总结是对过去一段时间内的经验、教训和成果进行概括和归纳的一种重要方式。编写一篇较为完美的总结需要事前做好充分准备，收集相关资料和信息。下面是一些总结的实例，供大家参考和学习。
gmp认证总结体会篇一
近期，sfda发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题，让公众的目光又一次的回落到医药行业――质量、安全、标准，这些字眼此刻显得如此地醒目。
与此同时，医药工业的新版gmp认证工作正在紧锣密鼓的向前推进。新版gmp的实施有望改善我国现有医药工业生产集中度较低，自主创新能力不足以及药品安全事故频发等问题，医药现代化的进程又迈出重要一步，其与欧盟看齐的高标准，也为医药国际化奠定基础。
监管部门的“零容忍”态度。
在国家药监局工作会议上，药监局局长邵明立透露，截至目前，已经有154家药品生产企业通过了新版gmp的认证检查，“各级监管部门要以‘零容忍’的态度实施新版gmp。”出席该会议的卫生部部长陈竺说。
此次“史上最严”gmp认证出台，对制药工业企业来说，无疑是一次提高质量标准工艺升级的技术革命，同时，也体现对药品安全问题的高度重视和推进决心。
地方认证全力推进。
笔者从陕西省药监局网站获悉，目前，陕西省4家药品生产企业率先通过新版gmp认证，还有3家企业已经提交了认证申请，材料正在审核之中。
为更好的推进新版gmp的实施，陕西省药监局抽调了由省内20余名资深检查员和通过认证的企业代表组成的帮扶小组对企业进行现场指导，并组织全省160多家制药企业举办现场观摩会，选择在首批通过认证的汉丰药业召开。
新版gmp较之旧版，在一定程度上提高了企业的准入门槛，这意味着药品生产企业必须实现更高水平的规范生产，目前仍有部分药企对新版gmp的推行仍持观望态度。
新版企业过渡期的尴尬。
据悉，通过新版gmp认证的小容量注射剂生产企业，在新的生产线启动后，大部分产品需要在（f0＜8）的非最终灭菌b+a生产线上实现无菌控制组织生产。
最大限度降低了用药风险，提高产品质量使得产品性能更加稳定，安全性更有保障。
与此同时，产品的生产成本也相应提高了15-20%，这就使得一批通过新版认证的工业，尤其是普药生产企业在药品招标过程中遇到了一些前所未有的尴尬。在此新旧交替的过渡阶段，若新版产品与旧版产品参与竞争，明显缺乏成本优势，在企业招投标综合评分过程中或处于劣势。
此外，参与认证的企业为达到新版标准，除投入大量资金之外，往往提前半年或更长时间进行筹备，包括人员培训、硬件改造、技术升级等，反复演练自查自纠，认证的时间成本同时带来经营的尴尬，轻则停产断货，重则产品淘汰，市场丢失。
适当性的政策倾斜。
随着新版gmp认证的全力推进，更多的企业也将面临与汉丰相同的尴尬，对于监管部门来说，一方面应对通过新版gmp的生产企业在参与药品招投标等方面给予政策倾斜，以鼓励企业打消顾虑，早日通过认证。
另一方面，按照《药品生产质量管理规范》要求严格进行认证验收，定期分享问题和经验，对认证筹备企业进行现场指导，严进严出始终如一把好审核关，勿使认证企业量升质降。
提高准入门槛促使行业洗牌。
新版gmp认证是保护先进生产力、淘汰落后生产力、促进产业结构调整、增强中国医药产业国际竞争力的大举措，将对医药企业和产业结构产生重大影响，因为通不过的医药企业必须停产或转产。
据悉，目前国内制药企业达5000家左右，新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停，而其他参与认证企业若要达到新标准，仅硬件投入合计需要-3000亿元。
中小制药企业是个容易被忽视的群体，国内年销售收入不足5000万元的制药企业占企业总数的70％以上。以平均每个企业投入1000万元的技改费用计算，完成新版gmp认证需要付出这些中小企业一年纯利润。
目前正是企业认证新旧交替，企业主左右为难之际，在最后通牒到来之前将迎来企业重组并购的高峰。对企业来讲，生与死或许就在一瞬间。
博客：/sunhui/微博：孙辉medicine。
gmp认证总结体会篇二
兽药GMP认证是为了保证兽药生产过程的合规性和质量安全的认证制度。在这个制度下，企业需要按照严格的标准进行兽药生产、管理和销售。经过一段时间的努力，我所在的公司最近成功通过了兽药GMP认证。在这个过程中，我深刻地认识到了兽药GMP认证的重要性，并且积累了一些心得体会。以下是我对兽药GMP认证的理解和体会，希望能对其他企业也有所帮助。
首先，兽药GMP认证对企业的管理水平有着很高的要求。在认证的过程中，我们不仅需要有一套完善的文件管理制度，还需要建立健全的组织架构，确保各个岗位的职责和权责清晰明确。此外，我们还要针对不同的生产环节，制定相应的操作规范和记录要求，确保生产过程的可追溯性和一致性。通过此次认证，我深感企业管理的重要性，只有严格遵守管理制度，才能提高产品的质量水平，确保消费者的用药安全。
其次，兽药GMP认证对生产工艺和设备设施也有严格的要求。在兽药生产过程中，原料的采购存储、药品的生产加工、产品的包装储存等环节都需要按照一定的标准进行操作。此外，我们还需要确保生产设备的清洁卫生和有效运行，定期对设备进行维护和验证，确保设备的稳定性和可靠性。在实践中，我们加强了设备的日常清洁和维护管理，严格遵守操作规范，有效减少了生产过程中的交叉污染和设备故障，保证了产品的质量和可靠性。
再次，兽药GMP认证对人员的素质和培训要求也很高。认证过程中，我们需要对员工进行相关知识和操作技能的培训，确保员工能够熟练掌握相关的工艺流程和操作规范。更重要的是，我们需要共同树立质量意识，遵循企业的质量方针和政策，时刻保持工作的严谨性和科学性。通过认证，我们明白了人员的素质对于产品质量的重要性，只有高素质的员工才能保证产品的质量和安全。
另外，兽药GMP认证对于企业的监督检查机制提出了更高的要求。在认证后的管理中，我们要建立起完善的内部监督检查体系，定期对生产过程进行检查和审核，及时纠正和预防问题的发生。此外，我们还需要参与外部的监督检查，接受国家的抽检和监管，确保我们的产品符合国家和行业的标准要求。通过此次认证，我们明确了监督检查对于产品质量保证的重要性，只有做到全面、规范的监督检查，才能防止问题的出现，确保产品质量的稳定和可靠。
总之，兽药GMP认证是一个推动企业不断提升管理水平和产品质量的机制。通过这个过程，我深刻认识到兽药GMP认证的意义和重要性，它为企业提供了一套科学的管理方法和执行标准，帮助企业实现规范化、标准化的生产和管理。在今后的工作中，我们将继续严格按照GMP认证的要求，持续改进我们的生产工艺和管理水平，为更好地为社会和市场提供安全、有效的兽药产品做出贡献。
gmp认证总结体会篇三
认证是一种对个人能力和知识水平的权威评估，对于求职者而言，拥有相关的认证证书可以提高竞争力，获得更好的职业机会；对于企业而言，拥有认证证书可以提升品牌形象，证明产品或服务的质量和可靠性。在完成一项认证的过程中，我深刻体会到了认证的重要性和目的。
第二段：提升个人能力和知识的过程。
参加认证的培训和学习过程是一个提高个人能力和知识水平的过程。在培训班上，我通过系统的学习和实践操作，了解了专业知识的基础概念和最新发展动态。在实际操作中，我不仅加深了对理论知识的理解，还培养了自己的技能和能力。
第三段：认证过程中的困难和挑战。
在认证的过程中，我也面临了一些困难和挑战。首先，学习内容庞杂且深入，需要花费大量的时间和精力进行学习和吸收。其次，认证考试的难度较高，需要综合应用各方面的知识和能力，进行综合评估。这些挑战要求我们具备良好的学习方法和技巧，有耐心和毅力去克服困难。
第四段：认证对个人发展的影响。
完成认证后，我感觉到自己的能力得到了提升，并且对我的职业发展产生了积极的影响。首先，认证证书可以证明我的专业能力和知识水平，提高了我在求职市场的竞争力。其次，在工作中，我能够更加自信和独立地应对各种工作挑战，为公司的发展做出更大的贡献。最后，认证也给予我更多的发展机会和提升空间，使我有更好的职业规划和发展方向。
第五段：认证对企业品牌的价值。
除了对个人而言，认证对企业的品牌形象也具有重要的价值。具备相关认证证书的企业，可以展示出其产品或服务的高质量和可靠性，提高消费者对产品的信任度。同时，认证也可以为企业树立行业标杆，提高企业在市场中的竞争优势，实现品牌的增值和持续发展。
总结：
通过参加认证，我深刻认识到了认证的重要性和目的，认识到了个人能力和知识的提升过程，也面临了困难和挑战。同时，我也体会到认证对个人发展和企业品牌的价值。因此，我将继续积极参与认证，并将其作为自我发展的重要途径，实现个人和企业的共同进步。
gmp认证总结体会篇四
GMP（GoodManufacturingPractice）认证是一种产品制造和质量控制的标准，旨在确保产品的安全性、质量和一致性。在参与GMP认证的过程中，我亲身体验到了其重要性和对企业的影响。本文将总结一下我在GMP认证中的心得体会。
第二段。
首先，GMP认证强调了内部管理的重要性。在认证过程中，我们必须建立一套完善的管理制度，包括质量管理、操作流程、人员培训等。这不仅有助于提高产品质量和安全性，还可以提高员工的责任感和工作积极性。通过实施GMP认证，我们深刻认识到自己在产品制造过程中起到的关键作用，并将这一意识融入到公司的日常运营中。
第三段。
其次，GMP认证要求企业建立完善的设施和设备。设施和设备的合理布局和运行状态对产品的质量和效率有着直接的影响。在我们的工厂中，我们进行了大规模的设备更新和维护工作，确保所有设备的良好工作状态。我们还提供了培训课程，教育员工正确和安全地操作设备，以减少事故风险。通过这些措施，我们成功地创建了一个安全、高效的生产环境。
第四段。
此外，GMP认证还强调了原料采购和供应链管理的重要性。为了确保产品的质量和安全性，我们必须选择可靠的供应商，并与他们建立长期合作关系。在认证过程中，我们了解到了如何评估供应商的能力和可信度，以及如何确保他们提供的原料符合我们的质量要求。我们还加强了与供应商的沟通，及时了解原料的供应状况，以便及时调整生产计划。这些措施不仅提高了产品质量，还减少了生产延迟和库存问题。
第五段。
最后，GMP认证还要求企业进行严格的质量控制和监督。我们必须建立有效的质量管理体系，包括产品检测、记录和追溯等。我们在工厂中投入了大量的人力和资源，确保每个产品的质量符合国家和行业标准。通过建立质量管理体系，我们对自己产品的质量有了更好的掌控，这也为客户提供了更可靠的产品和服务。
总结起来，参与GMP认证是一次宝贵的经验，它使我们深刻认识到质量与安全对企业的重要性，激发了我们不断提高自身管理水平和产品质量的动力。通过GMP认证，我们更加自信地向客户推荐我们的产品，并在市场竞争中取得了良好的声誉。我们将继续致力于GMP认证的符合性和持续改进，以进一步提升企业竞争力和客户满意度。
gmp认证总结体会篇五
第一段：介绍GMP认证及其意义（200字）。
GMP（GoodManufacturingPractice）是一种国际通用的药品和医疗器械质量标准，其主要目标是确保生产过程中产品的安全、有效性和一致性。GMP认证对于制药和医疗器械企业来说非常重要，因为它能够提升企业的生产管理水平，确保产品的质量和合规性，增强企业的竞争力和市场信誉。在进行GMP认证的过程中，我们深入了解GMP的标准要求，通过优化生产流程、建立完善的质量体系和培训员工等措施，取得了许多宝贵的经验和体会。
第二段：加强管理意识和质量文化建设（250字）。
在进行GMP认证的过程中，我们深刻认识到管理意识和质量文化的重要性。建立健全的管理体系是确保产品质量的基石。我们通过对质量文件的修订和完善，使其符合GMP的要求；加强对员工的培训和教育，提高员工的质量意识和责任感；建立了定期对内部系统进行审核的机制，发现和纠正问题。通过这些措施的实施，我们增强了全体员工对GMP质量标准的认识和重视，形成了积极的质量文化氛围。
第三段：优化生产流程和工艺控制（300字）。
优化生产流程和工艺控制是GMP认证过程中的重要环节。我们通过对现有生产流程的分析和改进，提高了生产效率和资源利用率。在工艺控制方面，我们严格执行标准操作程序（SOP），加强对关键环节的把控和监测，确保产品的质量和一致性。我们还引入了先进的自动化设备和仪器，提高了生产的精确度和稳定性。通过这些努力，我们成功地减少了生产过程中的人为失误和不良事件，提高了产品的质量稳定性。
第四段：建立完善的质量体系和质量风险管理（250字）。
GMP认证要求建立完善的质量体系和质量风险管理。我们制定了一系列的质量文件和流程，包括质量手册、标准操作程序（SOP）、质量控制计划等，以确保产品的质量和合规性。我们还建立了产品追溯记录和风险评估机制，及时发现和处理质量问题。同时，我们加强与供应商的合作和管理，确保原材料的质量可控。通过这些措施，我们构建了一个完善的质量体系，有效地管理和控制了质量风险。
第五段：持续改进和践行GMP（200字）。
GMP认证是一个持续改进的过程，而不仅仅是一次性的目标。我们要不断地反思和总结经验，发现问题，并采取相应的措施进行改进。同时，我们要充分践行GMP的理念，将其融入到企业的各个方面，确保质量始终是企业的第一要务。我们将继续加强对员工的培训和教育，提高质量意识和责任感。我们还将持续引入先进的技术和设备，提高生产的精确度和效率。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的质量管理水平，实现可持续发展。
总结：通过GMP认证的过程，我们深刻认识到质量管理的重要性，加强了对质量文化的建设和管理意识的强化。通过优化生产流程、建立完善的质量体系和质量风险管理，我们提高了产品的质量和合规性。通过持续改进和践行GMP，我们将不断提升企业的竞争力和市场信誉，在行业中树立良好的形象。
gmp认证总结体会篇六
在试用期间，让我欢喜让我忧，有第一次推销的成功喜悦，也有被拒之门外的伤心往事，这好象是人生的一段缩影，让人难以忘怀。生活显得紧张，但又有秩序。像我这样一个新人，刚进入公司，就进入一个全新的领域，一切都充满了陌生和好奇。我原来是在新网的代理公司工作，主要是负责客户服务及送快递的工作，所以我对互联网是有一定的了解，对新网也是有一些了解。我是8月8号正式到公司报到上班，刚到公司的第一周，我学习很多关于公司概况及互联网行业概况的知识。
在9月，我正式接管了会员送快递的工作，每天的工作都很充实，主要包括会员的续费，新会员用户的开发及问题的处理，周一，我要将统计好的周报按时发给各相关负责人那，每月初也要做相应的统计报表，虽然工作很繁琐，但是我觉得很充实。原来负责会员的同事经常会传授些经验给我，并且会带我一起去拜访会员客户，经常会有意识地将整个送快递流程演示给我看。然后，仔细地分析给我听，从寻找客户、面见客户、与客户交流。每一步骤，每一环节，每一事项，都能仔细地进行分析，这让我体会非常深刻，为我日后独立完成送快递工作起到了至关重要的作用。
期间，每天早上的第一项工作就是打开weare，查看邮件，然后翻开我的记录本，看看前一天的工作是否做完？今天要有什么事情处理，一般我会在当月初统计下2个月的催费情况，一边通知当月的续费，一边通知下月的续费，这样可以基本统计出每月的续费金额，给自己计划出要新注册的.金额。还有个很重要的工作就是对客户的回访工作了，对于西安的客户群体来讲要分5个省份，而每个省多少都不一样，所以不可能一次打完，要先在weare中查询客户的信息，在新网购买的产品，然后计划出每天的电话数量，回访的主要地区，这样会比较顺利的达到预期的效果，但在回访中还是会发现很多问题，比如联系方式不正确，找不到相关负责人等等，其主要原因还是我们的工作做的不到位，所以我认为回访的工作是非常必要的工作。
应该说我的运气很好，在刚进公司不到一个月的时间，经理就让我到北京总部去学习、培训，虽然时间很短暂，但是收获却是很大，也让给我认识了很多在分公司担任会员送快递的同事们。回来后继续努力的工作，是从真正意义上的理论阶段过度到实践阶段。通过这样理论和实践想结合的实战演练，让我对送快递工作有一个更深层次的认识，同时也积累了不少和客户交流的实践经验，为自己更好地开展下一步工作奠定了基础。
我想无论遇到什么样的困难，更重要的是自己能能否战胜自己。只要自己有收获，有长进，能够得到客户以及同事的认可和信任，再苦再累，自己也是感到幸福和快乐的。
眼下自己最主要做的工作是改进自己的工作方法、深化学习、将被动的送快递模式逐渐转化成主动的送快递来提高公司的业绩，对西北的一个大市场，这是商家的必争之地，同时其市场成熟度是可想而知的。像工作中的市场的把握能力以及分析能力等等都还是显得稚嫩和欠缺，所以这些都需要我在日后的工作中不断完善不断加强。送快递这个行业，对于我来说一切都是陌生和好奇，一切又是充满坎坷和挑战。我以前在校学的是楼宇自动化专业，而现在从事的工作是送快递。对于送快递的认识也只是表面，对于市场的把握能力更是无从谈起，所以我必须比别人付出更多的艰辛和毅力才能不断完善自我。
自己在过去几个月的送快递中也小有体会。例如主观方面：塑造自我，研究产品，提高送快递技能，建立客户网络，产品管理。当然，最主要的是对客户的服务态度一定要好之又好。客观方面：市场把握分析，行业及对手动向等。只有在以上几个方面好好加以体会和把握，才能在自己的送快递生涯走地更好、更远。
“空悲切，白了少年头”，人生就像古人所说，趁现在年轻多学点东西、多做点事情，不要枉费人生。所以我要以更饱满的精神和充沛的精力投入到平时的工作和学习中去，决不辜负公司对我的信任和栽培，并且能够快速地与公司健康成长！
gmp认证总结体会篇七
第一段：引言（约200字）。
GMP（GoodManufacturingPractice）中文名为良好生产规范。GMP认证是一种国际上广泛应用于药品、食品、化妆品等行业的质量管理体系认证。在经历了一段时间的学习和实践后，我意识到GMP认证对企业的重要性和益处，并获得了一些心得和体会。本文将围绕GMP认证的意义、实践难点、培训重要性、持续改进和总结经验等方面进行阐述与总结。
第二段：GMP认证的意义（约200字）。
GMP认证是一种确保产品质量和安全的重要手段。通过遵循GMP认证的标准，企业能够建立起完善的生产管理，从供应商选择到产品的生产过程再到最终的产品质量检测都能得到有效的控制。这不仅能保证产品符合质量标准，还能增强消费者对产品的信心和忠诚度。此外，GMP认证还是进入国际市场的重要条件，因为许多国家和地区都要求进口产品必须符合GMP认证。
第三段：GMP认证的实践难点（约200字）。
在实践过程中，我发现GMP认证并非一项简单的任务。其中最大的挑战是构建和维护完善的文档体系，涵盖各个环节的制度、操作规程以及记录表等。这需要具备系统性和逻辑性的设计能力，同时还需进行不断的修订和更新。此外，实际操作中还需充分了解相关法规要求，并将其贯穿于企业各个环节，确保操作的合规性和标准化。
第四段：GMP认证的培训重要性（约200字）。
为了确保GMP认证的顺利进行，员工的培训至关重要。培训能够帮助员工了解GMP的理念和要求，提升其规范操作和质量意识。培训内容应包括GMP标准及实施细则、操作规程的正确使用、设备的合理维护等。此外，还应组织员工进行现场实践，通过模拟操作提高操作的熟练度。通过有效的培训，能够确保企业内部所有员工都对GMP标准有一个统一的认知，形成良好的质量管理文化。
第五段：持续改进与总结经验（约400字）。
持续改进是GMP认证的核心要求之一。企业在进行GMP认证时，应不断进行内部审核和评审，发现问题并采取纠正措施。同时，要积极借鉴其他企业的经验和做法，进行行业间的学习与交流，不断提高自身的管理水平和质量标准。另外，对于通过GMP认证的企业来说，认证并不代表终点，而是一个新的起点。持续改进和不断优化是未来发展的关键。在总结经验方面，我们应及时记录和汇总在认证过程中遇到的问题和解决方法，形成标准化的操作流程和应对方案。这将为未来的GMP认证提供有力的支持，也能为其他企业提供经验借鉴。
结语（约100字）。
通过GMP认证的学习和实践，我深刻体会到了其对企业的重要性和其对质量管理的积极影响。要想顺利通过GMP认证，企业需要从组织到员工，全面提升质量管理水平，实现持续改进和优化。只有如此，我们才能在激烈的市场竞争中脱颖而出，为消费者提供安全可靠的产品。
gmp认证总结体会篇八
认证是指对某种物品、产品、服务、技能等进行检验、检测、核对或评估，并对其合格与否作出判断的过程。无论是个人还是组织，认证都是一种衡量和证明自身能力和质量的重要方式。在我的工作生涯中，我参与了一次认证项目，并从中收获了很多经验和教训。在此，我将对我所获得的认证心得和体会进行总结，与大家分享。
首先，进行认证需要充分的准备工作。在进行认证之前，我们需要对认证的标准、流程以及所需材料有一个明确的了解，并逐一准备好。不管是个人能力认证还是组织质量认证，准备工作都是至关重要的。对于个人来说，我们需要了解所需的技能和知识，对自己进行全面的评估，找出自己的不足之处并加以改进。对于组织来说，我们需要制定相应的规章制度和质量控制流程，保证产品和服务的质量得到符合认证标准的保证。
其次，认证是一个循序渐进的过程。无论是个人能力认证还是组织质量认证，都需要按照一定的步骤进行。在准备好所需材料后，我们需要按照认证的要求进行申请和提交必要的文件。之后，认证机构会对提交的材料进行审查和评估。如果材料合格，我们可以进入下一步——审核。审核是认证过程中最重要的一步，认证机构会通过访问、调查等形式对我们的产品、服务或个人能力进行评估。如果审核通过，我们就可以正式获得认证并得到认证机构颁发的证书。
再次，认证是一次学习和提升的机会。通过参与认证，我们不仅可以证明自己的能力和质量，还可以发现自身的不足，从而找到提升的方向。在我的认证过程中，我通过与专家的交流和对自己的评估，发现了自己的一些不足之处，并通过学习、练习和实践不断地提升。这一过程虽然痛苦而耗时，但我深知只有通过不断地学习和提升才能更好地适应社会的发展和需求。
最后，认证是一种对外界的信任和认可。获得认证不仅仅意味着自己具备了一定的能力和质量，更意味着外界对我们的信任和认可。无论是个人还是组织，在竞争激烈的现代社会中，获得认证可以给我们带来诸多机遇和优势。例如，个人能力认证可以让我们在求职时更具竞争力，组织质量认证可以赢得客户的信任和支持。因此，认证不仅仅是一种评价自己的方式，更是一种对外界的承诺和展示。
综上所述，通过参与认证，我深刻地体会到了认证的重要性和价值。认证不仅可以评估自己的能力和质量，还可以帮助我们不断学习和提升。同时，获得认证也是一种对外界的信任和认可，给我们带来更多的机会和优势。因此，无论是个人还是组织，我们都应该积极参与和推进行业认证，并将认证作为自己发展的契机和动力。只有不断追求卓越，才能在竞争激烈的社会中立于不败之地。
gmp认证总结体会篇九
gmp即药品生产质量管理规范（goodmanufacturepractice），是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》（gmp），30多年来，gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，gmp是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（cac）将gmp作为实施危害分析与关键控制点（ha*）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，gmp作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主导思想。
任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。
2、实施gmp的重要意义。
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施gmp，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则。
3）应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；
4）应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；
6）确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；
7）符合规定要求的物料、包装容器和标签；
8）合适的贮存和运输设备；
9）全生产过程严密的有效的控制和管理；
10）应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；
11）合格的质量检验人员、设备和实验室；
13）采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；
14）对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；
15）建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；
17）对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容。
gmp的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来，*推行药品gmp取得了一定的成绩，一批制药企业（车间）相继通过了药品gmp认证和达标，促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看，推行药品gmp的力度还不够，药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订gmp认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将gmp认证提高到一个新的水*。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃，gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度，gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过gmp制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版gmp，对新版gmp有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版gmp一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版gmp宣贯培训班，对新版gmp有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：
一）、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款，在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二）、培养了新版gmp软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。
操作规程，其过程和结果应当有记录。
三）、突出人员作用，提高了相对应人员要求。
强调“硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四）、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性，10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施gmp，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。
五）、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品gmp的有效执行。
六）、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品gmp引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（oos）调查、纠正和预防措施（capa）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。
概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于gmp的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水*所限，学的肤浅，请批评指正。
gmp认证总结体会篇十
第一段：引言（150字）。
最近，我参加了一次GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）培训，并从中获益良多。GMP培训是一种提供给制药和医疗器械行业从业人员的培训课程，旨在确保生产过程遵循高质量标准。本文将介绍我在这次培训中所学到的重要知识和体会。
第二段：严格的操作规程（250字）。
GMP培训的核心内容之一是学习并理解严格的操作规程。在生产过程中，遵循正确的操作规程至关重要，因为这有助于确保产品的质量和安全性。我们被教导如何正确地使用和清洁生产设备，如何遵守卫生要求以及如何记录操作细节。通过反复练习并在实践中应用，我意识到操作规程的重要性，因为它们确保了生产的一致性和稳定性。
第三段：质量控制和检验（250字）。
GMP培训还着重强调了质量控制和检验的重要性。我学到了如何有效地监控和控制生产过程，以确保产品符合规定的标准和要求。这包括采样、测试、分析和评估产品的质量，并建立适当的记录和报告体系。此外，培训还介绍了如何识别和处理不合格品，以及如何进行校准和验证。通过这些知识，我意识到质量控制和检验是确保产品质量和安全性的关键环节。
第四段：员工的参与和责任（250字）。
在GMP培训中，我了解到员工的参与和责任对于保障GMP的有效实施至关重要。每个员工都要明确自己在生产过程中所扮演的角色，并理解自己的责任和义务。培训强调了每个员工都应该积极参与，报告和纠正潜在的问题，并建议提供改善和创新的建议。通过明确员工的参与和责任，我认识到只有所有人都积极执行GMP要求，才能确保产品的质量和安全性。
第五段：个人成长与总结（300字）。
通过参加GMP培训，我不仅增加了自己的专业知识和技能，还提升了自己的自信心。在培训过程中，我被鼓励积极提问和参与讨论，并深入了解GMP实践中的挑战和解决方案。通过与其他行业专业人士的互动，我收获了宝贵的经验和见解，这对我个人的成长非常有帮助。总的来说，GMP培训不仅为我提供了相关的知识和技能，还让我认识到质量和安全是制药和医疗器械行业中非常重要的因素。
结尾（150字）。
在GMP培训中，我学到了严格的操作规程、质量控制和检验的重要性，以及员工的参与和责任对于GMP的有效实施的关键性。通过这次培训，我不仅提升了自己的专业知识和技能，还增强了自己的自信心。我认识到，只有所有人都积极执行GMP要求，才能确保产品的质量和安全性。因此，我将继续关注和学习相关的知识，以成为一名更加优秀的制药或医疗器械行业从业人员。
gmp认证总结体会篇十一
三标认证是指ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系的认证工作。作为一名从事质量管理工作多年的从业者，我深深体会到三标认证工作的重要性和挑战性。下面是我对三标认证工作的心得体会总结。
首先，三标认证工作是企业发展的重要保障。ISO9001、ISO14001和ISO45001是国际公认的标准，通过认证可以有效提高企业的质量管理水平、环境保护能力和职业健康安全管理水平。这些标准要求企业建立科学的管理制度和流程，具备持续改进的能力，能够对员工的职业健康和安全提供保障，形成良好的企业形象和品牌效应。因此，三标认证的实施对于企业的长期发展具有重要的保障作用。
其次，三标认证工作需要高度的执行力和细致的操作。三标认证的过程繁琐且要求高度的执行力，需要对每一个细节进行认真考量和操作。在实施认证的过程中，我们需要对企业现有的管理制度和流程进行全面梳理、评估和改进，并与标准要求进行对照。在制定相关程序和文件时，要确保其科学合理、操作可行，并能够满足标准要求。同时，还需要对各个环节进行全面培训和沟通，确保每个人都能够理解和遵守相关标准和要求。只有保持持续的执行力和细致的操作，才能够确保认证工作的顺利进行和取得好的效果。
再次，三标认证工作需要全员共同参与和支持。认证工作无论是对于管理者还是员工，都有较高的要求和挑战性。企业需要建立全员参与和共同发展的认证文化，鼓励员工积极参与和支持认证工作，形成管理者和员工共同推动的认证氛围。只有充分调动员工的积极性和创造力，形成集体合力，认证工作才能更加顺利地推进。此外，企业还需要加强对于员工的培训和意识教育，提高员工对认证工作的理解和重视程度，强化员工遵守和贯彻相关标准和要求的自觉性。
最后，三标认证工作需要不断的总结和改进。认证工作并非一蹴而就，而是需要不断地总结经验，及时改进不足之处。在实施认证过程中，我们应该充分借鉴其他企业的经验，及时调整和改进自己的管理制度和流程，提高认证工作的效率和成效。同时，企业还需要建立健全的内部审核机制，定期对认证工作进行自查和评估。通过不断的总结和改进，才能够不断提高管理水平和认证效果，使企业在竞争激烈的市场中立于不败之地。
总之，三标认证工作对于企业的发展至关重要，需要高度的执行力、全员的参与和持续的改进。作为一名质量管理工作者，我将以更加积极的态度和创造性的思维，进一步加强对于三标认证工作的研究和实践，为企业的发展贡献自己的一份力量。
gmp认证总结体会篇十二
近年来，我参与了多个企业的三标认证工作，经历了一系列的困难和挑战，也积累了许多经验和心得。在这个过程中，我逐渐认识到三标认证工作的重要性，并深刻体会到了它对企业的意义。在此，我想分享一下我在三标认证工作中所得到的一些心得体会。
三标认证工作是指企业在环境管理、质量管理和职业健康安全管理方面通过认证，即获得ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证。这些认证不仅是企业提高管理水平、提升品牌形象的保证，更是参与国际市场竞争的必要条件。通过三标认证，企业可以建立科学的管理体系，提高产品质量，降低环境污染，保障职工的健康安全。因此，三标认证工作对企业的重要性不可忽视。
第二段：面临的困难和挑战。
尽管三标认证工作的重要性不言而喻，但它并非一帆风顺。在实施三标认证过程中，我们遇到了许多困难和挑战。首先，企业的管理意识和水平参差不齐，部分企业对于三标认证的意义和需求还没有充分认识，难以推动工作的顺利进行。其次，三标认证需要严格遵守一系列的要求和标准，各项文件的准备和制定工作非常繁琐，对组织能力和协调能力提出了较高的要求。此外，三标认证周期长、流程复杂，需要耗费大量人力、物力和财力，对企业的资源造成了一定的压力。
虽然三标认证工作面临困难和挑战，但我们通过积极探索和总结，也获得了一些宝贵的心得体会。首先，要提高企业管理水平，树立科学的管理理念。只有深入理解和贯彻执行三标认证的各项要求，才能真正提高企业的管理水平，推动企业发展。其次，加强与各级部门和工作人员的沟通和协作。三标认证工作需要各级部门齐心协力，相互配合，只有形成合力，才能顺利完成各项任务。此外，要加强培训和人员素质建设。通过不断的培训和学习，提高员工的专业素质和技能水平，为三标认证工作提供有力支撑。
通过参与三标认证工作，我深刻认识到它对企业的意义。首先，三标认证是企业提升管理水平和提高经济效益的有效途径。通过建立科学的环境管理、质量管理和职业健康安全管理体系，企业可以优化资源配置，提高生产效率，降低成本，进而提高经济效益。此外，三标认证也是企业实现可持续发展的重要手段。通过建立环境保护意识和责任意识，改善职工劳动条件，企业能够在竞争中赢得更多的机会，保持长期竞争优势。
第五段：未来的展望。
尽管目前我取得了一些成绩，但我并不满足于此。未来，我将进一步提升自己的专业素质，不断学习新知识和技能，以适应快速发展的三标认证工作需求。同时，我也会加强团队建设和沟通协作能力，发挥自身的优势，为企业的发展做出更大的贡献。相信在不久的将来，三标认证工作会得到更加广泛地认可和推广，为更多的企业带来巨大的价值和影响力。
综上所述，三标认证工作对企业的重要性不言而喻，它是提高管理水平和推动可持续发展的重要手段。虽然三标认证工作面临困难和挑战，但通过总结经验和获得心得体会，我们能够克服困难，取得成功。未来，我将继续努力，不断完善自己，为三标认证工作做出更大的贡献。
gmp认证总结体会篇十三
GMP（GoodManufacturingPractice）是一种全面的制造标准，旨在确保药品、食品、化妆品等产品的质量和安全性。参加GMP培训是提高工作能力和专业知识的重要途径。在整个培训过程中，我从中学到了许多新知识和技能，并体验到了GMP标准的重要性。在本文中，我将分享我在GMP培训中获得的经验和心得体会。
第二段：知识的积累。
在GMP培训中，我学习了许多与制造标准和质量管理相关的知识。我了解到了GMP的基本原则，如个人卫生、设备清洁和消毒的重要性。我还学会了如何规范化记录和报告制造过程中的各个环节，以便能够准确追踪和核对问题。此外，在培训中我还深入了解了药品质量控制和检测方法等方面的内容。这些知识对我来说具有重要的实践意义，并帮助我更好地理解和应用GMP标准。
第三段：技能的提升。
除了理论知识的积累外，GMP培训还提供了许多实践技能的培养机会。我学会了如何正确操作各种制造设备，包括洁净室的使用和清洁、高效液相色谱仪的操作等。这些技能的提升不仅提高了我的工作效率，也增强了我对工作的自信心。此外，在培训中，我还学会了如何与团队成员协作和沟通，在完成团队项目时达到良好的工作效果。这些技能的提升对我今后的职业发展具有重要的帮助。
第四段：意识的转变。
GMP培训还让我对质量管理和安全意识有了更深刻的认识。通过培训，我了解到制造过程中一丝不苟的品质要求和高度的安全意识是保证产品质量和市场竞争力的关键。我开始更加注重细节，并将警惕性和谨慎性融入到我的工作中。我时刻提醒自己要严格执行GMP标准，确保工作中不出现任何疏忽和瑕疵。这种意识的转变让我成为了一个更加可靠和专业的员工。
第五段：结语。
通过参加GMP培训，我获得了丰富的知识和实践经验，提升了自己的工作能力和素质。我现在愿意承担更多的责任，并积极主动地对工作进行监督和管理。我相信，通过不断地学习和实践GMP标准，我将成为一名更加出色的职业人士，并为公司的发展作出更大的贡献。我将继续努力提高自己的水平，为实现GMP的目标而不懈努力。我也鼓励身边的同事们也参加类似的培训，提高自己的知识水平和职业素质，为行业的可持续发展贡献力量。
gmp认证总结体会篇十四
商学院在学校的领导下，积极开展各项宣传工作，努力建设和谐文化，积极推进立德树人，着力营造良好氛围。
具体工作总结如下：
学院以学习、宣传、贯彻精神为主题，在全院教师和学生中开展丰富多彩的学习活动，用精神武装广大党员的头脑，做到入脑、入心、见行动。紧密结合学校学院工作实际，如促进学校内涵建设、实现学校跨越式发展等展开学习讨论，将宣传和贯彻精神的活动不断推向深入。在学院分党委统一部署下，各支部都开展了以学习精神为主题的专题组织生活，结合本支部实际提出了发展方向，各班级也开展了以学习精神为主题的专题团日活动，在初中级党校中，开展专题讲座，加强精神的宣传。
x
x年。
是改革开放x周年，在校宣传部的统一部署下，学院积极参加各项宣传、展示活动，并在学院内部开展大讨论，使每一位教师都能深刻体会到我国改革开放。
x年。
的伟大历史进程和宝贵经验，更加坚定不移地走科学发展、社会和本文来自第一范文谐之路。在09本文来自第一范文年的暑期社会实践活动中，学院师生组成的宣讲团赴陕西延安、铜川等地，实地考察了当地改革开放的建设成果。学生还组织了多种形式的学习活动，如以纪念改革开放x周年为主题的演讲比赛、读书活动等，均起到了很好的效果。
学院共获得省部级以上项目19项，其中包括国家项目七项本文来自第一范文、教育部人文社科项目三项、上海市哲学社科项目两项、上海市*决策咨询项目三个，以及上海市教委晨光项目、上海市科委软科学项目、上海市科委项目、教育部教育科。
学x。
x规划青年专项各一项。此外，于立宏教授的论文《需求波动下的煤电纵向关系安排与*规制》获得上海市第九届哲学社会科学优秀成果奖论文类一等奖，这是我校20x。
x年。
以来首次获取该奖项一等奖。
【本文地址：http://www.xuefen.com.cn/zuowen/11112767.html】
