,团结职工,维护职工的合法权益,确保《集体合同》有效落实。

1、确保职工“三险一金”及时足额上交。

2、确保职工工资和各项福利的及时发放。

3、做好企务公开,尊重职工知情权。

4、按集团公司十字建家标准做好建家建线工作,改善职工工作生活环境,提高职工生产积极性。

四、科学发展,创誉增效,实现项管部发展目标。人才是企业发展的根基,要让真正德才兼备的有理想、有能力、有才华的优秀人才走上重要岗位,鼓励和支持、帮助他们充分发挥聪明才智,为公司的发展做出积极的贡献,推动******做大、做强、做好、做精。

以高度的事业心和责任感带领项目部全体员工认真践行“诚信创新永恒、精品人品同在”的企业价值观,以干好在建促承揽,实实处处为企业发展着想,在业主中树立良好的企业形象,努力实现云南水利水电市场的大发展。以上承诺,请上级党组织及项目部全体员工给予监督。

药品生产企业承诺书篇十五

付某是去年由外地到上海找工作的大学生,经历过艰苦的.求职后,应聘到上海一家公司。在签订劳动合同时,付某碰到了一个问题:劳动合同附带有承诺书,内容如下:

本人被××公司招聘录用为合同制员工后,如果公司因实际情况未能履行劳动合同中部分条款的,本人表示理解并自愿放弃权利,不作异议。

承诺人:×××

××年×月×日

付某怕自己的正当权益收到侵害,就问公司,如果不签行不行?公司方面回答说,不行。付某为了迫在眉睫的毕业、求职衔接,就签下了这个为日后带来麻烦的承诺书。在实际工作当中,付某碰到了如下的情况:

1、在劳动合同中关于劳动时间的条款规定:甲方实行每日8小时,平均每周不超过40小时制。特殊情况,甲方有权变动乙方的休息日。

实际的日工作时间是一周六天制,每天8小时。6*8=48小时。

2、劳动合同中关于社会保险的规定:甲方按期为乙方向国家指定的机构缴付养老保险金、失业保险金、住房公积金以及参加其他有关社会保险。

但在实际操作中,公司对于合同中提到的社会保险一项都没有缴付。

[法理评析]

付某签下的承诺书属于劳动合同的附加条款,但这个承诺书不能随便增加劳动者的权利,减少用人单位的义务,而使劳动合同的部分条款无效,只能说在违反了劳动法律规定的情形下的承诺书是无效的。

《劳动法》和《上海市劳动合同条例》都有规定:“下列劳动合同无效:

1、违反法律、行政法规的劳动合同;

2、采取欺诈、威胁等手段订立的劳动合同。无效的劳动合同,从订立的时候起,就没有法律约束力。确认劳动合同部分无效的,如果不影响其余部分的效力,其余部分仍然有效。”这里的“欺诈”是指一方当事人故意告知对方当事人虚假的情况,或者故意隐瞒真实的情况,诱使对方当事人作出错误意思表示的行为;“威胁”是指以给公民及其亲友的生命健康、荣誉、名誉、财产等造成损失为要挟,迫使对方作出违背真实的意思表示的行为。

从付某的情况看,付某在与单位签订劳动合同过程中,如果付某不签承诺书,等于自动放弃了这个工作机会,而找工作的艰辛使得付某违心签下了承诺书。付某问单位不签行不行,单位说不行,违反了订立劳动合同应当遵循平等自愿协商一致的原则。

中。

至于社会保险,是《劳动法》明文规定企业必须承担的义务,早已成为社会企业默认的行为准则,如果还在这上面做手脚,不仅是对员工个人的权利造成了损害,对整个社会也造成了负面的影响,而根据《劳动法》第100条规定:“用人单位无故不缴纳社会保险费的,由劳动行政部门责令其限期缴纳;逾期不缴的,可以加收滞纳金。”上海市出台了很多加强社会保险费征缴工作的规定,并都设了相应的处罚数目。所以付某的单位不缴付社会保险费是违反法律、法规的行为。

总结以上分析可以看出,付某和单位签订的承诺书属于无效合同条款,但不影响劳动合同的其他条款的有效性,而且由无效条款给劳动者带来的损害,由用人单位承担。《劳动法》第97条规定:“用于用人单位的原因订立的无效合同,对劳动者造成损害的,应当承担赔偿责任。”《上海市劳动合同条例》第54条规定:“由于劳动合同一方当事人的原因导致劳动合同无效或者部分无效,给对方造成损害的,应当承担赔偿责任。”

药品生产企业承诺书篇十六

为确保严格执行国家的法律法规,遵纪守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、合格、有效的.药品,现我单位向社会作如下承诺:

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格依照《药品经营质量管理规范》的要求,依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后,方可调配销售,并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺,弄虚作假,经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的,由本单位自行承担一切后果和法律责任,并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位(公章):

药品生产企业承诺书篇十七

为确保严格执行国家的.法律法规,遵纪守法经营,文明诚信服务,为消费者提供安全、合格、有效的药品,现我单位向社会作如下承诺:

1、认真遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,严格依照《药品经营质量管理规范》的要求,依法开展经营活动。

2、自觉执行国家药品分类管理制度,不开架销售处方药,销售处方药必须凭医生处方,经执业药师审核后,方可调配销售,并按规定留存处方。

3、销售含麻黄碱类复方制剂的药品,严格按照国家规定限量销售,并按规定要求做好相关销售记录。不违规超范围经营国家明令禁止的药品,不经营虚假广告宣传的产品。

4、坚守职业道德,诚信文明服务,主动承担社会责任,自觉维护广大消费者合法权益,不以任何形式欺骗和误导消费者,做到“以诚实守信为荣,以见利忘义为耻”。

5、积极配合食品药品监管部门的监督管理,自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如未履行以上承诺,弄虚作假,经营假劣药品或从事其他违法违规经营活动的,由本单位自行承担一切后果和法律责任,并自觉接受监管部门的处理。

承诺单位(公章):

药品生产企业承诺书篇十八

本食品安全企业标准备案单位郑重承诺:

一、本食品安全企业标准严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》、《食品安全企业标准备案办法》、《安徽省实施食品安全企业标准备案办法细则》等法律法规的规定制作。

二、如有不实之处,本单位愿承担全部法律责任。

备案单位(盖章)备案单位主要负责人(签字)

年月日年月日

药品生产企业承诺书篇十九

本企业成立于2013年3月,是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则,编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人,其中药师2人、药士1人,药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx;质量负责人为xxx;质理管理员、验收员为xxx;审方员为xxxx、xxx;营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的.身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

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