计划可以给我们带来安全感和掌控感，从而更好地应对变化和挑战。制定计划时要有具体的安排和时间表，不能含糊其辞，要将任务细化，分配到每一个时间节点上。经过仔细的研究和调查，小编整理了一份详细的计划范例，供大家参考。
药厂qa工作计划篇一
时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致。
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠;以史以镜，可以知兴衰;以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa工作计划篇二
我自20__年5月到广东省深圳市场任医药代表以来，经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程，现将两年来的工作情况报告如下：
一、市场情况。
1、现时药价不断下降、下调，没有多在利润，空间越来越小、客户难以操作。
2、即使有的产品中标了，但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售，如某某省属某某药品中标，价格为：某某元，没有大的客源，只是一些小的，而且有些医院因不是医保、公费医疗产品，没销量，客户不愿操作，其它医院有几家不进新药也停了下来，也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户，所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市，这个品种也中标，而且价钱比省属的少，虽说情况差不多，但却可以进几家医院，每月也有销量，究其原因，我觉得要找就找一个网络全，这样的'供货平台更有利于产品的销售和推广。
3、在各地的投标报价中，由于医药经验上不足，导致落标的情况时常发生，在这点上，我需做深刻的检讨，以后多学一些医药知识，投标报价时会尽量做足工课，提高自已的报价水平，来确保顺利完成。
4、在电话招商方面，一些谈判技巧也需着重加强，只要我们用心去观察和发掘，话题的切入点是很容易找到，争取每个电话招商过程都能够流畅顺利，必竟在没有中标的情况下，电话招商是主要的销售模式，公司的形象也是在电话中被客户所了解，所以在这方面也要提高，给客户一个好的印象。
二、所负责相关省份的总体情况：
随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强，医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强，药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制，许多限制性药品销售的政策落实到位，报价__元，__报价__元，有的客户拿货在当地销售，但销量不大。
据了解，在某某省的某某市，大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品，加上今年当地的政策是，凡属挂网限价品种，只要所报的价在所限价钱之内都可入围，这样一来，大部份的市场已被之前做开的产品所占据，再加上每家医院，每个品种只能进两个规格(一品两规)，所以目前能操作的市场也不是很大，可以操作的空间是小之又小。
省内，我所负责的__地区中标产品的销售情况也不尽人意，真正客户能操作的品种不多，分析主要原因有几点：
1、当地的市场需求决定产品的总体销量。
2、药品的利润空间不够，导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。
药厂qa工作计划篇三
来到公司工作后，为了满足质量保证工作的需要，我总是把学习业务知识放在首位，提高我在管理方面的特殊素质，这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才，更多地与同事沟通，更多地帮助他人，从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面，我严格遵守公司的规章制度，不迟到、不早退，积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。（如gmp、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。）通过gmp培训，我的gmp知识得到了丰富，这更有利于我的质量保证工作的有效开展，所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候，我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
2、称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。
称重仪器应调平至零，并进行双重检查。
3、混药岗位：检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4、制丸切岗：检查丸重是否在内控标准范围内，丸形是否圆。
5、干燥岗位：沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求，水分和温度是否符合工艺要求。
8、批量生产指令。包装岗位：检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明，并在包装现场进行抽查包装数量是否准确，装箱单是否填写正确。
完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日，共审核了117批各品种的批量生产记录，包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外，由于新的gmp认证的需要，我与技术员李默合作完成了设备清洗验证，对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告，以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
每月月底完成销售记录的编制，并上报质量管理部。截至12月，我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
根据新的gmp认证要求，质量管理部修订了新的。洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计，与中心实验室提供的沉降菌记录相结合，提交质量管理部存档。
截至12月23日，共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后，中心实验室应提供检验报告。六、其他方面完成其他临时工作，由厂长根据车间领导的安排安排。主要表现是：编制车间内部情况描述、人员统计等临时性工作超过是我在20xx下半年工作的六个方面。通过不断的`学习和探索，我看到了自己的优势。我工作努力，愿意工作，不怕苦。积极的工作态度和强大的抗压能力是我胜任这份工作的动力。当然，我也有一些缺点。
药厂qa工作计划篇四
20年以来，我科在卫计委及院领导的带领下，在院内同事以及患者百姓的支持下，各方面的工作都取得了一定的成绩，各方面也有所提高。对于即将到来的新的一年，为了让科室取得更大的进步和发展，现做工作计划如下:。
—、指导思想：
我科要秉承“一切为了人民健康”的服务宗旨，加强内部管理，引进技术设备，提高服务质量，树立“患者至上、优质服务、人民满意、职工幸福”的服务理念，坚守“仁爱、精诚、求实、进取”的基本原则。
二、工作内容：
有关中医科的工作内容，大体上可以分为两个方面：
1、“对内方面”
(1)加强职业道德建设以及医疗法律法规的学习。
加强科室的团结，增强科室的凝聚力，向心力，使本科室的工作取得更好的成绩。认真组织科室人员学习相关的医疗法律法规，使全科医务人员做到依法执业，有效遏制医疗隐患。认真贯彻执行我院的医疗核心制度，定期或不定期进行自查督导，严格按照医院的'考核标准和奖罚措施，每月召开医患交流会和满意度调查。在科室开展诚信服务，坚持以构建和谐的医患关系为原则，争创平安、文明科室。
(2)加强科室学科建设和专业技术创新。
在科室学习有关中医适宜技术的知识，使科室每一名医护人员都能熟识关于适宜技术方面的适应证。继续开展小针刀，及针灸技术，为广大患者祛除病痛。开展熏蒸足浴项目，活血化瘀、温肾阳，治疗亚健康状态。为提高全科医护人员的专科理论水平，科室鼓励医护人员订购了相关医学杂志。使全科医护人员都能接触到前沿的、规范的、标准的医疗临床知识，以规范我科在相关疾病诊疗项目上的理论知识，提高诊疗水平。坚持以中医药为基础，中医方法为依托，为病人创造优质的就医服务质量。进一步提高中医辨证论治的水平。在现有的基础上，将对中药外用进行辨证分型，使之与患者病情相符合。挖掘中医传统治疗方法。
(3)业务学习考核方面。
进一步完善业务学习制度，每月进行1次业务学习，让进修归来的科室人员讲解进修期间学习到的新知识，新理念、新内容，对讲解内容要求做到每人都有记录。认真组织医护人员掌握“三基”的基本内容，并进行业务学习的考核。加强对科室无证医师的管理，力求使我科有资格参加医师考试的人员能全部取得资格证书。增强医护人员与患者的沟通能力，减少医患矛盾的发生。
(4)科室管理以及质量目标和措施。
药厂qa工作计划篇五
我们将根据企业的发展情况，切合实际，在完成知识产权（专利）试点工作的基础上，借鉴国内外先进知识产权管理制度，寻找自身差距和不足，进一步建立健全各项知识产权制度。按照按照《企业专利工作管理办法(试行)》的要求，将知识产权工作融入企业管理全过程，实现知识产权工作全面规范化。其中，尤其要建立重大经济活动知识产权审议制度和知识产权工作绩效考核制度。将知识产权工作状况作为企业经营状况及企业管理人员、技术人员业绩考核的重要指标之一，并从职称评定、职位晋升、工资晋级等方面鼓励开展知识产权工作。
2、进一步强化知识产权管理能力建设。
在当前国际竞争激烈的新形势下，我企业将着力适应国际发展趋势，开展知识产权管理创新，形成有效的能与国内外市场竞争需要的知识产权管理体制和机制，比如效仿国外或者国内大型企业的知识产权综合管理服务中心，建立我企业的知识产权管理小组，通过制度创新、管理创新、机制创新，行之有效地将知识产权管理能力提高上去。进一步加强知识产权工作体系建设（实现知识产权工作的体系化和专业化。根据企业自身能力，组织相关工作人员参加园区企业管理处及知识产权部门的培训（积极与成功示范单位进行经验交流、学习。加强知识产权部门的管理职能，由该部门（组织）统筹知识产权事务。由企业高层管理人员领导知识产权工作，普及知识产权保护意识，有效地支持和保障知识产权创建工作进行。
3、制定实施知识产权执行方案。
结合企业总体发展规划，科学地制定和实施知识产权方案，明确近期的知识产权工作目标看，形成切实可行的知识产权工作计划。充分了解本企业的主导产品和核心技术，积极研究开发新的自主知识产项目。同时，鼓励员工积极提出相应的知识产权实施方案已计划管理措施，共同为企业自主知识产权发展努力。加大知识产权培训力度，建立日常化、制度化的知识产权培训长效机制，不断加强知识产权工作专业队伍建设。分层次、分阶段对新员工、普通员工、技术人员和管理人员进行知识产权普及与提高培训，加强中高层管理人员的知识产权管理专业培训及提高培训，加强中高层管理人员的知识产权管理专业培训。对直接从事技术创新活动的技术人员及中高层管理人员的普及培训率应达到100%，并要做到在企业内部广泛普及并组织多样化的知识产权专题普及宣传性培训。加强知识产权保护能力建设，积极研究国内、国际市场的知识产权竞争形势，充分利用国家知识产权行政保护和司法保护途径，建立企业专利管理制度并有效地落实实施，进一步加强企业自身的知识产权保护能力。在强化保护自身知识产权时，要避免侵犯他人的知识产权，也善于应对知识产权滥用。
4、支持措施。
在示范企业创建工作期间，本企业将在专利信息利用、人员培训、专利实施方案研究、咨询等方面将给予积极地支持和指导，比如引进外部人员进行讲座、培训，或者指派相关人员参加知识xxx开展的各种培训、讲座，对此，企业将准备一部分资金，切实可靠地将建设工作做好。
5、组织实施。
将请派专业人员，根据企业实际情况，筛选知识产权管理人员，技术人员等，细化工作角色，为知识产权示范创建企业工作提供专业的工作团队，提高企业管理整体素质，加强创建工作进行。
6、进度安排。
根据本方案的总体规划，集团将于近期组织全体员工动员大会，组织示范创作工作小组，逐层安排创建工作，细化各部门职能，主要制定出年度示范企业创建工作计划并有效地执行。
20xx年12月30以前，做好知识产权宣传、培训和指导工作。结合实际，面向企业，开展知识产权宣传培训，重点宣传知识产权法律法规，宣传知识产权保护的典型案例，培训和指导企业进行知识产权保护策略的具体实施，提高企业开展知识产权创造、保护和应用的意识和能力。
20xx年，主要认真落实以激励和资助为主的知识产权工作政策措施，切实兑现专利申请的奖酬规定，充分发挥知识产权制度在创新活动中的促进和保障作用。
20xx年至20xx年11月，提高专利申请的数量和质量，在确保专利申请数量达到增长目标的前提下，提高原创性发明专利和实用新型专利的占有比例，提高专利授权率，加长专利工作的短腿。同时，积极参与和组织知识产权行政执法活动，努力维护市场秩序，净化执法环境。
以上为我企业产权示范企业创建工作的总体工作方案我们将深入开展试点示范工作按照示范工作实施方案要求，整合资源，加大投入，扎实推进知识产权示范企业建设，确保知识产权示范工作取得实效。
药厂qa工作计划篇六
我自20xx年5月到广东省深圳市场任医药代表以来，经历了深圳市场启动、受挫、再启动上量的整个过程，现将两年来的工作情况报告如下：
1、现时药价不断下降、下调，没有多在利润，空间越来越小、客户难以操作。
2、即使有的产品中标了，但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售，如某某省属某某药品中标，价格为：某某元，没有大的客源，只是一些小的，而且有些医院因不是医保、公费医疗产品，没销量，客户不愿操作，其它医院有几家不进新药也停了下来，也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户，所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市，这个品种也中标，而且价钱比省属的少，虽说情况差不多，但却可以进几家医院，每月也有销量，究其原因，我觉得要找就找一个网络全，这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。
3、在各地的投标报价中，由于医药经验上不足，导致落标的情况时常发生，在这点上，我需做深刻的检讨，以后多学一些医药知识，投标报价时会尽量做足工课，提高自已的报价水平，来确保顺利完成。
4、在电话招商方面，一些谈判技巧也需着重加强，只要我们用心去观察和发掘，话题的切入点是很容易找到，争取每个电话招商过程都能够流畅顺利，必竟在没有中标的情况下，电话招商是主要的销售模式，公司的形象也是在电话中被客户所了解，所以在这方面也要提高，给客户一个好的印象。
随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强，医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强，药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制，许多限制性药品销售的政策落实到位，报价xx元，xxxx报价xx元，有的客户拿货在当地销售，但销量不大。
据了解，在某某省的某某市，大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品，加上今年当地的政策是，凡属挂网限价品种，只要所报的价在所限价钱之内都可入围，这样一来，大部份的市场已被之前做开的产品所占据，再加上每家医院，每个品种只能进两个规格(一品两规)，所以目前能操作的市场也不是很大，可以操作的空间是小之又小。
省内，我所负责的xx地区中标产品的销售情况也不尽人意，真正客户能操作的品种不多，分析主要原因有几点：
1、当地的市场需求决定产品的总体销量。
2、药品的利润空间不够，导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。
药厂qa工作计划篇七
20xx年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
1．加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关，提高解决问题的能力。
2．竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我和提升，以及对其他所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3．完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂qa工作计划篇八
时光荏苒，岁月如歌，一转眼已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的，回首，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致。
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力在20我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以铜为镜，可以正衣冠;以史以镜，可以知兴衰;以人为镜，可以明得失。”在2014，我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
药厂qa工作计划篇九
药厂质量保证部门（QA）是保证制药企业产品的质量和安全的重要部门，QA的工作范围涉及到产品开发、生产、销售等各个环节，其核心任务是确保药品制造的符合质量标准，满足药品监管要求。在这个部门中工作需要高度的责任感、专业性和严谨性。在我的工作中，我对药厂QA的了解越来越深入，感受越来越真实，现在，我对这个部门的工作和贡献有了更高的认识和体会。
第一段：认知药厂QA工作的重要性。
了解QA工作需要认识到制药企业产品的特殊性质，我们生活中吃药、用药的过程涉及到人的生命安全和健康。因此，药品质量是药企产品的基本核心指标，QA是制药企业质量保证及安全控制的中心部门，为确保药品的质量、安全性、适用性提供保证，防止药品在生产过程中出现质量的问题。QA承担着对药品质量进行检测、监控和分析，对不合格品进行评估，制定核心质量指标。开发质量标准，制定质量保证计划，协助其他部门优化生产制造过程，确保药品生产过程合法，规范和安全，满足质量管理体系认证的要求。
第二段：QA工作的具体内容。
QA的主要工作内容包括对生产过程的各个环节进行审核，协助研究开发计划，确保产品符合制定标准和技术规范。还要参与各种质量管理认证，例如GMP、ISO9001质量体系标准、欧盟标准等，协助验证工作的连续性和稳定性，保证新产品的合法合规，每个批次的药品都符合质量标准。通过开发QA流程和标准检查流程来协助管理监视过程，制定评估标准、建立改进计划，确保生产、销售产品的质量和安全性。
第三段：处理QA工作中出现的难点和挑战。
在QA工作中，难点和挑战很多。其中，QA人员需要特别关注的是：如何通过有效的质量控制和风险管理来确保药品的质量和安全性，并促使药品的开发、生产和销售失败率降低。对制药企业来说，行政化的管理普遍存在，以及质量控制规定的实施和落实并不普遍，这也给QA的工作带来了很大的困难。在这个背景下，相较于其他制造行业，QA还需要投入非常巨大的时间和精力来进行持续的质量控制和风险管理。
第四段：成功的QA工作中的必要前置条件。
QA工作的成功存在着许多必要前置条件。第一，应有充足的决策权，QA部门的职能和人员需要在制药企业中具有决策权和影响力。第二，必须拥有专业知识和技能，深入了解企业生产过程和质量水平，掌握国家和地区质量标准。第三，要自觉推广质量管理理念，加强和其他部门的沟通和协作。第四，深入了解国家法律法规，积极应对各种质量相关的风险，确保企业的合法合规运营。
第五段：结论。
QA是制药企业非常重要的一个部门，QA的重要性不容忽视。药品本身就是具有特殊性和安全性的产品，因此在运营过程中需要严格代码管理和风险控制，质量保证的工作不能放松。QA的工作是一个不断发展、不断完善的过程。通过持续创新和技术推进，QA的工作将不断加强和提升，以保护大众的健康和生命安全。
药厂qa工作计划篇十
时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。
来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作。
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。
1.提高业务水平及管理能力。
在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，敢于做决定。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作。
3.及时跟进产品的检验结果查询。
2013年12月23日。
一、工作的总体感受。
两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
二、工作环境的感受。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
三、工作岗位的认识。
人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
四、工作的内容。
1.固体车间各个岗位学习。
2.学习审核生产批记录，整理归档文件3.学习受训相关内容。
五、工作的具体回顾(以片剂为例)1.相关知识。
2.片剂的制备(1)原辅料的处理。
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。
(2)制软材。
药厂qa工作计划篇十一
作为一名从事药厂QA工作的人员，我深知其重要性和挑战性。在这个充满严格规范和高要求的工作领域中，我通过自身的经验与体会，总结出了一些心得和体会。下面将从合作意识、质量控制、问题解决、专业知识和沟通能力五个方面进行探讨。
第二段：合作意识。
在药厂QA工作中，合作意识是至关重要的。药厂生产环节众多，各个环节之间紧密相连，相互配合并形成完整的供应链才能保证产品质量。因此，QA人员需要和生产、采购、研发等部门紧密合作，共同完成各项质量控制任务。只有建立良好的合作关系，共同解决问题，才能保证最终产品的质量。
第三段：质量控制。
药厂在线上及线下的质量控制环节中，QA人员担负着至关重要的角色。在生产线上，我们要密切监控生产工艺，确保工艺的稳定性和一致性，并及时解决生产中的质量问题。在质量抽样和检测方面，我们要严格按照规定标准执行，确保产品符合质量标准。此外，建立起质量文化和质量意识，培养全员质量观念，也是保证药厂质量的重要环节。
第四段：问题解决。
在QA工作中，会遇到各种质量问题，包括生产过程中的异常、不合格品问题等。解决这些问题需要我们拥有分析问题的能力、沟通协调的能力和解决问题的能力。首先，我们应该善于分析问题的根本原因，找出问题的关键所在。其次，与相关部门进行有效的沟通和协调，共同制定解决方案。最后，实施解决方案，并进行有效的跟踪，确保该问题不再出现。通过不断积累经验，我们的问题解决能力也会不断提高。
第五段：专业知识和沟通能力。
在QA工作中，我们需要不断学习和更新专业知识，跟上药品质量标准和法规的发展变化。只有不断学习，才能保持良好的专业素质，并为药厂质量控制提供更好的支持。与此同时，我们还需要具备良好的沟通能力。在与其他部门的合作和问题解决中，通过清晰明了的沟通，我们可以更好地传达信息，有效解决问题，建立良好的工作氛围。
结尾段：总结。
通过从事药厂QA工作，我深切体会到合作意识、质量控制、问题解决、专业知识和沟通能力对于QA工作的重要性。这五个方面的提升和运用，不仅可以提高工作效率，更重要的是保证了药品的质量安全。作为一名QA人员，我将继续不断学习、提升自己，在未来的工作中为药厂质量控制贡献出更大的力量。
药厂qa工作计划篇十二
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。其实任何品质问题的产生，责任的'归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
如何正确填写表单不是一个简单的问题！不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。如：不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？回答是否定的。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部。
qa：
20xx年元月1日。
药厂qa工作计划篇十三
1、完善食品添加剂羟丙基甲基纤维素批生产记录。
2、整理包衣粉生产所用原材料的分供方档案。
3、包衣粉生产批生产记录。
4、设计印发包衣粉和食品添加剂羟丙基甲基纤维素、药用辅料羟丙基甲基纤维素质量台账，并整理20xx年记录。
5、联系山东省食品药品检验所、江苏省食品药品检验所、中国药科大学及上海药品检验所、广东省药品检验所关于我公司产品羟丙甲纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素、高取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纤维素水分散体、羟乙基纤维素及普鲁兰多糖的20xx版标准增修订事项（包括样品提供、资料申请和部门接触）。
6、和山东省食品药品监督管理局和国家食品药品监督管理局联系关于药用辅料gmp的申报事项（包括人员外出培训）。
7、美国客户提出不合格项整改事项，并监督其执行。
8、产品稳定性考察和产品有效期的确定事项。
9、理顺所有文件并做好修订和完善发放登记。
10、整理各种质量记录并做好登记编号和设计印发。
11、做好准备迎接技术监督局关于食品添加剂的现场监督检查（包括记录、车间现场、仓库、供应商审计材料）。
12、杭州民生、连云港豪森、武汉健民审计提出问题的整改和完善。
13、工业用水系统的验证。
14、gmp软件资料（包括法律法规、岗位职责、管理制度等）的培训学习和完善。
15、偏差、变更和自检等内容的整理完善。
16、其他相关的临时性工作安排。
药厂qa工作计划篇十四
尊敬的领导：
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。
在这近两个月的.试用期中，我学习了gmp相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。
期间主要工作成绩：1.对新旧文件的登记、分发、替换；2.完成生产现场的监控；3.做好原辅料取样、送检工作；4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习gmp，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。
周x。
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