总结是对经验的梳理,让我们少走弯路。在写总结时,我们应尽可能客观地评价自己的表现,既发现问题,又肯定自己的成绩。总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以促使我们思考,我想我们需要写一份总结了吧。那么我们该如何写一篇较为完美的总结呢?以下是小编为大家收集的总结范文,仅供参考,大家一起来看看吧。
田间试验协议书篇一
根据甲方公路工程建设的需要,甲方委托乙方作为母体建立工地试验室,负责本工程自检试验检测工作。结合本工程的具体情况,为明确责任,协作配合,确保工程检测质量,经甲方、乙方协商一致,签订本协议。
工程名称:xxxx
工程地点:xxxx
甲方在乙方的授权范围内对上述工程项目的材料质量、工程内容中涉及的相关试验进行检测,并向乙方支付管理费用。乙方依据国家现行有关标准向甲方提供检测技术管理。
(一)甲方的责任和义务
1、甲方工地试验室应在授权范围内开展试验检测工作,认真执行各项试验检测规程和技术标准,保证试验检测数据及资料的完整性、可靠性和准确性。
2、甲方试验室的授权负责人应严格遵守丽水市丽州工程试验检测有限公司的管理制度,接受乙方的检查、指导与监督。
(二)乙方的责任和义务
1、工地试验室应严格按照现行的国家和行业标准、规范、规程独立开展检测工作,保证试验检测数据、公正、准确。
2、工地试验室是以乙方为母体而建立的,所有检测行为均代表乙方进行,对本工程质量负责。
四、本协议一式两份,双方签字盖章后生效,双方就协议事项履行完毕后,协议自然失效。
甲方:xxxx
乙方:xxxx
田间试验协议书篇二
委托方:
被委托单位:
甲方xx有限责任公司,委托乙方xx工程公司进行电气设备常规试验及分系统调试。经双方协商同意,达成如下合作协议:
1、工程名称:xx调试工程
2、工程性质:新建
3、工程地点:青海省共和县城以南约12km海南生态太阳能发电园区
1、青海海南州太阳能生态发电园区二期公用设施1110kv升压站电气设备安装及调试工程一次设备及二次设备的调试。
单,电气一、二次设计及有关电气资料。
《调试作业指导书》
《青海电网继电保护装置检验规程(试行)》
《继电保护及安全自动装置运行管理规程》、
《继电保护及电网自动装置检验条例》
《电力系统继电保护及安全自动装置反事故措施要点》
《电力系统继电保护技术监督规定》
《微机继电保护装置运行管理规程》
《电力系统继电保护及安全自动装置运行评价规程》
《火力发电厂、变电所二次接线设计技术规定》
《微机线路保护装置通用技术条件》
1、施工方式:
2、乙方派技术、施工人员组织进行安装施工。甲方配合协助施工,做好民事协调、赔情处理,并提供便利条件。
质量保证:乙方确保电气设备单体调试的目的是对保护装置进行参数检查、功能验证、保护定值的整定及校验等,以检查保护装置是否满足设计要求以及相关规程的规定。
双方责任:甲方应确保乙方施工外部环境要求(做好施工场地的民事协调,线路通道的清理,等其他事宜),确保乙方试验调试的顺利进行。
甲方:
(公章)
委托时间:20xx年x月x日
乙方:
(试验单位章)
田间试验协议书篇三
乙方:陕西华夏建设工程质量检测有限公司
甲方在北大光华管理学院西安分院雅致东方大酒店及室外附属工程建设中,委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益,经双方协商,订立本协议书,共同遵照执行。
一、甲方委托乙方进行的试验,由甲方填写委托单,并经监理单位见证后进行取样,交乙方签认后委托试验开始,乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。
二、乙方为甲方提供的试验报告,纸张规格为a4,共4份,(打印格式必须符合资料归档要求)。
三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼(砂浆)样品进行成型,砼、砂浆试件拆模后应及时养护,同条件试件应与结构实体养护条件相同,并做好测温记录。标养砼(砂浆)试件由甲方制作交乙方养护,养护条件要符合国家标准、规范要求。
四、试验范围:水泥物理力学性能检测;钢筋(含焊接与机械连接)的力学性能检验;砂石常规检验;混凝土、砂浆强度检验;抗渗混凝土检验;简易土工试验;普通混凝土、砂浆配合比;防水卷材、涂料检验;混凝土强度现场回弹检验;钢筋保护层厚度检验;混凝土预制构件性能检验;后置埋件的力学性能检测;建筑饰面砖粘结强度检验;锚杆锚固承载力检验等。
五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为:钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内;砂、石、砖、防水材料的`报告自接到委托之日起3天内;砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后,相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告);土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。
六、双方权利、责任:
1、甲方:
(1)负责对试件取样及送样;
(2)对抽取样品的代表性负责;
(3)甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。
2、乙方:
(2)乙方为甲方出具的试验报告要数据准确,结论明确。需要在现场进行的试验,乙方应及时组织试验人员到现场配合,以便保证下步工序的顺利进行。
七、费用结算方法:
费用:按本工程建筑面积全包价每平米xxx元。
付款:基础完工后支付结算价款的30%,主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%,剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。
八、本协议书未尽事宜,由甲、乙双方协商,采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。
九、本协议书一式4份,甲方2份,乙方2份。
十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。
甲方(章)乙方(章)
法人代表:法人代表:
协议书签订日期:20xx年12月日
田间试验协议书篇四
甲方:
乙方:
甲方在xx工程建设中,委托乙方对建筑工程施工中的原材料、半成品、成品进行试验检验工作。为保障双方的合法权益,经双方协商,订立本协议书,共同遵照执行。
一、甲方委托乙方进行的试验,由甲方填写委托单,并经监理单位见证后进行取样,交乙方签认后委托试验开始,乙方须按甲方委托的试验项目进行试验。
二、乙方为甲方提供的试验报告,纸张规格为a4,共4份,(打印格式必须符合资料归档要求)。
三、甲方现场技术人员在专业监理工程师的见证对抽取的砼(砂浆)样品进行成型,砼、砂浆试件拆模后应及时养护,同条件试件应与结构实体养护条件相同,并做好测温记录。标养砼(砂浆)试件由甲方制作交乙方养护,养护条件要符合国家标准、规范要求。
四、试验范围:水泥物理力学性能检测;钢筋(含焊接与机械连接)的力学性能检验;砂石常规检验;混凝土、砂浆强度检验;抗渗混凝土检验;简易土工试验;普通混凝土、砂浆配合比;防水卷材、涂料检验;混凝土强度现场回弹检验;钢筋保护层厚度检验;混凝土预制构件性能检验;后置埋件的力学性能检测;建筑饰面砖粘结强度检验;锚杆锚固承载力检验等。
五、乙方为甲方出具委托项目试验报告的期限为:钢筋原材、钢筋试件自委托之日起2天内;砂、石、砖、防水材料的报告自接到委托之日起3天内;砼、砂浆、水泥抗压强度试验报告在试件成型后,相应龄期期满后2天内(水泥要求出具3天试验报告);土工试验报告根据甲方具体期限出具。未注明的其它项目经甲乙双方协商具体时间出具。
六、双方权利、责任:
1、甲方:
(1)负责对试件取样及送样;
(2)对抽取样品的代表性负责;
(3)甲方有权利对乙方试验人员的资格及试验程序进行抽检。
2、乙方:
(2)乙方为甲方出具的试验报告要数据准确,结论明确。需要在现场进行的试验,乙方应及时组织试验人员到现场配合,以便保证下步工序的顺利进行。
七、费用结算方法:
费用:按本工程建筑面积全包价每平米x元。
付款:基础完工后支付结算价款的30%,主体结构封顶、原位检测完成并出具检测报告后支付结算价款的60%,剩余10%待整体工程竣工及所有试验资料全部交付档案馆后一次性付清。
八、本协议书未尽事宜,由甲、乙双方协商,采取协议书补充条款的形式执行。补充条款与本协议书具有同等效力。
九、本协议书一式4份,甲方2份,乙方2份。
十、本协议书自双方签字盖章之日起生效。
甲方(章) 乙方(章)
法人代表: 法人代表:
协议书签订日期:20xx年x月x日
田间试验协议书篇五
为使委托任务安全顺利进行,特订如下协议:
一、变电所业主办理委托时,须带有该变电所电气一次系统图。在图上标明委托试验范围,以及试验期变电所是否保留运行的高压和抵押电气设备。
二、服务商根据业主提供的电气一次系统图,进行现场查勘和核对,开出“变电第一种工作票”。
三、试验当天,由业主值班员根据工作票操作票要求,进行停电操作并作各项安全措施。在预试工作中如需操作和恢复送电,应由业主方值班员进行。
四、被试设备需要拆除电气连接进行试验时,拆除和恢复工作由服务商派员进行,不另行计费,业主应安排专业电工配合。
五、变电所停电后,能否提供预试电源请业主事先告知,服务商可自带发电机供电。
六、工作票许可手续办妥后,工作人员在工作票规定的范围内做好技安措施进行预试工作,如工作人员违反安全工作规程,造成设备损坏和人员伤亡事故,应由服务商负责。
七、业主值班员在试验工作未结束、工作票未办理中介手续前,不得随意改变工作票规定的安全措施,更不允许对设备进行送电操作,如因上述情况发生设备损坏和人员伤亡事故,应由业主方负责。
八、如在测试过程中发现有损坏无法使用的`部件业主应自行或委托设备供应商购买,服务商可给予安装调试(需另行收费),如因上述原因延误送电,服务商不承担责任。
九、电气设备通过预防性试验合格,标明该设备性能正常,服务商出具实验报告单。服务商之实验报告,仅对试验当期负责,并不承担设备今后长期安全运行之责任。
十、测试过程中由测试单位造成的设备及人员损伤,责任由测试方承担
十一、工程费用定价元人民币,预试结束后二周内一次性支付,业主不按期付款应向服务商支付违约金,每逾期一天,按合同总价的千分之五偿付违约金。
十二、本协议共两份,双方各执一份。本协议自双方签订时生效,工程竣工签证、款清后自行失效。
本协议签订日期___年___月___日
业主(签章):________
服务商(签章):________
代表人(签章):________
田间试验协议书篇六
甲方(委托人):
乙方(检测机构):
甲方将检测产品委托乙方,由乙方根据相关的国家标准、行业标准、企业标准对样品进行检验检测,并及时出具检验报告书交与甲方。双方遵循平等、自愿、公平和诚实守信的原则,就检验检测事宜协商一致,签订本协议书。
第一条:检测对象
第二条:检测项目
甲方委托乙方不限于以下检测项目:
企标全项、外壳防护、外观、绝缘电阻、抗电强度、泄漏电流、静电放电、快速脉冲群、电磁场辐射抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂降和短时中断、高温、低温、恒定湿热、振动、冲击、跌落、稳定性。
第三条:检测现场
乙方测试检测现场应具备功能、设备齐全的检测试验环境,但不限于以下检测试验设备、工具及仪器:高低温箱、振动试验机、盐雾试验箱、跌落试验机、防水试验装置等。
第四条:甲乙双方责任及义务
1、甲方责任
(1)甲方自愿委托乙方作为样品检测机构。
(2)甲方向乙方提供所要检测的样品,对所需检测的仪器设备进行确认。
(3)甲方向乙方人员说明检测项目、技术要求所涉及的技术要点及乙方要求予以说明的事项。
(4)对于没有具体检测标准的项目,双方协商解决,因检测要求不明确造成检测结果有误的,由甲方承担责任。
2、乙方责任
(1)乙方自愿作为甲方的委托检测实验室。有义务配备有资质的检测人员和相应的检测设备,依据相应检测标准和程序开展委托检测业务。
(2)乙方应严格按照有关要求开展各项工作,保证测试数据的公正性、科学性、准确性、可追溯性,并对检测结果负责。
(3)乙方检测时使用的设备、仪器必须在检定合格有效期内。
(4)乙方仅对来样负责。乙方必须按照甲方委托要求内容进行测试,出具检验报告。报告内容必须真实、准确,保证与所测试的原始数据一致。
(5)乙方未经甲方允许,不得将有关信息向第三方披露。
第五条 争议的解决方式
双方发生争议的,可协商解决,或向有关部门申请调解;也可向当地法院进行起诉。
第六条 附则
本合同自双方签字或者盖章之日起生效。本合同一式四份,甲方执二份,已方执二份。
(以下无正文)
甲方:(盖章)
法定代表人:
委托代表人:
签约日期:
乙方:(盖章)
法定代表人:
委托代表人:
签约日期:
田间试验协议书篇七
甲方:
乙方:
甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低30%以上。
试验场地情况:
乙方提供试验教室(直属门店):
地址:
原有照明设备:
原有照明设备每月用电量:_______(可根据用电器功率推算)照度。
1、甲方提供:t5灯管___只,规格型号:_____;高效镇流器:______只,规格型号:_____;转接头______只,规格型号:______。
2、甲方负责:在乙方指定地点:免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。
3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。
4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:______,电话:__________。
5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。
6、其他事项双方协商解决。
甲方:
乙方:
年
月
日
田间试验协议书篇八
地址:________________________
法定代表人:__________________
乙方:________证券有限责任公司
地址:________________________
法定代表人:__________________
鉴于:
2.乙方是上海证券交易所会员、具有a、b股票的承销、交易和推荐异地公司在__________证券交易所上市的资格。
据此,甲、乙双方充分协商,达成以下协议:
一、甲方决定委托乙方作为其社会公众持有的人民币普通股在证券交易所的上市推荐人。
二、乙方接受甲方委托,并严格履行股票上市推荐人的各项职责及提供以下服务:
1.组织有关人员实地了解甲方的全面基本情况,包括甲方的经营管理状况、财务资产状况、历次股票和债券发行及分红派息状况、公司股权结构、人事组织结构、各项制度等。同时,必须委派专门人员负责与甲方联系工作,经常了解甲方的上市准备工作情况,协助甲方解决有关上市工作的问题。
2.协助甲方编写和准备上市申请及上市所需的其它文件和资料;主持编制符合主管部门和_________证券交易所要求的上市推荐书和公告书。
3.负责沟通、协调甲方与上海证券交易所,上海证券登记结算公司等的工作联系,及时听取他们对甲方所报材料的意见和要求,进行必要的修改和补充。
4.协助甲方选择适当的上市时机,使甲方股票在证券交易所适时上市。
5.在甲方股票上市前,为甲方制定上市宣传策划。
6.从甲方股票获准上市之日起的1年内,继续为甲方提供以下咨询服务:
(1)不定期安排专人向甲方介绍近期上海证券市场动态情况,包括近期走势、重大事件等。
(2)随时答复甲方提出的有关股市的咨询,并尽可能提供甲方所需的资料。
(3)向甲方提供有关甲方股票的专题分析报告,包括股票在市场上的表现、走势等。
(4)协助甲方选择适当的时机和方式发布必须披露的消息和经营业绩报告。
(5)如果证券市场有重大事件发生,例如新政策法规、新动向、新股上市、股价剧变等,应及时向甲方通报。
三、甲方在其股票上市推荐工作中,应承担以下责任和义务:
1.无保留地向乙方提供其股票上市所需的资料和情况,并对其真实性、准确性和完整性承担责任。
2.指定专门人员积极配合乙方工作,提供必要的工作条件。
3.保证自最近的审计评估审核报告基准日至完成上市工作的期间内,甲方及其附属公司机构的资产财务、资信状况不发生重大不利于上市工作的影响和变化。
4.保证在重大的诉讼或仲裁方面,甲方及其附属公司机构在近期内无发生不利于上市工作的重大不利影响和变化。
四、甲、乙双方均应保证,不得向外界和无关人员泄露和散布不利于甲方股票上市的信息。
五、本次上市由甲方向乙方支付上市推荐费_________________万元。
六、本协议一式五份,由甲、乙双方各执一份,其余存甲方备查。
七、本协议经双方签署盖章后即生效。
八、未尽事宜由双方协商,以补充协议另外约定。
甲方公章:__________________________
法人(授权)代表签字:______________
乙方公章:__________________________
法人(授权)代表签字:______________
日期:__________年_______月_______日
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田间试验协议书篇九
第三十八条申办者负责发起、申请、组织、监查临床试验,并对临床试验的真实性、可靠性负责。申办者通常为医疗器械生产企业。申办者为境外机构的,应当按规定在我国境内指定代理人。
第三十九条申办者负责组织制定和修改研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、有关标准操作规程以及其他相关文件,并负责组织开展临床试验所必需的培训。
第四十条申办者应当根据试验用医疗器械的特性,在经资质认定的医疗器械临床试验机构中选择试验机构及其研究者。申办者在与临床试验机构签署临床试验协议前,应当向临床试验机构和研究者提供最新的研究者手册以及其他相关文件,以供其决定是否可以承担该项临床试验。
第四十一条研究者手册应当包括下列主要内容:
(一)申办者、研究者基本信息;。
(二)试验用医疗器械的概要说明;。
(三)支持试验用医疗器械预期用途和临床试验设计理由的概要和评价;。
(四)试验用医疗器械的制造符合适用的医疗器械质量管理体系要求的声明。
第四十二条申办者在组织临床试验方案的制定中不得夸大宣传试验用医疗器械的机理和疗效。
第四十三条在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对研究者手册以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
第四十四条申办者应当与临床试验机构和研究者就下列事项达成书面协议:
(一)按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受监查、核查和检查;。
(二)遵循数据记录和报告程序;。
(六)申办者应当制定临床试验质量控制相关的标准操作规程,如试验用医疗器械的运输、接收、储存、分发、处理、回收等,供临床试验机构和研究者遵循。
第四十五条申办者对试验用医疗器械在临床试验中的安全性负责。当发现可能影响受试者安全或者试验实施可能改变伦理委员会对继续试验的批准情况时,申办者应当立即通知所有临床试验机构和研究者,并作出相应处理。
第四十六条申办者决定暂停或者终止临床试验的,应当在5日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。临床试验机构医疗器械临床试验管理部门应当及时通知相应的研究者、伦理委员会。对暂停的临床试验,未经伦理委员会同意,不得恢复。临床试验结束后,申办者应当书面告知其所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
第四十七条申办者应当保证实施临床试验的所有研究者严格遵循临床试验方案,发现临床试验机构和研究者不遵从有关法律法规、本规范和临床试验方案的,应当及时指出并予以纠正;如情况严重或者持续不改,应当终止试验,并向临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局报告。
第四十八条申办者应当为发生与临床试验相关的伤害或者死亡的受试者承担治疗的费用以及相应的经济补偿,但在诊疗活动中由医疗机构及其医务人员过错造成的损害除外。
第四十九条申办者应当对临床试验承担监查责任,并选择符合要求的监查员履行监查职责。
监查员人数以及监查的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的临床试验机构数目。
第五十条监查员应当有相应的临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景,并经过必要的培训,熟悉有关法规和本规范,熟悉有关试验用医疗器械的非临床和同类产品临床方面的信息、临床试验方案及其相关的文件。
第五十一条监查员应当遵循由申办者制定的试验用医疗器械临床试验监查标准操作规程,督促临床试验按照方案实施。具体职责包括:
(一)在试验前确认临床试验机构已具有适当的条件,包括人员配备与培训符合要求,实验室设备齐全、工作情况良好,预期有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验要求。
(二)在试验前、中、后期监查临床试验机构和研究者是否遵循有关法规、本规范和临床试验方案。
(三)确认每位受试者在参与临床试验前签署知情同意书,了解受试者的入选情况以及试验的进展状况;对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,应当清楚、如实记录;对修订的知情同意书,确认未结束临床试验流程并受影响的受试者重新签署。
(四)确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或者遗漏均已改正或者注明,经研究者签名并注明日期;每一试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、治疗效果等均应当确认并记录。
(五)确认受试者退出临床试验或者不依从知情同意书规定要求的情况记录在案,并与研究者讨论此种情况。
(六)确认所有不良事件、并发症和其他器械缺陷均记录在案,严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷在规定时间内作出报告并记录在案。
(七)监查试验用医疗器械样品的供给、使用、维护以及运输、接收、储存、分发、处理与回收。
(八)监督临床试验过程中相关设备的定期维护和校准。
(九)确保研究者收到的所有临床试验相关文件为最新版本。
(十)每次监查后应当书面报告申办者,报告应当包括监查员姓名、监查日期、监查时间、监查地点、监查内容、研究者姓名、项目完成情况、存在的问题、结论以及对错误、遗漏做出的纠正等。
第五十二条申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的核查员对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
核查可以作为申办者临床试验质量管理常规工作的一部分,也可以用于评估监查活动的有效性,或者针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。
第五十三条核查员应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序。
第五十四条对于严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷,申办者应当在获知后5个工作日内向所备案的食品药品监督管理部门和同级卫生计生主管部门报告,同时应当向参与试验的其他临床试验机构和研究者通报,并经其医疗器械临床试验管理部门及时通知该临床试验机构的伦理委员会。
第五十五条申办者若采用电子临床数据库或者远程电子临床数据系统,应当确保临床数据的受控、真实,并形成完整的验证文件。
第五十六条对于多中心临床试验,申办者应当保证在临床试验前已制定文件,明确协调研究者和其他研究者的职责分工。
第五十七条对于多中心临床试验,申办者应当按照临床试验方案组织制定标准操作规程,并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训,确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的一致性。
第五十八条在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
田间试验协议书篇十
第五十九条临床试验机构在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。
第六十条临床试验机构应当按照与申办者的约定妥善保存临床试验记录和基本文件。
第六十一条负责临床试验的研究者应当具备下列条件:
(二)具有试验用医疗器械所要求的专业知识和经验,必要时应当经过有关培训;
(三)熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献;
(五)熟悉国家有关法律、法规以及本规范。
第六十二条临床试验前,临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门应当配合申办者向伦理委员会提出申请,并按照规定递交相关文件。
第六十三条研究者应当确保参与试验的有关工作人员熟悉试验用医疗器械的原理、适用范围、产品性能、操作方法、安装要求以及技术指标,了解该试验用医疗器械的临床前研究资料和安全性资料,掌握临床试验可能产生风险的防范以及紧急处理方法。
第六十四条研究者应当保证所有临床试验参与人员充分了解临床试验方案、相关规定、试验用医疗器械特性以及与临床试验相关的职责,并确保有足够数量并符合临床试验方案入选标准的受试者进入临床试验、确保有足够的时间在协议约定的试验期内,按照相关规定安全地实施和完成临床试验。
第六十五条研究者应当保证将试验用医疗器械只用于该临床试验的受试者,并不得收取任何费用。
第六十六条研究者应当严格遵循临床试验方案,未经申办者和伦理委员会的同意,或者未按照规定经国家食品药品监督管理总局批准,不得偏离方案或者实质性改变方案。但在受试者面临直接危险等需要立即消除的紧急情况下,也可以事后以书面形式报告。
第六十七条研究者负责招募受试者、与受试者或者其监护人谈话。研究者有责任向受试者说明试验用医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,并取得受试者或者其监护人签字和注明日期的知情同意书。
第六十八条研究者或者参与试验的其他人员,不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加试验。
第六十九条研究者在临床试验中发现试验用医疗器械预期以外的不良事件时,应当和申办者共同对知情同意书相关内容进行修改,按照相关工作程序报伦理委员会审查同意后,由受影响的受试者或者其监护人对修改后的知情同意书进行重新签名确认。
第七十条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,在发生与临床试验相关的不良事件时,临床试验机构和研究者应当保证为受试者提供足够、及时的治疗和处理。当受试者出现并发疾病需要治疗和处理时,研究者应当及时告知受试者。
第七十一条在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。医疗器械临床试验管理部门应当在24小时内书面报告相应的伦理委员会以及临床试验机构所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。对于死亡事件,临床试验机构和研究者应当向伦理委员会和申办者提供所需要的全部资料。
第七十二条研究者应当记录临床试验过程中发生的所有不良事件和发现的器械缺陷,并与申办者共同分析事件原因,形成书面分析报告,提出继续、暂停或者终止试验的意见,经临床试验机构医疗器械临床试验管理部门报伦理委员会审查。
第七十三条研究者应当保证将临床试验数据准确、完整、清晰、及时地载入病例报告表。病例报告表由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
第七十四条临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全。
第七十五条临床试验机构和研究者应当接受申办者的监查、核查以及伦理委员会的监督,并提供所需的与试验有关的全部记录。食品药品监督管理部门、卫生计生主管部门派检查员开展检查的,临床试验机构和研究者应当予以配合。
第七十六条临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益,或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等,需要暂停或者终止临床试验时,应当通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访,同时按照规定报告,提供详细书面解释。必要时,报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。
研究者接到申办者或者伦理委员会需要暂停或者终止临床试验的通知时,应当及时通知受试者,并保证受试者得到适当治疗和随访。
第七十七条临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变试验数据、结论的,应当向申办者所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者国家食品药品监督管理总局报告。
第七十八条临床试验结束时,研究者应当确保完成各项记录、报告。同时,研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合,确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
第七十九条研究者可以根据临床试验的.需要,授权相应人员进行受试者招募、与受试者持续沟通、临床试验数据记录、试验用医疗器械管理等。研究者应当对其授权的人员进行相关的培训并形成相应的文件。
田间试验协议书篇十一
一天,我和父母开着车到了老家。
我看见,原来的房子已经焕然一新了,原来用稻草做的屋顶已经变成了红砖,本来用砖块做成的墙壁也已经砌上了水泥墙。我正在欣赏这美丽的风景时,外婆说:“可沁啊!我们去种水稻,好吗?”“好的!”我便愉快的答应了。
我和外婆一边说着一边已经稻田地里了,外婆开始教我种水稻的方法:第一步选择合适的时间,山区一般一年一季水稻,种植时间大约在4月份以后。选择好稻种,用冷水发泡,然后放入适量温度的保温箱中,等待水稻种子出芽。(“我已经把种子发泡好了,也已经把发芽的种子用东西装着带来了!到时候种水稻的时候小心点啊!别弄坏了!”)第二步水稻出芽之后,将芽种播撒到苗床上,盖上土,交足水,铺上地膜,等待其长苗。第三步整理好农田,当秧苗长到一定长度的时候,就可以移栽到田里了。秧苗插好后主要注意田间防虫、除草、防旱以及施肥的管理。第四步一般7、8月份水稻就会开花,此时主要管理的是虫害和肥料,十月份左右水稻就成熟了。第五步成熟之后,就是收割,选择晴天,进行收割。然后通过打稻机将水稻从秸秆上脱下,晒干、储藏,等待需要脱壳食。
“米就是这样来的,你知道了吗?”外婆问道,“嗯,我明白了!外婆,我以后会经常按您的方法种植水稻的!”我应道。
今天,我终于知道原来种植水稻是这么辛苦啊!难怪老师说“锄禾日当午,汗滴禾下土,谁知盘中餐,粒粒皆辛苦。”
五年级:张可沁。
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田间试验协议书篇十二
岗位描述:1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理;
2、外文注册资料翻译和整理;
3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
6、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究,,
任职资格:
1、药学专业,本科及以上学历;
2、1-3年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的.工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力。
田间试验协议书篇十三
甲方:
乙方:
甲乙双方本着节能降耗的原则,签订以下协议,用以试验照明节能的可行性,测试节约用电是否比原有支出,降低____%以上。
试验场地情况:乙方提供试验教室(直属门店)____________,地址:____________。
原有照明设备:____________。原有照明设备每月用电量:______(可根据用电器功率推算)照度。
试验内容如下:
1、甲方提供:t5灯管______只,规格型号:______;高效镇流器______只,规格型号:______;转接头______只,规格型号:______。
2、甲方负责:在乙方指定地点______免费更换原有旧型荧光灯(更换下来的产品请乙方保管)。
3、试验一个月后,根据甲乙双方的试验情况,留用试验产品或甲方负责原有产品的更换复原工作。
4、乙方负责:确定甲方更换的地点和时间,相关的负责人员:_______,电话:______。
5、为示公正由乙方提供电表一只,用于测量实际用电量。
6、其他事项双方协商解决。
甲方(签章):_________乙方(签章):_________
签订地点:_________签订地点:_________
田间试验协议书篇十四
简历中的自我评价以3—5条为宜,过于冗长、格式化、无个性的自我评价,如:活泼开朗、外向大方、勤奋努力等,这样的用词很难打动hr,也容易让自己落入“不通知面试”的行列。优简历专家建议求职者在写自我评价时,可以先回顾一下自己的工作经历,思考自己在以前的工作中所积累的工作经验,然后再挑选出与所投递岗位的比较吻合的工作能力,写在自我评价中,以突出自己的优势。
简历还要语言精练,如果没有特殊情况,一到两页就足够了。现在有许多成功的职业设计者将图表巧妙地植入他们的简历里,再辅以充满活力、激情和职业风范的装点,让hr第一次看见就有一种眼前一亮的感觉,但这种简历对部分“新风尚”的企业比较适用。对于投递普通公司的简历,还是以传统形式的简历为重点。
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姓名:
性别:
出生年月:
***
联系电话:
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学历:
专业:
工作经验:
民族:
汉
毕业学校:
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住址:
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电子信箱:
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自我简介:求职意向:目标职位:
临床试验·药品注册
目标行业:
制药·生物工程
期望薪资:
面议
期望地区:
***
到岗时间:
1周内
工作经历:
20xx
***医院临床试验独立质控员
职责和业绩:
负责院内临床研究项目的质控工作,包括试验前申办者资质、提交的临床资料及表格,研究者资质及培训情况等的审核,试验过程中进行全方面质控,试验完成后对试验完成情况、资料保存等进行把关;制订部分项目试验方案、知情同意书以及拟定总结报告等。
200x—200x
***集团项目经理
参与国家重大专项项目的申报资料的编制、递交、答辩课件的制作、项目预算编制、项目组织实施。
200x—200x
***药业公司医学部主管
职责和业绩:
从事临床研究工作,期间负责中药灯盏花素注射液、刺五加冻干粉针等项目的临床研究,负责研究中心选择、试验资料的撰写(试验方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、相关应用表格)、试验会议的组织与安排、试验监查计划的制定与实施、试验的统计与总结;多索茶碱缓释胶囊、化药福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化钠冻干粉针等项目的招标及稽查工作。
200x—200x
***集团临床监查员
200x—200x
***有限公司车间技术员
职责和业绩:
负责车间生产指令下达,工艺调整,并参与gmp认证,制定200余个文件。
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