传统文化的传承与发展，使我们更加了解和珍视自己的民族文化和精神文明。写总结时，首先要明确总结的目的和对象。今天小编给大家推荐几篇优秀的时间管理文章，希望对大家有所启发。
不良事件发言稿篇一
药物不良事件(ade)是指与用药相联系的损害，其中以药品不良反应(adr)和用药错误最为常见[1]。
ade有一些是可以避免的，特别是不合理用药所致。
本研究对我院、20收集上报的365例ade报告进行分析整理，旨在讨论其发生的因素、特点，为临床安全用药提供参考。
1资料与方法。
1.1资料来源资料来源于201月—年12月我院医师、药师、护士等医务人员呈报的365例ade报告。
1.2方法将收集到的ade报告按患者情况、药品种类、给药途径、主要临床表现等进行分类统计，并对病例中患者出现的不合理情况进行分析。
药品分类方法参照《新编药物学》第15版。
2结果。
2.1发生ade患者性别与年龄分布365例ade报告中，男性患者162例，占44.4%;女性患者203例，占55.6%;年龄最小3个月，最大96岁。
60岁以上老年人所占比例最高，为21.9%。
结果见表1。
表1发生ade患者年龄分布。
2.2ade因果关系评定及转归按国家食品药品监督管理局发布的adr关联性评价标准进行因果关系评定：adr结果肯定有29例，很可能有202例，可能有130例，可能无关4例。
治愈111例，好转254例。
2.3ade涉及药品及分类对365例ade报告涉及的药品进行分类统计，中药注射剂单列一类。
共涉及12类89种药物，其中抗菌药物所占比例最大，占60.0%,其次为中药注射剂,占17.1%。
结果见表2。
表2ade涉及药品分布。
2.4不同给药途径与合并用药情况不同给药途径与ade的发生有一定的关系，365例ade报告中，静脉滴注为323例，达88.5%;口服为16例，占4.4%;其他途径26例，为7.1%。
合并用药56例。
2.5ade所涉及的器官、系统及临床表现本报告中，ade涉及多个系统、器官。
临床表现以皮肤及其附件损害为主，占33.4%;消化系统症状居第2位，为18.3%;再其次为神经系统症状，为14.5%。
结果见表3。
2.6引起ade病例不合理用药情况引起ade的患者中有66例存在不合理用药现象，占18.1%。
超剂量使用、药理性拮抗比例较大。
见表4。
表3ade涉及的器官、系统分类及临床表现表4引起ade病例不合理用药情况。
3讨论。
由本研究中患者的一般情况可见，女性病例多于男性，为1∶0.8，与文献报道相近[2]。
从年龄构成来看，60岁以上的老年人所占比例最高。
老年人肝肾功能减退，药物消除变慢，故老年人使用经肝代谢的药物时，用药剂量应为青年人的1/2～1/3，使用经肾排泄的药物时应注意减量[3]。
然而在调查中发现老年人均使用成人量，甚至超量使用。
药物在体内蓄积是导致ade的原因之一。
另外老年人所患疾病多，用药种类也多，各种药物之间的相互作用更增加了ade的发生率，在选择药物时，应根据其生理病理状态及药物代谢特点调整剂量。
抗菌药物引起的ade居首位，一是由于用量较大，二是由于此类药的滥用。
据文献报道[4]加替沙星adr的发生率为12.53%，而老年人因经常伴有其他疾病，adr的发生率更是高达20.86%。
虽然加替沙星的adr多见，但许多是可以避免的。
我院收集的adr报告均为加替沙星注射液所致，其中有22例患者表现为心悸、乏力、出汗、面色苍白、恶心呕吐等症状，且有15例为空腹注射，进食后好转。
通过分析认为实际上是一种低血糖反应。
随后我们要求患者在注射前尽量进食并减慢滴速，该不良反应已明显减少。
中药注射剂引起的ade居于第2位，共涉及10个品种，主要临床表现为过敏性休克、心悸、寒颤、发热、皮疹等。
中药注射剂有效成分复杂，缺乏统一的质量控制标准，且多含有蛋白质、挥发油、树脂等致敏物质，刺激机体产生病理学变态反应;在储存过程中由于提取纯度不高可能发生质量变化或引起不溶性微粒增加。
中药说明书所提供的关于用法用量的说明虽然有，但一般不够详细，且缺乏特殊人群(如老年人、体弱者)的用药资料[5]。
365例ade中有66例存在不合理用药现象，占全部病例的18.1%，不合理用药类型有超剂量使用、药理性拮抗、过度用药等。
医生在开药前一定要掌握患者的疾病史，详细询问其既往用药史及药物过敏史，并告知患者可能发生的不良反应，嘱咐用药过程中密切观察adr的早期症状以及迟发反应，做到早发现、早治疗。
对一些治疗指数低、安全范围窄、毒副作用强的药物应进行血药浓度监测，在达到治疗目的的同时防止不良反应的发生。
药物具有产生药理作用的自然属性，同时也有产生不良反应的自然属性。
患者生理、病理状态的改变，个体特异性、敏感性及特异质反应是导致不良反应的重要因素，剂量过大、不恰当的给药途径会引起不良反应，同时应用多种药物可因药物的相互作用而引起不良反应增多。
可见加强合理用药管理可以减少或避免ade的发生，保证患者用药安全有效。
【参考文献】。
[1]贾公孚，谢惠民.药害临床防治大全[m].北京:人民卫生出版社,，前言.
从患者的依从性看非药物因素对用药指导的必要性【2】。
临床工作中当患者积极按照医师制定的医嘱进行治疗，并按照健康指导进行自我约束时，笔者认为这是患者依从性的体现。
患者依从性不只限于患者对药物治疗方案的依从，还包括对饮食、饮酒、饮茶等方面的顺从。
如果缺乏对非药物方面的指导，将直接影响患者用药的依从性，患者缺乏依从性可能会导致治疗的失败和严重的中毒。
食物、烟、酒、茶等是日常生活中经常接触的东西，人们往往不能认识他们对药物作用的影响。
非药物因素影响着药物的消化、吸收、分布、代谢、排泄等途径，对药物的影响具有复杂性、多样性，应当引起足够的注意。
1食物与药物的相互作用。
1.1食物对口服药物吸收的影响食物通常能减慢药物的胃排空速率，对于需要在小肠进行吸收的药物吸收效果会大大减低。
研究发现，乙酰氨基酚在空腹状态下20min可达到有效药物的峰值，但在饭后服药，药物达到峰值的时间延长到了2h。
四环素类药物在饭后服药，药物检测浓度低于空腹时的一半。
1.2食物中蛋白质与药物的相互作用左旋多巴的吸收部位主要在小肠，在吸收的过程中需要载体蛋白的参与，食物中的有些氨基酸的吸收也需要相同的载体蛋白，因此会发生相互竞争的问题，在给予左旋多巴治疗时，高蛋白饮食会影响患者药物治疗的效果，临床上服用左旋多巴的患者多限制蛋白饮食。
如果患者在服用此药物时没有经过正确的用药指导，就可能造成用药疗效降低，从而使患者的依从性降低。
1.3食物中脂肪对药物吸收的影响食物中含有较多的脂肪时，由于能促进胆汁分泌，增加血液循环，特别能增加淋巴液的流速，对溶解度特别小的药物能增加其吸收量。
故对某些皮肤科患者，鼓励其在服用药物时多吃一些脂肪类食物，能够增加药物的吸收，增强疗效，提高患者的依从性。
1.4食物中的糖与药物的相互作用食物中的糖分含量高，会造成高血糖。
富含糖类较多的食物在与可的松类药物共同使用时，可导致患者的血糖异常;富含糖类较多的食物在与苦味健胃药同用时，可导致药物效果降低，降低健胃、促进食欲的效果。
1.5葡萄柚与药物的相互作用葡萄柚中含有柚苷和呋喃香豆素类衍生物，可以选择性的抑制肠壁细胞，减少部分药物的首过效应。
葡萄柚果汁对非洛地平的氧化代谢产生抑制作用，血药浓度比正常值升高了3倍。
国外有报道，一过敏性鼻炎患者服用特非那丁的同时饮用果汁，造成心率失常而引起死亡。
由此看来，食物对用药非常重要，如果忽略了食物的存在，不仅使患者得不到及时的治疗，而且有可能产生严重的不良反应，甚至造成死亡。
2烟、酒、茶与药物的相互作用。
2.1烟草对药物疗效的影响烟草在燃烧的过程中会产生大量的化合物，其中不仅包括烟酸、芳香族类化合物，也包括氢氰化合物、生物碱类化合物、焦油等。
烟碱进入体内后会影响药物的代谢，导致药物在体内的酶化反应降低，吸烟后患者体内的药物有效浓度低于不吸烟时，当患者停止吸烟后服药，药物的浓度又恢复正常。
药物研究发现[1]，烟碱对于茶碱、地西泮、氯氮平等药物的酶促作用有一定的影响。
烟碱可以促进机体对于去甲肾上腺素的释放，导致患者心率上升，升高血压，收缩周围血管。
2.2酒对药物疗效的影响酒中主要的作用成分是乙醇，乙醇对于机体有显著的影响，研究发现，当健康人体每日饮酒200g可导致肝微粒氧化酶的生成增大，促进药物在体内的代谢，对于一些长效药物的效果影响较大[2]。
同时，一些药物影响乙醇的氧化代谢，抑制乙醛脱氢酶，从而使饮酒者体内蓄积大量乙醛，造成醛中毒的症状，其表现恶心、呕吐，剧烈头痛等。
一般正常人饮酒后服用镇静催眠药，会引起中枢抑制，如服用巴比妥类药物期间大量喝酒会发生中毒死亡。
2.3茶叶对药物疗效的影响茶叶中含有茶碱，同时还含有鞣质，其在体内影响了铁的代谢。
当饮茶与双嘧达莫同时服用时，药物的扩血管作用变得微弱。
3处理措施。
3.1健康教育通过健康宣教，让患者及其家属了解疾病用药相关的知识，让患者及家属对于疾病的治疗有一个全面的认识。
运用典型事例现身说法，指导用药，使患者记忆深刻，可以收到事半功倍的效果。
护理人员可以将疾病相同的患者聚集到一起，应用整体护理理论制定出切实可行的健康教育计划[3]。
3.2家庭和社会的支持在对患者进行健康教育的同时，对患者家人也应进行相关的教育。
对于独自生活的老人，更应该加强用药的监管，提高老人用药的依从性。
3.3个体化选择根据病情选择合适的药物，强调在疾病治疗过程中，要根据具体病情、个体差异等综合因素选择药物，合适的药物就是最好的药物。
3.4加强与患者的信息沟通医护人员要有耐心，多与患者及家人沟通，指导患者采取防止漏服，错用药物的措施。
还可以运用现代化的信息传播媒介和途径开展多方位、多层次的宣传，使其认识非药物因素与药物的相互作用，从而指导用药。
不良事件发言稿篇二
尊敬的护士长：
针对12月18日至20日期间病人xxx外出未归事件，我眼睛向内，深刻反思，从自身查找原因，认真吸取经验教训，先反思如下：
12月18日晚该病人因事外出，直至20日才回，期间，我于19日11:45中班接班，与白班护士交班，掌握了该病人的信息，19日16:00交班，并将情况于白班交接。
整个过程，我未能及时向值班医生汇报，导致了病人服药不及时，暴露出我作为一名护理人员，自身工作存在的不足。
一是护理的责任心不强、警惕心不够，因该病人多次外出，已习以为常，主观上错误的认为属正常情况，导致此次事件的发生，我深知一切责任归概于我的责任心欠妥。从事护理工作是和生命打交道，是神圣而又容不得半点差错，可是却在最基本应该做的也疏忽了。我非常懊恼自己的麻痹心理。如果能多问一句，多说一句，多想一下就可以避免这样的差错。
二是自身业务水平需进一步提高。病人外出后，在交接班过程中，掌握了该信息后未能及时向值班医生汇报；未及时向家属咨询，动态的掌握病人信息；在交接班中，未能引起重视，叮嘱其他护理人员向值班医生汇报情况。暴露出自身应急处理问题业务水平的不足，未严格按照操作规程办事。
通过此次事件的深刻反思，我将进一步提升自我，主要从以下几个方面做好护理工作。
一是努力提升自我，提高护理及护理专业知识以及护理应急业务技术水平。熟练掌握相关对护理知识及相关药物知识，同时，加强自身沟通协调能力，同病人、家属、同时、医生加强沟通，促进自己在护理工作上的成长和发展。
二是端正工作态度。在对病人的护理上做到专心致志的，全身心的投入，能保证护患安全。同时重视自律，严格执行“三查七对”制度。把病人当亲人，护理过程认真负责，思想集中，一丝不苟，忙而不乱，同时工作中不凭主观印象，遇到疑难问题应及时汇报，杜绝医疗事故。
此次事件的发生，虽然未造成严重的后果，但是却充分暴露出目前我们护理工作上的不足，必须引起高度警惕，时刻保持风险意识，从自我做起，及时总结经验教训，一丝不苟的积极做好眼科护理的一切工作。
检讨人：
20xx年x月x日
不良事件发言稿篇三
护士长的尊重，和我的同事:。
你好，我的名字是chanxiaofeng是11月25日在夜班事件做出评论。发生了什么事，如下所示:12月30日下午，由于过程的东西是如此。它给我的经验和教训:作为一个未来的夜莺应该：
在平常的工作中，领导和老师们对我们声声强调、提醒和督导那是对我们下一代何等的关心与爱护。此刻回想起来，我更加深刻的认识和懂得领导和老师对我们的培养是那么的包含心血和厚望重托，培养一代有一代有道德、有思想、有素质、工作认真负责、临乱不乱、出变不惊、高业务素质、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得来的。现在我所学的都是老师们手把手、言传身教、劳心费神、包含心血的精心培养的结果，我十分的感谢领导和老师们对我栽培与教导。早已把自己当成这个温馨、处处充满关爱与鼓励的大家庭中的一分子的我，当然希望可以留在我们这个大家庭中继续共同奋斗，共同前进。同时更加希望可以在护理部的指导下、在科室护士长和科室各位老师的继续培养下为医院还有科室事业的发展，人类护理事业的发展做出自己应有的贡献，实现自己的价值。如果我离开了这个大家庭，我也不会委靡不振，在其他的工作单位我同样努力工作和虚心学习，同时也珍惜在这里学到的本领和做人道理，珍惜这段时间我们共同相处产生的感情。感谢你们，是你们在我的人生事业的开始阶段教会了我、培养了我。做人就要做一个坚强的人，自信的人、勇于承担责任和承认错误并且吸取教训虚心学习的人。人生事业的路程才刚刚起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路继续顽强拼搏与自强不息，成功的一天总会到来。为了这一天的到来，我严格要求自己在以后的工作岗位上严格做到以下几点:。
1、树立全心全意为患者服务的思想，经常深入病房了解病房，改善服务态度，对病人要关心、细心、耐心、责任心和热情、注意语气、语调，病人需求不能满足要认真解释。
2、深刻的反省自己，认真的吸取教训，对工作认真负责，要严格遵循操作规程，时刻注意严格要求自己执行操作前、中、后查对，而且注意方法，要正确查对姓名、床号、药物名称、剂量、浓度、用法、用药时间、不直呼患者的姓名，过程中要注意力集中，一丝不苟、忙而不乱，遇到问题要冷静处理、应及时请示汇报的要汇报，防止差错的发生。
3、无论在做什么操作的时候，都要提倡“精益求精、细致入微”的护理精神。从自己做起，培养良好的工作习惯和严谨、求实、慎独的工作作风，杜绝工作的随意性，对自己的行为负责，对患者的生命安全负责，提高护理质量。
4、吸取经验教训，时刻不放松对自己的提醒，加强护理安全，加强风险意识，任何时刻保持头脑的清醒，处变不惊，随机应变，严格执行医院和科室的各项规章制度。
5、经常巡视病房，及时应接红灯，密切观察病情，凡病人不适或病情发生变化，要及时报告老师及医生处理。
6、继续加强自己的理论知识和操作，护理知识业务学习。尊重他人，虚心想老师还有其他医务人员学习，欢迎他们对我的知道或则指出错误。为以后的护理工作奠定基础及护理技能的发展作出准备。7、对病人进行操作前，耐心解释，取得理解，尊重患者和家属。满足患者合理要求，想患者和家属解释每一项操作的内容、配合的方法、执行的必要性。只有得到患者与家属的理解才能配合我们的工作顺利进行。
检讨人:xxx。
xx年xx月xx日。
不良事件发言稿篇四
妇产科腹式手术是治疗子宫和附件良恶性肿瘤、黄体破裂、异位妊娠及严重盆腔脓肿等妇科疾病的重要手段。随着现代医疗科技的发展和医生操作水平的提高，腹部手术切口愈合不良的情况得到明显改善，但手术切口愈合不良的发生率仍在5％左右［1］。手术切口愈合不良早期表现为渗液、渗血、红肿及硬结等。如果未及时处理，会导致切口不能良好愈合，延长住院时间，增加患者及其家庭的经济和心理负担，同时加大医护工作人员的工作强度［2－4］。研究表明，切口愈合不良主要是患者自身因素及医护人员的操作不当导致的［5］。本文选取部分妇产科手术患者，统计切口愈合不良的发生情况并分析原因，现将结果总结报道如下。
1资料与方法。
1．1一般资料汕头大学医学院第二附属医院2010年1月至2015年12月行妇产科手术的1835例患者中，58例发生切口愈合不良，选取该类患者作为研究对象。年龄27～58岁，平均年龄为（48.9±5.2）岁；住院时间为14～38d，平均住院时间为（26.8±4.2）d；剖宫产35例，子宫全切除术15例，卵巢肿瘤切除术8例；切口长度为5～13cm，平均手术切口长度为（8.1±2.4）cm。所有切口愈合不良的患者均于术后3～9d内出现切口红、肿、热、痛等炎性反应，或者切口有渗液及波动感，低热，体温波动在37.5～38.5℃，且需要通过再次清创、引流及二期缝合等促进切口愈合。1．2调查方法综合分析58例患者的疾病史、病程记录、实验室检查结果、手术记录、切口分泌物和引流物的细菌培养结果，统计切口愈合不良的类型，分析切口愈合不良的原因。
2结果。
2．1切口愈合不良的发生情况1835例妇产科手术患者中有58例发生切口愈合不良，发生率为3.2％。其中切口感染26例（44.8％）、脂肪液化24例（41.4％）、切口裂开8例（13.8），经过治疗均愈合。2.2切口愈合不良的原因58例妇产科手术切口愈合不良原因为术后剧烈咳嗽（18例，31.0％）、肥胖（16例，27.6％）、基础疾病（15例，25.9％）及术后营养不良（14例，24.1％）、缝合不当（5例，8.6％）、高龄（6例，10.3％）。
3讨论。
妇产科手术患者由于切口部位脂肪分布较多，容易出现切口愈合不良，影响疗效。本研究统计发现，妇产科手术切口愈合不良的主要类型是切口感染、脂肪液化以及切口裂开，发生切口愈合不良的主要原因有术后剧烈咳嗽、肥胖、营养不良、缝合不当、高龄以及基础疾病等。切口感染的形成因素是多方面的，主要取决于细菌污染程度以及患者的抵抗力。一般手术患者术后发生切口感染的主要致病菌包括溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性肠道细菌及厌氧菌等。由于妇女的阴道以及宫颈内存在大量的细菌，手术过程中阴道内细菌上行，加上检查次数较多，会增加术后感染的机会［5］。手术后的结扎缝合不当也是切口愈合的重要原因，容易造成切口血肿及脂肪坏死等，为细菌的生长提供场所，形成切口愈合不良。患者术后剧烈咳嗽、术后营养不良也是影响术后切口愈合的重要因素。肥胖及有糖尿病、高血压等基础疾病的患者脂肪液化的'发生率相对较高，一旦出现脂肪液化，不及时处理就会发生切口感染，影响切口愈合。根据以上切口愈合不良的原因制定相关防治措施，主要包括患者和医护人员两方面。对于营养不良的患者，通过加强营养提高患者的抵抗力，减少感染的发生。医护人员方面，主要是加强无菌意识，包括手术操作和术后护理、术后换药等环节，从源头控制细菌的侵入，从而达到降低感染的目的。综上所述，妇产科手术患者术后切口愈合不良的主要类型是切口感染、切口脂肪液化及切口裂开等，影响切口愈合的原因主要有术后剧烈咳嗽、肥胖、缝合不当、高龄、基础疾病及术后营养不良等。
参考文献。
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不良事件发言稿篇五
护士长的尊重，和我的同事：
你好，我的名字是xx是11月25日在夜班事件做出评论。发生了什么事，如下所示：12月30日下午，护理不良事件检讨书由于过程的东西是如此。它给我的经验和教训：作为一个未来的夜莺应该：
在平常的工作中，领导和老师们对我们声声强调、提醒和督导那是对我们下一代何等的关心与爱护。此刻回想起来，我更加深刻的认识和懂得领导和老师对我们的培养是那么的包含心血和厚望重托，培养一代有一代有道德、有思想、有素质、工作认真负责、临乱不乱、出变不惊、高业务素质、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得来的。现在我所学的都是老师们手把手、言传身教、劳心费神、包含心血的精心培养的结果，我十分的感谢领导和老师们对我栽培与教导。早已把自己当成这个温馨、处处充满关爱与鼓励的大家庭中的一分子的我，当然希望可以留在我们这个大家庭中继续共同奋斗，共同前进。同时更加希望可以在护理部的指导下、在科室护士长和科室各位老师的继续培养下为医院还有科室事业的发展，人类护理事业的发展做出自己应有的贡献，实现自己的价值。如果我离开了这个大家庭，我也不会委靡不振，在其他的工作单位我同样努力工作和虚心学习，同时也珍惜在这里学到的本领和做人道理，珍惜这段时间我们共同相处产生的感情。感谢你们，是你们在我的人生事业的开始阶段教会了我、培养了我。做人就要做一个坚强的人，自信的人、勇于承担责任和承认错误并且吸取教训虚心学习的人。人生事业的路程才刚刚起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路继续顽强拼搏与自强不息，成功的一天总会到来。为了这一天的到来，我严格要求自己在以后的工作岗位上严格做到以下几点：
1、树立全心全意为患者服务的思想，经常深入病房了解病房，改善服务态度，对病人要关心、细心、耐心、责任心和热情、注意语气、语调，病人需求不能满足要认真解释。
2、深刻的反省自己，认真的吸取教训，对工作认真负责，要严格遵循操作规程，时刻注意严格要求自己执行操作前、中、后查对，而且注意方法，要正确查对姓名、床号、药物名称、剂量、浓度、用法、用药时间、不直呼患者的姓名，过程中要注意力集中，一丝不苟、忙而不乱，遇到问题要冷静处理护理不良事件检讨书、应及时请示汇报的要汇报，防止差错的发生。
3、无论在做什么操作的时候，都要提倡“精益求精、细致入微”的护理精神。从自己做起，培养良好的工作习惯和严谨、求实、慎独的工作作风，杜绝工作的随意性，对自己的行为负责，对患者的生命安全负责，提高护理质量。
4、吸取经验教训，时刻不放松对自己的提醒，加强护理安全，加强风险意识，任何时刻保持头脑的清醒，处变不惊，随机应变，严格执行医院和科室的各项规章制度。
5、经常巡视病房，及时应接红灯，密切观察病情，凡病人不适或病情发生变化，要及时报告老师及医生处理。
6、继续加强自己的理论知识和操作，护理知识业务学习。尊重他人，虚心想老师还有其他医务人员学习，欢迎他们对我的知道或则指出错误。为以后的护理工作奠定基础及护理技能的发展作出准备。7、对病人进行操作前，耐心解释，取得理解，尊重患者和家属。满足患者合理要求，想患者和家属解释每一项操作的内容、配合的方法、执行的必要性。只有得到患者与家属的理解才能配合我们的工作顺利进行。
检讨人：xx。
xx年xx月xx日。
不良事件发言稿篇六
生活方式（lifestyle）是指人们长期受一定社会文化、经济、风俗、家庭影响而形成的一系列的生活习惯、生活制度和生活意识。“生活方式是由个人和社会群体、整个社会的性质和经济条件以及自然地理条件所决定的个人社会群体和整个社会的方式和特点。”可以将生活方式理解为不同阶层人群在其生活圈、文化圈内所表现出的行为方式。
不良生活方式（unhealthylifestyle）会造成人体诸多疾病，目前社会中大多数体现为亚健康，体质下降，从而易生病，甚至引起癌症等严重疾病，不良的生活习惯会导致不良的生活关系，甚至不良的社会关系，给家庭和社会带来潜在的隐患。
常见不良生活方式。
方式1：极度缺乏体育锻炼。
在932名被调查者中，只有96人每周都固定时间锻炼，68%的人选择了“几乎不锻炼”。这极易造成疲劳、昏眩等现象，引发肥胖和心脑血管疾病。
方式2：有病不求医。
调查显示，将近一半的人在有病时自己买药解决，有1/3的人则根本不理会任何表面的“小毛病”。
许多上班一族的疾病被拖延，错过了最佳的治疗时间，一些疾病被药物表面缓解作用掩盖而积累成大病。
方式3：缺乏主动体检。
实验统计表明，932人中，有219人从来不体检。
方式4：不吃早餐。
随着工作节奏加快，吃上符合营养要求的早餐已经成为办公室白领的奢求。被调查者中，只有219人是有规律、按照营养要求吃早餐的。不吃早餐或者胡乱塞几口成为普遍现象。
方式5：与家人缺少交流。
有超过41%的办公室人群很少和家人交流，即使家人主动关心，32%的人也常抱以应付的态度。在缺乏交流、疏导和宣泄的情况下，办公室人群的精神压力与日俱增。
方式6：长时间处在空调环境中。
在上班时，超过7成的人一年四季除了外出办事外，几乎常年窝在空调房中。“温室人”的自身肌体调节和抗病能力下降。
不良生活方式犹如病毒，需要我们结合自身的实际情况，用科学的态度、坚强的意志、清醒的头脑和正确的方法，摆脱它们的干扰，避免其对自己的危害。我们自己也应该不断探索更多的解决办法，适合自己的就是最好的，只要信念坚定就一定会成功！
不良事件发言稿篇七
：
的信任，教师培训的教诲!
检讨，而我深深意识到他们缺乏责任感通常我为自己还是比较高，和我很生气，我有这个疏忽!违反医院规定。我深知如何关注医院的。
领导。
形象和纪律，但是，我什至不有基本的疏忽，应该这样做!我知道所有的责任，去我的责任缺陷感的慷慨。通常不知道的事情。导致发生这样的事情，同时这种批评文字。
写作。
时，我真的意识到自己的错误。
领导。
经验，了解安排工作!这件事，使我不仅感到自己的耻辱，更重要的是，我觉得我在。
领导。
的信任，对不起!通过这件事情我感到深深的腐败，我觉得风的行为，医院的。
领导。
这样下来我感到很内疚我也感谢我的高等教育在深!
在此，我感谢提醒。
领导。
和教诲，我会进一步思考，深入。
总结。
领导。
并希望继续监测医药教。
育网。
络收集更大的进步。谢谢你教我关心的。
领导。
检讨人：xxx。
20xx。
年xx月xx日。
不良事件发言稿篇八
尊敬的护理部主任护长:
你们好,我叫xxx,是xx科的工作人员,.现就xx月xx日,这一事件做出检讨.
事情的经过如下:
事情的经过就是这样.
1、具备良好的思想道德素质、科学文化素质、专业素质、心理素质。具有崇高的道德品质，较高的慎独修养，正确的道德行为才能正视现实，面向未来，忠于职守，救死扶伤。工作性质要求我们必须掌握护理学基础知识与基本技能，需要有专业知识，才能具有敏锐的综合分析能力及错误洞察能力，勇于创新进取。健康的心理、乐观、开朗、情绪稳定才能杂繁忙的工作中做到忙而不乱，有条不紊的处理事情。同时要求较强的适应能力，良好的耐力及自我控制能力，灵活敏捷、相互尊重，团结协作才能使工作顺利进行。
2、强化法制观念，严格遵守规章制度。医院和科室的各项徽章制度是长期医疗时间的科学和经验。因此，我们思想上要重视护理质量，强化法制观念，护理道德观念、服务观念，严格执行各项医疗护理规章制度、操作规程和岗位责任制度。防止护理差错，保证医疗安全，提高护理质量。
3、加强学习，提高护理及护理专业知识还有业务技术水平。护士是专门职业的从事者。拥有专门知识特殊技能，对护理知识及相关药物使用都要掌握，实事求是，提高自己对专业知识的认识，加深理解。增强自己专业信心，促进自己在专业上的成长和发展。
4、专心致志，全力投入工作。护理工作需要我们专心致志的，全力的投入，才能保证护患安全。重视自律，作为护士在进行任何一项护理操作前都要按要求做到"三查七对’以及查对的方法要正确。操作前、中、后查对。查对床号、姓名、药物名称、浓度、剂量、用法、用药时间。过程要认真负责，思想集中，一丝不苟，忙而不乱，来不得半点马虎，一丝的马虎大意都隐藏着巨大的护理风险。在严格执行"三查七对"的同时不能凭主观印象，遇到不明白或者不肯定的问题应及时请教、汇报，防止差错，杜绝医疗事故。
5、明确服务对象，体会工作责任的重要性。护士工作的对象是只有一次生命的人，诊视生命。尊重患者的生命权是我们护士的职责，所以护理工作首先考虑的应该是患者的生命安全，同时要提高责任心。因为责任心是我们护士对患者负责的一种自觉心理，是重要的心理素质，也是执行规章制度，防止差错的重要保证。
6、重视和加强心理素质的理论学习和培养。加强心理学理论学习，培养过硬的心理素质，能运用心理学的知识科学进行心理自我调节，从而在繁忙而琐碎的工作中避免因注意力分散、思维定势、粗心大意、过分相信自己，凭"想当然"办事所导致的差错事故。
我以积极的思想态度和行动去承认自己在工作中的错误.对于这件事情的发生最主要的原因是自己对药物的认识肤浅和位能按照要求执行"三查七对",造成病人的损失和影响了医院和科室的声誉。然而最重要也最庆幸是没有对患者人身和生命造成安全事故，还有挽回的余地。为此，我深刻的反省自己和谴责自己不负责任的态度和行为，并告戒自己要吸取教训。同时也希望其他医护人员从我这件事情中吸取教训，鞭策自己在以后的工作中更加认真负责。
经历过这次"蛋白"事件后，使我深刻的认识到一个人的成长是需要磨练、挫折和付出代价的，那样的成长经历才够刻骨铭心，才能永远吸取教训，对自己警钟长鸣，才能在以后的工作中严格要求自己，才能比别人进步的更快。同时，也认识到一个人的成长，除了要总结经验更重要的还是要吸取教训。在平常的工作中，领导和老师们对我们声声强调、提醒和督导那是对我们下一代何等的关心与爱护。此刻回想起来，我更加深刻的认识和懂得领导和老师对我们的培养是那么的包含心血和厚望重托，培养一代有一代有道德、有思想、有素质、工作认真负责、临乱不乱、出变不惊、高业务素质、有主人翁精神的接班人并不是那么容易得来的。
现在我所学的都是老师们手把手、言传身教、劳心费神、包含心血的精心培养的结果，我十分的感谢领导和老师们对我栽培与教导。早已把自己当成这个温馨、处处充满关爱与鼓励的大家庭中的一分子的我，当然希望可以留在我们这个大家庭中继续共同奋斗，共同前进。同时更加希望可以在护理部的指导下、在科室护士长和科室各位老师的继续培养下为医院还有科室事业的发展，人类护理事业的发展做出自己应有的贡献，实现自己的价值。
如果我离开了这个大家庭，我也不会委靡不振，在其他的工作单位我同样努力工作和虚心学习，同时也珍惜在这里学到的本领和做人道理，珍惜这段时间我们共同相处产生的感情。感谢你们，是你们在我的人生事业的开始阶段教会了我、培养了我。
做人就要做一个坚强的人，自信的人、勇于承担责任和承认错误并且吸取教训虚心学习的人。人生事业的路程才刚刚起程，在哪里跌倒就在那里爬起，在人生之路继续顽强拼搏与自强不息，成功的一天总会到来。
不良事件发言稿篇九
(1)迅速。突发事件发生后，各文博单位应同时多级多头上报，其中向市xxx报告的时间不得晚于知道突发事件发生后40分钟。市xxx接报信息并核准后，应立即向市政府和国家xxx报告，时间最迟不得晚于知道事件发生后40分钟。
(2)真实。报送信息应尽可能客观实际，真实准确。
(3)全面。力求多侧面、多角度地提供信息。要防止片面性，避免断章取义，更不能对上报信息层层截留、级级过滤。
(1)事件发生的时间、地点和现场情况。
(2)事件的简要经过、文物受损及人员伤亡情况。
(3)事件原因分析。
(4)事件发生后采取的'措施、效果及下一步方案。
(5)其他需要报告的事项。
突发事件信息可用电话口头初报，随后报送书面报告，必要时和有条件的应附音像资料。
不良事件发言稿篇十
1、护理不良事件分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发事件。
2、护理部及各科室具备防范、处理护理不良事件的预案,并不断修改完善。
3、发生护理不良事件后,当班护士要立即向护士长和当班医生汇报,本着病人安全第一的原则,迅速采取补救措施,尽量避免或减轻对病人健康的损害,或将损害降到最低程度。
5、发生护理不良事件的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥善保管,不得擅自涂改、销毁,必要时封存,以备鉴定。
6、护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程,热情接待、认真调查、尊重事实、耐心沟通、端正处理态度,5个工作日内给予答复、重大护理投诉,上报医院备案、讨论。
7、护理不良事件发生后,病区和科室要组织护士进行讨论,分析原因,提高认识、吸取教训、改进工作。
8、执行非惩罚护理不良事件报告制度,并鼓励积极上报未造成不良后果但存在安全隐患的事件以及有效杜绝差错的事例、如不按规定报告、有意隐瞒已发生的护理不良事件,一经查实,视情节轻重给予处理。
9、各科室和护理部如实登记各类护理不良事件。
10、医院成立护理质量管理委员会和护理技术管理委员会,对上述事件每月汇总进行讨论,从制度合理性、制度执行、环节管理、工作流程、职业道德、主观态度等方面综合分析,根据事件的情节及对病人的影响,确定性质,提出奖惩意见和改进措施,在全院护士长会上传达,共享经验教训,不断提高护理工作质量。
不良事件发言稿篇十一
1.护理不良大事分为护理差错、护理事故、在院跌倒、护理并发症护理投诉及其他意外或突发大事。
2.护理部及各科室具备防范、处理护理不良大事的预案，并不断修改完美。
3.发生护理不良大事后，当班护士要立刻向护士长和当班医生汇报，本着病人平安第一的原则，快速实行补救措施，尽量避开或减轻对病人健康的伤害，或将伤害降到最低程度。
4.护士长要逐级上报不良大事的缘由、经过、后果，并按规定填写对应的记下表.情节严峻的差错、投诉或病人自杀等突发大事半小时内上报护理部，其他不良大事12小时内上报护理部，护理部准时了解状况，赋予处理看法，尽量降低对病人的伤害.
5.发生护理不良大事的各种有关记录、检验报告、药品、器械等均应妥当保管，不得擅自涂改、销毁，须要时封存，以备鉴定。
6.护理部制定护理投诉和纠纷的接待流程，热烈接待、仔细调查、敬重事实、耐心交流、端正处理态度，5个工作日内赋予答复.重大护理投诉，上报医院备案、研究。
7.护理不良大事发生后，病区和科室要组织护士举行研究，分析缘由，提升熟悉、吸取教训、改进工作。
8.执行非惩处护理不良大事报告制度，并鼓舞乐观上报未造成不良后果但存在平安隐患的大事以及有效杜绝差错的`事例.如不按规定报告、故意隐瞒已发生的护理不良大事，一经查实，视情节轻重赋予处理。
9.各科室和护理部照实记下各类护理不良大事。
10.医院成立护理质量管理委员会和护理技术管理委员会，对上述大事每月汇总举行研究，从制度合理性、制度执行、环节管理、工作流程、职业道德、主观态度等方面综合分析，按照大事的情节及对病人的影响，确定性质，提出奖惩看法和改进措施，在全院护士长会上传达，分享阅历教训，不断提升护理工作质量。
不良事件发言稿篇十二
一、医疗器械不良大事是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用状况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害大事。
二、医疗器械不良大事主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。副作用是指治疗使用的医疗器械所产生的与疾病防治目的无关的'作用。
三、医务人员如发觉可能与医疗器械有关的不良大事时，应准时报告不良大事专管员及科室负责人。
四、科室负责人发觉或接到医疗器械不良大事报告后，应准时到现场察看，帮助调查，并填写《医疗器械不良大事报告表》，核实后，提交医务部、护理部、院感科和设备科。特别状况下，可先口头报告再补报书面材料。《医疗器械不良大事报告表》应包括患者状况、不良大事状况、医疗器械状况、初步处理状况等内容。
五、医务部、护理部、院感科和设备科接到医疗器械不良大事报告后，应联合组织调查，了解大事经过和相关状况，分析缘由。同时，帮助科室乐观实行补救措施，尽最大可能削减大事引起的不良后果。
六、医院在调查了解并乐观处理大事的同时，由设备科准时通知医疗器械生产或经营企业，催促其帮助医院做好大事处理工作。
七、医务部、护理部、院感科和设备科应常常了解全院医疗器械使用状况，注重收集、分析、收拾临床使用过程中发生的医疗器械不良大事信息，组织对收集的《医疗器械不良大事报告表》举行初步审核后，由设备科按规定上报药监部门或有关行政部门。
八、医务人员在医疗器械使用过程中，如发觉严峻罕见或新的不良大事，应立刻报告，须要时可越级上报。医院接到报告后，在乐观处置的同时，按有关部门规定准时上报。
九、医院在使用医疗器械过程中，如遇不良大事的发生，应组织分析缘由，警惕同类产品类似大事的再次发生，警惕事态可能的进一步进展和可能发生的危害结果，乐观实行防范措施。
不良事件发言稿篇十三
1)在护理活动中必需严格遵守医疗卫生管理法律，行政规矩，部门规则和诊疗护理规范、常规，遵守护理服务职业道德。
2)各护理单元有防范处理护理不良大事的预案，预防其发生。
3)各护理单元应建立护理不良大事记下本，准时据实记下。
4)发生护理不良大事后，要准时评估大事发生后的影响，照实上报，并乐观实行拯救或救护措施，尽量削减或消退不良后果。
5)发生护理不良大事后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥当保管，不得擅自涂改、销毁。
6)发生护理不良大事后的报告时光:当事人应立刻报告值班医师、科护士长、区护士长和科领导。由病区护士长当日报科护士长，科护士长报护理部，并交书面报表。
7)各科室应仔细填写“护理不良大事报告单”，由本人记下发生不良大事的经过、分析缘由、后果，及本人对不良大事的熟悉和建议。护士长应负责组织对缺陷、大事发生的过程准时调查讨论，组织科内研究，对发生缺陷举行调查，分析囫囵管理制度、工作流程及层级管理方面存在的'问题，确定大事的真切缘由并提出改进看法或计划。护土长将研究结果和改进看法或计划呈交科护士长，科护士长要将处理看法或计划提出建设性看法，并在1周内连报表报送护理部。
不论是院外带入压疮或院内发生压疮，一旦发觉，均需填写《压疮报告单》。
8)对发生的护理不良大事，组织护理质量管理委员会对大事举行研究，提交处理看法；缺陷造成不良影响时，应做好有关善后工作。
9)发生不良大事后，护士长对发生的缘由、影响因素及管理等各个环节应作仔细的分析，确定根本缘由，准时制订改进措施，并且跟踪改进措施落实状况，定期对病区的护理平安状况分析研讨，对工作中的薄弱环节制定相关的防范措施。
10)发生护理不良大事的科室或个人，如不按规定报告，故意隐瞒，事后经领导或他人发觉，须按情节严峻程度赋予处理。
11)护理事故的管理参照《医疗事故处理条例》执行。
不良事件发言稿篇十四
第一条为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》、《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》，结合我省实际，制定本实施细则。
第二条本实施细则适用于四川省行政区域内医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
第三条鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
第四条四川省食品药品监督管理局负责全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：
(四)通报本行政区域内医疗器械不良事件监测情况和再评价结果;。
(五)根据医疗器械不良事件监测和再评价结果,依法采取相应管理措施。
第五条市(州)级食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价的管理工作,并履行以下主要职责:。
(二)会同同级卫生主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、确认和上报。
第六条县(区)级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械不良事件监测的管理工作,并履行以下主要职责:。
(二)会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、确认和上报。
第七条四川省卫生厅和各级卫生主管部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施医疗器械不良事件监测有关的管理工作,并履行以下主要职责:。
(一)组织检查本行政区域内医疗卫生机构医疗器械不良事件监测工作的开展情况;。
(三)协调对医疗卫生机构中发生的医疗器械不良事件的调查;。
(四)对产生严重后果的医疗器械不良事件依法采取相应管理措施。
第八条各级食品药品监督管理部门和卫生主管部门应联合成立医疗器械不良事件监测工作协调小组,以加强食品药品监督管理部门和卫生主管部门之间的密切配合、协调统一。医疗器械不良事件监测工作协调领导小组组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:。
(二)协调本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价管理工作重要事宜;。
(三)定期组织召开协调工作会议。
第九条四川省药品不良反应监测中心承担全省医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,并履行以下主要职责:。
(一)负责全省医疗器械不良事件监测信息的收集、调查、分析、评价、报告和反馈工作;。
(三)负责对市(州)、县级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导。
(四)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。
第十条市(州)级医疗器械不良事件监测技术机构具体承担本行政区域内医疗器械不良事件监测的技术工作,并履行以下主要职责:。
(三)负责对县级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导。
(四)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。
第十一条县级医疗器械不良事件监测技术机构承办本行政区域内医疗器械不良事件监测的技术工作,负责辖区内医疗器械不良事件监测信息的收集、核实、报告和反馈工作。
第十二条医疗器械生产企业是医疗器械不良事件监测的责任主体，对其获准上市的医疗器械承担不良事件监测与再评价工作，履行以下主要职责：
(一)医疗器械安全有效的第一责任人;。
(二)医疗器械不良事件的报告主体之一;。
(三)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立医疗器械不良事件监测管理制度和工作程序，并将其纳入建立的医疗器械质量管理体系之中。
(四)积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南;。
(八)建立并保存医疗器械不良事件监测记录，形成档案;。
(十)积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理，并无条件提供相应资料;。
(十一)其他相关职责。
第十三条医疗器械经营企业是医疗器械不良事件监测的责任单位，承担本企业所经营医疗器械产品的不良事件监测工作，履行以下主要职责：
(一)医疗器械不良事件的报告主体之一;。
(二)医疗器械经营企业应注册为国家药品不良反应监测系统医疗器械用户，保证该系统正常运行，并遵循可疑即报的原则，通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。
(三)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。
(四)指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作;。
(五)积极组织宣贯医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南;。
(六)建立并保存经营的医疗器械发生不良事件监测记录，形成档案;。
(七)主动配合医疗器械生产企业收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件;。
(八)积极主动配合监管部门对干预“事件”的处理;。
(九)其他相关职责。
第十四条医疗卫生机构是发现和收集医疗器械不良事件的主要场所，是医疗器械不良事件监测工作的责任单位，承担所使用医疗器械的不良事件监测工作，履行以下主要职责：
(一)医疗器械不良事件的报告主体之一;。
(二)医疗器械使用单位应注册为国家药品不良反应监测系统医疗器械用户，保证该系统正常运行，并遵循可疑即报的原则，通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。
按时报告所用的医疗器械发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的不良事件，积极主动配合监管部门、医疗器械生产企业、经营企业对干预“事件”的处理。
(三)按照《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求建立监测制度和程序。
(四)指定机构并配备具有医疗器械相关专业背景的专(兼)职人员负责本单位医疗器械不良事件监测工作，并向临床医师反馈信息;同时应在各医疗器械使用科室确定1名医疗器械不良事件监测联络员。
(五)在单位内积极组织宣贯培训医疗器械不良事件监测相关法规和技术指南;。
(六)建立并保存医疗器械不良事件监测记录，并形成档案。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。记录包括：《可疑医疗器械不良事件报告表》，医疗器械不良事件发现、收集、报告和控制过程中的有关文件记录等。
(七)对使用的高风险医疗器械建立并履行可追溯制度;。
(八)将医疗器械不良事件监测工作纳入本机构医疗质量考核体系;。
(九)其他相关职责。
第十五条医疗器械生产企业、经营企业应当报告涉及其生产、经营的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。
第十六条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附件1)向所在地县级以上(包括县级,下同)医疗器械不良事件监测技术机构报告。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起5个工作日内报告,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
医疗器械经营企业和使用单位在向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时,应当告知相关医疗器械生产企业。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的医疗器械不良事件监测技术机构。
第十七条个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监督管理部门报告。
县级以上食品药品监督管理部门收到个人报告的医疗器械不良事件报告后,应当及时向同级医疗器械不良事件监测技术机构通报。
第十八条四川省药品不良反应监测中心收到不良事件报告后,应当及时通知相关医疗器械生产企业所在地的省级医疗器械不良事件监测技术机构;接到其他省级医疗器械不良事件监测技术机构关于四川省医疗器械生产企业相关不良事件的通知时,应当督促医疗器械生产企业进行不良事件的记录、调查、分析、评价、处理、报告工作。
第十九条医疗器械生产企业应当在首次报告后的20个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》(附件2),向首次报告的县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告。
出现首次报告和前款规定的补充报告以外的情况或者医疗器械生产企业采取进一步措施时,医疗器械生产企业应当及时向首次报告的县级以上医疗器械不良事件监测技术机构提交相关补充信息。
为了保护公众的安全和健康,或者为了澄清医疗器械不良事件报告中的特定问题,县级以上医疗器械不良事件监测技术机构应当书面通知医疗器械生产企业提交相关补充信息;书面通知中应当载明提交补充信息的具体要求、理由和时限。
第二十条市(州)、县(区)级医疗器械不良事件监测技术机构应当对医疗器械不良事件报告进行调查、核实,并按照以下规定报告:。
第二十一条四川省药品不良反应监测中心应当对医疗器械不良事件报告进行调查、核实、分析、评价,并按照以下规定报告:。
(五)收到第二类、第三类医疗器械生产企业年度汇总报告后,于30个工作日内提出分析评价意见,报送国家药品不良反应监测中心;于每年2月底前进行汇总并提出分析评价意见,报四川省食品药品监督管理局。
第二十二条医疗器械不良事件监测技术机构在调查、核实、分析、评价不良事件报告时,需要组织专家论证或者委托医疗器械检测机构进行检测的,应当及时报告有关工作进展情况。
医疗器械不良事件监测技术机构应当提出关联性评价意见,分析事件发生的可能原因。
第二十三条医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发群发的医疗器械不良事件,应当立即向四川省食品药品监督管理局、四川省卫生厅和四川省药品不良反应监测中心报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时,可以越级报告,但是应当及时告知被越过的食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。
第二十四条县级以上食品药品监督管理部门获知发生突发群发的医疗器械不良事件后,按照《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》组织实施。
第二十五条医疗器械不良事件监测技术机构应当对报告医疗器械不良事件的单位或者个人反馈相关信息。
第二十六条医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械再评价启动条件、评价程序和方法。
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械再评价。
医疗器械生产企业通过产品设计回顾性研究、质量体系自查结果、产品阶段性风险分析和有关医疗器械安全风险研究文献等获悉其医疗器械存在安全隐患的,应当开展医疗器械再评价。
第二十七条医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息和使用经验,对原医疗器械注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、适用的产品标准及说明、临床试验报告、标签、说明书等技术数据和内容进行重新评价。
第二十八条医疗器械生产企业应当制定再评价方案,并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照以下规定报告:。
(三)再评价方案实施期限超过1年的,医疗器械生产企业应当报告年度进展情况。
第二十九条医疗器械生产企业根据开展再评价的结论,必要时应当依据医疗器械注册相关规定履行注册手续。
医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的,原注册审批部门应当在办理完成后30个工作日内将情况逐级上报至国家食品药品监督管理局。
第三十条四川省食品药品监督管理局负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,必要时组织开展医疗器械再评价。
四川省食品药品监督管理局可以对本行政区域内批准上市的第一类、第二类医疗器械组织开展再评价。
第三十一条对已经发生严重伤害或死亡不良事件,且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械,四川省食品药品监督管理局应当会同四川省卫生厅直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
第三十二条四川省食品药品监督管理局组织开展医疗器械再评价时,由四川省药品不良反应监测中心制定再评价方案,组织实施,并形成再评价报告。
根据再评价结论,原医疗器械注册审批部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项;对不能保证安全有效的医疗器械,原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。
第三十三条食品药品监督管理部门作出撤销医疗器械注册证书决定之前,应当告知医疗器械生产企业享有申请听证的权利。
第三十四条在按照本实施细则报告医疗器械不良事件后,医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件进行调查,提供相关资料并采取必要的控制措施。
第三十五条根据医疗器械不良事件的危害程度,医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
第三十六条针对所发生的医疗器械不良事件,生产企业采取的控制措施可能不足以有效防范有关医疗器械对公众安全和健康产生的威胁,四川省食品药品监督管理局可以对本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的境内第一类、第二类医疗器械,采取发出警示、公告、暂停销售、暂停使用、责令召回等措施。
出现突发、群发的医疗器械不良事件时,四川省食品药品监督管理局按照《四川省药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案(试行)》组织实施。
第三十七条四川省食品药品监督管理局定期通报或专项通报本行政区域内医疗器械不良事件监测和再评价结果,公布对有关医疗器械采取的控制措施。
第三十八条本实施细则下列用语的含义是:。
医疗器械不良事件,是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
医疗器械再评价,是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价,并实施相应措施的过程。
严重伤害,是指有下列情况之一者:。
(一)危及生命;。
(二)导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;。
(三)必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤。
医疗卫生机构,是指依照《医疗机构管理条例》的规定,取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生主管部门的卫生机构。
第三十九条产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业,应当将其相关产品在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件以及采取的控制措施自发现之日起15日内向国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局报告。
第四十条进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
第四十一条本实施细则关于医疗器械生产企业的相应规定,适用于境外医疗器械生产企业在四川省内的代理人。包括境外医疗器械生产企业在四川省内的代表机构或在四川省内指定的企业法人单位。
台湾、香港、澳门地区医疗器械生产企业参照境外医疗器械生产企业执行。
第四十二条医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据,不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
对属于医疗事故或者医疗器械质量问题的,应当按照相关法规的要求另行处理。
第四十三条食品药品监督管理部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中违反规定、延误不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的,依照有关规定给予行政处分。
第四十四条本实施细则由四川省食品药品监督管理局会同四川省卫生厅负责解释。
第四十五条本实施细则自发布之日30日后起施行。
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