每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。范文书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇范文呢？下面是小编帮大家整理的优质范文，仅供参考，大家一起来看看吧。
谈认识体会篇一
众所周知，人们的每一次认识， 都会因为环境、经历和态度等不同因素而产生不同的心得体会。而随着时间、经历、成长和学习的不断累积，每个人的心得体会都会愈发丰富和深刻。在长期的走过中，各种类型、不同背景的人们所获得的认识心得各有特点。那么今天我想通过本文分享我的心得体会，讲述我对认识的理解和感悟，也希望每个读者都能从中有所收获。
第二段：如何获得更有效果的认识
在认识的过程中，获得更有效果的认识显得十分重要。我认为要获得更有效果的认识，首先要保持积极正向的态度，不论面对任何困难都应该勇敢面对，从而可以获得更多的发展和成长。其次，要拥有敏锐的观察力和思考能力，善于通过各种方式来寻求真相，并且不断扩大视野，不断汇聚和汲取各行各业的知识。最后，认真倾听并接受不同的意见和建议，不断反思和总结自己的认识过程，这会帮助我们积极面对各种挑战并且找到更好的解决办法。
第三段：关于认识的限制
尽管每个人都拥有独特的思考和看待问题的方式，但是在认识的过程中，我们同样会面临很多限制。其中之一便是主观性的限制，我们往往会受到自我意识、偏见和预设观念的影响，从而导致我们无法全面和真实地看待事物。另一方面，我们还会被一些客观因素所限制，例如知识和信息的不足、环境和经历等等。因此，在让自己开放并不断吸收各个方面的知识和信息的同时，我们也要保持谨慎的心态，做到遵循逻辑和常识，从而不断完善自己的认识体系。
第四段：认识和人际关系的互动
我们无法独立存在，认识和人际关系之间也存在紧密的联系。在与他人交往的过程中，我们会不断汲取各种资源和潜力。通过与他人交流和分享，我们可以了解不同的观点和生活体验，从而发掘更多的认识之路。而且我们应该尊重和理解每个人独立的价值和思想，培养对其他人的好奇心和同情心，在这个过程中可以帮助我们更好的理解和感悟生命。
第五段：结论
总体来说，我们不断拓展自己的认识，不断探索生命的意义和价值是一件十分重要的事情。只有这样，我们才会拥有更加独到的想法和实现更好的人生价值。与此同时，我们应该始终保持开放和谦虚的心态，扩大自己的视野并且不断吸取各种知识和信息，只有这样才能在自我发展和对人类社会的贡献中实现自身的全面成长和全面发展。
谈认识体会篇二
银行系统合规文化学习心得体会通过前一阶段的学习，我深刻的认识到，合规文化教育活动是在特定的历史时期形成具有农业银行金融特点的教育方式及与之相适应的管理制度和组织形式，是农业银行信奉和借鉴巴塞尔银行监管委员会的管理经验方式并付诸实践的价值观念，集中体现了农业银行员工的价值准则、经营观念、行为规范、共同信念及创造力、凝聚力、战斗力，是推动农业银行改革与发展的坚强政治保证和组织保证。可以说，这次活动的开展，让我进一步认清了岗位职责、净化了了思想、提高了领导务能力。下面，就这次学习的收获，我谈点我的见解。
一、加强合规文化教育，是提高经营管理水平的需要。开展合规文化教育活动对规范操作行为，遏制违法违纪和防范案件发生具有积极的深远的意义。一方面，要统一各级领导对加强合规文化教育的认识，使之成为企业合规文化建设的倡导者，策划者、推动者。当今社会是一个知识经济社会，各种新事物不断涌现，新业务、新知识更是层出不穷。形势的发展要求我们不断加强学习，全面系统地学习政治理论、金融业务、法律法规等各方面的知识，不断更新知识结构，努力提高综合素质，更好地适应全行业务提速发展的需要。按照“一岗双责”的要求，认真履行岗位职责，特别是要注重加强对政治理论、经济金融、法律法规等方方面面知识的学习，不断提高自身的综合素质，增强明辩事非和拒腐防变的能力，做到在大是大非面前立场坚定、头脑清醒。同时，要进一步端正经营指导思想，增强依法合规审慎经营意识，把我行各项经营活动引向正确轨道，推进各项业务健康有效发展。
要在我行内部大兴求真务实之风，形成讲实话，报实情，出实招，办实事，务实效的经营作风，营造良好的经营环境，提升管理水平，严明纪律，严格责任，狠抓落实，严格控制各类道德风险、经营风险和管理风险，维护和提升农行形象。一方面，要提高全体员工对加强企业合规文化教育的认识，全行干部职工是泉州农行企业合规文化建设的主体，又是企业合规文化的实践者和创造者，没有广大员工的积极参与，就不可能建设好优良的合规文化企业，更谈不上让员工遵纪守法。从现实看，许多员工对企业合规文化教育建设的内涵缺乏科学的认识和理解，把企业合规文化建设与企业的一般文化娱乐活动混淆起来，以为提几句口号，组织一些文体活动，唱唱跳跳就是企业合规文化建设。要集中时间、集中精力做好财会人员的培训、考核，业务培训力求达到综合性、系统性、专业性、实用性、提升性，要使所有会计出纳人员人人熟知制度规定，个个争当合格柜员，柜面成为营销舞台;要强化财会人员政治、思想和职业道德的培训，针对不同岗位的实际情况，采取以会代训、专题培训等不同形式，力求使财会队伍的综合素质在原有基础上再上一个等级。通过系列活动，使全体员工准确把握企业合规文化建设的真正科学内涵，自觉地融入到企业的合规文化建设中去，增强内控管理意识，狠抓基础管理，促进依法合规经营。
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谈认识体会篇三
认识是人类社会发展的基础。认识不仅仅是指人们对外部世界的感知和理解，更包括对自我本质和内在存在的认知。在我目前的生活经验中，我越来越意识到认识的重要性，而认识也始终是我不断成长和进步的基石。在这篇文章中，我将分享我个人关于认识的一些心得和体会。
第二段：认识的来源
认识的来源可以分为两部分：感性认识与理性认识。感性认识是我们通过感官来接收和认知外部世界的事物。而理性认识则是指我们在感性认识基础上通过思考和推理来对世界的认知进行深入和系统的探究。在我的实践中，感性认识与理性认识相辅相成，因此我能够从多个角度更全面地认识事物。
第三段：认识的重要性
认识对于个人的成长和发展具有至关重要的作用。认识可以帮助我们更加准确地了解自己，找到自己内在的优势和局限性，并通过自我调整和不断进步达到个人目标。同时，认识也是人类社会发展的基石，可以帮助我们更好地认识社会和人类发展的规律，了解社会发展的前进方向，为社会稳定和人民幸福作出更大的贡献。
第四段：如何获得更好的认识
获得更好的认识需要不断地进行反思和总结。首先，我们应该积极寻求多方面的信息，从各种角度来了解事物，比如通过读书、交流等策略。其次，我们需要不断地反思自身认识和行动，寻找自我认知上的差距，并不断自我修正。最后，我们需要开放的心态来面对世界，包容多样性和不确定性，从中获取更为全面的认识。
第五段：结论
综上所述，认识是人类社会发展所需的基础，不仅需要我们不断努力探索外部世界的规律，而且对于我们自身的认识也同样重要。通过综合运用感性认识与理性认识、反思自身认识和相互交流，我们能够获得更广泛、更精确、更全面的认识。未来，我将继续努力，不断拓展认识范围，移动认识边界，实现个人发展和社会进步的共同目标。
谈认识体会篇四
这个维持五天的gmp实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!
版gmp的实施，对制药企业来说是机遇同时也是挑战。新版gmp条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版gmp的实施对于我们以后从事药品生产工作提出了更高的要求，如：文件、记录，表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合gmp的要求，这些都值得我们去深思。
1、新版gmp中引入风险管理的理念，并相应增加了一系列新制度，特别学习gmp后，感觉还有对许多需要完善的地方。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控，是质量风险管理的重要环节，主动防范质量事故的发生，以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
一、提高了部分硬件要求
一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版gmp的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。
二是增加了对设备设施的要求
对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
二、强化了管理方面的要求
一是提高了对人员的要求
机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品gmp首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品，均需经其批准才能出厂，这人是企业质量第一负责人，在药监局要备案，质量受权人有严格的资质要求。
二是明确要求企业建立药品质量管理体系
新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新gmp把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求
在文件管理上，新版gmp大幅提高了对文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳gmp文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作，所形成的各类记录、报告等都是文件，都必须进行系统化管理，并提出了批档案的概念，每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，便于产品质量的追溯与改进。
三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节，增加了变更控制和偏差处理，纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的，这几个方面交叉在说一个词：质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。
药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品gmp在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。
产品发放与召回一章，原来叫收回，现在叫召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。
gmp的核心是保证药品质量恒定，新版gmp加强了对人和软件的要求和管理，重在保证规范的生产流程。而在gmp实施与改造过程中，软件的升级是成本最低，效率最高的，一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征，即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新gmp的要求，从每一个细节和环节入手，对企业现有的软件进行修订、整合与改造，切实提高企业软件水平和运转能力。
实训期间我印象最深的是实训第三天上午，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照gmp的要求!脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。
实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作gmp实训的软件.我最大的感受就是，用心爱质量。做一行爱一行，做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行gmp标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施gmp过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。
时间过得真快，实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台!!
谈认识体会篇五
认识是人们对周围事物的了解和理解的过程，是人与世界建立联系的桥梁。通过认识，人们逐渐明确自己的身份和目标，并能够更好地适应环境和处理问题。在我的成长过程中，我深刻认识到了认识的重要性，也体会到了认识所带来的力量和价值。在这篇文章中，我想分享一下我对认识的心得体会。
段二：认识自我
认识自我是认识的起点，也是最重要的环节之一。只有真正了解自己，我们才能清楚自己的优点和不足，找到适合自己的方向，并为之努力奋斗。在我成长的过程中，我通过自我反省和不断探索，逐渐认识到了自己的个性、兴趣和价值观。这种自我认识不仅帮助我更好地理解自己，还让我更加坚定地为我的目标努力。
段三：认识他人
除了认识自己，我们还需要认识他人。与他人相处，了解他人的思维方式、感受和需求，可以促进人际关系的发展，增进合作和理解。通过与他人交流和互动，我学会了倾听和关心他人，学会了从他人的角度看问题，这不仅帮助我更好地与人相处，还为我提供了更多的学习和成长机会。
段四：认识社会
社会是我们生活的舞台，了解社会的规律和现象，对我们更好地生活和工作都至关重要。通过学习和实践，我逐渐认识到社会是复杂而多变的，需要我们具备适应和变通的能力。而这种认识不仅在我面对工作和生活的挑战时帮助我保持积极的心态，还促使我去关注社会问题，积极参与社会实践。
段五：认识世界
认识世界是人类追求智慧和进步的源泉。从古往今，人们通过不断探索和学习，逐渐认识到了自然、科学、艺术等各个领域的奥秘。而在我个人的经历中，通过阅读、旅行和参与各种文化活动，我对世界的认识也在不断拓展。这种对世界的认识让我感受到人类智慧的无边界，也更加坚定了我不断学习和成长的信念。
总结：
通过对自我的认识、对他人、社会和世界的认识，我深刻体会到了认识的重要性和力量。认识不仅是人类进步的基础，也是每个人实现自身目标的重要支持。通过不断地增加自己的认识，我们可以更好地面对人生的挑战，实现自己的理想和价值。因此，我将继续努力学习和探索，不断扩展自己的认识，为自己和社会做出更多的贡献。
谈认识体会篇六
实习地点：河南省周口市
前言：很感谢中国电信周口分公司给我这次实习的机会，通过这次实习，我们学到了很多东西，增长了工作经验。
一、实习目的 通过在电信网络资源部的学习了解中国电信周口分公司主要开展业务及业务开展情况，配合工作人员工作，了解工作流程。
二、实习时间 20xx年9月——20xx年12月
三、实习单位和部门 中国电信集团周口电信分公司网络资源部
四、实习内容 我被安排在中国电信集团周口电信分公司网络资源部工作，主要负责的是fttn型、fttb型光缆的普查及相关工作。工作中我们基本了解了中国电信集团周口电信分公司和努力拓展的范围。
自20xx年9月，本人有幸进入中国电信周口分公司进行为期三个月的专业实习，通过本次实习，感觉受益匪浅。真心的感谢中国电信能提供给本人一个锻炼的平台。感谢系领导的支持与帮助及各位老师的悉心指导！
尽管实习时间只有短短的三个月，但从中却学到了相当多的经验和知识，并清晰的认识到自身在开展实际工作时所存在的不足之处。但在此次实习当中，在公司人员的带领帮助下对中国电信集团公司有了更全面的了解；通过同事的帮助和自身的努力，我从不知道什么是fttn型光缆到了解其基本原理，再到掌握，再到熟练应对出现的简单问题。本人也清楚的认识到了自身所存在的一些不足之处：在与群众沟通时缺乏足够的耐性，在处理一些问题时缺乏灵活性。这都是在本次实习当中切身体会到的，也是本人在今后的学习和工作当中去努力完善的地方。
通过本次实习，能将所学的一些理论知识在实际工作当中运用，真正做到了理论与实践的结合，通过与各个客户经理进行工作上的沟通，与其他组员在业务上的合作！也使本人切身的体会到了团队的力量，并学会了如何与团队的其他成员进行工作上的沟通和协调。将团队精神纳入到实际的工作当中。在本次实习过程当中，我和同事也通过对客户经理所操作的各个电信业务系统进行操作和分析。并了解了各个系统的基本功能和架构。从而更进一步的认识到了现代化的信息技术给电信业务带来的便利和效益。这都为作为自动化专业学生的我在以后进入相关领域提供了非常宝贵的经验和知识。
通过在中国电信集团周口电信分公司网络资源部的实习，我了解到中国电信集团周口电信分公司的一些基本情况。中国电信集团公司授权中国电信集团周口电信分公司用"中国电信"的商誉和无形资产。中国电信集团周口电信分公司在周口市范围内为政府、企事业单位，商业楼宇、住宅小区等机构客户，提供包区域内、国内、国际固定电话、数据传输、互联网、宽带接入等综合电信服务和宽带应用等增值电信业务，以及与上述业务相关的系统集成、技术开发、技术服务、信息咨询、工程设计施工等相关服务。清晰的市场定位中国电信集团周口电信分公司从网络结构设计到设备选型，坚持满足大客户宽带化、智能化、多功能电信产品的需求，公司通过专业的营销和服务队伍，根据大客户的近期和中长期业务需求、技术发展走向、投资经济分析，为大客户提供个性化的解决方案，并提供网络会诊、技术培训、业务升级等售后跟踪服务。
在实习过程当中，我的主要工作是fttn型、fttb型光缆的普查及相关工作。我和同事在组长的带领下先后到了三通武校、周口市扶沟县等，实地进行fttn光缆设备的考察训练。回来后在办公室要搜集并整理各种有关数据。数据主要来源于两个方面：一是历史资料，二是向客户经理询问所得相关信息。 历史资料较为零散，不系统，因此需要我们利用所学统计学的知识借助计算机操作软件来完成有用数据的筛选和归类。而且有些数据需要我们通过判断然后从电信内部网站搜索。由于客户经理负责的楼宇特征各不相同，须向其询问需要的信息，通过自己的组织归类整理数据。在整理数据时，我和同事充分发挥团队精神并得到中国电信集团周口电信分公司成员的积极协助和配合。将理论应用于实践。我们根据楼宇名称、经理，行政区域、光纤资源，传输设备放置位置等相关指标将数据进行分类。
通过这次实习，我开始逐渐明白无论多么简单的工作，都不能掉以轻心。虽然只是一点点的错误，却会影响整个公司的形象和水准。虽然每天在做着重复的工作，打电话。但我一点也不觉得无聊，相反，我在其中找到了技巧，更好的跟别人沟通，也找到了自信，每天都能看到自己的进步，虽然日子单调但却过得充实。这是我第一份的实习经历，坚持就是胜利，渐渐地我开始意识到，自己做的工作不再像当初想象的那么简单。
在实践中，我时刻感受着工作的氛围，在这里，不一定有人会告诉你要做什么，但你必须自觉地去做，而且要尽自已的努力做到最好，一件工作的效率就会得到别人不同的评价。这里是工作的场所，每个人都会为了获得更多的报酬而努力，在如此激烈的竞争中就要不断学习别人先进的地方，也要不断学习别人怎样做人，以提高自己的能力！而走进企业，接触各种各样的客户、同事、上司等等，关系复杂，但我得去面对我从未面对过的一切。
学生的实际操作能力与在校理论学习有一定的差距。在这次实践中，这一点我感受很深。在学校，理论的学习很多，而且是多方面的，几乎是面面俱到；而在实际工作中，可能会遇到书本上没学到的，又可能是书本上的知识一点都用不上的情况。也许老师是正确的，虽然大学生生活不像踏入社会，但是总算是社会的一个部分，这是不可否认的事实。应该懂得与社会上各方面的人交往，处理社会上所发生的各方面的事情，毕竟，3个月后，我已经不再是一名大学生，是社会中的一分子，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不及的，以后的人生旅途是漫长的，要让自己成为一名合格的、对社会有用的人才。我们应该在今天努力掌握专业知识，明天才能更好地为社会服务。才能在竞争中实践并成长。
最后，我想借此机会，向为我的实习提供帮助和指导的周口电信的工作人员及我的老师，在实习过程中帮助我的朋友、我的同学致以衷心的感谢！这次实习是我大学生活中不可缺少的重要经历，其收获和意义非常巨大的。在实践中我的知识得到了巩固,解决问题的能力也受到了锻炼；本次实习开阔了我的视野，我还结交了许多同学和朋友，我们在一起相互交流，相互促进，从他们身上我学到很多为人处世的方法，这些都是在书上学不到的。相信这次的实习会让我在今后真正的工作中更加自信，淡定，坚持。
谈认识体会篇七
这个周末，受邀参加了上海东富龙科技股份有限公司在武汉举办的客户技术交流会，收获非常多，看到东富龙致力于制药工业系统解决方案的规划和策略，内心由衷的为他们感到高兴，也衷心的祝愿和期待东富龙能够走向世界更大的舞台，早日实现制药工业4.0的梦想。
席间，认真听了吴军老师做的主题为“数据完整性的来龙去脉”的演讲，故与其交流，并索取了课件，得到吴老师本人授权，想分享给蒲公英论坛的广大蒲友，希望对数据完整性对概念有一个清晰、理性的认识。
数据完整性，是2015年制药圈的热词之一，从什么时候开始?发热的源头我并不知晓，但本着学习的心态，也查阅了一些关于数据完整性的一些来龙去脉。
1、关于“dataintegrity”的翻译思考?
data：
informationderivedorobtainedfromrawdata(e.g.areportedanalyticalresult)
从原始数据获得或衍生的信息(例如，所报告的检验结果)
integrity：
thequalityofbeinghonestandhavingpmoralprinciple
正直;诚实
强调可信性和诚信性
数据完整性这个概念，其实在中国gmp中早已有相关要求，也是基本要求：
《药品管理法》第十条：除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
《2010gmp》第一百六十五条记录应留有数据填写的足够空格。记录应及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。
第一百六十六条应尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应签注姓名和日期。
第一百六十七条记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应说明更改的理由。记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，而应作为重新誊写记录的附件保存。
第一百六十八条与本规范有关的每项活动均应有记录，所有记录至少应保存至药品有效期后一年，确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
第一百六十九条如使用电子数据处理系统、照相技术或其它可靠方式记录数据资料，应有所用系统的详细规程;记录的准确性应经过核对。如果使用电子数据处理系统，只有受权人员方可通过计算机输入或更改数据，更改和删除情况应有记录;应使用密码或其它方式来限制数据系统的登录;关键数据输入后，应由他人独立进行复核。用电子方法保存的批记录，应采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其它方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内应便于查阅。
第二百二十一条质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
(一)质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
1.质量标准;
2.取样操作规程和记录;
3.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿);
4.检验报告或证书;
5.必要的环境监测操作规程、记录和报告;
6.必要的检验方法验证报告和记录;
7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。
(二)每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
(三)宜采用便于趋势分析的方法保存某些数据(如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据)。
(四)除与批记录相关的资料信息外，还应保存其它原始资料或记录，以方便查阅。
对比一下药品管理法，2010版gmp，其实不难看出，所谓的“数据完整性”并不是一个什么新的概念，而是一直以来都是存在，都是这么要求的，这也是gmp的基本要求。只是不知是何原因?最近炒的好像一个全新的概念和理念一样。
作为一个制药企业，如何实施“数据完整性”?
1、完善数据与记录管理的技术基础;
2、完善记录管理程序和文件;
3、建立计算机化系统管理系统;
4、培养员工良好的gmp习惯和行为
5、建立良好的公司质量文化和诚信文化
6、取得老板决策层的支持
当然，一切，都是要基于“诚信”生产药品为基础。遵循gmp最基本的原则：有章可循、照章办事、有据可查。
gmp洁净车间的设计要求规范
洁净车间也叫无尘车间、洁净室(cleanroom)、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
一般gmp生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区。生产区包括净化生产车间、库房、通用工程。gmp洁净车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求。精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高，且车间不排放有毒有害气体和粉尘，一般布置于常年的上风向;萃取生产车间对环境空气洁净度要求相对较低，且车间间歇排放有害气体和粉尘，一般布置于高洁净度车间的下风向;预处理车间由于产生粉尘和噪音，一般布置在常年的下风向。
通用工程包括变配电室、锅炉房等供能设施，布置于生产车间的下风向。行政区包括供销部门和管理部门，一般布置于厂区最明显且交通方便的厂正门附近，以便于对外接洽业务。
生活区一般包括食堂、宿舍、娱乐设施。要求空气不受污染，不受噪音干扰等。绿化是一项很重要的部分，不仅是为了美化厂容厂貌，而且也可以保持厂区整洁无尘。绿化应以种草坪为主。不得种植产生花絮、花粉的花卉和树木。一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。
gmp车间净化随着医药、食品工业的发展，新的洁净车间不断建设，原有的生产厂房也必须进行改造，使之符合现代洁净生产的要求。
1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合gmp的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。
2、所建厂房对环境要求的评估即鉴定该地区是否符合建厂要求。评估内容主要包括三方面：一是该地区的空气质量;二是水资源质量情况;另外，评估三通情况即通路、通电、通水情况。
a、对空气质量的评估了解拟建厂区周围大气环境质量现状，要求拟建厂房周围空气新鲜，通过空气过滤器来净化空气，做到无污染源，少尘埃。
b、对水资源质量的评估了解当地地表水、地下水的情况。一般企业生产使用自来水，但是有些地方无自来水，必需自备井取地下水或取河水，应当鉴定当地水质情况，以便建厂时考虑水质处理工艺。
c、对厂区周边地区通路、通电、通水情况进行评估。
3、所建厂房对环境影响的评估净化厂房对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要，评估包括三方面：空气、水资源、噪音。
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
a、对空气质量影响的评估对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂，要经处理达到当地标准,而且还不能建在城镇居民区的上风向，宜远离居民区。
b、对水资源影响的评估对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围，比如水库，城镇居民取水的河流、地下水。并且要了解当地污水排放的情况和流向，经过处理，达标排放。
c、噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。
4、净化生产厂建设的总体规划:洁净车间建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理，同时也影响到生产厂以后的发展，所以规划时不仅要考虑到目前的需要，也要考虑到企业以后发展的趋势。具体布局首先应该了解当地常年的风向状况，即当地风向频率图，然后考虑划分区域。
[gmp规范的基本要求]
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谈认识体会篇八
认识自己，是一个人一生中最重要的事情之一。真正深入了解自己，可以使我们更好地把握人生的方向和目标。在对自我的认识中，从他人、团队、生活、时间、机会等多个方面进行思考和总结，可以让我们更好地认识自己，提升个人的成长和发展。
第一段：通过与他人的互动和交流，我们可以更好地认识自己。人是社会性动物，无法独立存在和生存。与他人的互动，可以让我们看到自己在集体中的角色和能力。从他人的反馈和评价中，我们可以了解到自己的不足和优点，进而认识到自己在人际交往中的不足之处，从而进一步完善自己。
第二段：通过团队合作，我们可以更好地认识自己。在团队中，每个人都有不同的角色和责任。通过与他人的合作和协调，我们可以发现自己的团队合作能力和领导能力，也可以意识到自己在协作中的不足之处。通过团队合作，我们可以更好地了解自己的潜力和发展方向，同时也可以通过与他人的互补，达到更好的团队目标。
第三段：通过生活的经历和感悟，我们可以更好地认识自己。生活中的各种经历，都是对我们自身的一种启发和教育。在困难和挫折面前，我们可以看到自己的韧性和坚持不懈的勇气。在幸福和成功的背后，我们可以发现自己的能力和创造力。通过不断地思考和总结，我们可以更好地认识自己的优点和不足，进而在生活中不断地追求进步和成长。
第四段：通过对时间的观察和利用，我们可以更好地认识自己。时间是公平而珍贵的资源，每个人都有相同的24小时，但是每个人利用时间的方式和效果却不同。通过对时间的观察和总结，我们可以发现自己在时间利用上的不足和盲点，进而调整自己的时间安排和行动方式，提高自己的效率和自律。通过充分利用时间，我们可以更好地认识自己的能力和潜力，以及自身的价值和目标。
第五段：通过抓住机会和挑战，我们可以更好地认识自己。机会和挑战是人生中的重要机遇和试验。面对机会，我们需要敢于冒险和挑战，发现自己的潜力和机智。在挑战面前，我们需要勇敢地迎接和挑战自己，从而了解到自己的能力和成长的潜力。通过抓住机会和挑战，我们可以更好地认识自己，提升自我，实现更高的目标和理想。
总结：通过对他人、团队、生活、时间、机会等多个方面的思考和总结，我们可以更好地认识自己。认识自己并不是一朝一夕的事情，它需要我们不断地思考和实践。通过对自己的认识，我们可以更好地规划自己的人生方向和目标，实现个人的成长和发展。所以，我们要时刻关注自己的内心世界，不断地思考和总结自己的认识，提升个人的认识水平和素质。只有真正认识到自己的优点和不足，才能更好地成长和进步。
谈认识体会篇九
2质量管理部门可以分别设立3主要固定管道明确标明内容物和。
4质量风险管理是在整个产品生命周期中采用对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
5除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后年。
6非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照净区的要求设置。7质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业执业药师资格），具有至少少的药品质量管理经验，接受过与生产产品相关的专业知识培训。
8质量管理负责人和生产管理负责人不得权人可以。
二、单项选择题（2分/题，共30分）
1.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保存适当的压差梯度。（）
a.20b.15c.10d.5
2.批是指用于识别一个特定批的具有唯一性的组合。（）
a.汉字b.拼音c.数字和（或）字母d.数字
3.下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）。
a.确认和验证b.厂房和设备的维护、清洁和消毒
c.环境监测和变更控制d.以上都是
4.发运记录应当至少保存至药品有效期后年。（）
a.4b.3c.2d.1
5.改变原料药、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进行评估。（）
a.2b.3c.4d.以上都不是
6.以下为质量控制实验室应当有的文件。（）
a.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
b.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事薄）
c.必要的检验方法验证报告和记录
d.以上都是
7.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应在得到批准后方可实施。（）
a.质量管理部b.生产技术部
c.药品监督管理部门d.gmp办公室
8.质量控制实验室的检验人员至少应当具有验操作相关的实践培训且通过考核。（）
a.初中b.中专或高中c.专科d.本科
9.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后年至少进行一次健康检查。（）
a.4b.3c.2d.1
10.应当对受委托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的'质量标准（）
a.委托方b.受托方c.生产车间d.以上都不是
11.）
a.质量管理部b.生产技术部
c.药品监督管理部门d.gmp办公室
12.下列哪一项不是实施gmp的目标要素：（）
a.将人为的差错控制在最低的限度
b.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
c.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
d.与国际药品市场全面接轨
13.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）
a.自来水b.饮用水c.纯化水d.注射用水
14.因质量原因退货和收回的药品，应当：（）
a.销毁b.返包
c.退还药品经销商d.上交药品行政管理部门
15.密封，指将容器或器具用事宜的方式封闭，以防止外部侵入。（）
a.微生物b.水分c.粉尘d.空气
三、不定项选择题（3分/题，共30分）
1.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合的原则（）
a.合格先出b.先进先出c.急用现出d.近效期先出
2.企业建立的药品质量管理体系涵盖，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。（）
a.人员b.厂房c.验证d.自检
3.批生产记录的每一页应当标注产品的。（）
a.规格b.数量c.过滤d.批号
4.药品生产企业应当长期保存的重要文件和记录有。（）
a.质量标准b.操作规程
c.设备运行记录d.稳定性考察报告
5.关于洁净区人员的卫生要求正确的是。（）
a.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
b.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
c.员工按规定更衣
d.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟
和个人用药品等杂物和非生产用物品
6.不符合贮存和运输要求的退货，应当在监督下予以销毁。（）
a.国家食品药品监督管理局b.省食品药品监督管理局
c.市食品药品监督管理局d.质量管理部门
7.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。（）
a.具有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响
b.药品外包装损坏
c.对退货质量存有怀疑，但无证据证明
d.经质量管理部门根据操作规程进行评价
8.当影响产品质量的主要因素变更时，均应当进行确认和验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）
a.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
b.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
c.检验方法变更
d.人员变更
9.药品生产企业关键人员至少包括。（）
a.企业负责人b.生产管理负责人
c.质量管理负责人d.总工程师
10.只限于经批准的人员出入，应隔离存放的物料或产品有。（）
a.待检物料b.不合格产品c.退货d.召回的产品
四、（5分/题，共10分）
1.物料的放行应该至少符合哪三项要求?
2．企业如何进行偏差分类？对重大偏差的评估可能包括哪些措施？
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